한미약품-GC녹십자, 파브리병 신약 국내 임상 1/2상 계획 승인

헬스 2025.01.13 14:50:57

한미약품(128940)과 GC녹십자(006280)가 '월 1회 피하투여 용법'으로 공동 개발 중인 파브리병 치료 혁신 신약의 글로벌 임상에 본격적으로 돌입한다. 한미약품과 GC녹십자는 지난 9일 한국 식품의약품안전처로부터 파브리병 치료제 ‘LA-GLA(HM15421/GC1134A)’ 임상 1/2상 시험계획서(IND)를 승인 받았다고 13일 밝혔다. 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상 1/2상 진입을 위한 IND 승인을 받은 데 이어 이번 식약처 승인으로 다국가 임상 개발이 속도감 있게 추진된다. 임상
"美 제친 K-바이오시밀러의 힘"…지난해 FDA 허가서 韓 5개로 미국 앞질러

헬스 2025.01.13 14:39:15

지난해 미국 식품의약국(FDA)에서 받은 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 허가에서 한국이 미국을 앞질렀다. 13일 한국바이오협회가 FDA의 2024년 바이오시밀러 허가 현황을 분석한 자료에 따르면 지난해 FDA는 총 18개의 바이오시밀러를 허가했다. 이는 지난 2015년 최초로 바이오시밀러가 허가된 이래 최대치다. 국가별로는 한국이 5개, 미국 4개, 독일 3개, 인도·스위스·아이슬란드가 각 2개, 대만이 1개를 기록했다. 한국은 미국과 같은 4개였지만 지난 10월 동아에스티의 스텔라라 바이오시밀러 &ap
독감 등 감염병 유행에… 철 지난 '코로나19 XBB 변이' 가짜뉴스 또 등장해

헬스 2025.01.13 14:01:42

최근 독감(인플루엔자) 등 호흡기 감염병이 대거 유행하면서 코로나19도 새 변이 ‘XBB’가 유행한다는 거짓된 소문이 퍼지는 것으로 나타났다. 방역당국은 “2022년 당시 루머가 재확산된 것”이라고 해명했다. 13일 질병관리청 설명을 종합하면 최근 고령층을 중심으로 카카오톡 메신저 등을 통해 2022년 처음 나왔던 XBB 변이 관련 메시지가 퍼지고 있다. 메시지 내용을 보면 병원 건강센터에 근무하는 지인이 보내온 소식이라며 “치명적이고 제대로 발견하기 쉽지 않은 코로나 새 변이 바이러스인 오미크론 XBB가 발생했다”고 주장한다. 그
의사 국시 필기시험 응시자, 작년의 9% 불과…신규의사 절벽'

헬스 2025.01.13 11:50:21

올해 의사 국가시험(국시) 필기시험에 응시한 인원이 지난해의 9% 수준에 불과한 것으로 나타났다. 올해 배출될 신규 의사는 300명에 못 미치게 됐다. 13일 국회 보건복지위원회 소속 김선민 조국혁신당 의원이 한국보건의료인국가시험원에서 받은 자료를 보면 9·10일 열린 제89회 의사 국시 필기시험 응시자는 285명이다. 앞서 작년 9월 열린 실기시험에서는 347명이 응시했고 합격자 중에서도 304명만 필기시험에 접수한 바 있다. 실제 필기시험 응시자는 그보다 더 줄어든 것으로 모두 최종 합격한다 해도 올해 신규 의사는
이엔셀, 싸토리우스와 '유전자치료제 핵심' AAV 생산공정 개발

헬스 2025.01.13 11:17:15

이엔셀(456070)은 바이오 공정 기술 솔루션 기업 싸토리우스코리아와 공동으로 아데노연관바이러스(AAV) 생산 공정 개발을 완료했다고 13일 밝혔다. AAV는 유전자치료제에서 유전자 전달체 역할을 하는 바이러스 벡터다. AAV 벡터는 다른 종류의 바이러스 벡터에 비해 안전성이 높고 면역 문제가 낮지만 대규모 생산이 어렵다는 한계가 있었다. 특히 AAV 생산은 바이러스 벡터 생산 및 정제 공정, 분석 등에서 고도화된 기술이 요구되는 상황이었다. 이엔셀에 따르면 양사는 안전하고 효율적으로 유전자치료제를 대량 생산할 수 있는 혁신적인
보령컨슈머헬스케어, 서정욱 신임 대표이사 선임

헬스 2025.01.13 10:48:06

보령(003850)컨슈머헬스케어는 최근 주주총회와 이사회를 열고 서정욱 대표이사를 선임했다고 13일 밝혔다. 서 대표는 2002년부터 한미약품, 한국유나이티드제약, 동구바이오제약을 거치며 영업 기획 및 관리, 마케팅 분야에서 업무 경험을 쌓았다. 2014년 합류한 동구바이오제약에서는 전략영업본부장으로 효율적인 영업관리와 전략적 마케팅 성과를 인정 받았다. 2022년부터 최근까지 자회사인 씨앤와이즈 대표로 일했다. 서 대표는 “고객의 건강한 일상을 위해 차별화된 브랜딩을 바탕으로 꼭 필요한 제품을 개발하고 공급하는 데 최선을 다할
대원제약, 해열진통소염제 '펠루비에스정' 출시… "부작용 낮춰"

헬스 2025.01.13 10:33:30

대원제약(003220)은 자사 해열진통소염제 ‘펠루비정’을 개선한 신제품 ‘펠루비에스정’을 출시한다고 13일 밝혔다. 펠루비프로펜 성분의 펠루비정은 2007년 출시된 국산 12호 신약이다. 소염진통제로 출발해 2017년 급성상기도감염의 해열에 대한 적응증을 추가하며 처방의 폭을 넓혔다. 코로나19 팬데믹 이후 호흡기 계통 환자를 중심으로 처방이 급증하기도 했다. 시장조사업체 유비스트에 따르면 펠루비정·펠루비서방정을 포함한 펠루비 시리즈의 원외처방액은 2022년 412억 원, 2023년 475억 원을 기록했고 지난해에는
20년 넘게 결식아동 도시락 봉사한 50대 여성, 장기기증으로 새 생명

헬스 2025.01.13 10:15:51

중국에서 태어나 한국으로 건너와 20여년 간 급식지원 등 봉사활동을 펼쳐 온 50대 여성이 뇌사상태에서 심장 등 장기기증으로 생명을 살리고 세상을 떠났다. 한국장기조직기증원은 황설매(54)씨가 지난해 11월 28일 전북 전주시 예수병원에서 심장, 폐장, 좌우 신장을 기증했다고 13일 밝혔다. 황씨는 각막, 뼈, 피부, 인대, 혈관 등 인체조직도 기증함으로써 장애가 있는 환자 100여명의 회복에 도움을 주게 됐다. 기증원에 따르면 황씨는 지난해 11월 19일 두통을 호소하다 쓰러졌으며 병원으로 옮겨졌지만 의식을 회복하지 못하고 뇌사
박셀바이오, 유한양행과 맞손…'반려견 항암제' 판매 협약 체결

헬스 2025.01.13 09:52:53

박셀바이오(323990)가 국내 동물의약품 시장 1위 제약사 유한양행(000100)과 반려견 전용 면역항암제를 출시한다고 13일 밝혔다. 박셀바이오는 지난 10일 유한양행과 박스루킨-15의 마케팅 및 판매에 대한 업무협약을 체결했다. 이번 협약에 따라 유한양행은 박스루킨-15의 국내 판매와 유통을 맡게 됐다. 유한양행은 동물의약품 전문 마케팅 조직과 전국적인 유통망을 활용해 앞으로 3년 동안 독점적으로 박스루킨-15의 마케팅과 판매를 담당할 예정이다. 박스루킨-15은 지난해 8월 국내에서 처음으로 반려견 전용 유선종양 면역항암제로
CJ바이오사이언스, 장내 마이크로바이옴 분석 서비스 '스마일 것' 론칭

헬스 2025.01.13 09:37:30

CJ바이오사이언스가 장내 마이크로바이옴 분석 헬스케어 서비스를 출시했다. CJ바이오사이언스는 신규 서비스를 통해 CJ그룹 웰니스 사업과의 시너지를 강화한다는 계획이다. CJ바이오사이언스는 소비자 직접 의뢰 방식의 장내 마이크로바이옴 분석 서비스인 ‘스마일 것’(SMILE GUT)을 론칭했다고 13일 밝혔다. 스마일 것은 병원을 방문하지 않아도 마이크로바이옴 종합 점수인 ‘장 건강 지수’(GMI), '개인별 장 유형' 등을 확인할 수 있는 서비스다. CJ바이오사이언스가 10여년간 쌓아온 14만건의 마이크로바이옴 빅
올해 본격 추진 보건의료 R&D 지원사업 "2년차 징크스는 없다"

헬스 2025.01.13 08:19:44

정부가 제약·바이오산업을 국가 미래 성장동력으로 육성하기 위해 의욕적으로 출범시켰던 ‘한국형 ARPA-H 사업’ ‘바이오빅데이터 구축’ 등 보건의료 사업들이 올해 2년차를 맞는다. 지난해는 조직·법령 등 기본 시스템을 마련하느라 눈에 띄는 성과가 보이지 않았지만 올해는 사업이 본궤도에 오를지 관심이다. 12일 보건복지부 등 관계부처에 따르면 한국형 ARPA-H 사업은 올해 2년차를 맞아 프로젝트를 본격적으로 키운다. 한국형 ARPA-H 사업은 보건안보 확립, 미정복질환 극복, 바이오헬스 혁신, 복지&midd
셀트리온, 올해 연 매출 5조 달성 핵심은 ‘직판’

헬스 2025.01.13 07:50:00

셀트리온(068270)이 올해 ‘직접판매(직판)’을 통해 연 매출 5조 원을 달성한다는 목표다. 이를 위해 해외 법인을 더 늘리고 제품 포트폴리오를 확대해 직판 경쟁력을 강화한다는 방침이다. 통상적으로 의약품 판매 방식은 제약사에서 자체적으로 영업하는 직판과 계약을 맺은 유통 파트너사가 영업을 총괄하는 간판(간접판매)으로 구분된다. 직판의 경우 일정 마진을 확보해야 하는 중간 판매사가 없어 제약사 입장에서 더 큰 수익을 확보할 수 있고 가격이 중요한 입찰 시장에서 보다 유연한 전략을 구사할 수 있다. 다만 초기 투자 비용과 시간
한국형 ARPA-H 사업에 631억 투입…신규 과제 10개 추가 선정

헬스 2025.01.12 15:12:33

정부가 제약·바이오산업을 국가 미래 성장동력으로 육성하기 위해 의욕적으로 출범시켰던 ‘한국형 ARPA-H 사업’ ‘바이오빅데이터 구축’ 등 보건의료 사업들이 올해 2년차를 맞는다. 지난해는 조직·법령 등 기본 시스템을 마련하느라 눈에 띄는 성과가 보이지 않았지만 올해는 사업이 본궤도에 오를지 관심이다. 12일 보건복지부 등 관계부처에 따르면 한국형 ARPA-H 사업은 올해 2년차를 맞아 프로젝트를 본격적으로 키운다. 한국형 ARPA-H 사업은 보건안보 확립, 미정복질환 극복, 바이오헬스 혁신, 복지&midd
삼성바이오에피스, 테바와 손잡고 ‘에피스클리’ 올 상반기 미국 출시

헬스 2025.01.12 09:36:18

삼성바이오에피스가 글로벌 제약사 테바와 손잡고 올해 상반기 미국 시장에서 바이오시밀러 ‘에피스클리’를 출시한다. 오리지널 의약품인 솔리리스의 연간 투약 비용이 7억 원이 넘는 만큼 초고가 희귀질환 치료제에 대한 환자의 접근성이 크게 개선될 전망이다. 삼성바이오에피스는 테바 파마슈티컬 인더스트리와 희귀질환 치료제 에피스클리의 미국 시장 진출을 위한 상업화 파트너십 계약을 체결했다고 12일 밝혔다. 삼성바이오에피스는 에피스클리 개발사로서 제품 생산 및 공급을 담당하고 테바는 미국 내 마케팅 및 영업 활동을 맡는다. 에피스클리는 미국
"CES 가고 JPM 온다"…제약·바이오주株 '훈풍'[Why바이오] ?

헬스 2025.01.12 09:00:00

세계 최대 제약·바이오 투자 행사인 ‘2025 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)’를 앞두고 이번주 제약·바이오주가 강세를 보였다. 12일 한국거래소 등에 따르면 삼성바이오로직스(207940)는 10일 100만 원으로 거래를 마쳤다. 삼성바이오로직스는 8일 100만 원를 돌파하며 '황제주(주당 100만 원이 넘는 주식)' 자리를 되찾았는데 이는 지난해 11월 이후 처음이다. 셀트리온(068270)도 6일부터 4거래일동안 상승세를 보였다. 온코닉테라퓨틱스(476060)도 지난주보다 16.