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  • '임상 실패' 브릿지바이오, 비트코인 트레저리 상장사로 변신
    '임상 실패' 브릿지바이오, 비트코인 트레저리 상장사로 변신
    바이오 2025.06.20 21:16:51
    신약 후보물질 ‘BBT-877’ 임상에 실패하며 상장 폐지 위기에 처했던 브릿지바이오테라퓨틱스(288330)(브릿지바이오)가 경영권을 매각하고 비트코인(BTC) 트레저리 플랫폼 기업으로 변신한다. 미국 파라택시스 캐피털 매니지먼트(PCM)의 계열사인 파라택시스 홀딩스는 ‘파라택시스 코리아 펀드 1호’와 기타 계열사들을 통해 브릿지바이오에 250억 원을 투자해 경영권 지배 지분을 인수한다고 20일 밝혔다. 브릿지바이오는 200억 원 규모의 제3자 유상증자를 파라택시스 홀딩스와 파라택시스 코리아 펀드 1호를 대상으로 실시한다. 파라택
  • '복귀 희망' 사직 전공의, 24일 박주민 복지위원장 만난다
    '복귀 희망' 사직 전공의, 24일 박주민 복지위원장 만난다
    바이오 2025.06.20 21:16:15
    9월 중 복귀를 희망하는 일부 사직 전공의들이 이달 24일 국회 보건복지위원장인 박주민 더불어민주당 의원과 만나 사태 해결 방안 등을 논의한다. 20일 의료계에 따르면 원광대병원 사직 전공의인 김찬규 씨 등 전공의들이 박 위원장과 24일께 면담을 하기로 했다. 전공의들은 이 자리에서 바로 복귀를 위한 특례를 요구하지는 않는다는 입장이지만 논의 과정에서 자연스레 복귀 방안에 대한 이야기가 나올 가능성이 높아 보인다. 이재명 정부 출범 후에도 공개적으로 목소리를 내지 않는 박단 대한전공의협의회 비상대책위원장 등 지도부에 대해 일부 전공
  • 브릿지바이오, 美가상자산 헤지펀드에 250억원 규모 경영권 매각
    브릿지바이오, 美가상자산 헤지펀드에 250억원 규모 경영권 매각
    바이오 2025.06.20 18:59:32
    브릿지바이오테라퓨틱스(288330)(브릿지바이오)가 미국계 가상자산 자금인 파라택시스홀딩스에 경영권을 매각한다. 브릿지바이오는 보통주 200억 원과 전환사채 50억 원을 포함해 총 250억 원의 유상증자를 결정하면서 최대주주가 이정규 대표에서 파라택시스코리아펀드 외 1인으로 변경된다고 20일 공시했다. 파라택시스홀딩스는 미국 뉴욕에 본사를 둔 디지털 자산 헤지펀드 파라택시스캐피털매니지먼트(PCM)의 계열사다. 파라택시스홀딩스는 파라택시스코리아펀드 1호와 기타 계열사들을 통해 브릿지바이오에 250억 원 규모의 투자를 진행하고 경영권
  • 美 FDA “적대국, 美국민 생체세포로 임상 못한다”
    美 FDA “적대국, 美국민 생체세포로 임상 못한다”
    바이오 2025.06.20 16:03:56
    미국 식품의약국(FDA)이 자국민의 생체세포를 중국 등 적대국 실험실로 보내 유전자 조작하는 방식의 임상시험에 대해 제동을 걸었다. 세포 제공자에게 충분한 고지 없이 이뤄진 해외 유전자 조작 사례가 확인되자 생체 샘플의 처리와 동의 절차 등 기준을 강화하고, 이를 충족하지 못하는 신규 임상시험에 대해서는 승인을 불허하겠다는 방침이다. 마티 마카리 FDA 국장은 20일 “이전 행정부는 미국인의 DNA가 해외로 반출되는 상황을 방관했고 다수의 임상시험 참여자들은 이를 인지조차 하지 못했다”며 “환자 보호와 공공 신뢰 회복, 미국 생명과
  • 셀트리온, 바이오USA서 150건 넘는 미팅… 신약 파트너십 주력
    셀트리온, 바이오USA서 150건 넘는 미팅… 신약 파트너십 주력
    바이오 2025.06.20 15:57:43
    셀트리온(068270)은 16~19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 150건 이상의 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. 총 나흘간 진행된 이번 행사에서 셀트리온은 글로벌 제약·바이오 기업들과 다양한 주제로 협업 방안을 논의했다. 특히 셀트리온에서 올해 핵심 업무로 삼고 있는 신약 개발과 관련한 협력이 많았다는 게 회사 측 설명이다. 회사 관계자는 “항체약물접합체(ADC), 다중항체, 항체 신약, 펩타이드 등 개발 중인 파이프라인을 강화하기 위해 잠재적 파트너십 가능성을 확
  • 박셀바이오, 인체세포 관리업 허가에 8% 쑥 [Why 바이오]
    박셀바이오, 인체세포 관리업 허가에 8% 쑥 [Why 바이오]
    바이오 2025.06.20 15:28:19
    식품의약품안전처로부터 ‘인체세포 등 관리업’ 허가를 받았다는 소식에 박셀바이오(323990) 주가가 약 8% 상승했다. 20일 한국거래소에 따르면 현재 박셀바이오는 전일 대비 740원(+7.69%) 상승한 1만 360원에 거래되고 있다. 박셀바이오가 식약처로부터 인체세포 등 관리업 허가를 받으면서 첨단바이오의약품 연구개발(R&D) 및 생산에 필수적인 3대 인허가를 모두 확보한 영향으로 풀이된다. 앞서 박셀바이오는 ‘세포처리시설’과 ‘첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 획득한 바 있다. 이번에 허가받은 의약품 제조품질관리기준(GMP) 시
  • '셀트리온 파트너' 바이넥스, 美임상 규제에 7% 상승 [Why 바이오]
    '셀트리온 파트너' 바이넥스, 美임상 규제에 7% 상승 [Why 바이오]
    바이오 2025.06.20 14:44:27
    셀트리온의 바이오시밀러 위탁생산(CMO)을 맡은 바이넥스(053030)의 주가가 7% 이상 상승했다. 미국이 미국인 생체세포를 중국 등에 보내는 임상을 규제하는 등 바이오 분야에서 미중 간 갈등이 심화한 영향으로 풀이된다. 20일 한국거래소에 따르면 현재 바이넥스의 주가는 전일 대비 1180원(+7.37%) 오른 1만 7200원이다. 바이넥스는 최근 셀트리온과 바이오시밀러 원료의약품(DS) 임상물질 2종의 생산 계약 체결을 발표한 바 있다. 구체적인 제품명과 계약 규모 등은 공개되지 않았지만 바이넥스는 셀트리온으로부터 바이오시밀러
  • '역대 최대 규모' 바이오USA 한국관서 업무 미팅 450건 진행
    '역대 최대 규모' 바이오USA 한국관서 업무 미팅 450건 진행
    바이오 2025.06.20 13:55:20
    한국바이오협회는 16~19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오산업 전시회 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA) 2025’에서 역대 최대 규모 한국관과 소재·부품·장비 특별관 등 다양한 프로그램에서 한국 바이오 산업의 글로벌 경쟁력을 알렸다고 20일 밝혔다. 협회에 따르면 올해 바이오 USA에는 70여개국에서 2만 여명이 참여했다. 그 중 한국인 참관객 수는 1300명 이상으로 지난해에 이어 3년 연속 최다였다. 협회와 대한무역투자진흥공사(KOTRA)가 공동 운영한 한국관(Korea Pa
  • 웬만한 약보다 낫다…말기 암환자 생존율 ‘이것’ 따라 4.6배 차이
    웬만한 약보다 낫다…말기 암환자 생존율 ‘이것’ 따라 4.6배 차이
    바이오 2025.06.20 13:36:00
    말기 암환자의 생존율은 삶에 대한 마음가짐에 따라 달라질 수 있다는 연구 결과가 나왔다. 서울대병원 윤영호 가정의학과 교수와 윤제연 교육인재개발실 교수는 생존 기간이 1년 이내로 예측된 암환자 144명을 대상으로 진행한 연구 결과 이 같은 연관성을 확인했다고 20일 밝혔다. 연구팀은 폐암, 간암, 췌장암, 대장암, 위암, 유방암 등 다양한 고형암 환자 중 병기 4기 또는 치료 후 재발한 고위험군을 선별했다. 아울러 환자가 위기 상황에서 감정적으로 무너지지 않고 삶의 방향을 주체적으로 재정비하도록 돕는 행동을 '긍정적 대처
  • 전신 20곳에 퍼진 폐암…“표적항암제 복용 6개월 만에 사라져”[메디컬 인사이드]
    전신 20곳에 퍼진 폐암…“표적항암제 복용 6개월 만에 사라져”[메디컬 인사이드]
    바이오 2025.06.20 13:00:00
    “왼쪽이 처음 내원하셨을 때 PET-CT(양전자방출 단층촬영) 사진이고 오른쪽이 최근에 찍은 사진입니다. 보시는 것처럼 암세포의 대사반응이 전혀 없어요. 종양의 대사 활성이 정상 수준으로 돌아와 더 이상 암세포가 활발하게 활동하지 않는다는 의미입니다. " 올 4월 삼성창원병원 2층 호흡기내과 외래진료실. 주치의인 정재완 교수의 호출을 받고 8층 병동에서 내려온 강모(47·남) 씨는 모니터 화면 속 영상을 재차 확인했다. 강 씨는 뇌와 전신 뼈 전이를 동반한 폐암 환자로 입원 후 '렉라자(성분명 레이저티
  • 서울대병원, 바이오USA서 자체 데이터플랫폼 'KHDP' 시연
    서울대병원, 바이오USA서 자체 데이터플랫폼 'KHDP' 시연
    바이오 2025.06.20 10:57:21
    울대병원은 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 바이오산업 박람회 ‘바이오USA’에 참가해 글로벌 공동연구 협력을 위한 디지털 헬스데이터 플랫폼 ‘KHDP’를 시연했다고 20일 밝혔다. 병원 측은 KHDP에 대해 임상현장에서 생성된 대규모 데이터를 가명·익명 처리한 후 클라우드 환경에서 안전하게 분석·공유할 수 있도록 설계했다고 소개했다. 따라서 데이터 반출 없이 공동연구가 가능하다. 이를 통해 정밀의료, 바이오헬스, 인공지능(AI) 연구의 속도를 높일 수 있다는 설명이다. 올 1월부터는 전 세계 연구자에게 개방
  • 셀트리온, 바이오USA서 150건 넘는 미팅… 신약 파트너십 주력
    셀트리온, 바이오USA서 150건 넘는 미팅… 신약 파트너십 주력
    바이오 2025.06.20 10:54:45
    셀트리온(068270)은 16~19일(현지시간) 미국 보스턴에서 열린 세계 최대 규모의 바이오 전시 행사 ‘바이오 인터내셔널 컨벤션(바이오USA)’에서 150건 이상의 미팅을 진행했다고 20일 밝혔다. 바이오USA는 전 세계 1800개 이상의 제약·바이오 기업들이 참가하는 글로벌 최대 바이오 행사다. 셀트리온은 2010년부터 올해까지 16년 연속으로 바이오USA에 참가해 회사의 주력 제품인 바이오시밀러부터 신약 개발, 오픈 이노베이션, 위탁개발생산(CDMO) 등 업무 전반에서 파트너십 확대를 모색해 왔다. 총 나흘간
  • 대웅제약, AI 기반 반지형 혈압계 '카트 온' 출시한다
    대웅제약, AI 기반 반지형 혈압계 '카트 온' 출시한다
    바이오 2025.06.20 10:19:31
    대웅제약(069620)이 손가락에 착용하는 ‘반지형 혈압계’를 올 9월 출시할 예정이다. 국내 최초로 24시간 연속 측정이 가능한 커프리스 혈압계를 도입하면서 환자의 생체 신호를 통합적으로 관리하는 텔레메트리 시스템이 상용화될 것으로 기대된다. 2O일 관련 업계에 따르면 대웅제약은 AI 기반 반지형 혈압계 ‘카트 온(CART ON)’을 오는 9월 출시한다. 신제품은 병상 모니터링 시스템 ‘씽크(thynC)’와 연동돼 환자의 주요 생체 신호를 실시간으로 수집·분석할 수 있는 점이 특징이다. 기존 씽크 시스템은 △맥박 △호
  • FDA “중국, 美국민 생체세포로 임상 못한다”
    FDA “중국, 美국민 생체세포로 임상 못한다”
    바이오 2025.06.20 09:48:30
    미국 식품의약국(FDA)이 해외 유전자 조작을 수반하는 신규 임상시험에 대한 승인 기준을 대폭 강화하기로 했다. 앞으로 착수되는 임상시험 중 참여자에 대한 투명한 정보 제공, 윤리적 동의, 민감 생체자료의 국내 처리 원칙을 충족하지 못하는 경우 진행을 불허하겠다는 방침이다. 20일 FDA에 따르면 일부 임상에서는 참가자의 세포를 해외로 이전해 유전자 조작한 뒤 다시 주입하는 과정에서 동의 절차를 거치지 않은 사례가 확인됐다. 이와 관련해 미국인의 민감한 유전정보가 외국 정부에 노출될 수 있다는 우려도 제기되고 있다. 이 같은 임상
  • 일라이릴리, 1.8조원에 유전자편집 기업 인수… 국내선 임상도 쉽지 않아
    일라이릴리, 1.8조원에 유전자편집 기업 인수… 국내선 임상도 쉽지 않아
    바이오 2025.06.20 06:00:00
    비만약 ‘젭바운드’로 유명한 미국 일라이릴리가 유전자 편집 기업 버브테라퓨틱스를 최대 1조 8000억 원에 인수했다. 버브테라퓨틱스는 세포 안의 유전자를 교정해 질병의 원인을 제거하는 유전자 편집 기술을 보유했다. 이처럼 유전자 치료제가 새로운 모달리티(치료 접근법)로 떠오르고 있지만 국내에서는 엄격한 규제로 임상시험을 진행하기조차 쉽지 않다는 지적이 나온다. 20일 관련 업계에 따르면 일라이릴리는 버브테라퓨틱스와 함께 개발 중인 유전자 편집 치료제 후보물질 ‘VERVE-102’의 임상 개발 성과에 따른 조건부 가격 청구권(CVR
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