듀켐바이오 전립선암 재발 진단 방사성의약품 급여 적용

바이오 2025.11.11 14:02:48

듀켐바이오(176750)는 전립선특이막항원(PSMA) 표적 전립선암의 재발을 진단하는 방사성의약품 '프로스타시크'가 건강보험심사평가원으로부터 양전자방출단층촬영(PET)·전산화단층촬영(CT) 진단 관련 보험급여 적용을 허가 받았다고 11일 밝혔다. 프로스타시크는 △중등도 이상의 전이 위험을 가진 전립선암 환자 △초기 전립선암 수술 또는 방사선 치료 후 전립선특이항원(PSA) 수치 상승으로 재발이 의심되는 환자 등에 대상으로 암의 전이 또는 재발 부위를 정밀하게 진단하는 데 보험급여 적용이 가능하게 됐다.
"국립대병원 교수 80%가 복지부 이관 반대"…복지부·교육부 진땀

바이오 2025.11.11 11:29:01

이재명 정부가 국립대병원의 소관부처 이관을 국정과제로 추진 중인 가운데 현장 의료진들의 반대 목소리가 높아지고 있다. 11일 전국국립대학병원협회 지역필수의료강화TF는 서울대병원을 제외한 9개 지역 국립대병원 교수들을 상대로 실시한 설문조사 결과를 들어 "현재까지의 상황에서는 교육부에서 보건복지부로의 이관에 반대한다”는 입장문을 냈다. 이번 입장문에는 강원대·경북대·경상국립대·부산대·전남대·전북대·제주대·충남대·충북대병원 등
삼성에피스홀딩스, 바이오 플랫폼 개발 자회사 '에피스넥스랩' 공식 출범

바이오 2025.11.11 11:20:12

삼성에피스홀딩스가 미래 바이오 신성장 사업을 추진하기 위한 자회사 ‘에피스넥스랩(EPIS NexLab)’을 설립했다고 11일 밝혔다. 홍성원(사진) 삼성바이오에피스 개발1본부장(부사장)이 대표이사를 겸직한다. 에피스넥스랩은 전문성과 경계를 구분하지 않으면서 아미노산 결합체(펩타이드) 등 다양한 분야에서 바이오 기술 플랫폼 개발 사업을 추진할 계획이다. 이로써 삼성에피스홀딩스는 바이오의약품을 개발·상업화하는 삼성바이오에피스, 바이오 기술 플랫폼을 개발하는 에피스넥스랩을 각각 자회사로 두고 바이오 사업을 추진할 예정이다.
국제병원연맹 차기 회장에 이왕준 명지병원 이사장

바이오 2025.11.11 11:02:43

이왕준 명지병원 이사장이 최근 스위스 제네바에서 열린 제48차 세계병원대회(World Hospital Congress) 총회에서 국제병원연맹(IHF) 차기 회장으로 선출됐다. IHF 회장 임기는 2027∼2029년까지 2년 간이다. 당선 시점으로부터 향후 6년간 차기·현임·전임 회장단으로 구성된 집행위원회 리더십에도 참여하게 된다. 국제병원연맹은 대한병원협회를 포함해 70여 개국의 병원협회와 미국 존스홉킨스병원 등 세계 유수의 병원들이 특별회원으로 참여하고 있는 비영리 국제기구다. 1929년 설립돼 세계보건
셀트리온 “美 릴리 생산시설 인수 기업결합심사 완료”

바이오 2025.11.11 10:52:24

셀트리온(068270)은 미국 뉴저지주 소재 일라이 릴리 생산시설을 인수하기 위한 미국 연방거래위원회 사전신고사무국(PNO)의 기업결합 심사 절차를 마무리했다고 11일 밝혔다. 지난달 아일랜드 정부의 기업결합심사 승인을 받은 데 이어 미국에서도 동일한 절차를 마무리함에 따라 회사 측은 연내 ‘딜 클로징’ 마무리까지 차질 없이 진행한다는 계획이다. 셀트리온에 따르면 미국에서는 하트 스콧 로디노 반독점증진법(HSR법)에 따라, 아일랜드에서는 자국에서 일정 규모 이상 매출이 발생함에 따라 각국 담당 기관에서 심사를 받았다. 기업결합 심사
메드팩토, 면역항암제 '백토서팁' 골육종 완전관해에 이틀째 강세 [Why 바이오]

바이오 2025.11.11 10:28:04

메드팩토(235980)가 개발 중인 신약 후보 물질 ‘백토서팁’이 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성했다는 소식에 11일 주가가 이틀째 강세를 보이고 있다. 전날 가격제한폭까지 오른 데 이어 이날도 52주 신고가를 재차 달성했다. 11일 10시20분 현재 코스닥시장에서 메드팩토는 전거래일 대비 7.53% 상승한 6570원에 거래되고 있다. 전날에도 30%나 오르며 상한가를 찍었다. 메드팩토에 따르면 지난 7~9일 미국 메릴랜드에서 열린 면역항암학회(SITC) 연례학술대회에서 면역항암제 후보물질 백토서팁의 골육종 환자 대상 임상
"엄마, 너무 떨려"…수능날 아침 청심환 무작정 먹었다간 낭패라는데 [헬시타임]

바이오 2025.11.11 09:39:02

2026학년도 대학수학능력시험(수능)이 이틀 앞으로 다가왔다. 절박함이 커진 수험생들에겐 막판 스퍼트 만큼이나 건강 관리가 중요한 과제다. 전문가들은 "무리한 벼락치기보다 충분한 수면과 건강 관리가 시험 당일 컨디션 뿐 아니라 성적을 좌우할 수 있다"고 조언한다. 불안감과 긴장감에 밤 늦게까지 공부하느라 수면 시간을 줄이는 것도 권고되지 않는다. 수면 부족은 오히려 집중력을 떨어뜨려 역효과를 낼 수 있기 때문이다. 시험 직전에는 뇌가 최상의 컨디션을 유지할 수 있도록 충분한 휴식을 취하는 것이 무엇보다 중요하다.
3분기만에 작년 매출 초과한 클래시스, 견고한 수요 재확인 [Why 바이오]

바이오 2025.11.11 08:44:07

미용의료기기 업체 클래시스(214150)가 올해 3개 분기만에 작년 연간 매출을 달성한 반면 영업이익은 시장 기대치에 못 미친 것과 관련, 증권가는 재도약을 위한 지출로 받아들이는 분위기다. 브라질로 수출될 장비의 선적 공백에 따른 일시적 영향으로, 기업 성장에는 문제가 없다는 얘기다. 정동희 삼성증권 연구원은 “클래시스의 3분기 실적을 통해 미용의료기기(EBD) 시장의 견고한 글로벌 수요가 드러났다”며 목표주가를 종전 6만9000원에서 7만3000원으로 상향했다. 클래시스의 3분기 매출은 전년동기대비 39.7% 늘어난 830억원,
3분기 실적부진 덴티움, 중국 매출 등 회복에 "시간이 필요해" [Why 바이오]

바이오 2025.11.11 08:31:52

임플란트 업체 덴티움(145720)이 올 3분기 국내와 중국 시장에서 어려움으로 인해 기대에 못 미치는 실적을 낸 가운데 개선에는 시간이 좀 더 필요할 것이라는 진단이 제기됐다. 신민수 키움증권 연구원은 11일 덴티움의 3분기 실적에 대해 “국내와 중국 경제 부진 및 임플란트 업황이 좋지 않은 영향이 매출액과 이익률 모두 좋지 않게 만들었다”고 분석했다. 덴티움은 3분기 매출액이 전년동기대비 17.4% 감소한 782억원, 영업이익은 48.8% 줄어든 125억원을 기록했다. 이에 그는 덴티움 목표주가를 종전 6만7000원에서 5만40
"신약 개발 속도 높여라"…삼성에피스, 디지털 트윈·AI 임상 신약에 도입

바이오 2025.11.11 08:00:00

삼성바이오에피스가 내년부터 바이오시밀러 개발에 적용해온 ‘디지털 트윈’ 기술을 신약 개발에도 도입한다. 의약품 개발에 필요한 실험 수를 대폭 단축할 것으로 기대된다. 여기에 인공지능(AI) 기반 임상 시뮬레이션까지 결합할 계획이다. 이를 통해 신약개발 속도를 끌어올리는 것이 목표다. 속도와 정확성이 핵심인 신약개발 경쟁에서 우위를 확보하기 위해 다양한 첨단기술을 활용키로 한 것이다. 11일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 바이오시밀러를 개발할 때 적용해 온 자체 디지털 트윈 기술을 신약 개발에도 활용하기 위해 내부 연구를 진행 중이
녹십자, 분기매출 '첫 6000억대'… 대웅, 영업익 50% 성장 '껑충' [바이오마켓 인사이드]

바이오 2025.11.11 06:28:00

주요 제약사들이 올 3분기 잠정 실적을 공개한 결과 대표적 지표인 매출과 영업이익에서 회사 간 희비가 극명하게 엇갈렸다. 녹십자(006280)가 분기 기준 처음으로 6000억원대 매출을 기록했지만 영업이익은 크게 감소한 것을 비롯해 유한양행(000100), 종근당(185750) 등이 영업이익 감소세를 나타냈다. 반면 대웅제약(069620)이 자회사의 기술이전 수익과 ‘나보타’ 등 대표 상품의 판매 호조 속에 영업이익 증가율이 50%대를 기록했고 보령(003850), HK이노엔(195940) 등도 영업이익 우상향 기조를 이어갔다. 녹
큐로셀, 서울대서 고형암 치료 플랫폼 ‘하이퍼카인’ 독점실시권 확보

바이오 2025.11.10 18:20:40

큐로셀(372320)은 서울대학교에서 고형암 키메라항원수용체T세포(CAR-T) 치료제 개발에 적용 가능한 ‘하이퍼카인’ 기술의 독점실시권을 확보했다고 10일 밝혔다. 하이퍼카인은 CAR-T 세포에 면역조절 물질을 함께 탑재(Armoring)해 체내 활성도와 생존 기간을 동시에 향상시키는 플랫폼 기술이다. 기존 CAR-T 세포는 종양미세환경과 면역억제 기전 탓에 체내에서 장기간 생존하지 못해 고형암 치료에 한계를 보였다. 하지만 하이퍼카인은 CAR-T 세포가 장기간 활성 상태를 유지하며 고형암 세포를 지속 공격하도록 설계됐다. CA
코어라인소프트 '에이뷰', 19개국서 누적 판독 250만 건 돌파

바이오 2025.11.10 18:03:50

코어라인소프트(384470)는 인공지능(AI) 소프트웨어 ‘에이뷰’가 전 세계 19개국 200개 이상의 병원에서 누적 판독 250만 건을 돌파했다고 10일 밝혔다. 에이뷰는 최근 유럽 주요국의 정부 주도 폐암 검진 프로젝트에 채택되고 있다. 코어라인소프트 관계자는 “글로벌 시장에서 에이뷰 채택 증가는 세계 각국 정부와 기관, 기업들이 AI를 단순 진단 보조 도구가 아닌 필수 의료 인프라로 받아들이고 있다는 의미”라며 “특히 에이뷰가 적용되고 있는 정부 주도 폐암 검진 사업은 국가당 연 수십만 건 이상의 안정적 판독 물량에 장기 계
올릭스, 황반변성 치료제 ‘OLX301A’ 임상 1상 평가지표 충족

바이오 2025.11.10 17:45:00

올릭스(226950)는 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 미국 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 10일 밝혔다. 황반변성은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심시력이 저하되는 대표적 실명 유발 질환이다. 올릭스가 수령한 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면 OLX301A는 단회 및 반복 투여 시험의 모든 용량 수준에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하며 1상 임상 목표를 달성했다. OLX301A 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 용량제한독성(DLT)은 발생하지 않았으며 안압(IOP)에서 임상적으로 의미 있는 상승도
美면역항암학회서 존재감 뽐낸 K바이오

바이오 2025.11.10 17:18:46

국내 제약·바이오 기업들이 ‘미국면역항암학회(SITC) 2025’에 참가해 항암 관련 연구 성과를 대거 발표했다. 특히 메드팩토(235980)는 ‘백토서팁’ 골육종 임상에서 완전관해(CR)를 달성해 ‘최신초록(LBA·Late Breaking Abstract)’으로 선정되기도 했다. 10일 업계에 따르면 메드팩토는 7~9일 미국 메릴랜드에서 열린 SITC 연례학술대회에서 재발성 또는 불응성 골육종 환자 11명을 대상으로 면역항암제 후보물질 백토서팁을 단독 투약한 결과 1명이 완전관해에 도달했다고 밝혔다. 3