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  • 식약처, 내년 예산 8122억 편성… AI·희귀약 안전관리 강화
    식약처, 내년 예산 8122억 편성… AI·희귀약 안전관리 강화
    바이오 2025.09.03 15:58:09
    식품의약품안전처가 내년도 예산을 올해보다 8.4% 늘린 8,122억 원으로 편성했다. 제약·바이오헬스 안전과 혁신성장 기반을 확충하고, AI 활용 신기술 제품화와 희귀·필수의약품 공급 안정, 마약류 안전관리 강화 등에 재정을 집중한다는 계획이다. 식약처는 이번 예산안을 새 정부 국정과제 수행과 식의약 안전관리 혁신에 초점을 맞췄다. 주요 편성 분야는 △제약·바이오헬스 안전 및 혁신성장 기반 확충(1704억 원) △규제환경 고려 맞춤형 안전지원 강화(1054억 원) △먹거리 안전 및 건강한 식생활
  • 질병청, 내년 예산 1조 3312억… 팬데믹 대비·청소년 예방접종 강화
    질병청, 내년 예산 1조 3312억… 팬데믹 대비·청소년 예방접종 강화
    바이오 2025.09.03 15:43:32
    질병관리청이 내년도 예산을 1조 3312억 원으로 확정했다. 올해보다 651억 원(5.1%) 늘어난 규모로 코로나19 팬데믹 경험을 통해 차기 감염병 위기에 대비하고 청소년 예방접종 확대와 취약계층 의료 지원에 방점을 찍었다. 3일 질병청에 따르면 이번 예산 증액은 크게 세 가지 방향에 맞춰 편성됐다. △인플루엔자(독감)와 인유두종바이러스(HPV) 등 국가예방접종사업 확대 △신종 감염병 대응을 위한 팬데믹 대비 체계 고도화 △희귀질환·한센인 등 취약계층 의료 접근성 확대다. 우선 청소년 예방접종 대상이 넓어진다. 만 1
  • 제이엘케이, 日의료기기 전문가 쿠도 마사유키 박사 영입
    제이엘케이, 日의료기기 전문가 쿠도 마사유키 박사 영입
    바이오 2025.09.03 14:57:39
    제이엘케이(322510)는 일본 의료기기 및 임상 연구 전문가인 쿠도 마사유키 박사를 영입했다고 3일 밝혔다. 쿠도 마사유키 박사는 일본 의료기기 분야에서 30년 이상의 경력을 쌓은 전문가다. 특히 컴퓨터단층촬영(CT) 기술을 활용한 사업 개발 분야에 세계적 수준의 경험을 보유하고 있다는 평가를 받는다. 일본 GE헬스케어의 CT 리서치 책임자로 재직하며 10개 이상의 프로젝트를 이끌었고 세계 최초의 다중채널 CT를 성공적으로 출시해 프리미엄 CT 시장 점유율 1위를 달성하기도 했다. 지멘스메디컬시스템즈에서는 일본 최초의 헬리컬 C
  • 노보 노디스크-카카오헬스케어, 비만·당뇨 치료 디지털 헬스케어 협력한다
    노보 노디스크-카카오헬스케어, 비만·당뇨 치료 디지털 헬스케어 협력한다
    바이오 2025.09.03 14:38:48
    한국 노보 노디스크제약은 카카오헬스케어와 업무협약(MOU)을 맺고 비만·당뇨 환자를 위한 디지털 헬스케어 생태계 구축을 위해 협력한다고 3일 밝혔다. 양사는 이번 협력을 통해 디지털 기술을 활용해 비만·당뇨 환자가 치료 과정에서 마주하는 경험을 개선하는 등 지속 가능한 치료 환경을 만드는 데 주력할 예정이다. 두 회사는 앞서 2023년에도 업무협약을 맺은 바 있다. 당시 한국 노보 노디스크제약의 인슐린 플렉스터치 펜을 위한 스마트 캡인 말리야를 카카오헬스케어의 파스타와 연동했으며, 이를 통해 당뇨 환자용 투
  • 퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 2a상 투약 완료에 주가 강세[Why 바이오]
    퓨쳐켐, 전립선암 치료제 美 2a상 투약 완료에 주가 강세[Why 바이오]
    바이오 2025.09.03 11:00:46
    퓨쳐켐(220100)이 거세저항성 전립선암(mCRPC) 치료제 FC705의 미국 임상 2a상 마지막 환자 투여를 마치며 주가가 강세다. 3일 한국거래소에 따르면 퓨쳐캠은 전 거래일 대비 5.41%(1040원) 오른 2만 250원에 거래되고 있다. 이날 회사는 2024년 5월 첫 환자 투여를 시작한 FC705의 미국 임상 2a상 투약을 15개월 만에 모두 마쳤다고 밝혔다. 퓨쳐켐은 FC705가 경쟁 약물 대비 절반 수준의 투여량으로도 부작용을 최소화하는 방식으로 개발되고 있다. 미국 임상 2a상은 메릴랜드대 메디컬센터를 포함한 총 6
  • 오스템임플란트, 유방재건술 필수 의료기기 개발 나서
    오스템임플란트, 유방재건술 필수 의료기기 개발 나서
    바이오 2025.09.03 10:52:28
    오스템임플란트가 유방암 환자들의 후속 치료와 삶의 질 개선을 위한 의료기기 개발에 나선다고 3일 밝혔다. 오스템임플란트는 유방재건술에서 핵심적 역할을 하는 의료기기 '조직 확장기(expander)'의 기능과 안전성을 향상하는 국책과제를 수행한다. 유방암 치료의 주요 과정인 유방절제술은 암덩어리를 제거하는데 효과적이지만 환자가 신체적, 정서적인 후유증에 시달리는 경우가 많다. 좌우 비대칭으로 인한 척추 측만증, 심리적 위축과 정체성 혼란 등이 대표적이다. 유방재건술은 이 같은 후유증을 극복하고 신체적 균형과 삶의 질
  • [인사] 보건복지부
    바이오 2025.09.03 10:39:40
    ◇보건복지부 <과장급 전보>△인구정책총괄과장 노정훈 △필수의료총괄과장 이영재
  • 뇌파 측정으로 인간 행동 예측까지…BCI 진화 어디까지
    뇌파 측정으로 인간 행동 예측까지…BCI 진화 어디까지
    바이오 2025.09.03 10:33:00
    인간의 뇌파 신호를 읽어 이를 통해 컴퓨터를 조작하는 기술인 뇌-컴퓨터 인터페이스(BCI)를 물체를 들어올리는 것과 같은 일상 생활에도 적용할 수 있을까. 조너선 카오 미국 로스앤젤레스캘리포니아대(UCLA) 전기공학과 교수팀은 1일(현지시간) 국제 학술지 ‘네이처 머신 인텔리전스’에 게재한 논문을 통해 AI가 공동 조종하는 BCI 기술을 통해 마비 환자의 작업 수행 능력을 높일 수 있다는 연구 결과를 발표했다. 연구팀에 따르면 BCI에 AI 코파일럿을 도입한 결과 환자의 컴퓨터 조작 능력은 최대 3.9배 향상됐다. BCI는 뇌 신
  • 김경아 삼성바이오에피스 대표, 고용노동부 장관 표창
    김경아 삼성바이오에피스 대표, 고용노동부 장관 표창
    바이오 2025.09.03 10:11:50
    삼성바이오에피스는 김경아 대표가 2025년 직업능력개발 유공 포상'의 사업주 부문 수상자로 선정돼 고용노동부 장관 표창을 받았다고 3일 밝혔다. 직업능력개발 유공 포상은 고용노동부가 직업능력개발에 헌신한 사업주, 우수 숙련기술인 등 사회 각 분야의 유공자를 선정하여 포상하는 제도로 2일 열린 '2025 직업능력의 달 기념식'을 통해 시상이 이뤄졌다. 김경아 사장은 업무의 20%를 교육 시간으로 활용한다는 사내 가이드라인을 바탕으로 체계적 직업훈련 환경을 조성한 공로를 인정받았다. 삼성바이오에피스는 임직원들
  • 셀트리온, 아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증
    셀트리온, 아이덴젤트 52주 임상 결과 장기 치료 유효성 입증
    바이오 2025.09.03 09:40:27
    셀트리온(068270)이 안과질환 치료제 아일리아 바이오시밀러 '아이덴젤트'의 장기 치료 유효성을 입증했다. 3일 셀트리온은 아이덴젤트 글로벌 임상 3상 52주 결과가 안과학 분야 국제학술지 '안과학과 치료(Ophthalmology and Therapy)'에 게재됐다고 밝혔다. 이번에 공개된 연구 결과는 셀트리온이 당뇨병성 황반부종(DME) 환자 348명을 대상으로 진행한 글로벌 3상의 52주 장기 임상 데이터이다. 해당 임상은 아이덴젤트 투약군과 오리지널 의약품 투약군 간 유효성에서의 치료적 동
  • 일라이릴리 경구용 GLP-1 임상 중단에 일동제약 주가 급락[Why 바이오]
    일라이릴리 경구용 GLP-1 임상 중단에 일동제약 주가 급락[Why 바이오]
    바이오 2025.09.03 09:18:39
    일라이 릴리가 차세대 경구용 GLP-1 후보 물질 임상 일부 중단 소식에 유사한 물질을 개발중이던 일동제약(249420) 주가가 하락했다. 3일 허혜민 키움증권 애널리스트는 전날 일동제약 주가가 하락한 데 대해 “릴리의 나페리글리프의 임상 일부 중단 소식에 일동제약 저분자 저분자 경구 비만 후보물질에 대한 우려로 일동제약 주가가 급락했다”며 "릴리의 물질은 실패한 화이자의 다누글리프론과 유사하고 일동도 이와 유사해 우려가 확산된 듯 하다고 말했다. 릴리는 전략적 사업상의 이유로 종료를 결정했다고 밝혔다. 릴리의 나페리글리
  • SK바이오팜, 美 의약품 정책 발표 후 가장 빨리 재평가[Why 바이오]
    SK바이오팜, 美 의약품 정책 발표 후 가장 빨리 재평가[Why 바이오]
    바이오 2025.09.03 08:59:41
    미국 의약품 관세 정책의 불확실성이 해소되면 SK바이오팜 주가가 가장 빠르게 재평가될 것이란 전망이 나왔다. 3일 한국투자증권은 SK바이오팜에 대해 "미국 정책 불확실성이 해소되면 가장 빨리 재평가 될 기업"이라며 의약품 관세로 인한 리스크도 제한적이라고 분석했다. 이에 목표주가는 16만원, 투자의견은 '매수'를 유지했다. 위해주 한국투자증권 연구원은 "최근 NDR(투자설명회)에서 대부분의 투자자는 주가 측면에서 유일한 리스크로 미국 정책 불확실성을 꼽았다"며 "정책이
  • 부르는게 값…中企는 손 못대는 'AI 원유'[잘못된 법 산업 어떻게 망쳤나]
    바이오 2025.09.02 17:50:58
    인공지능(AI) 데이터 규제로 인해 AI를 기반으로 한 신사업을 포기하는 중소·중견기업이 늘고 있다. 대기업이나 대규모 투자를 받은 일부 스타트업은 고가의 데이터를 구매해 대규모언어모델(LLM) 개발과 서비스 고도화에 나서고 있지만 대부분의 중소·중견기업은 애매모호한 법적 장벽에 가로막혀 데이터 확보부터 좌절을 겪는 상황이다. 2일 업계에 따르면 한국데이터산업진흥원이 올 6월 공공 부문을 제외한 일반 산업 기업 1131곳을 대상으로 진행한 ‘2024 데이터 산업 현황 조사’에서 기업의 데이터 도입률은 25.
  • 위고비, 한국인 임상서 체중 16% 줄여…"부작용은 주의"
    위고비, 한국인 임상서 체중 16% 줄여…"부작용은 주의"
    바이오 2025.09.02 17:43:50
    한국인을 포함한 동아시아인을 대상으로 44주간 비만치료제 ‘위고비’를 투여한 결과 체중은 평균 16%, 허리둘레는 11.9㎝ 줄어든 것으로 나타났다. 다만 투약군의 10명 중 9명 가까이에서 위장관 증상이 나타나는 등 부작용에 대한 주의가 필요하다는 지적이다. 2일 임수 분당서울대병원 내분비대사내과 교수가 총괄한 한국·태국 국제 공동연구에 따르면 한국과 태국 12개 기관에서 150명의 비당뇨 성인 비만 환자를 대상으로 위고비 2.4mg을 44주간 주 1회 투여한 결과 이같은 효과가 나타났다. 서양인 중심의 체질량지수(
  • OECD 중 꼴찌… "대학병원 빠진 비대면 진료, 정착 어려워"
    OECD 중 꼴찌… "대학병원 빠진 비대면 진료, 정착 어려워"
    바이오 2025.09.02 17:34:58
    비대면 진료의 성공적 정착을 위해선 대학병원 참여가 필수적이라는 현장 목소리가 나왔다. 단순히 동네의원 수준의 시범사업으로는 효과성과 안전성을 입증하기 어렵고 상급종합병원·대학병원의 협진 체계가 뒷받침돼야 한다는 지적이다. 국회 K헬스케어·웰다잉 포럼은 2일 국회의원회관 제2소회의실에서 ‘국민 삶의 질 회복, 국내 비대면 진료 활용 가능성 토론회’를 열었다. 이날 토론회에서 박성준 원주세브란스병원 교수는 “비대면 진료는 단순히 대면 진료의 대체재가 아니라 오히려 더 나은 치료 효과를 보여줄 수 있어야 한다”
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