식약처장 "허가심사기간 혁신해 소요기간 '세계 최단' 240일로 줄일 것"

바이오 2025.12.16 18:09:12

오유경 식품의약품안전처장이 내년 바이오헬스 분야 허가·심사 혁신을 통해 신약·바이오시밀러·신의료기기 등의 허가에 소요되는 기간을 세계에서 가장 빠른 240일로 단축하겠다고 16일 밝혔다. 유전자변형농산물(GMO)에 대한 완전표시제도 내년 말 시행하겠다는 의지를 밝혔다. 오 처장은 이날 세종컨벤션센터에 진행된 대통령 업무보고에서 “미국 식품의약국(FDA), 유럽식의약청(EMA)에 비해 느렸던 420일간의 심사를 대통령의 전폭적인 지원으로 세계에서 가장 빠른 240일로 단축하겠다”고 말했다. 이를
李 "주가 올라 국민연금도 큰 혜택"…국내주식 비중 확대 주문

바이오 2025.12.16 18:07:41

이재명 대통령이 16일 “올해 주가 상승의 영향으로 국민연금이 큰 혜택을 봤다”며 “국민연금 운용에 대해서도 더 많은 고민을 해달라”고 말했다. 국민연금의 국내 주식 투자 비중 확대를 간접적으로 지시한 것이라는 분석이 나온다. 국민연금이 국내 증시 투자 비중을 늘리면 코스피 등의 하방 경직성이 강화되고 원·달러 환율 상승도 제어하는 효과가 있다. 이 대통령은 이날 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부 업무보고에서 산하기관인 국민연금공단의 보고를 받으면서 이같이 밝혔다. 이에 정은경 복지부 장관은 “국내 주식 목표 배분
李 "후진적 기업엔 의결권 적극 행사"…국민연금 '입김' 더 세진다

바이오 2025.12.16 18:02:29

이재명 대통령이 ‘스튜어드십코드(연기금이 기업의 의사결정에 개입할 수 있도록 하는 제도)’의 행사를 직접 지시한 것은 향후 기업 경영 투명성과 책임성을 강화해 기업 지배구조와 함께 주식시장 선진화를 이끌겠다는 현 정부 기조를 재확인한 것으로 보인다. 특히 국민연금이 국내 주식 투자를 늘리기 위해 관련 지침을 바꿀 수 있음을 시사해 누적 적립금이 1361조 원인 국민연금이 국내 증시를 뒤흔드는 ‘연못 속 고래’가 될 수 있다는 우려도 나온다. 이 대통령은 16일 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부 업무보고에서 산하 기관인 국민연금공
뚝심 투자로 '삼각편대' 구축…글로벌 빅파마와 겨룬다

바이오 2025.12.16 17:36:00

삼성은 올해 삼성바이오로직스(207940)와 삼성에피스홀딩스(0126Z0)를 인적분할하며 바이오 사업을 위탁개발생산(CDMO), 바이오시밀러, 신약 개발 등 ‘삼각편대’로 재편했다. 바이오를 반도체에 버금가는 미래 먹거리로 육성하기 위한 사업구조 변화다. 제조업 강점을 살린 CDMO를 통한 안정적인 수익 기반을 갖췄고, 글로벌 시밀러 시장 공략을 통해 네트워크와 경험을 확장한데 이어 신약 개발 경쟁에 본격적으로 뛰어들게 된 것이다. 시장에서는 삼성의 바이오 사업이 15년 만에 글로벌 빅파마들과 경쟁할 수 있는 구조적 기반을 갖춘 만
아델, 사노피에 알츠하이머 신약 기술수출…1.5조 규모

바이오 2025.12.16 17:35:11

국내 비상장 바이오기업 아델이 프랑스 빅파마 사노피와 알츠하이머병 신약 후보물질 ‘ADEL-Y01’을 최대 1조 5300억 원 규모로 기술이전하는 계약을 체결했다. 빅파마가 알츠하이머병에 대한 국내 바이오 기업의 기술을 사들인 만큼 퇴행성뇌질환(CNS) 관련 기술을 개발하고 있는 다른 국내 기업들의 기술이전에도 청신호가 켜졌다. 아델은 사노피에 ADEL-Y01 관련 전 세계 독점적 개발 및 상업화 권리를 이전하는 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 계약 총 규모는 최대 10억 4000만 달러(약 1조 5300억 원)이고, 반환 의무가
디앤디파마텍 'DD01', 올해 국가신약개발사업 우수과제 선정

바이오 2025.12.16 17:16:04

디앤디파마텍(347850)은 미국에서 임상 2상을 진행 중인 대사이상지방간염(MASH) 치료제 ‘DD01’이 국가신약개발사업단(KDDF)이 주관하는 ‘2025 국가신약개발사업 우수과제’로 선정됐다고 16일 밝혔다. KDDF는 이날 페어몬트 앰배서더 서울 그랜드볼룸에서 올해 국가신약개발 사업 우수과제 발표회 겸 내년 신규과제 공모 계획 설명회를 개최했다. 디앤디파마텍의 DD01 과제는 우수한 개발 진척도와 잠재력을 인정받아 우수 과제로 선정됐다. DD01은 디앤디파마텍이 자체 개발한 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1 및 글루카곤 수용
이대통령 "'응급실 뺑뺑이' 현실… 별도 대책 마련해 보고하라" [복지부 업무보고]

바이오 2025.12.16 16:10:39

이재명 대통령이 환자가 치료 받을 응급실을 찾지 못해서 벌어지는 이른바 ‘응급실 뺑뺑이’ 문제를 해결하기 위해 보건복지부에 적극적인 대책 마련을 주문했다. 이 대통령은 15일 정부세종컨벤션센터에서 열린 복지부 업무보고에서 “응급실 뺑뺑이로 119 구급차 안에서 죽어가는 사람이 있다”며 “옛날에는 병원이 진료거부를 못하게 돼 있었다. 지금은 다른 도시로 갔다는 얘기도 있다”고 문제를 제기했다. 이어 “병원은 119 구급대원이나 가족보다도 전문가로서 응급조치라도 하며 전원할 다른 병원을 수배하는 게 정상이 아니냐”고 되물었다. 이에 대
외국인환자, 작년 관광·쇼핑에도 2.2조 썼다

바이오 2025.12.16 15:48:18

의료관광을 위해 한국을 찾은 외국인들은 의료비의 1.6배를 관광 등 비의료 분야에 쓴 것으로 나타났다. 외국인환자의 소비 패턴을 신용카드 데이터로 분석한 것은 처음으로 의료관광의 국내 경제 파급효과가 확인됐다. 한국보건산업진흥원이 16일 공개한 ‘2024 신용카드 데이터로 본 외국인 환자 소비 패턴 분석’ 보고서에 따르면 지난해 한국을 찾은 외국인 환자들이 결제한 금액은 총 3조 6647억 원으로 의료비는 1조 4053억 원, 비의료 분야 결제액은 2조 2594억 원으로 집계됐다. 의료비와 비의료 지출을 합친 1인 당 카드결제액은
가족 얼굴 못 알아보고 성격 변한 부모님…"서양 기준으론 정상?"[헬시타임]

바이오 2025.12.16 15:46:44

한국인 전두측두엽치매 환자의 증상은 서양 환자와 뚜렷하게 다르다는 연구 결과가 나왔다. 질병관리청 국립보건연구원은 '뇌질환 연구기반 조성 연구사업'을 통해 구축한 한국인 조발성 치매 환자 자료를 분석한 결과 이런 사실을 처음으로 확인했다고 16일 밝혔다. 전두측두엽치매는 65세 미만에서 발병하는 치매 유형인 '조발성 치매'의 주요 원인 중 하나다. 주로 50∼64세의 비교적 젊은 연령층에서 발병하며, 기억력 저하보다 성격 변화, 감정 둔화, 언어 기능 저하 등이 먼저 나타난다는 점에서 일반적인 알
자생한방병원, 구룡마을 찾아 ‘사랑의 연탄 나눔’

바이오 2025.12.16 15:27:05

자생의료재단은 지난 15일 서울시 강남구 구룡마을을 찾아 ‘사랑의 연탄 나누기’ 봉사활동을 진행했다고 16일 밝혔다. 서울 강남 지역의 ‘마지막 판자촌’인 구룡마을은 아직까지 연탄난방에 의존하는 가구가 많다. 자생의료재단과 자생한방병원 임직원, 개포1동주민센터, 능인종합사회복지관 직원 등 30여 명은 구룡마을 이웃들에게 연탄 3000장을 배달했다. 이들은 차량 접근이 어려운 탓에 좁은 골목에 늘어서 연탄을 옮기며 15가구에 200장씩 나눠 전달했고, 배달이 끝난 뒤 주민들의 말벗이 되어 드리기도 했다. 자생의료재단은 소외 이웃들에게
이대통령 "건보공단 특사경 부여, 비서실서 챙겨주시라" [복지부 업무보고]

바이오 2025.12.16 15:25:23

이재명 대통령이 국민건강보험공단에 사무장 병원, 면허 대여 약국 등을 단속하기 위한 특법사법경찰관(특사경) 권한을 부여하는 방안을 검토하겠다는 입장을 밝혔다. 이 대통령은 16일 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부 업무보고에서 “대통령비서실 차원에서 챙겨서 해결해달라”며 이같이 밝혔다. 이 대통령은 “이상하게 조사 권한을 주지 않으려 한다”며 “금융감독원도 민간 기간인데 특사경을 주지 않았느냐”고 반문했다. 이 같은 언급은 이 대통령이 건보 재정을 갉아먹는 원인으로 과잉진료를 지목하는 과정에서 나왔다. 이 대통령이 “과잉진료에 대
이대통령 "필수의료 보상, 손톱만큼만 하면 안 돼" [복지부 업무보고]

바이오 2025.12.16 15:14:53

이재명 대통령은 중증 필수의료 의료진 감소와 관련해 합리적 보상의 필요성을 강조하며 “(건강보험 수가) 인상은 손톱만큼만 하면 안 된다”고 말했다. 그러면서 국민들에게도 “필수 중증의료를 지원하려면 재원을 줄여야 하는데, 국민께서 이해해 줘야 한다”고 당부했다. 이 대통령은 16일 정부세종컨벤션센터에서 열린 보건복지부 업무보고에서 지역 필수 공공공의료 인력 이탈 현상과 보상 방안에 대해 토의하며 이같이 말했다. 이 대통령은 “지역 필수 중증의료 분야 의사가 사라지는 일은 10년 전부터 들었던 얘기”라고 운을 떼며 “보상이 낮으면,
李대통령 "탈모 치료제 건보 적용 검토하라"

바이오 2025.12.16 15:01:05

이재명 대통령이 16일 보건복지부 업무보고에서 탈모와 비만 치료의 건강보험 적용을 검토하라고 지시했다. 이 대통령은 이날 세종시에서 열린 복지부 업무 추진 방향을 보고 받고 "젊은 사람들이 보험료만 내고 혜택은 못 받는다고 억울하다고 생각하는 사람이 있다"며 세대 간 보험료 혜택 문제를 고민해야 한다고 주문했다. 이 대통령은 20대 대선 당시 자신이 공약으로 탈모 치료제 건보 적용을 내세웠던 사실을 언급하며 정은경 복지부 장관에게 현재 적용되지 않는 이유를 물었다. 정 장관은 “생명이 오가는 의학적 치료와는 연관성
루닛, 다이이찌산쿄와 계약… ‘루닛 스코프’로 AI 바이오마커 발굴

바이오 2025.12.16 14:57:03

루닛(328130)은 다이이찌산쿄와 인공지능(AI) 바이오마커 플랫폼 ‘루닛 스코프’를 활용해 새로운 바이오마커를 발굴하는 협력 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 다이이찌산쿄는 블록버스터 항체약물접합체(ADC) ‘엔허투’를 개발한 글로벌 빅파마로 현재 다수의 차세대 신규 항암제를 개발 중이다. 양사는 다이이찌산쿄가 개발 중인 2개 신규 항암제 개발 프로젝트에 면역조직화학(IHC) 정량 분석기인 ‘루닛 스코프 uIHC’를 적용해 IHC 조직 검사의 정량적 분석 정확도를 향상시킨다. 또 루닛의 면역학적 형질 분석기 ‘루닛 스코프 IO
마크로젠 “올해 그룹 연 매출 처음으로 2000억원 돌파 예상”

바이오 2025.12.16 14:50:56

마크로젠은 해외법인의 성장과 건강검진센터의 흑자 전환에 힘입어 올해 그룹 총 매출이 2000억 원을 돌파할 전망이라고 16일 밝혔다. 올해 한국 본사는 물론 미국 자회사 소마젠, 유럽·일본·싱가포르 현지법인과 마크로젠의료재단 부설 진헬스건강검진센터 등 전 부문이 고른 성장을 보였다. 국내에서는 ‘국가통합바이오빅데이터 구축사업’이 매출 성장에 기어했다. 전장유전체(WGS)와 리보핵산(mRNA) 데이터의 생산·분석 물량이 매출에 반영됐고, 싱글셀·공간전사체 등 고부가가치 차세대염기서열분