식약처 "신약 허가 295일 이내 완료"… 수입 원료의약품 등록 절차 완화

헬스 2024.12.31 12:56:14

2025년부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 실태조사를 대폭 단축하는 신속 허가 프로세스가 시행된다. 수입 원료의약품 등록 절차도 대폭 완화된다. 식품의약품안전처는 2025년 1월 1일부터 신약 허가·심사 혁신 프로세스를 시행한다고 31일 밝혔다. 신약 허가 신청이 접수되면 품목별로 전담팀을 구성해 회사 허가 심사자와 대면상담 심사를 최대 10여회로 확대(현재 최대 3회)하고 신약 제조소에 대한 GMP 평가 및 실태조사를 허가 접수 후 90일 이내 실시하는 것이 핵심이다. 새로운 제도가 시행되면 295일 이내
국민 5명 중 1명 노인인데…65세 넘으면 뇌경색 위험 33배 뛴다

헬스 2024.12.31 12:48:13

65세 이상 주민등록 인구가 20%를 넘어서며 ‘초고령사회’에 진입한 가운데 65세 이상 노인은 40세 미만의 젊은 성인보다 심근경색 위험이 12배, 허혈성 뇌졸중은 33배 높다는 조사 결과가 나왔다. 제2형 당뇨병이나 고혈압이 있으면 발병 위험이 1.5배 가량 더 증가한다는 분석이다. 대한심뇌혈관질환예방학회는 30일 심뇌혈관질환 발생 현황을 담아 국내 최초로 발간한 '2024 심뇌혈관예방질환 팩트시트'를 통해 이 같이 밝혔다. 학회 학술이사인 고승현 가톨릭의대 내분비내과 교수와 특임이사인 한경도 숭실대 통계학과
암검진 수검률 60%…폐암 판정비율 최고

헬스 2024.12.31 12:33:52

2023년 암 검진을 받은 인원 중 폐암 의심으로 판정된 비율이 가장 높은 것으로 나타났다. 노인 인구가 증가하면서 국가건강검진 수검자 중 유질환자 비율은 매년 늘고 있다. 31일 국민건강보험공단이 발간한 ‘2023 건강검진 통계연보’에 따르면 2023년 전체 암 검진 수검률은 59.8%로 전년 대비 1.6%포인트 증가한 것으로 나타났다. 국가 암 검진 대상자 10명 중 6명은 실제로 검진을 받았다는 의미다. 암 종별 수검률은 간암 76.1%, 유방암 65.1%, 위암 64.6% 순이었다. 폐암 수검률(53.0%)은 전년 대비 2.
대한내분비학회 새 이사장에 홍은경 한림대동탄성심병원 교수

헬스 2024.12.31 11:58:29

홍은경 한림대동탄성심병원 내분비내과 교수가 제35대 대한내분비학회 이사장으로 취임한다. 임기는 2025년 1월 1일부터 2026년 12월 31일까지 2년간이다. 대한내분비학회는 1982년 내분비 호르몬 및 질환에 대한 연구와 학술활동을 위해 출범했다. 설립 이후 40년 넘게 의학발전과 건강 증진에 공헌해 왔다. 현재 내분비내과 전문의를 중심으로 1600여 명이 넘는 회원이 등록돼 있으며 SCIE급 국제학술지인 ‘Endocrinology and Metabolism(EnM)’과 교과서 ‘내분비대사학’을 발간하고 있다. 홍 신임 이사장은
‘무안의 딸’ 박나래, “제주항공 참사 지원 힘써달라” 기부금 전달

헬스 2024.12.31 10:55:50

전라남도 무안 출신인 개그우먼 박나래가 무안국제공항에서 발생한 제주항공 여객기 참사 피해 지원을 위해 발벗고 나섰다. 31일 사랑의 열매에 따르면 박나래는 제주항공 여객기 참사 발생 당일이었던 지난 29일 희생자와 유족을 위한 피해 지원을 위해 성금을 전달했다. 기부 액수는 박나래의 의사에 따라 공개되지 않았다. 박나래는 관할 지자체에도 직접 연락해 제주항공 여객기 참사 지원에 힘써달라며 기부금을 전달한 것으로 알려졌다. 박나래는 전남 무안군에서 태어나 목포에서 유년 시절을 보냈다. 2019년 박나래가 MBC 방송연예대상 대상을
지역의료 '허리' 역할 거점·전문병원 키운다… 보상체계·재정 등 미흡 지적

헬스 2024.12.31 05:30:00

정부가 병원급 이상 2차 의료기관과 분만·화상·수지접합 등 특수진료에 특화된 전문병원을 육성하기 위해 건강보험 수가(의료행위 대가)를 인상한다. 지역 의료 수요에 포괄적으로 대응할 수 있도록 종합 역량이 있는 병원은 ‘지역 포괄2차 병원’으로 지정해 육성하기로 했다. 병원급 이상 2차 의료기관들의 기능을 특화하고 중증·응급 진료 역량을 키우되 역할을 구분함으로써 3차 상급병원과의 무한 경쟁은 막겠다는 취지다. 하지만 이 같은 정부의 방안에 대해 어떻게 재정을 마련할지가 보이지 않는다는 의문이 제
복지부 "제주항공 무안 참사 통합심리지원단, 유가족 심리지원 총력"

헬스 2024.12.30 22:01:33

보건복지부는 30일 오후 전남도청에서 제주항공 무안 참사 대응을 위한 통합심리지원단 회의를 열어 유가족 심리 지원을 위해 총력을 다하겠다고 밝혔다. 복지부는 이날 행정안전부, 전라남도, 광주광역시, 국가트라우마센터, 권역별트라우마센터, 제주항공 관계자 등 30여 명이 참석한 가운데 회의를 진행했다고 전했다. 논의 결과 통합심리지원단은 거점별로 현장을 지원하기로 했다. 우선 무안국제공항 대합실에는 국가·권역별트라우마센터가 심리상담 공간을 운영하고, 마음안심버스를 배치해 심리지원 서비스를 제공한다. 유가족 임시 숙소와 분향
뇌종양인 줄 알았는데 '꿈틀'…두통·전신 발작 일으킨 환자 사례 보니

헬스 2024.12.30 21:18:13

국내 의료진이 뇌종양으로 오인했던 뇌 기생충을 제거하는 데 성공하고 이를 학계에 보고했다. 30일 백선하 서울대병원 신경외과 교수와 박혜란 순천향대서울병원 신경외과 교수 공동 연구팀은 스파르가눔증 환자의 진단·치료 사례를 미국 신경학회 저널 '신경학'에 발표했다고 밝혔다. 스파르가눔증은 유충이 체내에 침투해 혈류를 통해 뇌로 이동하며 발생하는 드문 기생충 감염 질환으로 오염된 물을 마시거나 익히지 않은 야생 동물의 고기 또는 생선을 섭취했을 때 발생할 수 있다. 시간이 흐르면서 발작, 시야 결손, 감각
신약 플랫폼 고공비행…개발사는 생사기로

헬스 2024.12.30 17:54:40

올해 국내 바이오벤처 업계에서는 알테오젠 등 플랫폼 기업들이 조(兆) 단위 기술수출 성과로 ‘약진’한 반면 신약개발 기업들은 글로벌 경기 둔화와 투자심리 위축에 따른 자금난으로 ‘고전’하며 희비가 엇갈렸다. 30일 업계에 따르면 올해 체결된 국내 제약·바이오 업계의 기술수출 계약은 15건이다. 지난해 18건과 비교하면 소폭 줄었지만 총 규모는 8조 원으로 같은 기간 7조 7000억 원보다 늘었다. 정맥주사(IV)를 피하주사(SC)로 변환하거나 항체약물접합체(ADC) 신약 개발을 위한 플랫폼 기술을 가진 기업들의 성과가
24시간 진료지원·수가 인상…지역 거점·전문병원 키운다

헬스 2024.12.30 17:52:23

정부가 병원급 이상 2차 의료기관과 분만·화상·수지접합 등 특수진료에 특화된 전문병원을 육성하기 위해 건강보험 수가(의료행위 대가)를 인상한다. 지역 의료 수요에 포괄적으로 대응할 수 있도록 종합 역량이 있는 병원은 ‘지역 포괄2차 병원’으로 지정해 육성하기로 했다. 병원급 이상 2차 의료기관들의 기능을 특화하고 중증·응급 진료 역량을 키우되 역할을 구분함으로써 3차 상급병원과의 무한 경쟁은 막겠다는 취지다. 보건복지부는 30일 서울 국민건강보험공단 서울강원지역본부에서 ‘지역병원 육성 및 일차
지역의료 강화할 '지역 포괄2차 병원' 육성한다… 분만·화상 등 전문병원도 투자

헬스 2024.12.30 15:40:33

정부가 병원급 이상 2차 의료기관과 화상·수지접합·분만 등 특수한 진료에 특화된 전문병원을 육성하기 위해 보상을 강화하는 등의 구조전환을 추진한다. 지역 의료 수요에 포괄적으로 대응할 수 있도록 종합적 역량이 있는 병원을 ‘지역 포괄2차 병원’으로 지정해 육성에 나선다. 2차 병원들이 기능·역할이 모호한 상태에서 무분별한 확장 속에 상급종합병원과 경쟁해 온 현 상황을 지양하는 대신 기능에 맞게 역량을 키우도록 하겠다는 얘기다. 보건복지부는 30일 서울 영등포구 국민건강보험공단 서울강원지역본부에서
차메디텍, 中에 HA 필러 ‘히아필리아’ 출시

헬스 2024.12.30 14:00:34

차바이오텍(085660) 계열사 차메디텍이 중국에 히알루론산(HA) 필러 ‘히아필리아’(HyaFilia)를 출시하며 글로벌 시장 진출을 본격화한다. 차메디텍은 현지 미용·성형 의료기기 전문 기업과 히아필리아 공급계약을 맺고 본격적인 판매에 들어간다고 30일 밝혔다. 차메디텍은 중국 현지 임상을 완료하고 지난 9월 국가약품감독관리국(NMPA)의 품목허가를 획득했다. 히아필리아는 차메디텍이 자체 개발한 히알루론산 필러다. 자체 기술인 ‘차-하트’(CHA-HEART)를 기반으로 화학적 가교 물질인 ‘BDDE’(ButanDi
숙취해소제 '술 깨는' 표현 함부로 못 쓴다

헬스 2024.12.30 11:44:28

약사·영양사 등 전문가 상담을 바탕으로 개인별 생활 습관과 건강 상태 등에 맞춰서 소분·조합해 만드는 맞춤형 건강기능식품이 내년부터 본격 판매에 들어간다. 숙취 해소와 관련된 표현을 식품 광고에 쓰거나 제품 표면에 표시할 경우 인체적용시험 실증자료를 갖추고 한국식품산업협회 심의를 거쳐야 한다. 식품의약품안전처는 30일 이 같은 내용을 포함해 내년 1월부터 달라지는 식품 안전 분야 주요 제도를 소개했다. 식약처는 소비자 수요를 반영한 다양한 맞춤형 건강기능식품 판매를 제도화하기 위해 2020년 4월부터 총
에토미데이트·렘보렉산트…식약처, 마약류 지정 추진

헬스 2024.12.30 10:49:06

식품의약품안전처는 전신마취유도제 ‘에토미데이트’를 마약류로 지정한다고 30일 밝혔다. 식약처는 이달 초 열린 마약류안전관리심의위원회에서 에토미데이트와 불면증 환자에게 사용되는 ‘렘보렉산트’를 마약류로 지정키로 했다. 이 같은 내용은 경찰청 등 수사기관과 보건의료 관련 협회에 통보됐다. 식약처 관계자는 “렘보렉산트와 에토미데이트를 국민 안전 차원에서 적극 관리할 필요성이 인정되었다”고 전했다. 식약처는 두 약물을 마약류로 지정하기 위해 마약류관리법 시행령 개정을 추진할 계획이다. 또 법령 개정 전까지 오남용 등을 막기 위해 품목허가를
韓赤 "무안 제주공항 참사 피해자 가족 대상 긴급구호활동 실시"

헬스 2024.12.30 10:19:23

대한적십자사는 전남 무안국제공항에서 발생한 제주항공 여객기 참사 피해자 가족들을 지원하기 위해 구호장비와 심리적 응급처치 등 지원활동을 벌이고 있다고 30일 밝혔다. 대한적십자사 측은 사고 발생 직후 광주전남지사를 중심으로 구호요원·봉사원·심리상담활동가 등 총 136명이 사고 현장에 긴급출동했다고 전했다. 담요, 생수 등 구호물품을 비롯해 재난대응차량, 회복지원차량 등 구호장비도 대거 준비했다. 우선 피해자 가족들의 심리적 응급처치와 심리상담을 돕기 위해 재난심리회복지원센터 인력을 급파했고 무안공항에는 재난