에스티젠바이오 "시밀러 인프라 구축 완료…올 매출 1000억 도전”

바이오 2025.05.28 15:05:19

동아쏘시오그룹의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 전문 기업 에스티젠바이오가 본격적인 성장궤도에 접어들었다. 지난해 처음으로 흑자 전환에 성공하며 최대 실적을 달성한 데 이어 올 1분기에도 실적개선이 이어졌다. 시장에서는 올해 에스티젠바이오가 전년 대비 50% 이상 성장해 1000억 원 가까이 매출을 끌어올릴 것으로 기대하고 있다. 28일 업계에 따르면 에스티젠바이오의 올 1분기 매출은 전년 동기 대비 63.8% 성장한 191억 원, 영업이익은 같은 기간 556.1% 증가한 19억 원을 기록했다. 지난해 흑자전환에 성공하며 거뒀던 영업
이엔셀, 국내 기업과 약 20억 원 규모 CDMO 계약 체결

바이오 2025.05.28 13:41:25

이엔셀(456070)은 국내 첨단바이오의약품 개발기업과 약 20억원 규모의 임상시험용의약품 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 28일 공시했다. 19억 1794만원 규모로 계약 기간은 2026년 7월 31일까지다. 계약의 주요 사항은 양 사간 비밀 유지 협약에 따라 공개되지 않는다. 이엔셀은 국내 세포·유전자치료제(CGT) CDMO 분야에서 매출액과 점유율 기준 1위 기업이다. 유일하게 세포와 바이러스를 동시에 생산이 가능한 글로벌 수준의 의약품 제조 및 품질관리(GMP) 시설을 통해 원스탑 서비스를 제공하고 있다
'탈모 치료' 공약 만지작 소식에 탈모약 개발사 주가 쑥[Why바이오]

바이오 2025.05.28 12:00:19

더불어민주당이 지난 대선 당시 화제였던 ‘탈모 치료 건강보험 적용 확대’ 공약을 검토 중이라고 밝히며 탈모약을 개발하는 제약사들의 주가가 강세다. 28일 한국거래소에 따르면 이날 JW신약(067290)은 전 거래일 대비 11.3%(177원) 오른 1730원에 거래 중이다. JW신약은 유전, 출산, 지루성 피부염 등 탈모 발생 원인에 따라 처방 가능한 다양한 탈모치료제 포트폴리오를 보유하고 있다. 이외에도 인체 지방 유래 중간엽줄기세포로부터 분화시킨 모유두세포를 이용한 탈모치료제 전임상시험에 착수한 프롬바이오(377220)도 전 거래
GC녹십자 '헌터라제', 임상 3상서 주요 장기 치료 효과 확인

바이오 2025.05.28 10:43:16

GC녹십자(006280)는 헌터증후군 치료제 '헌터라제'의 임상 3상 결과 간·비장 등 주요 장기 치료 효과 등이 확인됐다고 28일 밝혔다. GC녹십자는 이런 내용의 임상 3상 결과가 과학기술 논문 추가 인용 색인(SCIE)급 국제학술지 '제네틱스 인 메디슨(Genetics in Medicine)'에 게재됐다고 전했다. 헌터증후군은 체내에 글리코사미노글리칸(GAG) 분해 효소인 이두로네이트-2-설파타제(IDS)가 없거나 부족해 발생하는 희귀 유전질환이다. GAG가 몸속에 쌓이면 관절이
동국생명과학·제이피아이헬스케어, '모바일CT' 국내 공급

바이오 2025.05.28 10:20:43

조영제 전문 기업 동국생명과학(303810)이 제이피아이헬스케어와 모바일 CT 'DeteCT'의 국내 공급 계약 체결을 포함한 전략적 파트너십을 체결했다. 동국생명과학은 이번 협약을 통해 국내 병의원 시장에 DeteCT를 본격 공급한다고 28일 밝혔다. 양사는 영상 진단 기술 고도화 및 시장 확대를 위한 협업을 강화할 계획이다. 제이피아이헬스케어는 1980년 설립 이후 디지털 영상 진단 시스템 분야에서 독자적인 기술력을 축적해 온 디지털 엑스레이 이미징 솔루션 전문기업으로, 현재 인체용 및 동물용 디지털 엑스레이
HK이노엔, 반려동물 아토피 신약 임상 3상 본격 돌입

바이오 2025.05.28 09:56:27

HK이노엔(195940)은 반려동물 아토피피부염 치료제 'IN-115314'에 대해 농림축산검역본부로부터 3상 임상시험계획(IND)을 승인 받았다고 28일 밝혔다. 회사측은 국내 10여 개 동물병원과 함께 반려견을 대상으로 소양증과 피부병변 개선효과와 안전성을 평가할 예정이다. HK이노엔은 현재 이 물질을 사람(연고제)과 반려동물(경구제) 아토피피부염 치료제로 동시 개발 중이다. 회사 관계자는 “기존 치료제에 비해 부작용은 적고 항염증은 효과적”이라며 “글로벌 대형 제약사 제품 일색인 시장에 국산 반려동물 의약품으
루닛, AI 흉부 엑스레이 진단 솔루션 'CXR4' 유럽 CE MDR 인증 획득

바이오 2025.05.28 09:44:55

루닛(328130)은 인공지능(AI) 흉부 엑스레이 진단 솔루션 신제품 '루닛 인사이트 CXR4'가 유럽 의료기기 규정 'CE MDR' 인증을 획득했다고 28일 밝혔다. 유럽 CE MDR은 기존 CE 인증을 강화해 지난 2021년부터 시행 중인 유럽연합(EU)의 새로운 의료기기 통합 규정으로 이번 인증 획득은 루닛이 세계 최고 수준의 품질 기준을 충족했음을 의미한다. 루닛 인사이트 CXR4는 총 120만 장에 이르는 대규모 학습 데이터를 기반으로 개발됐ek. 단순한 질환 탐지를 넘어 판독 효율성과
HLB그룹, 일본 시니어 전문기업 ACA NEXT와 전략적 제휴

바이오 2025.05.28 09:42:12

HLB(028300)그룹은 일본의 고령친화 종합 서비스 기업인 'ACA NEXT'와 지분 투자를 포함한 전략적 파트너십을 진행했다고 28일 밝혔다. ACA NEXT를 전략적 거점으로 일본 시니어 케어와 헬스케어 시장을 빠르게 공략한다는 구상이다. HLB글로벌과 HLB제넥스는 총 30억 원을 투자해 ACA NEXT의 지분 14.4%를 인수하며 기존 모회사인 사모펀드 'ACA'에 이어 ACA NEXT의 2대 주주로 올라섰다. ACA NEXT는 2016년 설립된 '시니어 종합서비스 기업&apo
우리 아이 성장호르몬 주사하면 키 얼마나 클까…LG화학, AI 예측 기술 개발 화제

바이오 2025.05.28 09:37:46

저신장증 치료제 ‘유트로핀’을 판매하는 LG화학(051910)이 성장호르몬제 치료 후 키 성장 정도를 예측하는 인공지능(AI) 모델을 자체 개발했다. 키 크는 약과 치료 후 키 성장 전망을 함께 제공하면 합리적인 약 처방은 물론 시너지 효과도 기대된다. LG화학은 덴마크 코펜하겐에서 열린 유럽소아내분비학회 및 유럽내분비학회 총회에서 ‘AI 기반 성장 예측 모델 개발’을 발표했다고 28일 밝혔다. 예측 모델은 국내 저신장증 환아 3045명의 치료 데이터를 학습시키고 550명 환아의 실제 성장치를 AI 성능 검증 데이터로 활용해 치료
셀트리온 램시마SC, 유럽 점유율 22%… 4년 만에 5배

바이오 2025.05.28 09:32:14

셀트리온(068270)은 인플릭시맙 피하주사(SC) 제형 치료제 ‘램시마SC’가 지난해 말 기준 유럽 전체에서 점유율 22%를 기록했다고 28일 밝혔다. 2020년 유럽에 출시된 이후 판매 1년 차인 2021년 4%에 불과하던 점유율이 4년 만에 5배 이상 확대된 것이다. 셀트리온에 따르면 정맥주사(IV) 제형인 ‘램시마’까지 합산한 전체 램시마 제품군은 지난해 말 기준 유럽에서 71%의 점유율을 기록하고 있다. 유럽에서 인플릭시맙을 처방받은 자가면역질환 환자 10명 중 7명이 램시마 제품군으로 치료받고 있는 셈이다. 회사는 짐펜트
'유사적응증' 신약으로 격차 벌리는 빅파마…韓시밀러사 ‘신약’ 개발 압력 높아진다

바이오 2025.05.28 07:00:00

글로벌 빅파마들이 바이오시밀러 공세에 대비해 출시한 신약들이 성공적으로 시장에 안착하고 있다. 바이오시밀러 개발사와 보험사들이 오리지널 개발사를 상대로 반독점 소송을 제기하는 등 점유율 확대를 위해 고군분투했지만 ‘유사 적응증’을 보유한 신약에는 역부족이었다. 바이오시밀러 업계의 대표 주자인 셀트리온(068270)·삼성바이오에피스를 향한 신약 개발 압력도 높아지는 분위기다. 28일 제약·바이오업계에 따르면 애브비는 올 1분기 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 후속제품 격인 ‘스카이리치’·‘린버크’
GC지놈 공모가 밴드 상단 1만 500원 확정 [시그널]

바이오 2025.05.28 06:00:00

GC녹십자의 자회사로 코스닥 상장을 추진하고 있는 GC지놈이 기업공개(IPO) 수요예측에서 흥행하며 공모가를 희망 밴드(범위) 상단으로 확정했다. 27일 투자은행(IB) 업계에 따르면 GC지놈은 19~23일 기관투자가를 대상으로 수요예측을 실시한 결과 공모가를 밴드(9000~1만 500원) 상단인 1만 500원으로 확정지었다. 수요예측에는 국내외 1692곳의 기관이 참여해 경쟁률이 547대 1로 집계됐다. 공모가 확정에 따른 공모 금액은 420억 원, 상장 후 시가총액은 2483억 원이다. 기관 95.9%가 밴드 상단 이상의 가격을
‘빅5’ 병원 전공의 추가 모집, 세브란스 67명 지원

바이오 2025.05.27 22:24:11

사직 전공의들의 복귀 길이 열린 가운데 이른바 ‘빅5’ 병원들이 전공의 추가 모집에 나섰다. 세브란스병원에 67명이 지원했다. 다른 주요 병원들은 접수 마감 기한을 연장하며 전공의 복귀를 독려하고 있다. 27일 의료계에 따르면 당초 이날 마감 예정이던 빅5 병원들의 추가 모집 중 서울대병원, 서울아산병원, 서울성모병원 등 세 곳은 접수 기한을 연장했다. 서울대병원과 서울아산병원은 29일까지, 가톨릭의료원 산하 서울성모병원은 28일까지 접수를 받는다. 이번 추가 모집은 정부가 수련 재개를 원하는 사직 전공의에게 복귀 기회를 주기 위해
시밀러, 신약개발·소송으로 빅파마 특허장벽 넘는다

바이오 2025.05.27 18:37:07

글로벌 빅파마들이 바이오시밀러 공세에 대비해 출시한 신약들이 성공적으로 시장에 안착하고 있다. 바이오시밀러 개발사와 보험사들이 오리지널 개발사를 상대로 반독점 소송을 제기하는 등 점유율 확대를 위해 고군분투했지만 ‘유사 적응증’을 보유한 신약에는 역부족이었다. 바이오시밀러 업계의 대표 주자인 셀트리온(068270)·삼성바이오에피스를 향한 신약 개발 압력도 높아지는 분위기다. 27일 제약·바이오업계에 따르면 애브비는 올 1분기 자가면역질환 치료제 ‘휴미라’의 후속제품 격인 ‘스카이리치’·‘린버크
"현장의견 외면에…보건의료 공약 정책실효성 떨어져” 의협 세미나서 지적

바이오 2025.05.27 18:31:43

일주일 앞으로 다가온 제21대 대통령 선거에 출마한 주요 후보들의 보건의료 공약이 기존 정책의 반복에 불과한 데다 실현 가능성이 낮다는 지적이 나왔다. 전반적으로 정부 개입 확대 등 '큰 정부'를 시사하는 공약이 많아 역할을 재정립하고, 의대생을 포함한 의료계 전문가 집단의 목소리를 반영해야 한다는 주장이다. 주효진 가톨릭관동대 의대 교수(한국정책학회 연구부회장)는 27일 서울 용산구 의협회관에서 열린 의협·한국정책학회 공동 기획 세미나에서 '대선 후보자의 보건의료 정책 공약 분석 및 평가&