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  • '달빛' 늘리고 '새벽별' 도입 논의…어린이병원 의료 공백 최소화
    '달빛' 늘리고 '새벽별' 도입 논의…어린이병원 의료 공백 최소화
    바이오 2025.08.18 17:37:04
    이른 오전이나 늦은 밤 등 어린이가 의료 서비스를 받기 어려운 시간대의 공백을 메우기 위한 정부와 국회의 노력이 이어지고 있다. 다만 예산과 인력 부족으로 현장 운영에 어려움이 따르면서 제도적 공백을 최소화하기 위한 정책적 지원이 필요하다는 지적이 나온다. 18일 업계에 따르면 보건복지부는 필수의료 강화 국정과제의 하나로 달빛어린이병원을 현재 119곳에서 2030년까지 140곳으로 확대하는 방안을 검토하고 있다. 정부는 2026년 120번째 병원 설치를 시작으로 2030년까지 매년 5개씩 병원 수를 늘려갈 방침이다. 정부는 2014
  • 외형만 큰 씨젠…오락가락 수익성에 목표주가 '뚝'
    외형만 큰 씨젠…오락가락 수익성에 목표주가 '뚝'
    바이오 2025.08.18 17:35:52
    씨젠(096530)이 수익성 관리에 비상이 걸렸다. 영업이익이 분기별로 흑자와 적자를 오가고 있기 때문이다. 증권가에서도 안정적 수익성 확보가 필요하다며 목표 주가를 낮추고 있다. 18일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 씨젠은 올 2분기 연결기준 매출은 전년 동기 대비 13.9% 늘어난 1141억 원, 영업이익은 31억 원으로 흑자전환했다 지난해부터 분기 매출액 1000억 원대를 유지하고 있지만 영업이익은 최근 3년 동안 수시로 적자와 흑자를 넘나들며 롤러코스터를 타고 있다. 올 2분기 영업이익은 지난해 같은 기간에 비해서는 흑자
  • 내년 '의약품 AI 심사관' 도입… 신약·의료기기 허가 속도 높인다
    내년 '의약품 AI 심사관' 도입… 신약·의료기기 허가 속도 높인다
    바이오 2025.08.18 17:35:02
    정부가 의약품 허가·심사 등에 인공지능(AI)을 도입해 국민 건강을 위한 의약품 출시 속도와 정확성을 높인다. 내년부터 심사자료 요약·검수, 불순물에 대한 안전성 평가에 AI 기반 모델을 적용해 신약심사 기간을 단축할 예정이다. 18일 정부와 관련 업계에 따르면 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 의약품 검토보고서 작성, 불순물 평가 구축을 위한 AI 모델 개발을 위한 연구를 진행 중이다. 이르면 내년부터 합성의약품을 시작으로 ‘AI 심사관’을 본격 도입할 계획이다. 식약처에 따르면 심사자가 의약품 허가심
  • 알테오젠, '활용 범위 확대' 신규 SC 제형 변환 플랫폼 특허 출원
    알테오젠, '활용 범위 확대' 신규 SC 제형 변환 플랫폼 특허 출원
    바이오 2025.08.18 17:17:07
    알테오젠(196170)이 활용 범위가 확대된 히알루로니다제 변이체에 대한 특허를 출원했다고 18일 밝혔다. 알테오젠이 MSD, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사와 라이선스 계약을 체결한 히알루로니다제인 ALT-B4는 항체의약품 등 제품의 피하주사(SC) 제형 변경에 사용되고 있다. 이번 새로운 변이체는 기존의 ALT-B4 대비 더 높은 활성과 수율 등의 장점을 살렸다. 안정성도 높여 피하주사(SC) 제형의 유효기간을 늘릴 수 있다. 박순재 알테오젠 대표는 "이번에 출원한 특허는 알테오젠이 보유한 단백질 공학의 기술을 이용해
  • 지투지바이오, 국책과제 선정에 상한가… 장기지속형 면역억제제 개발 속도 [Why 바이오]
    지투지바이오, 국책과제 선정에 상한가… 장기지속형 면역억제제 개발 속도 [Why 바이오]
    바이오 2025.08.18 17:01:57
    지투지바이오(456160)가 정부 연구개발 과제에 선정됐다는 소식에 주가가 상한가를 기록했다. 18일 업계에 따르면 지투지바이오 주가는 전 거래일 대비 2만 8100원(29.96%) 오른 12만 1900원에 정규장을 마쳤다. 이날 회사가 산업통상자원부의 ‘2025년도 소재부품기술개발사업 이종기술융합형 투자연계 R&D사업’ 신규 과제에 선정됐다고 밝힌 것이 주가 급등의 직접적인 배경이 됐다. 이번 국책과제는 총 25억 원 규모로 향후 2년 6개월간 정부 지원을 받으며 한 달 지속형 면역억제제 개발을 추진하는 것이 골자다. 지투지바이오
  • 이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청
    이엔셀, EN001 샤르코마리투스병 1A형 임상2a상 IND 신청
    바이오 2025.08.18 17:00:45
    이엔셀(456070)은 샤르코마리투스병(CMT) 1A형 환자를 대상으로 식품의약품안전처에 임상 1b/2a상 변경 신청을 완료해 통합 임상에 돌입한다고 18일 밝혔다. 샤르코마리투스병은 손발 변형과 근육 위축을 일으키며, 심할 경우 시각과 청력 상실까지 유발할 수 있는 유전성 질환이다. 이엔셀의 이러한 통합 임상 전략은 속도감 있는 임상 진행을 위해서라는 것이 회사 측 설명이다. 특히 임상 1b상 종료 후 2a상으로 넘어가기까지 소요되는 시간을 대폭 줄일 수 있어 전체적인 신약 개발 속도를 높일 수 있다. 이엔셀 관계자는 “하나의
  • 셀루메드, 인공관절 소송 최종 합의에도 하한가 기록[Why 바이오]
    셀루메드, 인공관절 소송 최종 합의에도 하한가 기록[Why 바이오]
    바이오 2025.08.18 16:20:07
    바이오 의료기기 기업 셀루메드(049180)가 12년간 이어온 인공관절 사업 관련 로열티 및 손해배상 소송을 최종 합의로 마무리했음에도 주식시장에서 하한가를 기록했다. 18일 한국거래소에 따르면 이날 셀루메드 주가는 전 거래일 대비 29.90%(261원) 하락한 612원에 거래를 마쳤다. 셀루메드는 이날 공시를 통해 채권자인 프레데릭 에프. 뷰클(Frederick F. Buechel)과 165억 6500만원 규모의 합의금 지급에 최종 합의했다고 밝혔다. 이는 지난 3월 법원 판결에 따른 당초 배상금 약 240억 원에서 대폭 감액된
  • "K척추 임플란트" 시지메드텍, 상반기 매출 50% 성장
    "K척추 임플란트" 시지메드텍, 상반기 매출 50% 성장
    바이오 2025.08.18 16:02:11
    정형외과 임플란트 연구·제조 전문기업 시지메드텍(056090)이 올 상반기 연결 기준 매출액 243억 9000만원을 기록하며 전년 동기 대비 49.9% 성장했다고 18일 밝혔다. 같은 기간 영업이익은 25억 원으로 294.2% 증가했다. 2분기 연결 기준 매출은 126억 3000만원, 영업이익은 19억 원으로 전 분기에 이어 실적 상승세를 이어갔다. 척추 임플란트 사업에서 국내 매출은 모회사 시지바이오와의 시너지를 통해 전년 동기 대비 80% 증가한 56억 원을 기록했고, 미국을 포함한 해외 매출도 17% 증가하며 64
  • 과천 막계지구 ‘AI 바이오 헬스케어 단지’로 조성한다
    과천 막계지구 ‘AI 바이오 헬스케어 단지’로 조성한다
    바이오 2025.08.18 15:24:27
    과천 막계지구에 인공지능(AI) 기반 첨단 바이오 헬스케어 단지가 들어선다. 차병원은 18일 차헬스케어, 카카오헬스케어와 ‘과천 막계지구 인공지능(AI) 기반 첨단 바이오 헬스케어 단지' 조성을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 차병원이 65년간 축적해온 임상·연구 노하우, 차헬스케어의 미국·호주·싱가포르·일본 등 글로벌 병원 운영 경험과 의료 네트워크, 카카오헬스케어의 AI·디지털 헬스 플랫폼 기술력을 융합해 추진된다. 세 회사는 ‘과천지구 막계동
  • 온코닉테라퓨틱스 "‘자큐보’ 中 품목허가 신청… 현지시장 상용화 시동"
    온코닉테라퓨틱스 "‘자큐보’ 中 품목허가 신청… 현지시장 상용화 시동"
    바이오 2025.08.18 15:03:59
    온코닉테라퓨틱스(476060)는 중국 현지 파트너사인 리브존제약이 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 ‘자스타프라잔(국내명 자큐보)’의 현지 임상 3상을 마무리하고 품목허가 신청을 했다고 18일 밝혔다. 리브존제약은 2023년 11월 임상 3상 시험계획(IND) 승인을 받고 7개월만에 임상을 완료한 뒤 국가약품감독관리국(NMPA)에 허가를 신청했다. 온코닉은 중국 내 소화기계 치료제 1위 기업인 리브존제약과 중화권 독점 권리 부여 기술이전 계약을 계약금 1500만 달러(약 200억 원) 규모로 체결했다
  • “여름 감기겠지”하고 방치하면 큰일…열나고 춥다면 ‘이 질병’ 의심해야
    “여름 감기겠지”하고 방치하면 큰일…열나고 춥다면 ‘이 질병’ 의심해야
    바이오 2025.08.18 14:26:45
    폭염으로 잠시 자취를 감췄던 모기가 늦여름 들어 다시 활발히 활동하면서 말라리아·일본뇌염 등 모기 매개 감염병을 주의해야 한다는 당부가 나온다. 17일 질병관리청 감염병 포털 통계에 따르면, 올해 1월 1일부터 이달 13일까지 발생한 말라리아 환자는 총 406명이다. 국내 말라리아 환자는 매년 증가세를 보이고 있다. 2021년 294명에서 2022년 420명, 2023년 747명, 2024년에는 713명을 기록했다. 국내에서 주로 나타나는 삼일열 말라리아는 ‘말라리아 원충(Plasmodium vivax)’에 감염된 얼룩
  • 전공의들, ‘지도부 재신임 여부’ 투표…복귀 바로미터 될까
    전공의들, ‘지도부 재신임 여부’ 투표…복귀 바로미터 될까
    바이오 2025.08.18 11:59:00
    "새 정부가 출범하고 모든 게 끝난 것 같이 보이지만 사태가 시작된 근본적 불씨는 아직 완전히 꺼지지 않았습니다. 저희의 터전은 아직 불안정하고, 작은 혼란들은 곳곳에 남아 있을 겁니다. 이를 다시 세우기 위해서는 꽤 오랜 시간 노력을 해야만 가능할지도 모릅니다. 그러나 회복된 신뢰 속에서 대한민국의 중증·핵심 의료는 재건될 수 있을 것입니다. " 한성존 대한전공의협의회(대전협) 비상대책위원장(서울아산병원 사직 전공의)은 18일 서울 용산구 대한의사협회에서 열린 임시대의원총회 모두 발언을 통해 &quo
  • 에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재
    에스디바이오센서 결핵 진단키트, WHO 공식 등재
    바이오 2025.08.18 11:22:12
    에스디바이오센서(137310)는 잠복 결핵 진단 제품 '스탠다드 이 티비페론 엘라이자'(STANDARD E TB-Feron ELISA)가 세계보건기구(WHO) 결핵 진단 추천 목록에 공식 등재됐다고 18일 밝혔다. WHO 추천 목록은 전 세계 보건당국 및 국제 보건기구, 비정부기구(NGO) 등이 진단 제품을 도입할 때 참고하는 핵심 기준이다. 이 목록에 등재된 제품은 기술적 우수성과 임상 신뢰성이 검증되었음을 의미하며 국가 진단 가이드라인 채택 가능성이 높다. 또한 글로벌 조달 사업 및 국제 입찰에서 우선적으로 고
  • 가천대길병원 컨소시엄, 뇌졸중 잡아내는 AI 개발 나선다
    가천대길병원 컨소시엄, 뇌졸중 잡아내는 AI 개발 나선다
    바이오 2025.08.18 10:37:13
    가천대 길병원이 참여하는 컨소시엄이 2025년도 초거대 인공지능(AI) 확산 생태계 조성 사업 중 뇌졸중 이미지 합성 데이터 구축 사업의 최종 수행기관으로 선정됐다. 18일 길병원에 따르면 과학기술정보통신부가 주관하고 한국지능정보사회진흥원(NIA)이 추진하는 이번 사업은 실제 뇌 자기공명영상(MRI) 및 컴퓨터단층촬영(CT) 영상을 활용해 3차원(3D) 의료영상 합성 모델을 개발한다. 이를 기반으로 뇌졸중 여부를 분류하는 AI 모델과 병변 영역을 분할하는 AI 모델을 구축하는 것이 목표다. 총 5억 8000만 원 규모로 하상희 가천
  • 피플바이오, 투자주의 환기종목 지정에… 주가 24% 폭락 [Why 바이오]
    피플바이오, 투자주의 환기종목 지정에… 주가 24% 폭락 [Why 바이오]
    바이오 2025.08.18 10:29:34
    자본잠식 상태에 빠진 피플바이오가 18일 투자주의 환기종목으로 지정되면서 주가가 큰 폭으로 하락하고 있다. 업계에 따르면 피플바이오 주가는 이날 오전 10시 26분 기준 전 거래일보다 23.98%(626원) 내린 1984원에 거래되고 있다. 이날부터 코스닥 투자주의 환기종목으로 지정된 것은 올해 상반기 연결 기준 자본잠식률이 62.8%에 달했기 때문이다. 피플바이오는 올해 상반기 매출 15억 원을 기록했지만 영업손실과 당기순손실이 각각 45억 원에 달했다. 이로 인해 자본총계는 109억 원 수준으로 줄었고, 부채총계는 194억 원으
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