셀트리온제약, 벡톤디킨슨 손잡고 프리필드 시린지 CMO 사업 확대

바이오 2025.09.17 10:26:07

셀트리온제약(068760)이 벡톤디킨슨(BD)과 함께 사전 충전형 주사기인 프리필드 시린지(PFS) 위탁생산(CMO) 사업 확대에 나선다. 셀트리온제약은 글로벌 시린지 제조·공급업체인 BD와 전략적 파트너십을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 17일 밝혔다. BD가 운영하는 CMO 파트너십 프로그램과 셀트리온제약의 PFS 생산 역량을 연계하는 게 핵심 내용이다. 셀트리온제약은 청주공장의 PFS 생산 라인을 증설하고 있다. 현재 연간 최대 1600만 시린지를 생산할 수 있는 역량을 2030년까지 3배까지 늘릴 계획이다.
광동제약, 美오큐젠과 망막색소변성증 신약 후보물질 국내 라이선스 계약

바이오 2025.09.17 10:19:48

광동제약(009290)은 미국 바이오 기업 오큐젠과 망막색소변성증 치료를 위한 유전자치료제 후보물질 ‘OCU400’의 국내 독점 라이선스 계약을 맺었다고 17일 밝혔다. 오큐젠은 현재 OCU400에 대해 글로벌 임상 3상 단계를 진행하고 있으며, 내년에 미국 식품의약국(FDA)에 허가를 신청할 계획이다. 광동제약은 글로벌 임상 결과와 허가 자료를 바탕으로 국내 인허가 절차를 맡게 된다. 망막색소변성증은 유전적 요인으로 인해 망막이 점차 손상되면서 시야가 좁아지고 결국 실명에 이를 수 있는 희귀질환이다. 국내에는 약 7000명의 환자
HK이노엔 ‘케이캡’, 세계 인구 1위 印 공식 출시… 현지 공략 가속화

바이오 2025.09.17 10:04:46

HK이노엔(195940)은 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’이 인구 세계 1위 국가인 인도에서 공식 출시됐다고 17일 밝혔다. 회사 측은 글로벌 제약사 ‘닥터레디’가 인도 현지에서 영업·마케팅을 맡는다며 이같이 전했다. 닥터레디는 HK이노엔과 2022년 인도 및 신흥국 6개국에 케이캡 완제품 수출계약을 맺은 바 있다. 케이캡은 인도에서 '피캡(PCAB) 50㎎'이라는 이름으로 출시된다. 올 5월 미란성·비미란성 위식도역류질환과 위궤양 치료에 대해 품목허가를 받았다. 인도는 지난해 말 기준 인구
진매트릭스, 자궁경부암 치료백신 후보물질 美 특허 등록에 '상한가'[Why 바이오]

바이오 2025.09.17 09:31:56

진매트릭스(109820)가 장 초반 상한가로 치솟았다. 자궁경부암 치료백신 후보물질 'GMPV-12'가 미국 특허로 등록됐다는 소식이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 17일 한국거래소에 따르면 진매트릭스는 전 거래일 대비 29.94%(735원) 오른 3190원을 기록했다. 이날 진매트릭스는 자궁경부암 치료백신 후보물질 ‘GMPV-12’가 미국 특허로 등록됐다고 개장 전 밝혔다. GMPV-12는 고위험군 인유두종바이러스(HPV)의 항원을 재설계한 치료제다. 면역 세포인 T세포를 인체 내 활성화함으로써 암을 치료하는 기
티엔엘, 올해 성장률 저조에 증권사 목표가 하향[Why 바이오]

바이오 2025.09.17 09:00:13

티엔앨의 올해 2분기 매출과 영업이익이 지난해 동기 대비 각각 29.3%, 52.0% 감소하며 상상인증권이 목표가를 9만 6000원에서 8만 원으로 낮췄다. 다만 장기 성장 비전을 감안해 투자의견 매수는 유지했다. 17일 상상인증권은 ‘티엔엘, 장기 성장 비전은 여전히 유효하다’는 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 티엔엘 주가는 지난해 초 4만원대에서 줄곧 상승해 2025년 2월 초에 8만 5000원대에서 피크를 기록한 뒤 실적 하락과 미국 관세에 대한 영향으로 현재 5만원대에서 횡보 중이다. 하태기 상상인증권 애널리스트는 “2025년
에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 가능성↑[Why 바이오]

바이오 2025.09.17 08:47:05

영국 아폴로가 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 성공적인 결과를 얻었다. 사노피의 차세대 치료제가 임상 3상에서 제한적인 결과를 얻은 만큼 유사한 파이프라인을 개발 중인 에이프릴바이오(397030)의 파이프라인이 우위에 설 가능성에 관심이 쏠린다. 17일 DS투자증권은 ‘에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 입증' 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 에이프릴바이오와 유사한 IL-18억제제 파이프라인을 개발중인 영국 아폴로는 전날 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상을 발표했다.
AI 신약개발, 韓 논문은 美의 1/10… 특허는 ‘전무’

바이오 2025.09.17 06:00:00

한국의 인공지능(AI) 신약개발 연구가 논문 인용 수 기준으로 미국의 10분의 1에 불과한 것으로 나타났다. 연구 규모와 질적 수준 모두 선도국가와 격차가 크고, 특히 임상·전임상 단계 연구는 사실상 공백 상태라는 지적이다. 국가생명공학정책연구센터가 16일 발간한 ‘AI 신약 개발 분야 기술경쟁력 및 정부 R＆D 투자현황 분석’에 따르면 2015∼2024년 국내에서 발간된 AI 신약 관련 논문은 1016건으로 미국(9094건), 중국(7469건), 인도(3098건) 등에 이어 9위에 머물렀다. 일본(1121건)이 8위였
여름철 해수 온도 상승에 ‘비브리오패혈증’ 주의보 [헬시타임]

바이오 2025.09.17 05:00:00

여름철 해수 온도가 높아지면서 비브리오패혈증 환자가 다시 늘고 있어 주의가 필요하다. 질병관리청은 올해 8월 말까지 환자 19명이 발생했고 이 가운데 8명이 숨졌다고 17일 밝혔다. 전년 동기(21명)에 비해 9.5% 줄었지만 치명률은 42.1%로 여전히 높았다. 비브리오패혈증은 오염된 어패류를 날로 섭취하거나 상처 난 피부가 오염된 바닷물에 닿을 때 감염된다. 감염되면 △급성 발열 △오한 △혈압 저하 △복통 △구토·설사 등의 증상이 나타나고 하루 안에 다리에 발진과 부종, 출혈성 수포가 생긴다. 특히 간 질환자, 당뇨
"위고비보다 더 세다더니"…'불티' 마운자로, 열흘 만에 1만8000건 처방

바이오 2025.09.16 22:39:06

일라이 릴리의 비만 치료제 ‘마운자로’(터제파타이드)가 국내 출시 10일 만에 약 1만8500건이 처방된 것으로 나타났다. 이는 노보노디스크의 ‘위고비’(세마글루타이드)가 국내 시장에 처음 진입했을 당시 첫 달 기록을 뛰어넘는 수치다. 16일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 더불어민주당 의원실이 건강보험심사평가원으로부터 제출받은 자료에 따르면, 의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 집계된 마운자로의 지난달 처방 건수는 총 1만8579건이었다. 지난해 10월 국내 출시된 위고비의 첫 달 처방 건수가 1만1368건이었던 점을 감안하면 마
[열린송현] 과학기술은 국경을 넘고, 협력은 경쟁력이 된다

바이오 2025.09.16 18:00:00

필자는 수년간 미국·유럽·아시아 등 여러 나라의 연구기관과 공동 연구를 진행하며 연구를 넘어서는 추가적 노력이 필요함을 체감했다. 실험 설계와 데이터 분석 등 본연의 과제뿐 아니라 연구 보안, 지식재산권, 국가별 규제, 국제 정세까지 함께 고려해야 할 필요성이 점점 커지고 있기 때문이다. 최근 인공지능(AI)·바이오·반도체·기후기술 등 주요 분야는 국제 협력 없이 성과를 내기 어려운 구조로 빠르게 전환되고 있다. 동시에 과학기술이 산업 경쟁력과 국가 전략의 핵심으로 부
우울증에 병드는 대한민국…올 건보료 8000억 넘을듯

바이오 2025.09.16 17:53:46

우울증 치료를 위한 국민건강보험 진료비 지출이 올해 8000억 원에 육박할 것으로 전망된다. 16일 국회 보건복지위원회 소속 서미화 의원실이 국민건강보험공단으로부터 제출받은 자료에 따르면 건보공단이 연간 우울증 환자 진료비(약국 진료비·본인 부담금 포함)로 지출한 금액은 △2020년 4730억 원 △2021년 5501억 원 △2022년 6136억 원 △2023년 6874억 원 △2024년 7613억 원으로 매년 꾸준히 늘어 4년 만에 약 60% 증가했다. 올해도 6월까지 이미 3907억 원이 집행됐다. 계절적 요인으로
韓 'AI 신약개발' 9위 그쳐…임상 공백 뚜렷

바이오 2025.09.16 17:52:53

인공지능(AI)을 활용한 신약개발 분야에서 한국의 연구 경쟁력이 글로벌 9위에 그치는 것으로 나타났다. 미국·중국 등 선도국가와 비교해 연구량과 질적 수준 모두 격차가 크고, 임상과 전임상 단계 연구는 사실상 공백 상태라는 지적도 나왔다. 16일 국가생명공학정책연구센터가 발간한 ‘AI 신약 개발 분야 기술경쟁력 및 정부 R＆D 투자현황 분석’에 따르면 2015∼2024년 국내에서 발간된 AI 신약 관련 논문은 1016건으로 미국(9094건), 중국(7469건), 인도(3098건) 등에 이어 9위에 머물렀다. 일본(11
비엑스플랜트, KIC 2025서 CDRO 기반 신약 개발 모델 제시

바이오 2025.09.16 15:42:53

비엑스플랜트는 이달 22~24일 서울 롯데호텔에서 열리는 ‘KoNECT·MOHW·MFDS 인터내셔널 콘퍼런스(KIC)’에 참가해 임상 개발 전주기를 아우르는 위탁개발임상시험기관(CDRO)와 함께하는 성공적인 신약 개발 모델을 선보인다고 15일 밝혔다. KIC는 보건복지부와 식품의약품안전처가 공동 주최하는 아시아 최대 임상시험 국제 콘퍼런스로 올해 11회를 맞았다. 매년 약 1500여 명의 국내외 전문가들이 모여 글로벌 신약개발, 임상시험 디지털 전환, 규제 변화 대응 전략 등을 공유한다. 김희선 비엑스플랜
안태로 한미칼라팩 대표, 서울대병원에 3억 원 기부

바이오 2025.09.16 15:35:36

서울대병원이 안태로 ㈜한미칼라팩 대표로부터 3억 원의 후원금을 전달받았다고 16일 밝혔다. 안 대표는 “서울대병원의 정성어린 치료에서 깊은 감동을 받아 기부를 결심했다”며 “우리 후손 모두가 아픔 없는 밝은 내일을 맞이하길 바란다”고 말했다. 기부금은 연구 역량 강화와 진료 환경 확충에 활용할 계획이다. 김영태 병원장은 “따뜻한 뜻에 깊이 감사드린다”며 “최상의 의료 서비스를 제공하는 데 최선을 다하겠다”고 말했다.
뉴로핏 '아쿠아 AD 플러스' 혁신의료기술 선정… 시장 조기 진입

바이오 2025.09.16 15:00:13

뉴로핏(380550)은 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’가 혁신의료기술로 선정돼 시장에 조기 진입한다고 16일 밝혔다. 뉴로핏은 ‘개인 맞춤형 뇌 전기자극 솔루션’에 이어 두 번째 혁신의료기술 선정이라는 성과를 냈다. 식품의약품안전처 및 관계 부처가 혁신의료기기 통합심사를 거쳐 혁신의료기기로 지정하고 한국보건의료원(NECA)이 혁신의료기술로 최종 선정한 결과다. 이들 기관은 뉴로핏 아쿠아 AD 플러스의 기술 혁신성과 임상적 유용성을 인정하고 안전성과 잠재성이 있는 혁신의료기술(비침습)로