삼성바이오에피스, 엑스지바 바이오시밀러 국내 품목허가 획득

바이오 2025.05.30 15:13:36

삼성바이오에피스가 30일 식품의약품안전처로부터 골질환 치료제 엑스브릭(엑스지바 바이오시밀러)의 품목허가를 획득했다고 밝혔다. 데노수맙 성분 바이오의약품은 글로벌 제약사 암젠이 개발한 골질환 치료제로서 폐경후 골다공증 등의 내분비계 치료제 '프롤리아'와 골전이 암환자의 골격계 합병증 예방 및 골거대세포종 등의 종양질환 치료제 '엑스지바' 2종으로 구분된다. 지난해 기준 프롤리아와 엑스지바의 연간 합산 글로벌 매출액은 65억 9900만 달러(약 9조 7000억 원)에 달하며 국내 시장 처방액은 약 1
김훈엽 교수, ‘경구 로봇 갑상선수술’ 세계 첫 2000례

바이오 2025.05.30 14:54:37

고대안암병원은 김훈엽 갑상선센터 교수가 세계 최초로 경구로봇갑상선수술(TORT·TransOral Robotic Thyroidectomy) 2000례를 달성했다고 30일 밝혔다. 유방내분비외과 전문의인 김 교수는 입안으로 수술용 로봇팔을 넣어 갑상선으로 접근한 다음 다른 조직과 기관에 손상을 주지 않고 병변만 절제하는 TORT 수술법의 창시자다. 2016년 세계 최초로 TORT를 성공적으로 시행한 이후 연구와 임상적용을 지속하며 안전성과 효과를 입증해왔다. 현재까지 TORT를 포함해 약 3000례의 로봇수술을 집도하며 국
유한양행 ‘렉라자’, 日 출시로 마일스톤 207억 수령

바이오 2025.05.30 14:08:26

유한양행(000100)이 비소세포폐암 치료제 '렉라자'가 일본에 출시됨에 따라 마일스톤(단계별 기술료) 207억 원을 받는다. 유한양행은 얀센 바이오테크에 기술수출한 레이저티닙(렉라자)의 단계별 마일스톤 달성에 따른 기술료 1500만달러(약 207억 원)를 수령할 예정이라고 30일 공시했다. 지난해 유한양행 연결기준 매출액의 약 1%에 해당하는 금액이다. 렉라자는 지난 21일 일본 후생노동성으로부터 약가가 결정되면서 일본 시장에 출시됐다. 유한양행은 계약서에 따라 60일 이내 마일스톤 기술료를 수령하게 된다. 향후
디스크 수술이 끝 아니었다…AI가 맞춤형 재활 돕는다[메디컬 인사이드]

바이오 2025.05.30 13:00:00

"수술을 무사히 마쳤으니 다 괜찮아질 줄 알았죠. 그런데 진짜 힘든 건 수술 이후부터였습니다." 김 모(48·남)씨는 '신경뿌리병증을 동반한 요추 및 기타 추간판장애'로 진단돼 올 3월 추간판 제거술을 받았다. 흔히 '디스크'라고 불리는 추간판은 척추 뼈와 뼈 사이를 연결해 충격을 완화시켜주는 동시에 척추의 운동중심점 역할을 수행한다. 추간판장애는 디스크에 손상 또는 변형이 생겨 각종 문제가 나타나는 상태다. 디스크 내부의 수핵이 부풀어 오르면서 밀려나기 시작하는
정부 “코로나 재유행 조짐…마스크 착용·65세 이상 백신 권고”

바이오 2025.05.30 11:52:54

정부가 “홍콩, 중국, 태국 등 인접 국가에서 코로나19 확진자가 증가하고 있어 염려스러운 상황”이라며 “65세 이상 어르신과 감염취약시설 입소자는 지금이라도 백신을 맞아달라”고 30일 당부했다. 이한경 행정안전부 재난안전관리본부장은 이날 오전 정부세종청사에서 ‘의사 집단행동 중앙재난안전대책본부(중대본)’ 회의를 주재하며 이같이 밝혔다. 이 본부장은 “미국, 영국, 일본 등 대부분 국가에서는 양성률 6% 미만으로 낮은 수준을 유지 중"이라며 "국내 코로나19 입원 환자 수도 최근 한 달간 큰 변동 없이 소폭의 증감
"직접 흡연으로 한해 7만여명 사망…사회경제적 손실 13.6조원"

바이오 2025.05.30 11:44:51

직접 흡연으로 인한 사망자가 7만 명을 넘었고 직간접 사회경제적 비용은 13조 6000억 원에 달한 것으로 나타났다. 질병관리청은 30일 2022년 흡연 폐해 연구 맞춤형 데이터베이스 등을 토대로 흡연 폐해로 인한 사회경제적 비용을 분석한 결과 이같이 추산됐다고 밝혔다. 직접 흡연으로 인한 사망자 수는 2020년 6만 1360명, 2021년 6만3426명, 2022년 7만2689명으로 매년 늘었다. 비흡연자와 비교한 현재 흡연자의 사망 위험은 남성에서 1.7배, 여성에서 1.8배 높았다. 과거에는 흡연했으나 현재는 담배를 피우지 않
미 정부 "mRNA 못 믿겠다"…모더나와 조류독감 백신 계약 취소

바이오 2025.05.30 11:38:33

미국 보건복지부(HHS)가 모더나와 체결했던 조류독감 백신 개발 계약을 종료했다. 업계에서는 메신저 리보핵산(mRNA) 기반 백신을 불신해 온 로버트 케네디 주니어 미 보건복지부 장관의 견해가 반영된 조치라 보며 우려를 표하고 있다. 30일 제약·바이오업계에 따르면 모더나는 최근 홈페이지에 ‘팬데믹 인플루엔자 연구 프로그램 업데이트 발표’란 제목의 게시글을 올리고 “HHS가 모더나의 전염병 전 단계 독감 백신 개발에 대한 입찰을 종료할 것이라는 통보를 받았다"고 전했다. 모더나는 2024년 미국 생물의약품첨단연
에이비엘바이오, 이중항체 ADC 전략 밝힌다… 美 임상 1상 추진

바이오 2025.05.30 11:03:25

에이비엘바이오(298380)가 다음달 이중항체 항체약물접합체(ADC)인 ‘ABL206’ 개발 전략을 공개한다. 에이비엘바이오는 다음달 10~12일 그랜드하얏트인천에서 열리는 제4회 ‘월드 ADC 아시아 서밋’에 참석한다고 30일 밝혔다. 월드 ADC 아시아는 다양한 참가자들이 ADC 개발 전략과 새로운 기술 등을 논의하는 아시아 대표 ADC 행사다. 에이비엘바이오는 다음달 10일 ‘이중항체 ADC 후보물질 ABL206의 발굴 및 비임상 개발’을 주제로 이중항체 ADC의 장점과 비임상 개발 전략 등을 발표한다. ABL206은 에이비
국전약품, '코로나 테마'로 이틀 연속 10% 이상 ↑ [Why 바이오]

바이오 2025.05.30 10:40:39

국전약품(307750)이 코로나19 재유행 관련주로 묶이며 이틀 연속 10% 이상 상승하고 있다. 30일 한국거래소에 따르면 현재 국전약품은 전일 대비 11.53% 오른 4790원에 거래되고 있다. 국전약품은 27일(+12.50%)과 29일(+18.65%)에도 높은 상승률을 보였다. 국전약품이 코로나19 치료제·백신 관련주로 묶인 영향으로 풀이된다. 최근 홍콩·중국·태국 등 아시아 국가에서 코로나19 확진자가 증가하며 국내에서도 재유행 우려가 커지고 있다. 특히 올 여름철 코로나19가 재유행할
삼성바이오에피스, 국내 학회서 골질환 치료제 알린다

바이오 2025.05.30 10:14:25

삼성바이오에피스가 대한골대사학회 국제 학술대회에 참가해 골질환 치료제 오보덴스(프롤리아 바이오시밀러)를 알린다. 30일 삼성에피스는 이달 29일부터 31일까지 서울 워커힐에서 개최되는 대한골대사학회 국제 학술대회에 참가해 오보덴스와 오리지널 의약품과의 동등성, 제품의 안전성 및 효능, 바이오시밀러의 인지도 제고에 나선다. 회사는 이번 행사의 주요 후원 기업으로 참여했다. 3월 오보덴스의 공동 판매 협약을 체결한 한미약품과 함께 현장 부스 활동도 병행한다. 삼성바이오에피스는 이번 학술대회에서 최첨단의 비교 분석법을 활용해 유럽과 미국
롯데바이오로직스, '월드 ADC 아시아-바이오 USA' 참가

바이오 2025.05.30 10:00:04

롯데바이오로직스가 6월 인천과 미국 보스턴에서 열리는 국제 바이오 행사에 연이어 참가해 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 경쟁력을 알린다고 30일 밝혔다. 롯데바이오로직스는 6월 10일부터 12일까지 인천에서 개최되는 ‘월드 ADC 아시아 서밋’을 시작으로 같은 달 16일부터 19일(미국 현지 시간)까지 미국 보스턴에서 열리는 ‘2025 바이오 인터내셔널 컨벤션'에 참가한다. '월드 ADC 아시아’는 올해로 4회째를 맞이한 아시아 대표 항체약물접합체(ADC) 행사다. 롯데바이오로직스는 1월 JP모건 헬스케어 콘퍼런스
김재교 한미사이언스 대표 장내매수…책임경영 강화 [Why 바이오]

바이오 2025.05.30 06:30:00

김재교(사진) 한미사이언스(008930) 대표가 장내 매수를 통해 한미사이언스 주식 330주를 취득했다. 통상 경영진의 장내매수가 호재로 작용하는 만큼 시장의 관심이 커지고 있다. 30일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 김재교 한미사이언스 대표는 보통주 330주를 장내매수했다. 김 대표가 보유한 주식은 기존 330주에서 660주로 늘었다. 통상 시장에서는 대표의 장내매수를 긍정적인 의미로 해석한다. 경영진의 장내매수는 대표적인 주가 부양 수단 중 하나로 자사 주식을 매수한다는 것은 경영에 자신감이 있다는 의미이기 때문이다. 주가가
직접흡연 인한 사회경제적 손실 13兆… 사망자도 7만명 넘어

바이오 2025.05.30 06:00:00

직접 흡연이 원인이 돼 한 해 동안 숨진 사람이 2022년 처음으로 7만명을 넘어선 것으로 나타났다. 이 기간 흡연으로 인해 직간접적으로 발생한 사회경제적 비용도 13조원을 넘어설 정도로 막대했다. 이같은 흡연 폐해를 예방하고 사회적 부담을 경감하기 위해서 금연이 무엇보다 중요하다고 당국은 강조했다. 질병관리청은 31일 세계 금연의 날을 앞두고 ‘2022년 흡연 기인 사망 및 사회경제적 부담 산출 연구’를 통해 흡연 폐해의 사회경제적 비용추계를 진행한 결과를 30일 공개했다. 직접 흡연으로 인한 사망자는 7만2689명, 이로 인한
10조원에서 50조원으로… 폭발적 성장 예고된 차세대 신약 시장은?

바이오 2025.05.30 06:00:00

글로벌 유전자 치료 시장이 366억 달러(약 50조 원) 규모로 성장할 것이라는 전망이 나왔다. 유전자 치료는 개인의 유전자를 변형해 질병을 치료하는 차세대 치료 접근법을 말한다. 29일 한국바이오협회의 ‘글로벌 유전자 치료 시장의 현황 및 전망’ 보고서에 따르면 미국 시장조사업체 마켓앤마켓은 글로벌 유전자 치료 시장이 2023년 약 72억 1000만 달러(약 10조 원)에서 연평균 19.4% 성장해 2032년에는 약 365억 5000만 달러(약 50조 원)에 이를 것이라 전망했다. 협회는 “유전자 치료 시장이 규제 승인 확대,
"신약개발 지원" 한 목소리… 새 정부서 개발 탄력 붙나

바이오 2025.05.30 05:30:00

이재명 더불어민주당·김문수 국민의힘 대선 후보 모두 신약 인센티브 강화·약가제도 개선 등 신약개발 지원 정책을 공약에 담았다. 양측 모두 제약·바이오산업을 신성장동력으로 꼽고 있어 누가 당선되든 산업 지원 정책이 시행될 가능성이 높다. 다만 방법 측면에서 이 후보는 정부 주도 투자 확대를, 김 후보는 규제철폐를 통한 민간주도 성장을 방법론으로 내세워 차별점을 보였다. 29일 서울경제신문이 정책공약 중 제약·바이오 산업 관련 내용을 분석한 결과 두 후보 모두 혁신 신약 개발을 위한 전