로킷헬스케어, AI 접목 장기재생 플랫폼 4분기부터 매출 발생 기대 [Why 바이오]

바이오 2025.09.09 08:43:26

바이오플랫폼 기술 업체 로킷헬스케어(376900)가 핵심 경쟁력인 인공지능(AI)을 접목한 맞춤형 장기재생 플랫폼 기술을 피부암 재생 플랫폼으로 확대해 4분기부터 매출이 발생될 것으로 예상됐다. 독립리서치 업체 IV리서치는 9일 로킷헬스케어의 재생치료 플랫폼 기술에 대해 “환자의 손상부위나 질환 상태를 정밀하게 분석 및 모델링해 최적화된 재생치료제를 자동 설계하고 바이오프린팅하는 통합 기술”이라고 소개했다. 이를 통해 환자의 조직을 최소한의 조작으로 가공한 다음 손상된 부위에 이식함으로써 치유인자를 그대로 활용
디앤디파마텍, 화이자 멧세라 인수 소식에 상한가 [Why 바이오]

바이오 2025.09.22 13:50:08

디앤디파마텍(347850) 주가가 글로벌 제약사 화이자의 멧세라 인수 소식에 급등하고 있다. 12일 오후 1시 40분 기준 디앤디파마텍은 전 거래일 대비 29.9%(4만 9600원) 오른 21만 5500원에 거래되며 사상 최고가를 기록했다. 이번 급등은 미국 제약사 화이자가 비만약 개발사 멧세라(MTSR)를 최대 73억 달러(약 10조 1000억 원)에 인수한다는 파이낸셜타임스(FT) 보도가 전해진 영향이다. FT에 따르면 화이자는 멧세라 주식 1주당 47.5달러를 현금 지급하고 성과 달성 조건을 충족하면 추가로 22.5달러를 지급하는 구조로 계약을 추진 중
키트루다 SC FDA 승인… 알테오젠, 매출 40조원 전망

바이오 2025.09.22 08:59:16

면역항암제 ‘키트루다’ 피하주사 제형(키트루다 SC) 전환에 따른 누적 매출 규모가 약 26조 원에 이를 것으로 추산됐다. 신한투자증권은 이번 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기점으로 글로벌 블록버스터 의약품의 제형 전환이 본격화되면서 알테오젠(196170)이 머크로부터 받게 될 단계별 마일스톤과 로열티 수익 규모가 대폭 확대될 것이라고 분석했다고 22일 밝혔다. 회사는 마일스톤으로만 최대 1조 4000억 원 연간 로열티로는 매출의 2~5%를 확보할 수 있을 것으로 전망된다. 키트루다 SC의 연간 매출이 2030년 약 300억 달러(한화
에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 가능성↑[Why 바이오]

바이오 2025.09.17 08:47:05

영국 아폴로가 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 성공적인 결과를 얻었다. 사노피의 차세대 치료제가 임상 3상에서 제한적인 결과를 얻은 만큼 유사한 파이프라인을 개발 중인 에이프릴바이오(397030)의 파이프라인이 우위에 설 가능성에 관심이 쏠린다. 17일 DS투자증권은 ‘에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 입증' 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 에이프릴바이오와 유사한 IL-18억제제 파이프라인을 개발중인 영국 아폴로는 전날 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상을 발표했다
화이자, 비만약 대전 참전…멧세라 10조에 품는다

바이오 2025.09.23 09:30:00

글로벌 제약사 화이자(Pfizer)가 미국 바이오 기업 멧세라(Metsera)를 인수한다고 공식 발표했다. 앞서 화이자의 인수가 임박했다는 소식에 멧세라에 비만 치료제 후보 물질을 기술이전한 국내 기업 디앤디파마텍(347850) 주가도 치솟아 상한가를 기록했다. 화이자는 22일(현지 시간) 멧세라를 최대 73억 달러(약 10조 원)에 인수한다고 밝혔다. 화이자는 멧세라에 주당 47.5달러(약 6만 6000원)의 현금을 지급해 초기 인수가는 49억 달러(6조 8000억 원)에 달한다. 일정 성과를 달성하면 22.50달러(약 3만 1400원)를 추가로 지급하는 조
"다이소서 사먹고 급성 간염"…긴급 회수 조치 내려진 '건기식'

바이오 2025.09.23 14:52:59

다이소 등에 유통된 한 건강기능식품에서 간 기능 관련 이상사례가 2건 발생해 전량 회수 조치가 내려졌다. 식약처는 해당 제품에 대한 잠정 판매중단을 권고했다. 식품의약품안전처는 23일 간기능 관련한 이상사례 2건이 발생한 건강기능식품 대웅제약 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물)에 대해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 제품을 전량 회수 조치했다고 밝혔다. 해당 제품은 소비기한 '2027. 4. 17.', '2027. 4. 18'로 표기된 제품으로, 다이소 등으로 유통됐다. 가르시니아캄보지아 추출물은 탄수화
일동제약, 먹는 비만치료제 기대감에 장중 21% 이상 강세 [Why 바이오]

바이오 2025.09.16 14:36:37

일동제약이 조만간 임상 1상 톱라인을 발표하는 먹는 비만치료제 신약 후보물질에 대한 기대감 속에 주가도 강세를 나타내고 있다. 16일 오후 2시30분 현재 유가증권시장에서 일동제약은 전거래일 대비 13.57% 오른 2만6000원에 거래되고 있다. 장중 한때 21% 이상 상승세를 보이기도 했다. 모회사인 일동홀딩스도 유가증권시장에서 6.69% 오른 9570원에 거래되고 있다. 비만치료제에 대한 기대감이 주가를 끌어올리는 것으로 보인다. 일동제약의 자회사 유노비아는 오는 29일 기관투자가를 대상으로 경구용 글루카곤 유사 펩타이드(GLP-1
'3년간 1000억 투자' 유한양행, 파이프라인 절반이 벤처 협업

바이오 2025.09.18 18:05:34

유한양행(000100)이 최근 3년간 바이오벤처에 1000억 원 이상을 투자하며 오픈 이노베이션에 속도를 내고 있다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 글로벌 출시가 본격화되면서 발생하는 매출을 바이오 벤처에 투자해 연구개발(R＆D) 역량을 강화하는 선순환 구조를 구축하고 있다. 18일 업계에 따르면 최근 3년간(2022~2024년) 유한양행이 바이오벤처에 투자한 금액은 1097억 원에 달한다. 2022년 191억 원, 2023년 369억 원, 2024년 537억 원으로 투자액이 꾸준히 증가했다. 올 상반기에는 △프로젠 30억 원 △제이인츠바이오
유바이오로직스 "RSV 백신, 1상 중간결과 안전성 나타나"

바이오 2025.09.24 13:42:09

유바이오로직스(206650)는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 'EuRSV'의 국내 임상 1상시험에 대한 중간결과보고서를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 1상이다. RSV-1과 RSV-2 백신 후보물질의 저용량 및 고용량군을 평가했다. 중간결과보고서에 따르면 두가지 조성의 후보백신 각 용량에서 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증의 예측된 이상사례로 통증, 압
"걸리면 75%가 죽는다"…아직 백신도 없는 '이 병' 1급 감염병 지정됐다

바이오 2025.09.08 19:05:15

치명률이 최대 75%에 달하는 인수공통감염병 ‘니파바이러스감염증’이 새롭게 제1급 감염병으로 지정됐다. 질병관리청은 8일 니파바이러스감염증을 제1급 감염병 목록에 추가하는 내용의 고시를 시행한다고 밝혔다. 제1급 감염병은 생물 테러 감염병 또는 치명률이 높거나 집단 발생 우려가 큰 질환으로, 현재 에볼라바이러스병, 중동호흡기증후군(MERS), 신종인플루엔자, 두창 등 17종이 포함돼 관리되고 있다. 세계보건기구(WHO)에 따르면 니파바이러스감염증은 1998년 말레이시아의 한 돼지 농장에서 처음으로 보고됐다. 이 바이러스
HK이노엔, 아토피 신약 임상1상 발표… 피부염 중등도 감소율 최대 77.8%

바이오 2025.09.22 11:43:09

HK이노엔(195940)은 야누스 키나제-1(JAK-1) 억제제 계열 아토피 피부염 신약 ‘IN-115314’ 임상 1상 결과를 공개하며 유효성과 안전성이 입증됐다고 22일 밝혔다. 임상 시작 후 환자들의 습진 중증도 평가 지수(EASI)가 4주차에는 평균 77.8%나 줄어든 것으로 조사됐다. 회사 측은 지난 17~20일 프랑스 파리에서 열린 2025 유럽피부과학회(EADV 2025)에서 ‘IN-115314’의 임상 결과를 공개했다고 전했다. 이번 임상은 2개 파트로 나뉘어 진행됐다. 우선 건강한 성인 남성을 대상으로 용량별 한 번 및 반복해서 도포했을 때 안전성&midd
일동제약, 경구용 비만치료제 1상 톱라인 발표 앞두고 주가 10%↑[Why 바이오]

바이오 2025.09.10 10:15:49

일동제약(249420)이 경구용 비만치료제 임상 1상 톱라인 결과 발표를 앞두고 주가가 크게 올랐다. 10일 한국거래소에 따르면 일동제약은 전 거래일 대비 13.39%(2900원) 오른 2만 4550원에 거래되고 있다. 일동제약은 전날 공시를 통해 이달 29일 국내 주요 기관투자자 및 애널리스트를 대상으로 비만·당뇨 신약 ID110521156 임상1상 톱라인 결과 발표한다고 밝혔다. 일동제약의 자회사 유노비아가 개발중인 ID110521156는 GLP-1 RA(글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제) 계열의 약물로 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소,
'리쥬란' 돌풍 파마리서치, 다음은 탈모용 화장품?

바이오 2025.09.29 10:35:00

스킨부스터 ‘리쥬란’으로 돌풍을 일으킨 파마리서치(214450)가 탈모 시장에 진출할 것으로 보인다. 28일 특허청에 따르면 파마리서치는 이달 22일 ‘자이쥬란’ 상표권 지정 상품에 ‘모발 및 두피용 화장품’을 추가했다. 그 외 자이쥬란 지정 상품에는 비의료용 스킨케어제, 비의료용 입술보호제, 비의료용 피부세정제, 샴푸 등이 포함됐다. 파마리서치는 탈모 분야에 꾸준한 관심을 보이며 연구개발을 해왔다. 지난해 개최한 ‘오픈 이노베이션 데이’에서는 희망 협력 분야로 ‘탈모’를 명시하기도 했다. 리쥬란의 핵심 성분인 폴
렉라자 "내성 10%P 감소" vs 타그리소 "생존기간 4년 가능"

바이오 2025.09.09 10:54:00

비소세포폐암 치료제 주도권을 두고 아스트라제네카(AZ) ‘타그리소’와 유한양행(000100) '렉라자'·존슨앤드존슨(J＆J) '리브리반트'의 병용 간 경쟁이 더욱 치열해지고 있다. 타그리소 단독 처방을 주로 해왔던 AZ는 최근 항암화학요법과 병용하면 4년 이상 생존할 수 있다는 새로운 가능성을 제시하며 병용요법 진영을 공격했다. 이에 J＆J·유한양행 측은 병용요법이 상피세포성장인자수용체(EGFR) 변이 비소세포폐암에 대한 내성 억제 효과가 타그리소 보다 훨신 뛰어나다는 연구결과를 내놓으며
美FDA 신약 승인 거절이유 공개하는데…식약처 "신중 검토"

바이오 2025.09.14 17:09:27

미국 식품의약국(FDA)이 투명한 심사정보 공개를 위해 제약·바이오 기업들의 의약품 허가신청서에 대한 보완점을 대중에게 공개키로 했지만 국내 식품의약품안전처는 부정적이다. 반면 시장에서는 신약개발의 효율성과 공정한 기업가치 평가 등을 위해 국내에도 도입해야 한다는 목소리가 나오고 있어 논란이 일고 있다. 식약처는 14일 미 FDA의 보완요구서한(CRL) 공개와 관련한 국내 정책 변경에 대해 "법률적 검토와 기업 협의 등 신중한 검토를 거쳐 결정해야 할 정책"이라며 “현재까지 미국만 이 같은 제도를 시행