“희귀의약품 신속 도입” 식약처 50대 과제 발표

바이오 2025.11.05 16:06:58

식품의약품안전처는 5일 '국민과 함께 만드는 안심의 기준'이란 주제로 '식의약 안심 50대 과제 대국민보고회'를 개최했다고 밝혔다. 서울 동작구 서울시여성가족재단에서 열린 이번 행사는 새 정부의 국정과제 달성과 국민 생활 불편 해소, 인공지능(AI)·바이오 기반의 신기술을 적용한 신산업 성장 기반 조성을 위해 마련됐다. 한국소비자단체협의회 등 소비자단체와 식의약 분야 학계 전문가, 한국식품산업협회·제약바이오협회 등 업계 관계자 150여 명이 참석했다. 식의약 안심 50대
에스알파테라퓨틱스, 전문경영인 최헌 대표 선임… IPO 본격화

바이오 2025.11.05 16:01:49

에스알파테라퓨틱스(에스알파테라)는 전문경영인인 최헌 대표를 신규 선임하고 기업공개(IPO)를 본격 추진한다고 5일 밝혔다. 창업자인 최승은 전 대표는 연구개발(R＆D) 및 기술 혁신에 전념하게된다. 에스알파테라는 최근 시리즈C 투자 유치를 성공적으로 완료하고 해당 자금을 바탕으로 R＆D, 임상개발, 인허가, 상용화 인프라를 강화하며 글로벌 사업화에 속도를 내기로 했다. 올 9월에는 종근당(185750)과 소아근시 억제를 위한 디지털 치료제(DTx) 시제품 ‘SAT-001’ 사업 협력에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다. 양사는 △
에이비엘 美자회사 네옥바이오 출범… 이중항체 ADC 표적 공개

바이오 2025.11.05 15:29:50

에이비엘바이오(298380)는 미국 자회사 네옥 바이오가 홈페이지를 개설하고 공식 출범했다고 5일 밝혔다. 에이비엘바이오는 네옥바이오 출범과 동시에 ‘ABL206(NEOK001)’ 및 ‘ABL209(NEOK002)’의 표적을 처음으로 공개했다. ABL206은 ROR1과 B7H3를, ABL209는 EGFR과 MUC1을 표적으로 하는 이중항체 항체약물접합체(ADC)다. 두 물질 모두 비임상 연구에서 기존 단일항체 ADC 대비 개선된 효능과 안전성을 보여 고형암 신약으로 개발한다는 것이 에이비엘바이오 측 설명이다. 이중항체 ADC는 두
한 달 만에 6.8kg 감량… 동아에스티 비만신약, 美 학회서 주목

바이오 2025.11.05 15:23:46

동아에스티(170900)가 비만치료제로 개발 중인 신약 후보물질 ‘DA-1726’의 글로벌 임상 1상에서 한 달 만에 최대 6.8kg의 체중 감량 효과를 확인했다. 5일(현지시간) 미국 조지아주 애틀랜타에서 열린 미국비만학회에서 동아에스티와 관계사 메타비아는 DA-1726의 글로벌 임상 1상과 신규 전임상 연구 결과를 공개했다. DA-1726은 옥신토모둘린 유사체 계열의 비만치료제로 글루카곤유사펩타이드(GLP-1)와 글루카곤 수용체를 동시에 자극해 식욕 억제와 인슐린 분비 촉진, 기초대사량 증가를 유도하는 메커니즘을 갖는다. 이번
프로티나, 삼성에피스-서울대와 AI 항체신약 개발한다

바이오 2025.11.05 15:19:37

프로티나(468530)·삼성바이오에피스·서울대가 공동으로 인공지능(AI) 항체 신약개발에 나선다. 프로티나는 보건복지부가 주관하는 총 470억 원 규모의 ‘인공지능(AI) 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증’ 국책과제 연구개발 기관으로 3곳이 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 과제는 프로티나가 주관하며 삼성바이오에피스와 항체 설계 AI 분야의 세계적 석학인 백민경 서울대 교수 연구팀이 공동으로 참여한다. 컨소시엄은 2027년 말까지 27개월(2년 3개월) 내에 AI로 설계한 10개 항체 신약 후보물
‘면역세포가 자궁경부암 인식해 공격 유도’…韓 연구진 개발

바이오 2025.11.05 14:16:50

국내 연구진이 자궁경부의 암세포를 타깃하는 새로운 형태의 면역치료제 개발에 성공했다. 박성택·정수영 한림대강남성심병원 산부인과 교수와 조혜연 한림대동탄성심병원 산부인과 교수 연구팀은 바이오벤처기업 이온셀과 함께 면역세포가 직접 암세포를 인식하고 공격하도록 유도하는 ‘이중특이성 항체 플랫폼(BiTE)’을 기반으로 새로운 형태의 면역치료제를 개발했다고 5일 밝혔다. 자궁경부암은 전 세계 여성에게서 네 번째로 흔한 암이다. 조기 진단 시 5년 생존율이 90%를 넘지만 진행되면 생존율이 20% 미만으로 급격히 떨어진다. 특히
서울대병원, 의료 AI 플랫폼 ‘스누하이’ 본격 가동

바이오 2025.11.05 12:44:25

서울대병원은 자체 개발한 의료 인공지능(AI) 플랫폼 ‘스누하이(SNUH.AI)’를 공식 오픈했다고 5일 밝혔다. 스누하이는 서울대병원이 개발한 거대언어모델(hari-q3)을 활용해 ‘의무기록 자동 생성 시스템’을 실시간으로 지원한다. 현재 병원정보시스템(HIS)과 연동되어 ‘마취전 상태평가지’와 ‘퇴원기록지’를 자동 생성하고 있으며, 이를 통해 의료진은 환자의 상태를 빠르고 정확하게 평가하고 신속한 진료를 제공할 수 있다. 반복적이고 시간이 소요되는 업무를 자동화해 의료진의 업무 부담을 줄이고 환자 진료에 더 집중할 수 있는 환경
문종호 순천향대부천병원장, 카자흐스탄 국립의대 명예교수 위촉

바이오 2025.11.05 12:38:11

문종호 순천향대부천병원장이 카자흐스탄 국립의대 명예교수로 위촉됐다. 순천향대부천병원은 'QS Higher ED Summit: Asia Pacific 2025' 참석차 방한한 마랏 쇼라노프(Marat Shoranov) 카자흐스탄 국립의대 총장이 4일 국제 의료 협력 강화를 논의하기 위해 병원을 찾아 위촉장을 전달했다고 5일 밝혔다. 카자흐스탄 국립의대는 1931년 설립된 카자흐스탄 최초의 의과대학으로, 약 1만 5000명의 학생과 1500명의 교원이 재직 중이다. 쇼라노프 총장은 카자흐스탄 보건부 제1차관을 역임한
매일 아침 챙겨먹었는데…“비타민C, ○○○ 예방 효과 없었다”[헬시타임]

바이오 2025.11.05 12:30:22

정신건강 개선을 위해 비타민C를 섭취하는 이들이 늘어나고 있지만, 비타민C 복용이 우울 증상을 치료한다는 과학적 근거는 부족하다는 연구 결과가 나왔다. 박성근·정주영 강북삼성병원 서울건진센터 교수팀은 2013∼2018년 이 병원에서 건강검진을 받은 성인 중 우울 증상이 없는 9만1113명을 분석한 결과 이 같이 나타났다고 5일 밝혔다. 연구팀은 식품 빈도 설문지를 통해 식사를 통한 비타민C 섭취량을 조사하고, 섭취량에 따라 총 4개 그룹으로 나눠 평균 5.9년동안 추적 관찰했다. 우울증 척도(CES-D)를 통해 그룹별
일동제약, 먹는 비만약 GLP-1 기대감 속 주가 강세[Why 바이오]

바이오 2025.11.05 11:51:34

일동제약(249420)이 개발 중인 글루카곤 유사 펩타이드(GLP)-1 계열 경구용 비만약 파이프라인에 대한 높은 기대감이 주가 상승을 이끌고 있다. 5일 한국거래소에 따르면 일동제약은 전 거래일 대비 9.01%(2400원) 오른 2만 9050원에 거래되고 있다. 최근 일동제약의 신약개발 자회사 유노비아가 하루 한 번 복용하는 먹는 GLP-1 후보물질 임상 1상 시험에서 경쟁 물질보다 우수한 효능을 입증한 영향으로 분석된다. 국내 성인 36명을 대상으로 한 임상 1상에서 고용량(200㎎) 투약군의 4주 뒤 평균 체중 감소율은 9.
LG화학, 美바이오텍에서 신장암 신약 후보 물질 도입

바이오 2025.11.05 11:24:54

LG화학(051910)이 미국서 판매 중인 신장암 치료제 '포티브다'(성분명 티보자닙)와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입한다. 5일 LG화학은 회사의 미국 항암사업을 담당하는 아베오가 현지 바이오텍 하이버-셀과 임상 1상 단계 신약물질 ‘HC-5404’의 글로벌 독점 개발 및 옵션 행사 권리에 대한 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 LG화학은 다가올 임상 1b상을 직접 진행하며 2상 단계에서 해당 물질의 글로벌 독점 실시권을 확보할 수 있는 옵션계약 체결 여부를 결정한다. LG화학은 하이버-
한미약품, 고혈압 복합제 베트남 진출… 현지 업체와 공급·라이선스 계약

바이오 2025.11.05 11:07:04

한미약품(128940)은 베트남 제약사 비엣팝과 고혈압 복합제를 현지에 수출하는 독점 공급 및 라이선스 계약을 체결했다고 5일 밝혔다. 회사 측은 지난달 28~30일 독일 프랑크푸르트에서 열린 ‘CPHI 월드와이드 2025’에서 박재현 한미약품 대표와 응우옌 치 중 비엣팝 대표가 참석한 가운데 계약식을 했다고 전했다. 비엣팝은 2002년 베트남 하노이에서 설립됐으며 현지에서는 선도적 제약사 중 하나로 평가된다. 한미약품은 계약에 따라 비엣팝에 고혈압 복합제 완제품을 공급하며, 비엣팝은 베트남 지역 내 허가, 유통 및 판매를 담당한다
유럽서 30여개 제약사 만난 메드팩토… '백토서팁' 기술이전 논의

바이오 2025.11.05 11:00:54

메드팩토(235980)는 3~5일 오스트리아 빈에서 열린 ‘바이오 유럽 2025’에 참가해 글로벌 제약사들과 파트너링 협의를 실시했다고 5일 밝혔다. 이 자리에서 우정원 메드팩토 사장과 김새롬 메드팩토 미국법인장은 유럽·북미 30여 곳의 제약·바이오 기업과 ‘백토서팁’, ‘MP010’ 등 항암제 후보물질의 기술수출 및 공동 연구를 협의했다. 메드팩토 관계자는 “최근 높은 가능성을 확인한 백토서팁의 골육종 환자 대상 글로벌 임상을 비롯해 기존 대장암, 폐암 임상 결과에 기업들이 높은 관심을 보였다”며 “췌장
K뷰티 뜨더니…보건산업 3분기 누적수출 208억달러, 역대 최대

바이오 2025.11.05 10:58:50

'K-뷰티'의 세계적 열풍에 힘입어 올해 3분기 보건산업 누적 수출액이 200억 달러를 넘기며 역대 최대치를 나타냈다. 5일 한국보건산업진흥원에 따르면 우리나라 의약품·의료기기·화장품 등의 올해 3분기 누적 수출액은 208억1000만 달러로 전년 동기 대비 12.5% 증가했다. 이는 종전 최고 기록인 2022년 189억9000만 달러를 3년만에 갈아치운 것이다. 주요 수출국은 미국이 40억1000만 달러(19.3%)로 가장 높은 비중을 차지했고, 중국 23억600만 달러(11.1%), 일본
"27개월 내 10개 약물 개발" 프로티나, AI 신약 개발 주도

바이오 2025.11.05 10:46:15

프로티나(468530)는 보건복지부가 주관하는 ‘인공지능(AI) 모델을 활용한 항체 바이오의약품 개발 및 실증’ 국책과제 연구개발 기관으로 최종 선정됐다고 5일 밝혔다. 이번 과제는 프로티나가 주관하며 삼성바이오에피스와 항체 설계 AI 분야의 세계적 석학인 백민경 서울대 교수 연구팀이 공동 연구개발 기관으로 참여한다. 컨소시엄은 2027년 말까지 27개월(2년 3개월) 내에 AI로 설계한 10개 항체 신약 후보물질을 개발해야 한다. 그 중 3개 후보물질은 비임상 단계까지, 1개 후보물질은 1상 임상시험계획(IND) 신청까지 완료하