다이이찌·MSD, ADC 임상 3상서 사망자 발생…개발 일시 중단

바이오 2025.12.20 09:00:00

다이이찌 산쿄와 미국 머크(MSD)가 공동 개발한 항체약물접합체(ADC) 후보물질 임상 3상이 예상치 못한 사망자가 발생하며 중단됐다. 20일 제약·바이오업계에 따르면 MSD와 다이이찌가 공동으로 개발하던 ADC치료제 ‘이피나타맙 데룩스테칸(I-DXd)’의 비소세포폐암 환자 대상 글로벌 임상 3상에서 사망자가 발생하며 미국 식품의약국(FDA)이 부분적인 임상 중단 조치를 내렸다. 구체적인 사망자 수는 밝혀지지 않았으나 예상보다 높은 5등급 간질성 폐질환(ILD) 발병률이 확인된 것으로 전해졌다. 이번 판매 보류 조치에
잃어버린 피부감각 되찾아준다…유방재건, 의외의 효과 [건강 팁]

바이오 2025.12.20 06:00:00

2015년 4월 유방재건에 대한 건강보험이 적용되기 시작한 지 벌써 10년이 됐다. 유방재건은 머리, 목, 손과 팔, 다리 재건과 함께 성형외과 재건 분야의 한 축을 이뤘지만 지금처럼 수요가 크지는 않았다. 건보 적용은 유방재건술에 대한 환자들의 경제적인 부담을 줄여 수술 접근성을 크게 향상시켰다. 현재는 성형외과 재건 분야에서 가장 큰 비중을 차지하는 수술이 됐다. 이런 변화는 다른 나라와 비교해도 뚜렷하다. 동일한 건강보험 제도를 운영하는 일본에서는 유방재건율이 아직까지 전체 유방암 수술의 15% 수준에 머물고 있다. 유방암 치
서울의료원, 9년 연속 ‘최우수 공공보건의료기관’ 선정

바이오 2025.12.19 17:49:22

서울특별시 서울의료원은 지난 18일 열린 ‘2025년 공공보건의료 성과보고회’에서 공공보건의료계획 시행 결과 평가 최우수기관으로 선정돼 보건복지부 장관상을 받았다고 19일 밝혔다. 보건복지부는 공공보건의료기관이 국민의 보편적 의료 이용과 양질의 공공보건의료를 효과적으로 제공할 수 있도록 매년 공공보건의료계획을 수립하고, 그 시행 성과를 평가한다. 공공보건의료계획 시행결과 평가는 △필수의료 제공 체계 확충 △공공보건의료 역량 강화 △공공보건의료 제도 기반 강화 등의 항목에 대한 정성평가(70점)와 △환자안전 전담인력 및 위원회 운영
엔하이픈 선우, 어린이 환자 위해 삼성서울병원에 5000만원 기부

바이오 2025.12.19 17:40:36

삼성서울병원은 최근 아이돌 그룹 엔하이픈(ENHYPEN)의 멤버 선우로부터 기부금 5000만 원을 전달받았다고 19일 밝혔다. 이번 기부금은 소아청소년 환아를 위한 심리 정서 지원 프로그램에 사용된다. 수술을 앞둔 환아들이 느낄 수 있는 불안과 긴장을 완화하고, 안정적인 환경에서 치료에 임할 수 있도록 도울 예정이다. 선우는 작년 12월에도 취약계층 환자들을 위해 삼성서울병원에 환자행복기금 1억 원을 기부한 바 있다. 당시 선우의 의사에 따라 기부는 조용하게 진행됐는데, 뒤늦게 이 사실이 알려져 주위를 훈훈하게 했다. 선우는 &qu
감기로 오인 쉬운 부비동염…“누런 콧물 목 뒤로 넘어가면 의심을”[헬시타임]

바이오 2025.12.19 17:16:00

서울 마포구에 거주하는 직장인 서경제(35·가명)씨는 지난달 초 찾아온 코감기로 한 달 넘게 고생 중이다. 평소처럼 '며칠 쉬면 낫겠거니' 생각하고 종합감기약만 복용하며 버틴 게 화근이었다. 처음엔 맑았던 콧물이 점차 끈적해지면서 누렇게 변하더니, 고개를 숙일 때마다 머리가 쏟아지는 듯한 두통과 안면 통증이 찾아왔다. 밤에는 콧물이 목으로 넘어오는 증상 때문에 기침이 심해져 잠을 이루기 힘들었다. 업무에 집중하기 어려울 정도로 증상이 악화된 뒤에야 이비인후과를 찾은 서 씨는 '만성 부비동염&a
식약처, 애브비 희귀 난소암 치료제 ‘엘라히어주’ 허가

바이오 2025.12.19 15:26:30

식품의약품안전처는 애브비의 희귀 난소암 치료제 ‘엘라히어주(미르베툭시맙 소라브탄신)’를 시판 허가했다고 19일 밝혔다. 엘라히어주는 고등급 장액성 상피성 난소암 환자를 대상으로 한 항암 치료제다. 고등급 장액성 상피성 난소암은 가장 흔한 난소암 유형으로, 난소 표면 상피세포에서 발생해 세포 모양이 불규칙하고 악성도가 높다. 치료 옵션이 제한적이었던 만큼, 이번 허가로 환자들의 치료 선택지가 확대될 것으로 기대된다. 이 약은 엽산 수용체 알파(Folate Receptor α·FRα)를 표적으로 하는 항체에 세포독성 항암제
정은경, 경북 요양병원·종합병원 방문 “간병비 국가책임 강화”

바이오 2025.12.19 15:04:52

정은경 보건복지부 장관은 19일 경북 지역 요양병원과 2차 종합병원을 연이어 방문해 의료·간병 현장을 점검했다. 정 장관은 이날 오전 경북 예천군 경도요양병원을 찾아 환자 가족의 간병비 부담과 간병인 처우, 병원의 인력 구인난 등에 대한 현장 의견을 청취했다. 경도요양병원은 노인 인구 비율이 34.5%에 달하는 예천군에서 2006년부터 치매, 뇌졸중, 파킨슨병, 척수마비 등 전문 재활과 요양 치료를 제공하고 있다. 정 장관은 "초고령사회에서 어르신 간병에 따른 사회경제적 부담이 매우 큰 만큼, 요양병원 중증 환
겨울철 해외직구 건강식품 '주의보'…3개 중 1개 반입 금지

바이오 2025.12.19 14:45:32

온라인 쇼핑몰에서 판매되는 겨울철 호흡기 질환 증상 완화 해외 직구 제품 3개 중 1개꼴로 국내 반입 금지 원료가 포함된 것으로 나타났다. 식품의약품안전처는 19일 '호흡기 질환 증상 완화', '히스타민 차단' 등을 표방하는 해외직구 식품 30개를 검사한 결과, 10개 제품에서 국내 반입차단 대상 원료와 성분이 확인돼 반입을 차단했다고 밝혔다. 이번 검사는 감기, 비염 등 겨울철 질환 관리에 관심이 높은 소비자 피해를 예방하기 위해 실시됐다. 검사 항목은 △호흡기 질환 개선·치료 관련
메디포스트, 日제약사와 '카티스템' 라이선스 계약… 118억 확보

바이오 2025.12.19 14:42:28

메디포스트(078160)가 170년 전통의 일본 제약사 테이코쿠 제약과 ‘카티스템’ 독점 라이선스 계약을 체결하며 일본 상업화에 시동을 걸었다. 메디포스트는 일본 테이코쿠 제약과 카티스템 일본 상업화를 위한 독점 판매 라이선스 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 최근 카티스템 일본 임상 3상 종료 이후 추진하는 일본 상업화 단계의 핵심 전략적 파트너십이라는 것이 메디포스트 측 설명이다. 계약에 따라 메디포스트는 선수금, 품목허가 기반 단·중기 마일스톤(단계별 기술료), 판매 실적에 연동되는 장기 마일스톤을 수령한다. 테
[인사] 질병관리청

바이오 2025.12.19 13:21:38

△의료안전예방국장 정통령 /안경진 의료전문기자 realglasses@@sedaily.com
'5000억 원 투입' 코로나19 백신 국산화 본격화…GC녹십자, 임상 1상 진입

바이오 2025.12.19 11:40:20

질병관리청 국립보건연구원은 국산 코로나19 메신저리보핵산(mRNA) 백신 개발이 본격화된다고 19일 밝혔다. GC녹십자가 개발한 백신 후보물질이 전날 식품의약품안전처로부터 임상 1상 시험계획(IND) 승인을 받았기 때문이다. 이번 임상시험 승인은 정부가 추진 중인 '팬데믹 대비 mRNA 백신 개발 지원 사업'의 가시적 성과다. 이 사업은 mRNA 기술을 활용해 국산 코로나19 백신을 신속 개발하고, 새로운 감염병에 빠르게 대응할 수 있는 백신 개발 플랫폼을 구축하기 위해 마련됐다. 정부는 올해부터 2028년까지 총
까다로운 췌장암도 구멍 하나로 제거…“통증·감염 확 줄였다”

바이오 2025.12.19 10:36:00

복부에 구멍 하나만 내어 진행하는 단일공 로봇수술이 난이도가 높은 간담췌암 수술에서도 여러 군데 절개창을 이용하는 기존 방식보다 수술 시간과 통증, 수술 부위 감염 위험을 줄인 것으로 나타났다. 임진홍·김형선 연세대 강남세브란스병원 췌담도외과 교수 연구팀은 2023년 11월부터 2024년 7월까지 유문보존 췌십이지장 절제술을 시행받은 환자를 대상으로 후향적 분석을 시행한 결과 단일공 다빈치 로봇수술 시스템 활용의 이점을 확인했다고 19일 밝혔다. 췌십이지장 절제술은 췌장 머리 부분에 발생한 종양을 제거하는 치료법으로 &
美생물보안법에 트럼프 '최종 서명'…韓 CDMO·유전체분석 수혜받나

바이오 2025.12.19 09:51:28

중국 바이오 기업과 거래를 제한하는 걸 골자로 한 ‘생물보안법’이 포함된 미국의 내년도 국방수권법(NDAA)이 18일(현지시간) 공식 발효됐다. 중국 바이오 기업 제제가 공식화되며 국내 위탁개발생산(CDMO), 소재·부품·장비(소부장) 업계와 유전체 분석 기업들이 수혜를 받을 수 있다는 전망이 나온다. 백악관은 이날 출입 기자단에 도널드 트럼프 대통령이 의회를 통과한 2026년도(2025년 10월∼2026년 9월) NDAA에 서명했다고 밝혔다. NDAA는 국방부의 예산 지출과 정책을 승인하는 연례 법안으로
오름테라퓨틱, 1450억원 투자 유치에 13% 급등 [Why 바이오]

바이오 2025.12.19 09:39:57

오름테라퓨틱(475830)(오름)이 1450억 원 규모의 전환우선주(CPS) 투자를 유치하면서 급등세다. 19일 한국거래소에 따르면 오름의 주가는 9만 9000원으로 전일 대비 1만 1700원(+13.40%) 상승했다. 전날 오름이 1450억 원 규모 투자 유치를 발표한 영향으로 풀이된다. 투자는 기존 투자자인 KB인베스트먼트가 주도하고 IMM인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 스타셋인베스트먼트 등 기존 투자자들이 참여했다. 신규 투자자로는 미국 보스턴 기반 글로벌 자산운용사인 와이스자산운용을 비롯해 한국투자파트너스, DSC인베스트먼
유동자산 1500억인데 1450억 투자받은 오름테라퓨틱… 왜? [Why 바이오]

바이오 2025.12.19 09:25:00

오름테라퓨틱(475830)(오름)이 1450억 원 규모의 전환우선주(CPS) 투자를 유치했다고 밝히면서 그 배경에 투자자들의 관심이 쏠린다. 19일 오름테라퓨틱에 따르면 이번 투자는 기존 투자자인 KB인베스트먼트가 주도하고 IMM인베스트먼트, 우리벤처파트너스, 스타셋인베스트먼트 등 기존 투자자들이 참여했다. 신규 투자자로는 미국 보스턴 기반 글로벌 자산운용사인 와이스자산운용을 비롯해 한국투자파트너스, DSC인베스트먼트, 컴퍼니케이파트너스, 에이온인베스트먼트, 데일리파트너스가 합류했다. 투자금은 ‘ORM-1153’ 등 오름의 신약