유전자 치료제 임상서 잇단 사망… 에이비엘바이오 플랫폼 가치 주목

바이오 2025.09.20 09:00:00

유전자 치료제 신약 임상시험 과정에서 사망 사례가 잇따라 발생해 글로벌 규제 강화 우려가 커지고 있다. 이에 에이비엘바이오(298380)가 반사이익을 얻을 것이란 전망이 나온다. 20일 업계에 따르면 미국 캡시다바이오테라퓨틱스는 최근 뇌병증 아동을 대상으로 개발하던 아데노부속바이러스(AAV) 기반 유전자 치료제 ‘CAP-002’의 임상을 중단한다고 밝혔다. 진행 중이던 임상 1/2상에서 에서 첫 소아 환자 사망이 발생했기 때문이다. 사망자가 발생해 AAV 기반 유전자 치료제 임상이 중단된 것은 올해 들어서만 세 번째다. 로켓파마슈
구내염 아니었다…혀 옆면에 생긴 작은 궤양, 알고보니 [건강 팁]

바이오 2025.09.20 07:00:00

평소 술 담배를 즐기던 김모(62·남) 씨는 최근 혀의 옆면에 작은 상처가 생겼다. 상처 부위에 통증이 있었지만 단순 구내염이라 여겨 치료제를 바르며 버텼다. 그러나 몇달이 지나도록 상처가 낫기는 커녕 점차 커졌고 음식을 먹기도 어려워졌다. 뒤늦게 병원을 찾은 김 씨는 검사 결과 설암 2기로 진단됐다. 비교적 조기에 발견한 덕분에 설절제술과 함께 경부 림프절 절제술을 받을 수 있었고, 허벅지에서 조직을 떼어 혀를 재건했다. 수술 이후 발음과 삼킴에 불편이 있었으나 재활 치료와 꾸준한 운동을 병행해 현재는 정상적인 식사가
삼성서울병원 폐식도외과, 로봇수술 '에피센터'로… 전세계 의료진 교육한다

바이오 2025.09.20 05:30:00

삼성서울병원 폐식도외과가 최근 국내 최초로 로봇수술 ‘에피센터(Epicenter)’로 선정돼 폐·식도암 분야의 경쟁력을 입증했다. 19일 삼성서울병원에 따르면 로봇수술 기기 ‘다빈치’ 제조사인 인튜이트브서지컬로부터 에피센터로 지정됐다. 에피센터는 다른 병원과 의료진의 교육을 믿고 맡길 수 있는 곳을 엄선해 선정된다. 전 세계 의료진에 로봇수술을 교육할 수 있는 자격이 생긴 셈이다. 병원 측은 “전 세계적으로 각 분야별 가장 앞선 수술 실력을 가진 곳임을 상징하는 것”이라고 전했다. 삼성서울병원은 2023년 9월 말 흉부
알테오젠 "키트루다SC, 유럽서 품목허가 긍정 의견 획득"

바이오 2025.09.19 22:11:40

알테오젠(196170)은 파트너사 미국머크(MSD)가 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)에서 피하주사(SC) 제형 ‘키트루다’의 품목허가 긍정 의견을 획득했다고 19일 밝혔다. 알테오젠에 따르면 CHMP는 키트루다가 유럽연합(EU)에서 성인에게 허가한 전체 적응증에 품목허가 긍정 의견을 냈다. 여기에 키트루다의 신규 적응증인 조기 두경부암에 대해서도 긍정 의견을 획득했다. ‘키트루다SC’에는 키트루다의 주성분 펨브롤리주맙과 알테오젠이 개발한 ‘베라히알루로니다제 알파’가 포함돼 있다. 유럽연합 집행위원회(EC)의
"아기집이 5개라고요?"…국내 최초 자연임신 '다섯쌍둥이' 1년만에 이렇게 컸다

바이오 2025.09.19 21:34:47

지난해 ‘자연임신 다섯쌍둥이’로 세간의 주목을 받았던 ‘새힘·새찬·새강·새별·새봄’이 19일 가톨릭대 서울성모병원에서 분만 주치의들과 건강한 모습으로 재회했다. 미숙아로 태어나 신생아중환자실에 입원했던 아이들은 1년여 만에 훌쩍 자라 의료진들을 놀라게 했다. 세계적으로도 드문 자연임신으로 생긴 ‘오둥이(새힘·새찬·새강·새별·새봄)’는 지난해 9월 20일 세상의 빛을 처음 봤다. 출산까지의 과정은 순탄치 않았다. 임신 기간 내내 엄마
"세계 3대 암병원 선정은 ‘환자 중심·다학제’로 만든 성과"

바이오 2025.09.19 18:17:30

삼성서울병원 암병원이 최근 글로벌 시사 주간지 뉴스위크가 발표한 ‘글로벌 병원 평가’에서 세계 3대 암병원에 꼽혔다. 암 분야에서 2년 연속 세계 3위, 4년 연속 아시아 1위에 오른 것이다. 미국·유럽의 암 전문병원들과 달리 종합병원인 데다 턱없이 적은 예산과 인력 여건 속에서 거둔 성과라는 점에서 눈길이 쏠린다. 이우용(사진) 삼성서울병원 암병원장은 19일 서울경제신문과의 인터뷰에서 이 같은 성과를 이룬 원동력에 대해 “미국 최상위 암병원들과 비교하면 인력은 10분의 1에 불과하고 예산도 크게 부족하지만 환자 중심
“필수의료 수가 손본다”… 심평원-국회, 보건의료 개선 논의

바이오 2025.09.19 18:06:00

건강보험심사평가원이 국회와 함께 수가 체계 개선 등 보건의료 현안 해법을 모색했다. 현장의 목소리를 제도에 반영해 국민이 체감할 수 있는 의료 서비스 개선으로 이어가겠다는 취지다. 심평원은 19일 원주 본원에서 국회 연구단체 ‘건강과 돌봄, 그리고 인권 포럼’(건돌인 포럼)과 간담회를 열었다. 이번 회의에서 양측은 △심사기준 개선 △의료과다 이용 관리 △약제·치료재료 허가범위 초과 사용제도 개선 △필수의료 수가 개편 등 주요 과제를 논의했다. 이날 간담회에는 이수진 대표의원을 비롯해 김윤·서미화 책임의원,
세계 최초 콜산 지방분해주사제 ‘뉴비쥬’, 국산 40호 신약 허가

바이오 2025.09.19 14:59:11

세계 최초로 콜산(Cholic acid·CA)을 주성분으로 한 국산 40호 신약이 탄생했다. 식품의약품안전처는 메디톡스(086900)가 개발한 턱밑 지방 개선 치료제 '뉴비쥬'를 국내에서 개발한 40번째 신약으로 허가했다고 19일 밝혔다. 뉴비쥬는 메디톡스의 첫 케미컬 신약으로 콜산을 주성분으로 개발된 세계 첫 지방분해주사제다. 콜산은 간에서 합성되는 담즙산의 일종이다. 계면활성제 작용으로 세포막의 이중지질층 구조를 파괴해 지방 세포를 용해하고 턱밑의 피하 지방세포를 감소시킨다. 메디톡스는 2018년
아리바이오, 글로벌 의료기기 유통기업에 273억 원 규모 필러 수출

바이오 2025.09.19 14:25:59

아리바이오는 글로벌 의료기기 유통기업 '스턴메디칼'과 273억원 규모의 히알루론산 필러 수출 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 스턴메디칼은 의료기기 및 스킨부스터 분야에서 글로벌 판매망과 유통 전문성을 가진 기업이다. 계약에 따라 아리바이오는 필러 브랜드 '비단(Bidan)' 라인을 중심으로 수출을 진행할 예정이다. 첫해 예상 매출의 10%에 해당하는 계약금을 선지급 받고 초기 수출 물량을 확정했다. 앞서 아리바이오는 남미 최대 미용 의료 시장으로 꼽히는 브라질과도 대규모 수출 계약을 체결했다.
한국릴리 대표 "K바이오 매력적"… 다음 투자처는 어디?

바이오 2025.09.19 13:37:00

“일라이릴리는 올릭스(226950)·알지노믹스 이후 추가 투자할 한국 신약 개발 기업을 물색 중입니다. 이재명 정부가 글로벌 기업과 한국 기업의 오픈 이노베이션에 인센티브를 준다면 투자가 더욱 활성화될 것입니다." 존 비클 한국릴리 대표는 18일 서울신라호텔에서 서울경제신문과 만나 “한국은 신약 개발 기업과 글로벌 협업 기회를 모색할 수 있는 좋은 시장이자 기회”라며 이같이 밝혔다. 일라이릴리는 올 2월 올릭스로부터 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질을 최대 9117억 원 규모에 기술이전했다. 5월에는
종근당, AI기반 '자율형 공장' 만든다

바이오 2025.09.19 10:42:09

종근당(185750)은 이달 17일 충남 천안공장에서 중소벤처기업부와 관계자들이 참석한 가운데 '2025년 자율형 공장 구축 사업 발대식'을 가졌다고 19일 밝혔다. 이번 공장은 중기부가 주관하는 자율형 공장 구축 사업을 통해 인공지능(AI) 디지털 트윈을 기반으로 실시간 관제, 분석, 예측 등 작업자와 AI가 협업하는 자율형 공장을 구축할 예정이다. 이번 사업으로 구축될 AI 지능형 관제 시스템은 이미지, 영상 등 다양한 종류의 데이터를 동시에 이해하고 추론하는 멀티 모달 모델이 적용된다. 기존에 분산 운영되던
유한양행 '年 7억정 경구용 고형제 생산' 오송 신공장 기공

바이오 2025.09.19 10:39:01

유한양행(000100)은 이달 18일 충북 청주시 오송 제2생명과학단지에서 신공장 기공식을 개최했다고 19일 밝혔다. 신공장은 건물연면적 1만 6593.51㎡(5019.5평) 규모로 지하 1층, 지상 3층으로 건설된다. 2026년 12월 준공을 목표로 하고 있으며 연간 최대 7억 정의 경구용 고형제를 생산할 수 있는 첨단 제조라인을 갖출 예정이다. 오송 제2생명과학단지의 신규 제조시설은 기존의 오창 공장과의 연계성을 바탕으로 생산 효율성을 극대화할 계획이다. 회사는 이를 통해 국내 제약 기업 및 해외 제약 기업과 협업 기회를 확대할
로슈, MASH 신약 '빅딜'에 한미약품 10% 껑충 [Why 바이오]

바이오 2025.09.19 10:30:48

글로벌 빅파마인 로슈가 대사이상지방간염(MASH) 신약 개발사를 약 5조 원 규모에 인수하면서 MASH 신약을 개발 중인 한미약품(128940)과 올릭스(226950) 주가가 상승하고 있다. 19일 한국거래소에 따르면 현재 한미약품의 주가는 전일 대비 3만 6000원(+10.83%) 상승한 36만 8500원이다. 올릭스도 전일 대비 5400원(+6.39%) 8만 9900원에 거래되고 있다. 이는 로슈가 전날 MASH 신약 개발사인 89바이오를 최대 35억 달러(약 5조 원)에 인수한다고 발표한 영향으로 풀이된다. 89바이오는 MAS
이영미 유한양행 부사장 "'넥스트 렉라자' 위해 바이오 벤처와 협업 필수"…3년간 1000억 원 투입

바이오 2025.09.19 10:09:00

유한양행(000100)이 최근 3년간 바이오벤처에 1000억 원 이상을 투자하며 오픈 이노베이션에 속도를 내고 있다. 비소세포폐암 치료제 '렉라자'의 글로벌 출시가 본격화되면서 발생하는 매출을 바이오 벤처에 투자해 연구개발(R＆D) 역량을 강화하는 선순환 구조를 구축하고 있다. 18일 업계에 따르면 최근 3년간(2022~2024년) 유한양행이 바이오벤처에 투자한 금액은 1097억 원에 달한다. 2022년 191억 원, 2023년 369억 원, 2024년 537억 원으로 투자액이 꾸준히 증가했다. 올 상반기에는 △프
셀트리온, 유럽서 첫 졸레어 시밀러 '옴리클로' 출시

바이오 2025.09.19 09:59:11

셀트리온(068270)은 만성 특발성 두드러기 치료제 '옴리클로'를 유럽에 출시했다고 19일 밝혔다. 옴리클로는 유럽에 출시된 첫 ‘졸레어’ 바이오시밀러다. 노바티스가 개발한 오리지널 의약품 졸레어는 지난해 약 6조 4992억원의 글로벌 매출을 기록했다. 셀트리온은 가장 먼저 북유럽 주요 국가인 노르웨이에서 옴리클로를 출시했다. 노르웨이에서 오말리주맙 치료제는 통상 리테일 방식으로 공급된다. 셀트리온 현지 법인은 이런 시장 특성을 고려해 약국 등과의 소통을 확대할 계획이다. 옴리클로는 4분기부터 유럽 주요 5개국(