“건보공단 특사경 부여 저지” 의협, 국회 앞 릴레이 시위 돌입

바이오 2025.12.18 14:49:49

이재명 대통령이 국민건강보험공단 특별사법경찰(특사경)에 대해 "필요한 만큼 (인원을) 지정하라"고 지시한 데 대해 의료계의 반발이 거세다. 대한의사협회(회장 김택우)는 "건보공단 특사경 권한 부여를 저지하기 위해 좌훈정 부회장을 시작으로 국회 앞 릴레이 1인 시위에 돌입했다"고 18일 밝혔다. 특사경은 전문 분야의 범죄 수사 효율을 높이기 위해 관련 행정기관 공무원에게 제한된 범위의 수사권을 부여하는 제도다. 특사경 도입은 건보공단의 숙원이었지만 그간 의료계 반대 등에 부딪혀 국회 문턱을 넘지 못
GC녹십자, 카나프테라퓨틱스 이중항체 ADC 개발 옵션 행사 확정

바이오 2025.12.18 14:42:16

GC녹십자(006280)는 이달 17일 카나프테라퓨틱스가 보유한 이중항체 기반 항체약물접합체(ADC) 기술에 대한 옵션을 행사했다고 18일 밝혔다. 이번 결정은 2024년 11월 양사가 체결한 공동개발 계약의 확장으로 전임상 단계의 파이프라인은 개발 단계로 진입하게 된다. 양사는 기존 치료제에 내성이 생긴 EGFR 변이 비소세포폐암 환자를 대상으로 EGFR과 cMET을 동시에 타깃하는 이중항체 ADC를 공동 연구·개발할 계획이다. EGFR 변이 비소세포폐암 환자들은 표준치료제인 EGFR 저해제 투여 후 1~2년 내 약물
"식품 과태료 고지서 분실 걱정 끝" 식약처, 모바일 알림 도입

바이오 2025.12.18 14:41:26

식품의약품안전처는 내년부터 식품 영업자에게 국민비서 구삐서비스를 통해 식품 분야 '과태료 알림 서비스'를 제공한다고 18일 밝혔다. 구삐는 생활에 꼭 필요한 건강·교통·세금 등 행정정보를 민간의 모바일 앱과 연계해 제공하는 서비스이다. 기존에는 식품 관련 법령 위반에 따른 과태료 처분 확정 시 영업자에게 고지서를 등기우편으로 발송했으나 수령까지 수일이 걸리거나 반송, 분실 등으로 고지서를 수령하지 못해 과태료를 기한 내 납부하지 못하는 경우가 있었다. 식약처는 이를 개선하기 위해 행정안전부
셀트리온, 유럽서 ‘스테키마’-’코이볼마’ AI 제형 추가

바이오 2025.12.18 14:38:55

셀트리온(068270)은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 스텔라라 바이오시밀러 ‘스테키마’와 ‘코이볼마’의 오토인젝터(AI) 제형을 추가하는 변경허가 신청에 대해 ‘승인 권고’ 의견을 받았다고 18일 밝혔다. 이번 권고로 셀트리온은 스테키마와 코이볼마에 대해 각각 45mg와 90mg 용량의 AI 제형을 확보하게 됐다. 코이볼마는 45mg 바이알 제형 승인까지 획득해 두 제품 모두 오리지널에 상응하는 모든 용량 및 제형을 갖춘 ‘풀 라인업’을 완성했다. 셀트리온은 두 제품의 치료 옵션 확대로 투여 환경과
한국이 만든 마약류 평가 기준, 세계 표준 됐다…"90개국 배포"

바이오 2025.12.18 14:22:14

식품의약품안전처가 세계 최초로 마약류 의존성 평가 국제(UN) 가이드라인을 제정해 전 세계 90여 개국에 국문·영문본을 동시 배포했다고 18일 밝혔다. 이번 가이드라인은 신종마약류를 마약류로 지정·관리하기 위한 과학적 평가 기준을 담았다. 동물행동 시험을 통해 효과와 특성을 명확하게 평가할 수 있는 오피오이드계 약물(모르핀, 헤로인, 옥시코돈, 펜타닐 및 유사체, 니타젠 계열 신종 합성 오피오이드 등)을 대상으로 한다. 구체적으로는 마약류 의존성 평가에 필요한 △실험 동물 종류와 장비 구성 △시험원리와 상세
식약처, 신약 신속허가 제도 첫 적용…RSV mRNA 백신 허가

바이오 2025.12.18 14:04:39

식품의약품안전처는 올해 1월 시행한 '신약 품목허가·심사 업무 절차'에 따른 첫 바이오의약품으로 호흡기세포융합바이러스(RSV) mRNA 백신 '엠레스비아프리필드시린지'를 허가했다고 18일 밝혔다. 이번에 허가된 수입의약품 ‘엠레스비아프리필드시린지’는 60세 이상 성인과 18세 이상 60세 미만 고위험군의 RSV로 인한 하기도 질환 예방을 목적으로 한다. RSV 예방 백신 중 mRNA 플랫폼 기술을 이용한 국내 첫 허가 품목이다. 식약처는 신속한 허가를 위해 신약 허가 전문인력을 포함한
내년 바이오헬스 수출 304억弗 전망…역대 최대 기록 경신

바이오 2025.12.18 13:42:39

내년 바이오헬스 산업 수출액이 미국·유럽 시장 확대에 힘입어 역대 최대치인 304억 달러(약 44조 9000억 원)를 기록할 전망이다. 한국보건산업진흥원은 18일 '바이오헬스산업 수출 2025년 동향 및 2026년 전망'을 발표하고 내년 수출액이 올해 대비 9.0% 증가한 304억 달러에 달할 것으로 전망했다. 아시아·태평양 중심 수출 구조에서 벗어나 미국·유럽에서 입지가 강화되면서 역대 최대 실적을 경신할 것으로 예상된다. 품목별로 보면 의약품 수출액은 116억 5100만 달
SK바이오사이언스, LG화학 출신 조봉준 신임부사장 영입

바이오 2025.12.18 11:28:11

SK바이오사이언스(302440)는 LG화학 등에서 바이오의약품 생산과 공정기술 전반을 경험한 조봉준 부사장을 원액생산실장으로 선임했다고 18일 밝혔다. 조 부사장은 LG화학에서 약 20년간 근무하며 바이오의약품 상업 생산, 신공장 구축, 공정 기술 이전 등을 담당한 제조 전문가다. 익산·오송 공장을 중심으로 미생물 및 동물세포 기반 바이오의약품 원액 생산을 총괄했으며, 신제품 기술 이전과 생산 공정 최적화를 통해 상업생산 안정화에 기여했다. 또한 오송공장 바이오 신공장 건설 프로젝트를 이끌며 대규모 상업 생산 시설 구축
리메드, 미국·태국 대리점서 총 440만 달러 계약 체결…"메디스파 본격 공략"

바이오 2025.12.18 11:24:03

리메드(302550)가 미국과 태국에서 2건의 해외 대리점 계약을 체결하고 향후 3년간 총 440만 달러(약 65억원) 달하는 제품 공급을 한다고 18일 밝혔다. 세부적으로 미국 파트너사인 바이오넷 아메리카와 210만 달러, 태국 파트너사인 퀀텀 메디컬 230만 달러 규모로 계약을 체결했다. 바이오넷은 20년 이상 동물용 의료기기 유통해 온 업체로 최근 메디스파 시장을 새로운 성장 축으로 삼아 조직을 정비하고 있다. 리메드는 바이오넷에 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 우울증 치료기기 ALTMS를 우선 공급하며 향후 레프톤 등의
"홍삼이 A형 독감 억제"…UNIST, 세계 최초 과학적 규명

바이오 2025.12.18 11:15:06

올해 독감(인플루엔자) 발병률이 최근 10년 중 가장 높을 정도로 맹위를 떨치는 가운데 홍삼이 A형 독감 바이러스를 억제하는 원리가 과학적으로 규명됐다. 이상준(사진) 울산과학기술원(UNIST) 생명과학과 교수팀은 18일 홍삼이 인플루엔자 A형 및 변이 바이러스 감염 시 'ZBP1 매개 항바이러스 경로'를 강화해 감염세포 제거를 촉진하고 바이러스 증식을 억제한다는 사실을 확인했다고 밝혔다. 홍삼의 면역조절 효과와 항바이러스 작용은 여러 차례 보고됐지만, A형 독감 바이러스를 억제하는 구체적인 분자 기전이 규명된 것
한국만 늘어나는 쌍둥이 출산…"출산 편의주의, 산모·태아 위험 키운다"

바이오 2025.12.18 11:06:41

한국의 다태아(쌍둥이) 출산율이 지속적으로 증가하면서 다른 국가들보다 유독 높은 수준을 보이고 있다. 산모와 태아에게 위험을 수반하는 만큼 정책 방향을 전환해야 한다는 지적이 나왔다. 한국보건사회연구원은 18일 발표한 '다태아 정책 현황과 시사점' 보고서에서 "쌍둥이 출산은 산모와 태아에게 고위험을 수반한다"며 "이를 낮추기 위한 정책적 노력이 상대적으로 미흡하다"고 지적했다. 보고서에 따르면 국내 전체 출생아 중 쌍둥이가 차지하는 비중은 2015년 3.7%(1만6166명)에서
J&J, 리브리반트SC FDA 품목허가…렉라자 병용 시장 커진다

바이오 2025.12.18 10:49:36

미국 존슨앤드존슨(J＆J)의 ‘리브리반트’ 피하주사(SC) 제형이 미국 식품의약국(FDA)에서 품목허가를 획득했다. 유한양행(000100)이 개발한 ‘렉라자’와 병용요법으로 사용되는 의약품으로 환자의 복약 편의성이 높아지며 글로벌 시장 확대에도 속도가 붙을 전망이다. J＆J은 17일(현지시간) FDA에서 SC제형인 ‘리브리반트 파스프로’의 품목허가를 받았다고 밝혔다. 비소세포폐암 환자에게 사용될 수 있는 최초이자 유일한 SC제형 치료제다. SC제형은 기존 정맥주사(IV)로 처방했을 때 6시간 가량 걸리던 시간을 5분 내외로 단축해
한미약품 목표가 37% '껑충'…"비만·MASH 치료제 성과 가시화"[Why 바이오]

바이오 2025.12.18 08:51:30

현대차증권은 18일 한미약품(128940)에 대해 비만 및 대사이상지방간염(MASH) 치료제 파이프라인이 본격화되면서 기업가치가 지속적으로 올라가고 있다고 평가했다. 목표주가를 기존 40만원에서 55만원으로 37.5% 상향 조정하고, 투자의견 '매수'를 제시했다. 전 거래일 종가는 43만4500원이다. 여노래 현대차증권 연구원은 "에페글레나타이드는 지난 10월 국내 임상 3상 데이터를 발표하며 40주 시점에서 우수한 체중 감량 효과와 안전성을 입증했다"고 밝혔다. 내년 하반기 국내 출시가 예상되며
코어라인소프트, 의료 AI 경쟁력 축적 중…"실적 증명은 과제"[Why 바이오]

바이오 2025.12.18 08:36:43

신한투자증권은 18일 코어라인소프트(384470)에 대해 의료영상 인공지능(AI) 기술력은 확보했으나 실적 개선을 통한 성장 입증이 필요한 시점이라고 분석했다. 국내 150개 이상 상급병원에 솔루션을 공급하며 글로벌 시장 확장을 추진 중이지만, 3분기 누적 매출이 전년 수준에 머물며 단기 실적 부담이 남아있다는 평가다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 최승환 신한투자증권 연구원은 "고령화와 흉부 질환 증가, 의료 인력 부족은 구조적 트렌드"라며 "이를 해결할 의료 AI 산업은 아직 초기 단계지만,
"15개 몰아치기로 승부" 뒤처진 화이자, 비만약 '물량 공세'

바이오 2025.12.18 07:09:00

뒤늦게 비만치료제 경쟁에 합류한 화이자가 내년에 공격적인 임상에 나선다. 최근 외부 기술을 연이어 도입해 파이프라인을 확보한 만큼 다수의 신약을 동시에 개발해 노보노디스크와 일라이릴리 중심의 비만치료제 시장에 도전하겠다는 구상이다. 17일 업계에 따르면 앨버트 불라 화이자 최고경영자(CEO)는 16일(현지 시간) 콘퍼런스콜에서 “멧세라 인수와 야오파마와의 기술도입 체결을 통해 비만약 포트폴리오를 확실히 구축했다”며 “최소 15개 후보물질 임상을 진전시켜 대부분을 내년 임상 3상에 진입시킬 것”이라고 밝혔다. 자체 개발 비만치료제 임