샤페론, 탈모 신약 전임상 발표에 주가 상한가[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 13:39:08

샤페론(378800)이 자체 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘에이든’으로 발굴한 원형탈모 치료제의 전임상 연구 결과를 유럽 피부과학회에서 발표하며 회사 주가가 상한가를 기록했다. 24일 한국거래소에 따르면 샤페론은 전 거래일 대비 29.88%(635원) 오른 2760원에 거래 중이다. 이날 회사는 원형탈모 치료제 ‘SH1010337’이 전임상시험에서 면역조절을 통한 모발 성장 촉진 효과를 확인했다고 밝혔다. SH1010337은 염증 복합체 과활성을 억제하고 조절 T세포(Treg)를 증가시켜 자가면역 반응에 의한 원형탈모 모델에서
넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 올해 매출 전년比 99% 증가 전망[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 08:45:04

넥스트바이오메디컬(389650)이 넥스파우더 수출 증가와 넥스피어-F의 임상 순항으로 매출 성장 잠재력이 크다는 분석이 나왔다. 24일 상상인증권은 ‘넥스트바이오메디컬-넥스파우더에 넥스피어-F가치 평가 추가’ 보고서를 통해 목표주가를 5만 4000원에서 8만 9000원으로 높였다. 하태기 애널리스트는 “넥스파우더의 잠재 가치에 넥스피어-F 가치를 추가로 평가해 목표주가를 상향 조정한다”고 설명했다. 넥스트바이오메디컬의 주력 제품은 위·대장에서 용종 제거, 질병에 의한 출혈 발생 시 처방되는 지혈재이다. 2024년 매출액
녹십자 알리글로, 3년 뒤 매출 목표 3억 달러 달성 가능[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 08:33:40

GC녹십자(006280)의 혈액제제 알리글로가 미국 스페셜티 파마로 납품되며 매출이 선형으로 증가 시 2028년 3억 달러 달성이 가능하다는 전망이 나왔다. 24일 한국투자증권은 ‘녹십자-올해 순이익 흑자 시작’을 통해 “핵심 제품 알리글로는 안전성 측면에서 차별적인 제품이며 점진적인 공정 개선으로 수익성 개선을 입증할 전망”이라며 투자의견 매수와 목표주가 19만원을 제시했다. 위해주 연구원은 “ 글로벌 혈장 공급은 안정세를 찾고 있고 녹십자의 미국 알리글로 생산 및 판매 업황도 좋다”며 “특히 FDA에서 관리 기준이 엄격한 Fac
트럼프 “임신 중 타이레놀 복용 시 자폐 위험↑”…전문가 “연관성 없어”

바이오 2025.09.24 06:30:00

도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 타이레놀(주성분 아세트아미노펜)을 복용한 뒤 출산하면 아기의 자폐증 위험이 커진다고 발표하자 소비자들의 불안이 커지고 있다. 아세트아미노펜은 그동안 두통, 발열 및 기타 통증 관리에 가장 안전한 약물로 여겨져 임신 중 유일하게 복용할 수 있는 해열제였기 때문이다. 다만 의료계 내에서 자폐증과의 인과관계가 명확하지 않고, 고열이 태아 발달에 미치는 악영향이 더 큰 만큼 시장 영향은 제한적일 것이란 분석도 나온다. 트럼프 대통령은 22일(현지 시간) 백악관에서 기자회견을 열고 “아세트아미노펜은 기본
셀트리온, 미국에 의약품 판매서 생산까지 전주기 벨류체인 갖춘다

바이오 2025.09.24 06:00:00

셀트리온(068270)이 약 1조 4000억 원을 들여 글로벌 빅파마 일라이릴리의 미국 바이오의약품 생산 공장을 인수·증설한다. 미국의 의약품 고관세 정책이 발표된 후 국내 제약·바이오 기업 중 현지 공장을 인수해 대응에 나선 것은 셀트리온이 처음이다. 이번 미국 현지 생산기지 확보로 바이오 시밀러 생산부터 판매에 이르기까지 전 과정을 자체 역량으로 대응할 수 있게된 만큼 현지 경쟁력이 한층 강화될 것으로 보인다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 간담회에서 “일라이릴리와 뉴저지주 공장을 인수하는
뉴로핏, 글로벌 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP 인증 획득

바이오 2025.09.23 18:21:15

뉴로핏(380550)은 의료기기 분야 국제협력체인 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 의료기기 제조 시설을 단일 심사해 안전 및 품질관리 기준에 부합하는 의료기기를 인증한다. 이번 인증 획득으로 뉴로핏은 국가별로 진행하던 제품 인허가 절차를 간소화하고 시간과 비용을 절약할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA) 등 각 국가의 규제기관으로부터 제조 시설에 대한 현장 심사를 전부 또는 일
티씨노바이오, 리가켐과 면역항암제 및 ADC 페이로드 공동연구

바이오 2025.09.23 17:47:54

티씨노바이오사이언스는 리가켐바이오(141080)사이언스와 신규 면역항암제 및 항체약물접합체(ADC) 페이로드 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 양사는 티씨노바이오의 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘티엑스피 카이더(TxPchider)’ 기반 저분자, 표적단백질분해(TPD) 항암 신약 및 ADC 페이로드 개발 역량과 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuALL)’ 기술을 결합한다. 새로운 표적과 기전의 저분자 면역항암신약 및 ADC 페이로드를 개발해 난치성 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을
셀트리온, 통큰 투자로 최대 250% 관세 리스크 돌파…서정진의 '승부수'

바이오 2025.09.23 17:47:39

서정진 셀트리온(068270) 그룹 회장이 불확실성이 커진 미국 관세 영향을 제거하기 위해 1조 4000억 원의 승부수를 던졌다. 셀트리온은 현지 공장을 인수해 증설함으로써 1~2년 후로 예정된 미국의 의약품 고관세(최대 250%) 리스크를 선제적으로 해결하게 됐다. 특히 셀트리온은 이번 미국 현지 생산기지 확보로 바이오 시밀러 생산부터 판매에 이르기까지 전 과정을 자체 역량으로 대응할 수 있게됐다. 시장에서는 급변하는 관세 리스크 제거와 함께 미국 의약품 시장에 대한 대응력도 강해져 현지 경쟁력이 한층 강화될 것으로 보고 있다.
셀트리온 행보에…SK바팜·삼성바이오 등 美 투자 보폭 빨라질 듯

바이오 2025.09.23 17:47:01

셀트리온이 국내 제약·바이오기업 중 처음으로 고관세를 피하기 위한 미국 투자를 확정함에 따라 다른 국내 기업들의 행보에도 관심이 쏠린다. 23일 업계에 따르면 SK바이오팜은 미국 정부의 관세 정책에 대응하기 위해 미국령 푸에르토리코에 제2 생산 거점을 마련할 계획이다. 또 관세부과에 대비해 6개월 치의 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 물량을 이미 미국 현지에 보내 놓은 상태다. 회사 관계자는 “푸에르토리코의 생산 시설에 대한 실사까지 모두 마친 상태”라며 "관세가 최종적으로 어떻게 결정되든 미국 판매 의약품은 미국
셀트리온 1.4조 투입…일라이릴리 美 공장 인수·증설

바이오 2025.09.23 17:37:01

셀트리온(068270)이 약 1조 4000억 원을 들여 글로벌 빅파마 일라이릴리의 미국 바이오의약품 생산 공장을 인수·증설한다. 미국의 의약품 고관세 정책이 발표된 후 국내 제약·바이오 기업 중 현지 공장을 인수해 대응에 나선 것은 셀트리온이 처음이다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 간담회에서 “일라이릴리와 뉴저지주 공장을 인수하는 본계약을 체결했다”며 “연말까지 미국 정부의 승인 절차만 남았다”고 밝혔다. 인수 예정인 공장은 14만 8760㎡ 부지에 생산 시설, 물류창고, 기술지원동, 운영동 등
메디톡스, 식약처 4.5억 과징금 불복 소송 진행키로

바이오 2025.09.23 17:31:34

식품의약품안전처가 품목 제조업무정지 처분 대신 과징금을 부과한 조치 대해 메디톡스(086900)가 불복 소송을 진행한다. 23일 메디톡스는 식약처가 메디톡신주 제조과정과 관련해 이달 22일 과징금 4억 5605만원을 부과한 데 대해 법적 절차를 통해 불복한다고 밝혔다. 식약처는 전날 메디톡신주와 메디톡신주50단위에 대해 품목 제조업무정지 3개월 25일을 갈음한 과징금 4억 4275만 원을, 메디톡신주150단위에 대해 품목 제조업무정지 2개월 10일을 갈음한 과징금 1330만 원을 부과했다. 2020년 제조·판매 중지,
펩트론-LG화학, 1개월 지속형 ‘루프원주’ 국내 출시 준비 완료

바이오 2025.09.23 17:26:27

펩트론(087010)은 1개월 지속형 성조숙증(중추성 사춘기 조발증) 치료제 ‘루프원주’의 국내 출시가 임박했다고 23일 밝혔다. 루프원의 국내 판매를 맡은 LG화학(051910)은 이달 26일 시그니엘 서울에서 발매 심포지엄을 연다. 루프원의 개발 과정, 임상 결과, 성조숙증 치료 최신 트렌드를 공유해 의료 현장의 이해도와 신뢰를 높이는 것이 목적이다. 루프원은 일본 다케다제약의 오리지널 제품 ‘루프린’의 복제약(제네릭)이다. 펩트론의 장기 지속형 주사제 플랫폼인 ‘스마트데포’를 적용해 약물 방출 속도를 정밀하게 제어하고 장기
“급성 간염 2건 발생”… 식약처, 대웅 가르시니아 전량 회수

바이오 2025.09.23 16:12:48

다이소 등 생활용품점에서 판매된 대웅제약(069620)의 건강기능식품 ‘가르시니아’가 간 손상 우려로 전량 회수된다. 해당 제품을 섭취한 소비자 2명에게 급성 간염 증상이 보고된 데 따른 조치다. 23일 식품의약품안전처는 온라인 백브리핑을 통해 “대웅제약의 가르시니아(가르시니아캄보지아 추출물) 제품에서 간 기능 이상사례 2건이 발생해 건강기능식품심의위원회 심의를 거쳐 전량 회수를 결정했다”고 밝혔다. 문제가 된 제품은 소비기한이 ‘2027년 4월 17일’과 ‘4월 18일’로 표시된 제품으로, 다이소 등으로 유통됐다. 이상사례는 지난
오스코텍, '렉라자 발굴' 제노스코 100% 자회사 편입 추진

바이오 2025.09.23 16:06:43

오스코텍(039200)이 자회사 제노스코의 100% 자회사 편입을 추진한다. 제노스코는 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 최초 국산 항암제인 ‘렉라자’를 발굴한 기업이다. 오스코텍 측은 23일 “제노스코의 100% 자회사 편입을 추진하기로 했다”며 “연내 임시주주총회 완료를 목표로 준비 중”이라고 밝혔다. 오스코텍은 올 2분기 기준 제노스코의 지분 59.12%를 보유한 최대주주다. 이외에 재무적투자자(FI)인 메리츠증권이 약 20%, 김정근 전 오스코텍 대표의 아들 김성연 씨가 약 13%, 전략적투자자(SI)인 유한양행이 약
정은경 복지부 장관 “국립대병원 복지부로 이관해 지·필·공 강화"

바이오 2025.09.23 15:26:45

정은경(사진) 보건복지부 장관이 새 정부의 핵심 정책은 ‘지·필·공(지역·필수·공공의료)’이라며 국립대병원을 복지부로 이관해 공공의료의 구심점으로 육성하겠다고 밝혔다. 정 장관은 22일 서울 전경련회관에서 취임 후 첫 기자간담회를 열고 "국립대병원은 지역 필수의료의 중추적 역할을 해야 한다”며 “교육부에서 복지부로 이관해 지역사회 의료 네트워크를 강화하고 최종 중증환자 치료기관으로서 역량을 끌어올리겠다”고 강조했다. 정 장관은 국립대병원에 소속된 교수의 신분이나 연구기능 약