바이오시밀러·CDMO '수혜'…백신업계는 '긴장'

헬스 2025.01.21 19:23:19

세계 최대 의약품 시장인 미국에서 ‘트럼프 2.0 시대’가 개막하면서 국내 제약·바이오 업계에 미칠 영향이 관심이다. 업계는 약가인하·공급망 강화 등 트럼프 1기 행정부의 정책 방향이 트럼프 2기에서도 이어질 것으로 전망하고 있다. 21일 업계에 따르면 트럼프 1기의 주요 제약·바이오 정책은 행정명령 ‘13948’과 ‘13944’이 있다. 행정명령 13948은 제약사가 미국의 공공의료제도인 메디케어에 경제협력개발기구(OECD) 국가 중 가장 저렴한 수준으로 의약품을 공급해야 한다는 명령이다. 행
"대체조제시 심평원에 사후통보"… 의약갈등 재점화되나

헬스 2025.01.21 19:22:09

의사가 처방한 약과 동일 성분·동일 함량·동일 제형을 가진 다른 회사 제품으로 조제하는 ‘대체조제’와 관련해 보건복지부가 건강보험심사평가원 업무 포털에 사후 통보하는 방식을 추진한다. 약업계는 환영의 뜻을 밝힌 반면 의료계는 거세게 반발해 의약갈등이 점화될 수 있다는 전망도 나온다. 21일 보건복지부는 ‘약사법 시행규칙 일부개정령안’을 입법예고했다. 현행 약사법이 대체조제 사후통신 방식을 전화, 팩스 등으로 제한하고 있는데 심평원 업무 포털을 추가하는 게 골자다. 복지부는 “정보가 효율적으로 전달되도록 하고
엘앤씨바이오, 피부조직 이식재 '메가덤플러스' 中 허가 획득

헬스 2025.01.21 18:25:30

엘앤씨바이오(290650)는 피부조직 이식재 제품인 ‘메가덤플러스’가 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 수입 허가를 획득했다고 21일 밝혔다. 이로써 엘앤씨바이오는 외국기업 최초로 중국 피부조직 이식재 시장에 공식 진출하게 됐다. 메가덤플러스는 중국 NMPA 허가를 받은 최초의 피부조직 이식재 수입 제품이다. 기존에 중국 NMPA 허가를 받은 피부조직 이식재 기업은 현지 기업 4곳뿐이었다. 중국 내 인체조직 관리 관련 법 규정이 강화되고 인체조직 기반 제품 허가가 까다로운 현 상황에서 메가덤플러스의 판매 허가는 제품의 유효
노연홍 "고환율 등 불확실성의 해…원료의약품 지원 대폭 늘려야"

헬스 2025.01.21 16:48:14

한국제약바이오협회가 창립 80주년을 맞아 신약개발 선도국으로 도약한다는 청사진을 제시했다. 트럼프 2기 행정부 출범, 고환율 등 불확실성이 높은 시기지만 연구개발(R＆D) 강화로 블록버스터 의약품(연 매출 1조원 이상)을 2030년까지 5개 만들어내겠다는 목표다. 노연홍(사진) 한국제약바이오협회장은 21일 한국제약바이오협회에서 ‘도전과 혁신의 80년, 100년을 향한 도약’을 주제로 신년 간담회를 열었다. 노회장은 제약바이오 2030 비전을 소개했다. 2023년 상장사 매출액 기준 12.5%에 머물고 있는 R＆D 규모를 15% 이
지영미 "감염병 조기탐지 '예측 허브' 구축… mRNA 백신 개발 차질없이 추진"

헬스 2025.01.21 15:31:18

정부가 신종감염병 유행을 조기 탐지할 예측 허브를 도입하고 국가예방접종의 체계적 실행을 위한 예방접종기본법 제정을 추진한다. 지영미(사진) 질병관리청장은 21일 충북 청주시 오송읍 청사에서 기자간담회를 열고 이 같은 내용의 올해 주요 업무 추진계획을 발표했다. 질병청은 우선 인공지능(AI)을 활용한 한국형 감염병 예측 허브를 시범 운영해 예측을 고도화하는 방안을 추진한다. 감염병 유행 상황의 변화에 복수의 예측 모델을 구축해 정확성을 높이고 실제 대응에 활용한다는 취지다. 지 청장은 “코로나19 팬데믹 당시 전문가 그룹이 모델링을
'光유전학 창시' 다이서로스 교수 등 4명 아산의학상

헬스 2025.01.21 14:30:54

아산사회복지재단이 제18회 아산의학상 수상자로 기초의학 부문에 칼 다이서로스 미국 스탠퍼드대 생명공학 및 정신의학·행동과학부 교수, 임상의학 부문에 안명주 성균관의대 삼성서울병원 혈액종양내과 교수를 선정했다. 만 45세 미만의 의과학자에게 수여하는 젊은의학자 부문에는 박용근 한국과학기술원(KAIST) 물리학과 교수와 최홍윤 서울대병원 핵의학과 교수가 각각 선정됐다. 21일 재단에 따르면 기초의학 부문 수상자인 다이서로스 교수는 빛에 반응하는 단백질을 이용해 생체 조직의 세포들을 빛으로 제어하는 유전학 기술인 광유전학의
“부총리 회동 공개 유감…신뢰 훼손하고 상황 왜곡” 찬물 끼얹은 의협

헬스 2025.01.21 14:26:00

대한의사협회(의협)이 이주호 사회부총리 겸 교육부 장관과 김택우 회장의 비공개 회동이 뒤늦게 공개된 데 대해 "현 사태를 해결할 의지가 없다"며 유감을 표했다. 의협은 이날 입장문을 통해 “비공개로 합의된 만남을 공개해 또다시 신뢰를 훼손하고 상황을 왜곡한 이주호 부총리에 유감”이라고 밝혔다. 법정 의사단체인 의협의 신임 회장이 선출된 이후 교육부와의 회동이 처음으로 성사된 것이다. 교육부에 따르면 두 사람은 이 부총리의 제안으로 지난 18일 상견례 차원에서 비공개 만남을 가졌다. 교육부는 현재 고3이 대학 입시를
“간호사 될래” 꿈많던 열일곱, 장기기증으로 5명 살리고 떠나

헬스 2025.01.21 11:43:31

아픈 사람을 돕기 위해 간호사를 꿈꿨던 10대 소년이 5명에게 생명을 나누고 하늘로 떠났다. 21일 한국장기조직기증원에 따르면 엄태웅(17) 군이 이달 9일 울산대병원에서 뇌사 장기기증으로 심장과 폐, 간, 양측 신장을 기증해 5명의 생명을 살리고, 인체조직기증으로 100여 명의 회복을 도왔다. 엄 씨는 이달 5일 기숙사에 들어가기 전 엄마가 운영하던 식당에서 구토하며 쓰러졌다. 포항의 인근 병원에 갔다가 상태가 위급해 울산대병원으로 옮겨져 치료를 받았지만 의식을 회복하지 못한 채 뇌사 상태가 됐다. 가족들은 엄 씨가 생전 간호사가
조아제약, '아랍헬스' 참가… "조아 세피지 앰플 OEM 기대"

헬스 2025.01.21 10:56:00

조아제약(034940)이 이달 27일부터 30일까지 아랍에미리트 두바이 세계무역센터에서 열리는 국제 의료기기 전시회 ‘아랍헬스 2025’에 참가한다고 21일 밝혔다. 올해 50회째를 맞는 아랍헬스는 세계 의료·헬스 시장의 트렌드와 혁신 기술을 확인할 수 있는 중동 최대 규모의 전시회다. 지난해에는 전 세계 180개국 3450개 업체가 참가했다. 조아제약은 코로나19 팬데믹 시기였던 2022년과 2023년을 제외하고 2013년부터 매년 참석해 현지 시장의 문을 두드리고 있다. 조아제약은 이번 전시회에서 중동, 아프리카,
루닛, 3년 연속 다보스포럼 참가… ‘지능 시대’ 협업 논의

헬스 2025.01.21 10:45:11

루닛(328130)은 20~24일 스위스 다보스에서 열리는 세계경제포럼(WEF)에 글로벌 의료 인공지능(AI) 기업 최초로 3년 연속 참석했다고 21일 밝혔다. 다보스포럼으로도 알려진 WEF는 글로벌 리더들이 한 데 모여 국제 현안을 논의하는 연례 행사다. 올해로 55회를 맞이한 WEF는 ‘지능 시대를 위한 협업(Collaboration for the Intelligent Age)’을 주제로 개최됐다. 각국 정부와 주요 인사들이 대거 참석해 AI 관련 심도 있는 논의를 진행하고 있다. 특히 이번 포럼에서는 딥러닝 분야의 세계적 권
대웅제약, 대형 제약사 최초 화학연에 화합물 기탁

헬스 2025.01.21 10:39:14

대웅제약이 국내 대형 제약사 중 최초로 한국화학연구원에 화합물을 기탁했다. 21일 대웅제약은 이달 16일 대전 화학연 한국화합물은행과 ‘대웅제약 화합물 기탁 및 활용’ 업무협약을 체결했다고 밝혔다. 업무협약식에는 박준석 대웅제약 신약센터장과 최우진 화학연 화학플랫폼연구본부장을 비롯한 양사 관계자들이 참석했다. 대웅제약의 화합물 라이브러리를 한국화합물은행에 제공하는 게 골자다. 한국화합물은행 라이브러리는 신약의 소재가 되는 화합물의 수집과 제공을 통해 국내 연구를 지원하는 국가 인프라다. 약 75만여 종의 화합물을 보유하고 있으며 국
HK이노엔, 로슈 표적항암제 '아바스틴' 함께 판다

헬스 2025.01.21 10:24:58

HK이노엔(195940)은 한국로슈와 표적항암제 ‘아바스틴’ 공동 프로모션에 나선다고 21일 밝혔다. HK이노엔은 20일 한국로슈 본사에서 아바스틴 공동 프로모션을 위한 협약식을 진행했다. HK이노엔은 대장암·부인암 분야에서 아바스틴의 마케팅 및 영업을 담당하게 된다. 한국로슈는 아바스틴의 임상적 가치 향상을 위한 전문적 연구 및 임상 진행과 함께 ‘티쎈트릭’과의 병용요법으로 환자 혜택 확대에 주력한다. 아바스틴은 ‘암을 굶겨 죽인다’는 이론을 처음으로 구현한 최초의 신생혈관생성 억제제다. 2004년 미국 식품의약국(
HLB파나진 자회사, 의료기기 3종 FDA 제품 등록 완료

헬스 2025.01.21 10:24:52

HLB파나진은 자회사 바이오스퀘어가 미국 식품의약국(FDA)에 시설 등록과 의료기기 3개 품목에 대한 제품 등록을 완료했다고 21일 밝혔다. 이번 등록된 제품은 호흡기세포융합바이러스(RSV) 감염 진단 제품인 ‘퀀텀팩 이지 RSV’와 전용 분석기기인 ‘QDITS 베이직' 'QDITS 미니’다. 퀀텀팩 이지 RSV는 고정밀 양자점 기술을 이용해 다양한 질병의 항원을 나노 수준으로 검출할 수 있어 높은 수준의 정밀도를 구현했다. QDITS 베이직과 미니는 퀀텀팩 기반 진단키트의 결과를 분석하는 전용 분석기기로 양자점에
이주호 부총리-김택우 의협회장 비공개 만남… '내년 의대정원' 논의 본격화하나

헬스 2025.01.21 10:22:59

이주호 사회부총리 겸 교육부 장관이 김택우 대한의사협회 회장과 비공개로 만나 의대 교육 정상화 등에 대해 논의한 것으로 알려졌다. 김 회장이 취임 후 이 부총리와 만난 것은 이번이 처음으로, 정부는 상견례 차원이라고 밝히고 있지만 2026학년도 의대 정원 문제와 올해 의대 교육 정상화 논의가 본격화하는 게 아니냐는 관측이 제기된다. 21일 교육부에 따르면 두 사람은 지난 18일 비공개로 상견례 차원에서 만났다. 교육부 측은 “의료사태 장기화 문제를 조속히 해결하도록 노력하자는 데 뜻을 모았고, 교육 마스터플랜에 대해 논의했다”고 밝
박셀바이오, 신약개발기업 ALB 인수합병에 주가 4%↑[Why바이오]

헬스 2025.01.21 09:36:39

항암면역치료제 개발 기업 박셀바이오가 신약개발기업 에이엘바이오텍(ALB)을 인수한다는 소식이 전해지며 주가가 상승했다. 21일 한국거래소 등에 따르면 박셀바이오 주가는 전일대비상승 4.69%(500원) 상승한 1만 1160원을 기록했다. 이날 박셀바이오는 에이엘바이오텍을 인수합병한다고 밝혔다. 이번 인수합병으로 박셀바이오는 양사의 첨단 신약 기술을 융합해 혁신적인 항암치료제 파이프라인을 더욱 다각화하고, 수익창출의 새로운 채널도 확보할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 박셀바이오는 혈액암과 고형암 치료 목적으로 NK(자연살해)세포치