에이비엘바이오 "기술이전 '담도암 신약물질'…내년 FDA 조기승인 기대"[바이오리더스클럽]

바이오 2025.10.20 14:55:40

에이비엘바이오(298380)가 연구개발(R＆D)에 속도를 내 신약 품목허가를 노린다. 파트너사 컴퍼스테라퓨틱스(컴퍼스)가 개발 중인 이중항체 신약 ‘ABL001’은 내년 상반기 공개되는 미국 임상 결과에 따라 미국 식품의약국(FDA) 조기 승인에 도전할 계획이다. 아울러 자체 개발 이중항체 항체약물접합체(ADC)의 미국 임상 1상도 준비 중이다. 20일 업계에 따르면 에이비엘바이오의 파트너사인 컴퍼스는 미국 나스닥 시장에서 17일 4.26달러에 거래돼 올 3월 31일 1.90달러의 2.2배 수준으로 상승했다. 컴퍼스가 올 4월 1일 발표한 ABL00
셀트리온, 올해 영업이익 1조 돌파 전망…섹터 내 최대 성장 기대 [Why 바이오]

바이오 2025.10.20 08:52:13

셀트리온(068270)이 올해 매출 4조 원, 영업이익 1조 원을 돌파하며 제약·바이오 업계에서 가장 큰 폭의 실적 성장을 기록할 것으로 전망됐다. 생산 효율화와 신제품 확대, 원가율 개선이 맞물리며 수익성 반등이 본격화되고 있다는 분석이다. 한국투자증권은 20일 보고서에서 셀트리온의 올해 매출을 4조 2436억 원으로 전년 대비 19% 증가할 것으로 내다봤다. 영업이익은 1조 1166억 원으로 같은 기간 127% 급증해 영업이익률(OPM)은 26.3%에 달할 것으로 추정했다. 기존 제품군과 ‘짐펜트라’ 매출 전망을 소폭 낮췄지만, 원가
'리쥬란' 돌풍 파마리서치, 다음은 탈모용 화장품?

바이오 2025.09.29 10:35:00

스킨부스터 ‘리쥬란’으로 돌풍을 일으킨 파마리서치(214450)가 탈모 시장에 진출할 것으로 보인다. 28일 특허청에 따르면 파마리서치는 이달 22일 ‘자이쥬란’ 상표권 지정 상품에 ‘모발 및 두피용 화장품’을 추가했다. 그 외 자이쥬란 지정 상품에는 비의료용 스킨케어제, 비의료용 입술보호제, 비의료용 피부세정제, 샴푸 등이 포함됐다. 파마리서치는 탈모 분야에 꾸준한 관심을 보이며 연구개발을 해왔다. 지난해 개최한 ‘오픈 이노베이션 데이’에서는 희망 협력 분야로 ‘탈모’를 명시하기도 했다. 리쥬란의 핵심 성분인 폴
셀트리온 美 직판 성과, 짐펜트라 실적보다 공장 인수 봐야[Why 바이오]

바이오 2025.10.22 08:54:55

셀트리온(068270)이 3분기 호실적을 낸 가운데 미국 공장 인수가 향후 주가에 영향을 줄 수 있다는 분석이 나왔다. 22일 DB증권은 ‘셀트리온, 의미있는 매출원가율 개선’ 보고서를 통해 “셀트리온 미국 직판 성과는 짐펜트라보다 미국 공장 인수와 함께 좀더 장기적인 시각으로 평가가 필요하다”며 “목표주가를 미국공장 인수 이후 추정치 변경으로 재산출할 계획”이라고 말했다. 현 목표주가는 기존과 동일한 25만 원을 유지했다. 셀트리온의 3분기 잠정 실적은 매출액 1조 260억원(전년 동기 대비 16.3%), 영업이익은 3010억원(+4
[영상] "이게 진짜 된다고?"…온몸 굳어 수술대 누웠는데 '악기' 연주한 환자, 무슨 일?

바이오 2025.10.24 22:31:59

10여년 전 파킨슨병 진단을 받아 운동능력이 저하돼 클라리넷 연주를 중단했던 환자가 뇌 속에 전기 자극을 줬더니 손가락 움직임이 개선돼 클라리넷 연주가 다시 가능해졌다. 당시 의료진은 전기 자극 효과를 실시간으로 확인하기 위해 수술대 위에 누워있는 환자에게 클라리넷을 연주해 보라고 요구하기도 했는데, 성공적인 수술로 오랫동안 놓았던 클라리넷을 다시 연주할 수 있게 돼 놀라움을 전했다. 21일(현지시간) 영국 킹스칼리지병원에 따르면 파킨슨병 환자 데니스 베이컨(65) 씨는 최근 뇌에 전극을 심어 전기 자극을 주는 &ap
유럽으로 번진 '아일리아 소송전'…국내사 불똥

바이오 2025.10.15 17:46:22

미국을 중심으로 진행되어 오던 ‘아일리아’ 바이오시밀러 출시 금지 소송이 유럽으로 확산되고 있다. 미국 소송에서 바이오시밀러 기업 대부분이 오리지널 개발사에 패소한 상황에서 유럽에서도 비슷하게 소송이 전개되고 있다. 이에 따라 국내에서 아일리아 바이오시밀러를 개발한 기업들의 유럽 시장 진출 전략에도 변수가 될 것으로 예상된다. 15일 제약·바이오업계에 따르면 네덜란드 헤이그 지방법원은 최근 삼성에피스와 리제네론간 진행된 아일리아 제형 특허(EP 2364691, EP 691) 무효 소송에서 리제네론 손을 들어줬다
노바티스, RNA 신약 벤처 ‘애비디티’ 17조에 품는다

바이오 2025.10.27 10:08:06

글로벌 제약사 노바티스가 유전성 신경근육질환 치료에 특화된 RNA 치료제 개발 기업 ‘애비디티 바이오사이언스’를 약 120억 달러(약 17조 원)에 인수한다. 노바티스는 이번 인수를 통해 RNA 기반 정밀의약 분야 경쟁력을 끌어올리고 신경과학 분야 파이프라인을 대폭 보강할 계획이다. 노바티스는 27일 애비디티와의 인수 계약을 체결했다고 밝혔다. 애비디티는 미국 샌디에이고에 본사를 둔 바이오 벤처로 근육세포에 유전물질을 전달하는 RNA 기반 플랫폼 기술 ‘AOC’ 개발에 주력하고 있다. RNA 치료제는 특정 유전자의 발현을 조
SK팜테코, 캘리포니아 공장에 펩타이드 생산 규모 확대 투자

바이오 2025.10.24 11:44:32

SK팜테코가 미국 랜초 코르도바 시설에 610만 달러를 투자해 펩타이드 합성(SPPS) 및 정제를 위한 신규 실험실과 cGMP 킬로급 시설을 확장한다고 24일 밝혔다. 이번 확장은 미국 내 펩타이드 개발 및 미국 내 임상 및 상업 생산 수요 증가에 대응하기 위함이다. 회사에 따르면 연구실은 내년 1월에 가동을 시작할 예정이며 킬로 규모의 시설은 같은 해 하반기에 가동을 시작할 예정이다. 펩타이드 합성 자체는 어렵지 않지만 고순도로 대량 생산하는 과정에서는 종종 병목 현상과 공급 지연이 발생하곤 한다. 회사는 이번 투자에는 필수적
'노벨상' 日사카구치 "암 고치는 시대 반드시 와…어떤 분야든 흥미를 추구하세요"

바이오 2025.10.06 22:39:50

"굳이 말하자면 지금까지는 기초연구를 했지만, 실제 병 치료나 예방으로 연결되는 것도 해나가고 싶습니다." 올해 노벨 생리의학상 수상자 중 한 명으로 선정된 사카구치 시몬(74) 일본 오사카대 명예교수는 6일 오사카대에서 열린 기자회견에서 "노벨상을 받게 돼 큰 영광으로 생각한다"며 이 같은 소감을 전했다. 앞서 올해 노벨 생리의학상에는 말초 면역 관용(Peripheral immune tolerance) 관련 발견으로 인체 면역 관련 연구에 기여한 사카구치 교수와 생명과학자 메리 E 브렁코(64), 프레드 램즈델(65&middot
아일리아 바이오시밀러, 美 이어 유럽도 특허장벽…국내 업체들 '난항'

바이오 2025.10.16 07:00:00

미국을 중심으로 진행되어 오던 ‘아일리아’ 바이오시밀러 출시 금지 소송이 유럽으로 확산되고 있다. 미국 소송에서 바이오시밀러 기업 대부분이 오리지널 개발사에 패소한 상황에서 유럽에서도 비슷하게 소송이 전개되고 있다. 이에 따라 국내에서 아일리아 바이오시밀러를 개발한 기업들의 유럽 시장 진출 전략에도 변수가 될 것으로 예상된다. 16일 제약·바이오업계에 따르면 네덜란드 헤이그 지방법원은 최근 삼성에피스와 리제네론간 진행된 아일리아 제형 특허(EP 2364691, EP 691) 무효 소송에서 리제네론 손을 들어줬다.
삼성에피스, 파트너사 '인투셀' 특허논란 해소

바이오 2025.10.21 14:37:25

삼성바이오에피스는 국내 파트너사인 인투셀(287840)과 특허 문제가 발생했던 중국 기업과 독점 라이선스 계약을 체결했다. 이에 따라 인투셀의 ‘넥사테칸3’ 기술 관련 특허 논란이 해결됐다. 삼성에피스는 중국 프론트라인 바이오파마와 항체-약물 접합체(ADC) 분야 후보 물질 공동연구 파트너십 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 프론트라인은 항암제 분야의 차세대 ADC 유망 기술로 꼽히는 이중 항체-이중 페이로드기술을 개발하는 바이오 기업이다. 삼성에피스는 이번 계약으로 프론트라인이 보유한 페이로드(ADC 의약품의 암세포 사
에스티팜, HIV-1 치료제 긍정적 임상2a상에도 10%↓ [Why 바이오]

바이오 2025.10.21 11:19:24

에스티팜(237690)이 인간면역결핍바이러스 1형(HIV-1) 치료제 ‘피르미테그라비르(STP-0404)’의 임상 결과가 긍정적으로 나왔다는 소식에도 주가가 약세로 돌아서고 있다. 에스티팜이 미국 애틀랜타에서 열린 감염병 학회 ‘IDWeek 2025’에서 임상 결과를 구두 발표한다는 일정이 알려진 후부터 투자자들 사이에서 고조된 기대감이 이익실현으로 나타난 것으로 보인다. 21일 11시5분 현재 코스닥시장에서 에스티팜은 전거래일 대비 10.03% 떨어진 9만 5100원에 거래되고 있다. 임상 결과가 공개되자 이익실현에 나선 것으로 풀이된다.
HLB, 간암 신약 긍정적 임상 결과에 12% 상승세 [Why 바이오]

바이오 2025.10.21 09:42:20

HLB(028300)가 개발 중인 간암 신약의 임상 2/3상 결과가 긍정적으로 나타났다는 소식에 주가도 강세를 보이고 있다. 21일 9시34분 현재 코스닥시장에서 HLB는 전거래일 대비 12.01% 오른 4만 6150원에 거래되고 있다. 최근 국제 의학학술지 ‘란셋’에 게재된 간암 신약 임상 결과의 영향으로 풀이된다. 회사 측은 절제할 수 있는 간세포암(HCC) 환자를 대상으로 수술 전후 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법을 실시한 다기관·무작위배정 임상 2/3상 결과를 공개했다고 전했다. 그 결과 암이 재발하거나 진행되지 않고 생존
루닛, 인력 10~15% 권고사직 …'의료AI 구조조정' 신호탄

바이오 2025.10.02 17:11:57

국내 대표 의료 인공지능(AI) 기업인 루닛(328130)이 10~15% 규모의 인력 구조조정을 단행한다. 대규모 연구개발(R＆D) 투자로 매년 수백억 원의 적자를 내오던 루닛이 비용을 줄이고 ‘이익을 내는 기업’으로 탈바꿈하기 위해 칼을 빼든 것이다. 만성 적자에 시달리며 ‘법인세차감전계속사업손실(법차손) 규제’ 영향권에 놓인 국내 AI 영상진단 업계에 구조조정의 신호탄이 될 것이라는 분석이 나온다. 박현성 루닛 최고재무책임자(CFO) 상무는 2일 “권고사직을 통해 전체 인력의 10~15% 가량에 대해 인력 조정을 진행한다”며 “내
셀트리온·티비지파트너스, 바이오 벤처 투자조합 결성

바이오 2025.10.15 11:34:16

티비지파트너스와 셀트리온(068270), 신신제약(002800), 인천테크노파크가 국내 바이오 및 헬스케어 분야 초기 스타트업을 육성하기 위한 '초격차OI벤처투자조합'을 결성했다고 15일 밝혔다. 총 15억 원 규모의 투자조합으로 티비지파트너스와 제약·바이오 액셀러레이터인 제이앤피메디파트너스가 공동 운영한다. 주요 투자 분야는 인천 및 전국의 바이오·헬스케어 스타트업으로 설립 3년 이하 초기 스타트업이다. 셀트리온과 신신제약은 유한책임조합원(LP)으로 참여해 오픈이노베이션 기회를 제공한다. 인천테