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  • 위고비, 최대 40% 가격 인하로 맞불… 마운자로보다 '저렴'
    위고비, 최대 40% 가격 인하로 맞불… 마운자로보다 '저렴'
    바이오 2025.08.12 10:41:00
    일라이 릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’ 국내 출시를 앞두고 노보 노디스크가 ‘위고비’ 출하가를 최대 40% 인하하면서 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 계열 블록버스터 비만약 시장이 본격적인 가격 경쟁에 돌입했다. 12일 업계에 따르면 노보 노디스크제약은 위고비(성분명 세마글루타이드)의 출하 가격을 용량별로 차등 적용해 이달 중 10~40% 인하할 예정이다. 기존에는 △0.25㎎ △0.5㎎ △1.0㎎ △1.7㎎ △2.4㎎ 등 5개 용량을 모두 펜당 약 37만 원에 유통업체에 공급했지만 이번 조정으로 용량별 가격이 달라진다.가장 큰 폭의
  • 식약처, ‘에어팟 보청 앱’ 포함 의료제품 185개 허가
    식약처, ‘에어팟 보청 앱’ 포함 의료제품 185개 허가
    바이오 2025.08.19 09:42:12
    식약처가 애플의 무선 이어폰인 ‘에어팟 프로’와 호환되는 보청 소프트웨어를 의료기기로 승인했다. 식품의약품안전처는 지난 7월 한 달 동안 총 185개 의료제품을 허가했다고 17일 밝혔다. 지난해 월 평균(124개) 대비 149.2%, 올해 상반기 월 평균(117개) 대비 158.1% 늘어난 수준이다. 특히 이번 허가에는 디지털 의료기기 성과가 눈에 띈다. 이번에 허가된 애플의 이비인후과 진료용 소프트웨어(Hearing Aid Feature, HAF)는 에어팟 프로 2 이상 모델과 호환돼 경도에서 중도 청각장애 환자들이 일상적으로 사용하는 무선 이어폰을
  • "살 훨씬 잘 빠진다며?"…마운자로 뜨자 위고비 가격 20만원대로 '뚝'
    "살 훨씬 잘 빠진다며?"…마운자로 뜨자 위고비 가격 20만원대로 '뚝'
    바이오 2025.08.13 23:36:11
    노보노디스크제약이 오는 14일부터 자사 제품 '위고비(성분명 세마글루타이드)'가격을 최대 40% 낮추기로 결정했다. 한국에서만 적용되는 이번 인하 조치는 후발주자인 '마운자로'의 등장에 따른 맞대응 성격이 짙다는 분석이 나온다. 13일 업계에 따르면 한국릴리는 비만약 마운자로(성분명 터제파타이드)를 다음주 중 국내 출시한다. 4주 분량 기준 2.5㎎ 제품 출고가는 27만 8000원으로 현재 위고비 가격(37만 2000원)보다 약 25% 저렴하다. 유지 용량인 5㎎ 제품(36만 9000원) 역시 기존 위고비보다 가격이 낮다.
  • "디엔디파마텍, MASH 치료제·먹는 비만약 임상 기대" [Why 바이오]
    "디엔디파마텍, MASH 치료제·먹는 비만약 임상 기대" [Why 바이오]
    바이오 2025.08.13 08:50:23
    KB증권이 디앤디파마텍(347850)에 대해 MASH 대상 DD01과 경구제화에 최적화된 비만 후보물질 임상 결과를 기대해볼 만하다고 밝혔다. 13일 김혜민 KB증권 애널리스트는 ‘디앤디파마텍-데이터를 통해 기술력과 성장성을 보여준다’를 통해 “MASH 대상 DD01의 임상성과와 연내 발표가 기대되는 경구제화 최적화 물질의 비만 대상 초기 효능 (MET-097o 또는 MET-224o)을 기대해볼 만 하다”고 밝혔다. 디앤디파마텍은 펩타이드 기반 치료제를 개발하는 바이오텍으로 자체 경구 제형화 플랫폼인 ORALINK를 기반으로 비만, MASH 등 미충족
  • 셀트리온, 일라이릴리 미국 공장 인수 추진
    셀트리온, 일라이릴리 미국 공장 인수 추진
    바이오 2025.08.07 18:53:13
    셀트리온(068270)이 미국 뉴저지주 브랜치버그에 있는 일라이 릴리 단일항체 생산 공장을 인수한다. 7일 바이오업계에 따르면 셀트리온은 일라이 릴리와 미국 뉴저지주 브랜치버그에 있는 항체 의약품 제조 공장을 인수하기 위한 계약 조건을 협상하고 있다. 일라이 릴리는 공장의 기존 생산·개발 인력을 함께 인수해줄 것을 요구했고 셀트리온 측도 이를 받아들인 것으로 알려졌다. 양사는 올해 말까지 매각을 마무리할 예정이다. 해당 공장은 지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 품질 문제를 지적했으나 현재 해당 문제는 해결된
  • 삼성바이오로직스, 6공장 인허가 마무리 수순
    삼성바이오로직스, 6공장 인허가 마무리 수순
    바이오 2025.08.12 14:27:38
    18만 리터 규모의 삼성바이오로직스(207940) 6공장 증설이 임박했다. 공장 착공에 필요한 인허가 절차를 대부분 완료해 조만간 본격적으로 공사에 나설 것으로 보인다. 12일 업계에 따르면 인천경제자유구역청은 삼성바이오로직스 제2바이오캠퍼스 6공장 공장 증설을 최근 승인했다. 삼성바이오는 교통 체증 등을 검토하는 교통환경영향평가와 도시 미관과의 정합성을 보는 경관심의는 이미 완료한 것으로 전해졌다. 사실상 착공에 필요한 대부분의 인허가 절차를 완료했다. 삼성바이오 관계자는 “최종 착공 시기는 이사회 논의를 거쳐
  • 하나증권 "인투셀 특허 문제, 더 좋은 물질로 해결 가능" [Why 바이오]
    하나증권 "인투셀 특허 문제, 더 좋은 물질로 해결 가능" [Why 바이오]
    바이오 2025.07.30 08:40:54
    하나증권이 최근 특허 논란이 불거진 인투셀(287840)에 대해 신규 후보물질 중 논란이 된 물질보다 우수한 것이 존재한다며 지켜볼 필요가 있다고 판단했다. 30일 하나증권은 ‘인투셀, 특허로 트집 잡기 그만, 중요한 것은 오파스다’라는 보고서를 통해 “NxT3만 문제된 것이고 나머지 후보 물질에 대해서는 문제가 없는 것으로 보인다”며 “다 더 좋은 물질이 발견 되는 경우 모든 문제는 해결된다”고 말했다. 하나증권은 인투셀이 신규 후보 물질 중에 NxT3 보다 우수한 것을 보유한 것으로 보고있다. 하나증권은 “중요한 것은 오
  • ‘가상자산 신사업’ 기대감…브릿지바이오 7%대 상승 [Why 바이오]
    ‘가상자산 신사업’ 기대감…브릿지바이오 7%대 상승 [Why 바이오]
    바이오 2025.08.04 11:25:50
    비트코인을 비롯한 주요 가상자산이 반등하면서 브릿지바이오테라퓨틱스(288330)도 가상자산 사업 전환에 따른 기대감에 힘입어 강세를 보이고 있다. 4일 오전 11시 13분 기준 브릿지바이오테라퓨틱스는 전 거래일 대비 7.29%(190원) 오른 2795원에 거래되고 있다. 최근 코인 시장의 반등세와 맞물려 브릿지바이오가 디지털 자산 기반 신사업 확대 기대감을 반영한 움직임을 보이고 있다는 해석이 나온다. 브릿지바이오는 지난달 미국 디지털 자산 전문 투자사 파라택시스의 국내 펀드가 200억 원 규모 유상증자에 참여하며 최대주주로 올
  • ‘효능+가격’ 무장한 마운자로… 릴리, 위고비에 도전장
    ‘효능+가격’ 무장한 마운자로… 릴리, 위고비에 도전장
    바이오 2025.08.08 06:00:00
    일라이 릴리가 비만 치료제 ‘마운자로’의 국내 출시를 앞두고 저용량 제형을 경쟁 약물보다 약 25% 낮은 가격에 책정했다. 위고비보다 우수한 체중감량 효과에 가격 경쟁력까지 더한 전략으로 국내 시장 공략에 속도를 내는 모습이다. 경쟁사 노보노디스크는 마운자로 출시에 대비해 병의원 영업에 강한 종근당(185750)과의 협업을 논의하는 등 대응책 마련에 나섰다. 7일 업계에 따르면 릴리는 마운자로의 초기 투약 용량인 저용량 제형의 공급가를 위고비 대비 약 25% 낮게 책정했다. 임상데이터에서 마운자로의 체중 감소율이 20%로
  • 네이처셀,  ‘조인트스템’ 허가 반려에 하한가[Why 바이오]
    네이처셀, ‘조인트스템’ 허가 반려에 하한가[Why 바이오]
    바이오 2025.08.06 09:14:56
    네이처셀(007390)의 퇴행성 관절염 줄기세포치료제인 ‘조인트스템’ 허가가 무산되며 회사 주가가 하한가를 기록했다. 6일 한국거래소에 따르면 네이처셀은 전 거래일 대비 29.89% 하락한 2만 4750원에 거래되고 있다. 이날 회사는 알바이오가 개발 중인 퇴행성관절염 치료제 '조인트스템'이 식품의약품안전처로부터 품목허가 반려 처분을 받은 사실을 반영해 기존 공시를 정정했다. 식약처는 5일 조인트스템에 대해 임상적 유의성 부족을 사유로 첨단바이오의약품 품목허가 반려를 결정하고 개발사인 알바이오에 공문을 전달
  • 일동제약, 자회사 비만치료제 초기임상 유효성·안전성 양호 [Why 바이오]
    일동제약, 자회사 비만치료제 초기임상 유효성·안전성 양호 [Why 바이오]
    바이오 2025.08.19 08:46:03
    일동제약(249420)의 자회사인 유노비아의 비만치료제 후보물질 ‘ID1105’가 초기 임상 결과 우수한 약물 흡수율을 보인 가운데 초기 유효성과 안전성에서 양호한 성적을 받아들었다는 분석이 나왔다. 하현수 유안타증권 연구원은 19일 유노비아의 저분자 글루카곤유사펩타이드(GLP-1) 작용제 ID1105에 대해 “ADA2025에서 공개한 초기 임상 결과 용량 의존적인 혈중 농도 및 약물노출량(AUC) 상승 등을 확인했다”고 밝혔다. 4주 임상 결과에서 100mg 투약 코호트는 6.89%의 체중 감량을 확인했고 반면 50mg 및 placebo 투약 집단에서 체
  • 사직 전공의, 하반기 복귀때 원래 수련병원 유지 가능…"입영시기도 최대한 배려"
    사직 전공의, 하반기 복귀때 원래 수련병원 유지 가능…"입영시기도 최대한 배려"
    바이오 2025.08.07 12:35:11
    정부가 전공의 하반기 모집에서 사직한 전공의들이 이전에 다녔던 병원에서 같은 과목·연차로 복귀하는 길을 열어줬다. 수련 병원에서 초과 정원이 발생하면 인정해주기로 했다. 또 입영 대상이 된 사직 전공의는 수련에 복귀할 경우 입대를 연기할 수 있다. 보건복지부는 7일 오전 서울 중구 달개비에서 대한전공의협의회(대전협) 등과 함께 제3차 수련협의체 회의를 열고 11일부터 8월 말까지 이어질 하반기 전공의 모집과 관련해 이런 내용으로 합의했다고 밝혔다. 이날 정부 측에서는 김국일 복지부 보건의료정책관이 수석으
  • SK바이오팜 세노바메이트 美 분기 매출 1억달러 돌파
    SK바이오팜 세노바메이트 美 분기 매출 1억달러 돌파
    바이오 2025.08.05 09:41:27
    SK바이오팜(326030)의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’가 미국에서 올 2분기 매출 1억 달러를 돌파했다. 2020년 미국 출시 이후 20분기 연속 성장한 결과로 SK바이오팜 영업이익도 증권가 컨센서스(평균 전망치)를 크게 웃돌았다. SK바이오팜은 5일 올 2분기 매출은 전년 동기 대비 31.6% 성장한 1763억 원, 영업이익은 37.6% 증가한 619억 원을 기록했다고 밝혔다. 증권가 전망치였던 매출 1712억 원, 영업이익 365억 원을 크게 웃도는 수치다. SK바이오팜 관계자는 “세노바메이트의 미국 매출이 분기 성장 폭을 최대치로 경신하며 성장
  • 전공의 수련협의체, 오늘 2차회의… '수련 연속성' 등 본격 논의
    전공의 수련협의체, 오늘 2차회의… '수련 연속성' 등 본격 논의
    바이오 2025.07.31 09:10:38
    의대 정원 증원에 반발해 집단 사직한 전공의들이 복귀할 방안을 논의하기 위한 협의체 회의가 31일 속개된다. 늦어도 다음달 8일 이전에는 하반기 전공의 모집공고가 시작될 것으로 보이는 가운데 ‘수련 연속성’ 문제 등에서 의견 접근을 볼지 주목된다. 보건복지부는 이날 오전 서울 중구 모처에서 대한전공의협의회(대전협) 등과 함께 수련협의체 제2차 회의를 열어 전공의 수련환경 개선과 복귀 방안 등을 논의한다. 수련협의체는 전공의들이 의료현장에 돌아올 여건을 마련하고자 지난 25일 출범했으며 복지부와 대전협, 수련환경
  • "하반기 성과 상반기 뛰어넘는다" K바이오, 올해 기술이전 사상 최대 전망
    "하반기 성과 상반기 뛰어넘는다" K바이오, 올해 기술이전 사상 최대 전망
    바이오 2025.08.07 06:10:00
    올해 국내 바이오 업계의 기술이전 규모가 20조 원을 넘어 역대 최대치를 경신할 것이라는 조사 결과가 나왔다. 상반기에만 9건, 12조 원 규모의 기술이전에 성공했는데 하반기에는 이를 뛰어넘는 성과를 낼 것이라는 기대감이 크다. 다만 만성적인 자금난으로 연구개발(R&D)에 어려움을 겪는 바이오 기업들이 여전히 많았다. 유망한 신약 후보 물질을 보유하고도 초기 개발 단계인 전임상이나 임상1상에서 조기 기술이전을 선택하는 이유다. 새 정부가 K바이오의 기술이전을 독려하고 바이오 생태계를 키우기 위해 자금 지원과 규제 개
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