"근골격계 질환 디지털 치료기기…내달 국내 첫 식약처 허가 예상"

바이오 2025.10.13 17:42:34

내년에 의료현장에서 근골격계 질환을 치료하는 디지털 치료기기가 등장할 전망이다. 윤찬(사진) 에버엑스 대표는 13일 서울경제신문과 만나 “근골격계 질환 디지털 치료기기 '모라큐어(MORA Cure)'가 다음달 식품의약품안전처 허가를 획득할 전망”이라며 “정부 허가를 받는 첫 근골격계 질환 분야 디지털 치료기기로, 내년부터 병·의원에서 본격 처방되기 시작하면 매출도 급상승할 것”이라고 밝혔다. 에버엑스는 슬개대퇴통증증후군과 만성요통 환자들을 대상으로 임상을 완료했다. 윤 대표는 "식약처 허가를
원텍, 영국·호주서 올리지오 등 미용의료기기 7종 인증 획득

바이오 2025.10.13 17:14:19

원텍(336570)이 영국과 호주에서 총 7종의 미용 의료기기 인증을 획득했다고 13일 밝혔다. 회사는 영국과 호주에서 총 7개 제품의 인증을 받았다. 영국에서 올리지오(Oligio), 타이탄 프로(Tightan Pro), 라비앙(Lavieen) 등 3개 제품을, 호주에서는 올리지오 엑스(Oligio X), 올리지오 키스(Oligio Kiss), 피코케어 마제스티(Picocare Majesty), 파스텔 프로(Pastelle Pro) 등 4개 제품에 대한 인증을 획득했다. 이번 성과는 원텍이 추진해온 현지 맞춤형 전략의 결실이다.
한미약품, 신용등급 'AA급'… "재무안정성·사업지속성 인정받은 결과"

바이오 2025.10.13 16:48:14

한미사이언스는 핵심 사업회사인 한미약품과 자사가 국내 3대 신용평가사 중 하나인 나이스신용평가로부터 신용등급을 ‘AA-’를 받았다고 13일 밝혔다. 등급전망은 ‘안정적’을 받았다. 우량 회사채 등급으로 꼽히는 AA급을 받기는 한미약품이 제약·바이오 업계에서 드문 케이스로, 견고한 재무안정성과 사업지속성을 종합적으로 인정 받았다는 게 회사 측 자체 평가다. 나신평에 따르면 한미사이언스의 신용등급은 국내 제약업계 주요 지주사 중 최고 수준이다. 평가 근거로는 핵심 계열사 한미약품의 높은 사업 경쟁력과 재무 안정성, 온라인팜
휴젤, 신임 글로벌 CEO에 전 애브비 수석 부사장 영입해

바이오 2025.10.13 16:30:53

휴젤(145020)은 세계적인 메디컬 에스테틱 분야 전문가인 캐리 스트롬 전 애브비 수석 부사장을 글로벌 최고경영자(CEO)로 영입했다고 13일 밝혔다. 휴젤은 최근 취임한 장두현 한국 CEO에 이어 글로벌 사업 전반을 이끌 스트롬 글로벌 CEO를 추가로 선임하면서 미주 지역을 중심으로 해외시장 공략을 본격화한다는 계획이다. 회사 측은 이날 이사회를 열어 스트롬 글로벌 CEO의 선임을 의결했다며 이같이 밝혔다. 스트롬은 장 CEO가 국내에서 벌이는 의사결정 내용을 존중해 글로벌 사업 전반을 총괄하게 된다. 그는 2020년부터 올 2
보건지소 128곳 의사 ‘전무’… 공보의 절반 사라졌다

바이오 2025.10.13 14:48:36

전국 보건지소 10곳 중 6곳은 공중보건의사(공보의)가 배치되지 않았고 128곳은 아예 의사가 없는 것으로 나타났다. 13일 국회 보건복지위원회 소속 서영석 더불어민주당 의원이 보건복지부에서 제출받은 자료에 따르면 올해 6월 기준 전국 보건소 공보의 배치율은 85.6%, 보건지소는 40.2%로 집계됐다. 지난해(보건소 93.5%, 보건지소 54.4%)보다 각각 8%포인트, 14%포인트 하락했다. 보건소는 배치대상 132곳 중 113곳만 공보의가 근무 중이었고 인천·경기·강원·충북·충
김중강 전 가원요셉이비인후과의원장, 고려대의료원에 1억1000만원 기부

바이오 2025.10.13 14:43:40

고려대의료원은 대구 가원요셉이비인후과의원 원장을 지낸 김중강(고려대 의과대학 60학번) 씨로부터 의학발전기금 1억1000만 원을 전달받았다고 13일 밝혔다. 김씨는 일제강점기 한국 여성 의학교육의 문을 연 조선여자의학강습소 설립 주역인 길정희·김탁원 선생의 조카다. 선구자들의 뜻을 기리고 의학의 사회적 가치를 확산하고자 이번 기부를 결정했다. 기부금 1000만 원과 1억 원은 각각 2028년 의대 100주년 기념 교우회 캠페인과 길정희·김탁원 선생 추모 관련 사업 추진에 사용될 예정이다. 지난달 29일 고려
돼지 심장판막이식 부작용 확 줄였다…인간 재세포화 성공

바이오 2025.10.13 14:39:37

서울대병원 연구팀이 돼지의 심장판막을 사람에게 이식할 때 면역거부반응을 획기적으로 줄일 수 있는 기술을 세계 최초로 개발했다. 인간이 아닌 동물의 세포를 사람에게 맞도록 재세포화 할 수 있다는 가능성을 입증한 것으로 동물 장기 이식의 새로운 이정표를 세웠다. 13일 서울대병원에 따르면 김소영 의생명연구원 연구교수, 김기범 소아청소년과 교수, 임홍국 소아흉부외과 교수 연구팀은 돼지의 심장판막에서 'α-갈락토시다아제', '펩타이드 N-글리코시다아제-F' 등 주요 이종항원을 제거한 뒤 사람 세포를 공
동아에스티 '이뮬도사' 美 소비자에 직접 공급

바이오 2025.10.13 14:30:07

동아에스티(170900)가 개발한 스텔라라 바이오시밀러 ‘이뮬도사’가 미국에서 처방약 급여 관리회사(PBM)를 통하지 않고 환자에게 직접 공급된다. 13일 업계에 따르면 미국 디지털 처방 플랫폼 피크헬스케어테크놀로지는 최근 이뮬도사를 ‘피크 다이렉트 가격'에 판매한다고 밝혔다. 피크는 의약품 쇼핑 플랫폼 회사로 PBM 등 중간단계를 없애 리베이트로 소모되는 가격을 줄여 소비자와 제약사간 직거래를 장려하고 있다. 마이클 나빈 피크 대표는 이번 출시와 관련해 “의료 시스템에 투명성과 공정성을 되돌리는 것이 목표”며 “고용주는
건보공단, 5년간 441명 개인정보 새나갔지만…평가는 ‘최고등급’

바이오 2025.10.13 14:22:38

국민건강보험공단에서 최근 5년간 441명의 개인정보가 무단 열람·유출된 것으로 드러났다. 절반 이상이 직원 개인 일탈로 발생한 사고였지만, 유출 규모가 1000명 미만이라는 이유로 공식 신고나 공시 의무조차 면했다. 그럼에도 건보공단은 개인정보 관리수준 평가에서 최고 등급인 ‘S’를 받아 관리 부실 논란이 일고 있다. 13일 국회 보건복지위원회 소속 김윤 더불어민주당 의원이 건보공단으로부터 제출받은 ‘최근 5년간 개인정보 관련 사건 현황’에 따르면 2021년부터 올해 10월까지 공단 내에서 발생한 개인정보 위반 사건은
전 세계 20곳뿐…서울아산병원 내시경센터 ‘최우수’ 인증 3연속

바이오 2025.10.13 10:45:43

서울아산병원 소화기내시경센터는 세계내시경협회(WEO·World Endoscopy Organization)의 ‘최우수 내시경센터(Center of Excellence)’ 인증을 받았다고 13일 밝혔다. 세계내시경협회는 전 세계 내시경 관련 학회와 전문가들이 참여하는 소화기내시경 분야의 국제 학술 단체다. △내시경 시술 건수·성공률 △SCI급 국제저널 논문 게재 △의료진 교육 △다기관 임상 연구 등을 종합적으로 평가해 진료·교육·연구의 모든 면에서 최고 수준임을 공인하는 ‘최우수 내시경
HLB 간암치료제 '리보세라닙', 고위험 환자 생존기간 10개월 연장…주가 '쑥'[Why 바이오]

바이오 2025.10.13 10:16:54

HLB(028300)의 간암 치료제 리보세라닙이 고위험 간암 환자의 생존기간 연장 효과를 입증하면서 주가가 상승하고 있다. 13일 한국거래소에 따르면 이날 HLB 주가는 오전 10시 2분 기준 전일 대비 3.92% 오른 3만 8450원에 거래되고 있다. HLB 미국 자회사 엘레바 테라퓨틱스가 17일(현지시간) 독일 베를린 유럽암학회(ESMO 2025)에서 발표할 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법 글로벌 임상3상(CARES-310)의 사후 탐색 결과 초록이 공개되면서 주가가 상승한 것으로 풀이된다. HLB는 간암 치료제로
마티카바이오랩스, BIX 참가해 세포치료제 CDMO 소개

바이오 2025.10.13 10:10:20

차바이오텍(085660)의 자회사 마티카바이오랩스가 이달 15~17일 코엑스에서 개최되는 '바이오플러스-인터펙스 코리아 2025'(BIX 2025)에 참가한다고 13일 밝혔다. BIX 2025는 국내외 바이오·제약산업의 밸류체인을 공유하고 비즈니스 네트워킹으로 글로벌 시장 진출의 발판을 마련하는 국내 최대 규모의 바이오·제약 컨벤션이다. 2018년 차바이오텍에서 분할된 마티카바이오랩스는 세포·유전자치료제(CGT) 위탁개발생산(CDMO) 기업이다. 마티카바이오랩스는 이번 행사에서
셀트리온, 자가면역질환 치료제 '앱토즈마' 美 출시

바이오 2025.10.13 10:05:54

셀트리온(068270)이 이달 초 미국에 자가면역질환 치료제 '앱토즈마'를 출시했다고 13일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 정맥주사(IV) 제형으로 회사는 조만간 피하주사(SC) 제형도 출시할 예정이다. 앱토즈마는 오리지널 의약품인 '악템라'의 바이오시밀러다. 체내 염증 유발에 관여하는 인터루킨(IL)-6 단백질을 억제해 염증을 감소시키는 약으로 류마티스관절염(RA), 거대세포동맥염(GCA), 전신형 소아특발성관절염(sJIA) 및 다관절형 소아특발성관절염(pJIA), 코로나바이러스감염증-19, 사
"내달 AI 신약개발 SDL 가동… 인재·AI 접목해 글로벌 5대 강국 도약 조력"

바이오 2025.10.13 09:11:00

“인공지능(AI) 기술 접목은 제약·바이오 산업은 물론 모든 분야에서 가장 중요한 화두입니다. 한국제약바이오협회가 AI와 로봇을 이용해 신약을 개발하는 자율주행연구실(SDL·Self-Driving Lab) 인프라를 구축하는 것도 그 일환입니다. 다음 달부터 본격 가동할 예정인 자율주행연구실에 이미 여러 기업들이 많은 관심을 보이고 있고, 사용 요청도 밀려들고 있어 산업 발전에 도움을 줄 것으로 기대합니다.” 노연홍(사진) 한국제약바이오협회장은 12일 서울 방배동 협회 본관에서 서울경제신문과 만나 “올해로 설
대웅제약 '우루사', 비만치료제 열풍에 수혜…올해 영업익 22%↑ 전망 [Why 바이오]

바이오 2025.10.13 08:44:51

대웅제약(069620)이 비만치료제 투약 사례가 증가하면서 수혜를 받을 것이라는 분석이 나왔다. 위해주 한국투자증권 연구원은 13일 리포트를 통해 "국내 비만 치료제 투약 사례가 늘면서 우루사 매출도 증가하고 있는 것으로 추정한다"며 "우루사가 급격한 체중 감소에 따른 담석질환 예방 효과가 있어 비만 치료제 처방 증가와 함께 매출 증가를 이어갈 것"이라고 전망했다. 한국투자증권은 대웅제약에 대해 투자의견 매수, 목표주가 25만원을 유지했다. 대웅제약은 올해 매출과 영업이익에서 모두 성장세를 이어갈