간호사 PA 업무범위, 피부봉합 등 43개 확정… '흉관삽입' 등은 제외

바이오 2025.10.01 21:24:49

진료지원(PA) 간호사들이 할 수 있는 업무가 피부봉합, 골수천자, 피하조직 절개 등 43개로 확정됐다. 간호계의 요구를 반영해 PA간호사 교육 주체에 대한간호협회도 추가됐다. 보건복지부는 1일 이 같은 내용을 담은 ‘간호사 진료지원업무 수행에 관한 규칙’ 제정안을 입법예고하고 ‘간호사의 진료지원업무 수행행위 목록 고시’를 행정예고한다고 밝혔다. PA 업무범위는 환자 평가 및 기록·처방 지원, 시술 및 처치 지원, 수술 지원 및 체외순환의 총 3개 항목 43개 행위로 규정했다. 5월 공청회에서 제시한 7개 항목 45개
'이달의 과학기술인상' 한보형 서울대 전기·정보공학부 교수

바이오 2025.10.01 17:41:38

과학기술정보통신부가 주최하고 한국연구재단과 서울경제신문이 공동 주관하는 ‘이달의 과학기술인상’ 10월 수상자로 한보형(사진) 서울대 전기·정보공학부 교수가 선정됐다. 한 교수는 사실상 무한 길이의 영상을 만들어내는 새로운 추론 알고리즘 ‘피포디퓨전(FIFO-Diffusion)’을 선보여 장시간 영상에서도 화질과 시간적 일관성을 유지할 수 있도록 하는 기술을 제안했다.
대규모 투자로 설비 최신화…게보린 생산 50% 늘린다[바이오리더스클럽]

바이오 2025.10.01 17:24:33

삼진제약(005500)이 국민 진통제 ‘게보린’의 생산시설을 전면 업그레이드 하고 제2 도약에 나선다. 약 200억 원을 투입해 글로벌 수준의 설비를 갖춰 연간 생산 능력을 50% 가량 확대했다. 특히 원료 투입부터 완제품 생산까지 전 과정을 밀폐 상태에서 진행되도록 해 오염 가능성을 원천 차단했다. 아울러 통증 유형별 맞춤 라인업을 확장해 두통, 생리통, 근육통 등 다양한 통증을 아우르는 통증 케어 전문 브랜드로 자리매김할 계획이다. 1일 업계에 따르면 삼진제약은 지난해 7월부터 약 200억 원을 투입해 향남공장 설비를 전면 업그
바이오솔루션, 국제연골재생학회서 ‘카티라이프’ 임상 성과 구두발표

바이오 2025.10.01 17:02:30

바이오솔루션(086820)은 이달 11~14일 미국 보스턴에서열리는 국제연골재생학회(ICRS)에서 ‘카티라이프’의 주요 임상 결과를 구두 발표한다고 1일 밝혔다. ICRS는 세계에서 통용되는 무릎 연골 결손 분류체계 ‘ICRS 등급(grade)’을 제정한 이 분야의 최고 권위 학회다. 올해 ICRS에서 구두 발표를 진행하는 국내 연골재생 골관절염 치료 기업은 바이오솔루션이 유일하다. 발표는 카티라이프 5년 장기추적 논문의 대표저자인 박재영 분당차병원 정형외과 교수가 맡는다. 카티라이프의 미국 임상 2상 결과를 바탕으로 기존 치료법
한미약품, 美FDA에 '체중감량·근육증가' 비만 신약 임상 1상 신청

바이오 2025.10.01 16:22:30

한미사이언스(008930)의 사업회사 한미약품(128940)은 체중 감량과 동시에 근육량은 늘려주는 비만 신약후보물질 ‘HM17321’의 임상 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 1일 밝혔다. 내달 열리는 미국비만학회에서도 HM17321 등 한미약품의 주요 비만 신약후보물질에 대한 연구 결과를 발표한다. 회사 측은 지난달 말 FDA에 건강한 성인을 대상으로 HM17321의 안전성과 내약성, 약동학, 약력학 특성 등을 평가하는 것을 골자로 하는 임상 1상 IND를 냈다며 이같이 전했다. HM17321은
앱클론, 법차손 위험 떼고 ‘네스페셀’ 상용화 속도

바이오 2025.10.01 14:43:08

앱클론(174900)이 360억 원 규모 영구 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS)를 발행해 법차손 자기자본비율 관련 문제를 해소하고 차세대 혈액암 CAR-T 치료제 ‘네스페셀(AT101)’ 상용화에 속도를 낸다. 1일 앱클론은 제3자 배정 방식으로 360억 원 규모 영구 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행을 결정했다고 밝혔다. 발행가는 1만 8223원이다. 이번에 발행하는 영구 CB는 만기 30년에 전환사채권자의 상환권이 존재하지 않아 회계상 자본으로 분류된다. 규모는 252억 원으로 표면 이자율은 0%다. 상환 의무가 없
씨어스테크놀로지, ‘씽크’ 수주잔고 1.3만 병상 돌파

바이오 2025.10.01 14:31:03

씨어스테크놀로지(458870)는 입원환자 모니터링 플랫폼 ‘씽크’의 누적 수주잔고가 지난달 말 기준 1만 3000개 병상을 돌파했다고 1일 밝혔다. 씨어스는 상반기까지 누적 3000병상 설치를 완료한 데 이어 하반기 들어서만 1만 병상 이상을 신규 수주했다. 확보한 수주 병상을 빠르게 씽크 플랫폼으로 전환해 국내 보급 속도를 높이고 4분기에도 적극적인 영업 활동으로 신규 병상 수주를 확대하는 것이 씨어스의 계획이다. 씨어스테크놀로지 관계자는 “국내 총 병상 수는 약 70만 개에 달하지만 씽크를 도입하기로 결정한 병상은 약 1만 3
앱클론, 법차손 우려 해소에 주가 9.7% 상승[Why 바이오]

바이오 2025.10.01 13:27:13

앱클론(174900)이 360억원 규모 영구 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행해 법차손 자기자본비율 관련 문제를 해소하며 회사 주가가 강세다. 1일 한국거래소에 따르면 앱클론은 전 거래일 대비 9.7%(1800원) 오른 2만 350원에 거래되고 있다. 이날 앱클론은 제3자 배정 방식으로 360억원 규모 영구 전환사채(CB)와 전환우선주(CPS) 발행을 결정했다고 밝혔다. 발행가는 1만 8223원이다. 앱클론이 이번에 발행하는 영구 CB는 만기 30년에 전환사채권자의 상환권이 존재하지 않아 회계상 자본으로 분류된다. 규모는
종근당, 바이엘코리아 만성 심부전치료제 ‘베르쿠보’ 국내 독점 판매

바이오 2025.10.01 10:31:00

종근당(185750)은 바이엘 코리아와 만성 심부전치료제 '베르쿠보'(성분명 베리시구앗)’의 국내 독점 판매 계약을 체결했다고 1일 밝혔다. 이번 계약으로 종근당은 이달부터 국내 병?의원에서 베르쿠보의 독점 유통 및 영업·마케팅을 담당하게 된다. 베르쿠보는 좌심실 박출률이 45% 미만으로 저하된 증상성 만성 심부전 치료제다. 수용성 구아닐산 고리화효소(sGC) 자극제 중 세계 최초 만성 심부전 치료제로 허가된 약물이다. 산화질소?sGC?cGMP 경로를 직접 자극해 혈관 기능 개선과 심장 구조&middo
경동제약, 프로티움사이언스와 바이오시밀러 위탁개발 계약 체결

바이오 2025.10.01 10:15:17

경동제약(011040)이 바이오의약품 위탁개발 및 분석(CDAO) 전문기업 프로티움사이언스와 바이오시밀러 위탁개발 협력을 체결했다. 1일 경동제약은 지난달 30일 경기 과천 경동제약 본사에서 류기성·김경훈 경동제약 대표와 안용호 프로티움사이언스 대표 등이 참석한 가운데 바이오시밀러 위탁개발을 위한 포괄적 협력 계약(MSA)을 체결했다고 밝혔다. MSA의 주요 내용은 △바이오시밀러 초기 세포주 개발 △배양 및 정제 공정 개발 △바이오 원료의약품의 분석 및 평가 △제형 개발 및 품질 특성 확인 △독성시험을 위한 물질 생산
대웅, ‘붙이는 세마글루타이드’ 임상 1상 진입

바이오 2025.10.01 10:11:58

대웅제약(069620)과 대웅테라퓨틱스는 세마글루타이드 성분의 마이크로니들 패치(DWRX5003)가 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았다고 1일 밝혔다. 이번 임상은 건강한 성인을 대상으로 마이크로니들 패치의 안전성과 약동학적 특성을 평가하고 노보노디스크의 비만·당뇨 치료제인 ‘오젬픽’과 ‘위고비’ 주사제 대비 상대적 생체이용률을 확인하는 단계다. 대웅의 마이크로니들 패치는 피부에 부착하면 세마글루타이드 성분으로 구성된 미세바늘이 녹아 약물을 피부 진피층으로 직접 전달하는 패치형 제제로 주 1
CNS 전문 제약사 명인제약, 코스피 입성 후 85% 상승[Why 바이오}

바이오 2025.10.01 10:09:43

코스피에 신규 상장된 명인제약(317450)이 공모가 대비 85% 상승한 가격에 거래되고 있다. 1일 한국거래소에 따르면 명인제약은 공모가 5만 8000원 보다 85.86%(4만 9800원) 상승한 10만 7800원에 거래되고 있다. 상장 직후 100%가 넘는 상승폭을 보였으나 이후 다소 가라앉는 분위기다. 잇몸질환 치료 보조제 ‘이가탄F’, 변비치료제 ‘메이킨Q’로 널리 알려진 명인제약은 1985년에 설립된 국내 대표 CNS 제약기업이다. 현재 CNS 치료제 분야에 200여 종의 치료제를 확보했고, 그 중 31종은 단독 의약품이다
알테오젠, ‘키트루다SC’ 美FDA 허가 마일스톤 350억원 수령

바이오 2025.10.01 09:57:49

알테오젠(196170)이 미국머크(MSD)로부터 약 350억 원의 마일스톤(단계별 기술료)을 수령한다. 알테오젠의 피하주사 제형 변경 기술이 적용된 ‘키트루다 큐렉스’가 미국 식품의약국(FDA)의 품목허가를 받으면서다. 알테오젠은 2020년 MSD에 기술수출한 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 원천기술에 대한 마일스톤을 달성해 2500만 달러(약 350억 5500만 원)를 수령한다고 1일 공시했다. 인보이스 발행일인 지난달 30일부터 30일 이내 기술료를 수령하게 된다. 키트루다 큐렉스는 알테오젠의 인간 히알루로니다제 기반 피하주
제테마, 연내 톡신 임상 중국 3상, 미국 2상 완료 예정[Why 바이오]

바이오 2025.10.01 08:06:40

제테마(216080)의 보툴리눔 톡신 중국 임상 3상과 미국 임상 2상 연내 완료가 주가 측면에서 모멘텀으로 작용할 것이란 분석이 나왔다. 1일 벨류파인더는 ‘제테마, 주가는 저점이나, 4Q25는 모멘텀 집중 기간’ 보고서를 통해 “제테마는 중국(임상 3상)과 미국(임상 2상) 모두 올해 연내 임상 완료를 앞두고 있으며 ‘화동에스테틱(중국)’, ‘BERK ILAC(튀르키예)’ 등 글로벌 유통사와 장기 공급계약을 이미 선제적으로 체결한 상태”라며 “기존 필러 사업을 통해 구축한 글로벌 네트워크를 바탕으로 시장 확대를 가속화하고 있고,
사노피 세포독성항암제 ‘탁소텔’, 보령이 글로벌 사업권 품는다

바이오 2025.10.01 07:58:22

보령(003850)이 글로벌 빅파마 사노피의 항암제 ‘탁소셀’을 인수해 글로벌 사업에 나선다. 보령이 글로벌 오리지널 항암제의 전 세계 비즈니스 권한을 사들인 것은 이번이 처음이다. 회사 측은 이번 사업권 인수를 계기로 해외 시장에 본격 진출할 계획이다. 보령은 사노피로부터 세포독성 항암제 탁소텔의 국내외 판권·유통권·허가권·생산권·상표권 등 글로벌 사업권을 최대 1억 7500만 유로(약 2878억 원)에 인수했다고 30일 밝혔다. 1억 6100만 유로는 거래 종결일에 지급하고, 계