프로포세이트 등 약물 10종 임시마약류 지정돼

바이오 2025.07.30 15:14:25

식품의약품안전처는 30일 에토미데이트와 구조·효과가 유사한 ‘프로포세이트(Propoxate)’ 등 국내외에서 마약류 대용으로 유통되고 있는 10종을 임시 마약류로 지정 예고했다고 밝혔다. 식약처는 메토미데이트(metomidate), 이소프로포세이트(isopropoxate), 부토미데이트(butomidate) 등을 임시마약류로 지정했다며 이같이 전했다. 이 중 프로포세이트는 국내에서 유통이 확인된 것으로 나타났다. 임시마약류로 지정 예고되면 재배·추출·제조·수출입하거나 이와 유사한 목
임상의사 OECD 두 번째로 적은데… 외래진료·병상은 최다

바이오 2025.07.30 14:22:51

환자를 직접 진료하는 임상 의사 수가 경제협력개발기구(OECD) 회원국 중 두 번째로 적은 반면 높은 의료접근성 덕분에 국민 1인당 외래진료 횟수나 병상수는 OECD 최다였다. 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI) 등 고가 장비도 많이 갖추고 있었다. 지리적 여건, 건강보험 체계 등의 영향으로 의료 접근성이 다른 나라보다 높아 진료 횟수 등도 많은 것으로 해석되며, 의료기관들이 경쟁적으로 환자를 더 많이 받고 진료량을 늘리기 위해 몸집을 키우려 한 영향도 있는 것으로 보인다. 보건복지부가 30일 공개한 ‘OECD 보건통계 2
올릭스, 탈모치료제 ‘OLX104C’ 유럽 물질 특허 등록

바이오 2025.07.30 10:33:09

올릭스(226950)는 유럽 특허청(EPO)으로부터 짧은간섭리보핵산(siRNA) 기반 탈모 치료제 ‘OLX104C’의 물질특허 등록 결정을 받았다고 30일 밝혔다. 이로써 올릭스는 한국, 미국, 일본, 중국, 캐나다에 이어 유럽에서도 해당 특허 등록을 완료해 글로벌 지식재산권(IP) 보호 기반을 한층 강화하게 됐다. OLX104C는 올릭스의 독자적인 ‘cp-asiRNA 플랫폼’ 기술을 기반으로 개발된 안드로겐성 탈모(남성형 탈모) 치료제다. 안드로겐성 탈모의 핵심 원인 중 하나인 안드로겐 수용체(AR) 발현을 억제함으로써 탈모를
HLB, FDA에 담관암 신약 사전미팅 신청… 품목허가 절차 개시

바이오 2025.07.30 10:20:08

HLB(028300)는 미국 자회사 엘레바테라퓨틱스가 담관암 치료제 ‘리라푸그라티닙(RLY-4008)’의 품목허가를 위해 미국 식품의약국(FDA)에 사전미팅(Pre-NDA meeting)을 신청했다고 30일 밝혔다. 사전미팅은 신약허가신청(NDA) 제출에 앞서 FDA와 임상 결과, 제출 자료 구성, 허가 전략 등을 사전에 조율하는 절차다. 리라푸그라타닙은 치료 옵션이 부족한 담관암 영역에서 유의미한 치료 혁신 가능성을 인정받아 2023년 FDA로부터 혁신신약으로 지정됐다. 섬유아세포성장인자 수용체2(FGFR2) 융합 담관암 환자를
‘위고비’ 노보노디스크 폭락에 종근당 주가도 하향세[Why 바이오]

바이오 2025.07.30 09:43:44

비만치료제 위고비로 유명한 덴마크 제약사 노보노디스크가 실적 전망을 하향 조정하며 전략적 제휴사인 종근당(185750) 주가도 하락세다. 30일 한국거래소에 따르면 종근당은 전 거래일 대비 8.6%(8300원) 내린 8만 8200원에 거래되고 있다. 노보노디스크는 전날 비만치료제 시장의 경쟁 심화로 하반기 실적이 악화할 것이라는 전망을 내놓으면서 덴마크 증시에서 주가가 장 중 한때 29.8% 급락했는데 위고비 국내 유통사로 알려진 종근당 주가에도 영향을 미치는 모양새다. 노보노디스크는 GLP-1(글루카곤 유사 펩타이드-1) 계열 비
‘급성 골괴사’ 고통 겪은 보아, 삼성서울병원에 1억원 기부

바이오 2025.07.30 09:41:23

데뷔 25주년을 맞은 가수 보아(본명 권보아)가 삼성서울병원 정형외과에 1억 원을 쾌척했다. 30일 삼성서울병원은 “해당 기부금은 경제적인 부담을 겪는 정형외과 환자들을 돕는 데 사용될 예정”이라며 이같이 밝혔다. 소속사 SM엔터테인먼트에 따르면 보아는 최근 급성 골괴사로 수술 등의 치료를 받았다. 이 과정에서 본인과 비슷한 증상 또는 통증을 겪고 있는 이들에게 위로를 전하고 실질적인 도움이 되기를 바라는 마음으로 기부를 결정했다고 한다. 골괴사는 뼈에 혈액 공급이 되지 않아 뼈조직이 죽어가는 질환이다. 신체의 어디서든 발생할 수
종근당 손잡는 '위고비' vs '마운자로'… 비만약 전쟁 승자는?

바이오 2025.07.30 08:51:00

일라이릴리가 다음달 비만 치료제 ‘마운자로’ 국내 출시를 앞둔 가운데 경쟁사인 노보노디스크가 종근당(185750)과 전략적 제휴를 맺는다. 마운자로의 체중 감소 효과가 노보노디스크의 ‘위고비’ 대비 뛰어난 것으로 알려진 만큼 국내 영업을 강화해 일라이릴리를 견제하려는 의도로 풀이된다. 29일 관련 업계에 따르면 한국노보노디스크제약은 종근당과 국내 공동 영업·마케팅 계약을 체결하기 위한 마무리 단계에 돌입했다. 위고비는 현재 쥴릭파마가 전국 유통 총괄을 맡고 있으며 블루엠텍 등 일부 도매 업체를 통해 병의원에 공급하고
키움증권 "대원제약 2분기 흑자전환 전망" [Why 바이오]

바이오 2025.07.30 08:48:17

키움증권이 대원제약(003220)이 2분기 흑자전환할 것으로 예상했다. 다만 목표주가는이전 대비 5.6% 하향한 17,000원을 제시했다. 30일 하나증권은 ‘대원제약, 계절성 타며 기다리는 2분기’라는 리포트를 통해 올해 2분기 매출은 전년 동기 대비 13% 늘어난 1559억 원, 영업이익은 흑자전환한 64억 원을 기록할 것으로 전망했다.기존 제품들인 ‘펠루비’와 ‘코대원포르테/에스’가 선전하고 있고 해외 제약사의 파이프라인을 상품 형태로 가져오는 코 프로모션 제품들이 규모를 키우고 있어서다. 세부적으로 ‘펠루비’는 올해 2분기
하나증권 "인투셀 특허 문제, 더 좋은 물질로 해결 가능" [Why 바이오]

바이오 2025.07.30 08:40:54

하나증권이 최근 특허 논란이 불거진 인투셀(287840)에 대해 신규 후보물질 중 논란이 된 물질보다 우수한 것이 존재한다며 지켜볼 필요가 있다고 판단했다. 30일 하나증권은 ‘인투셀, 특허로 트집 잡기 그만, 중요한 것은 오파스다’라는 보고서를 통해 “NxT3만 문제된 것이고 나머지 후보 물질에 대해서는 문제가 없는 것으로 보인다”며 “다 더 좋은 물질이 발견 되는 경우 모든 문제는 해결된다”고 말했다. 하나증권은 인투셀이 신규 후보 물질 중에 NxT3 보다 우수한 것을 보유한 것으로 보고있다. 하나증권은 “중요한 것은 오파스 링
“의약품 관세 위험 완전 해소” 셀트리온, 7000억에 美공장 인수

바이오 2025.07.30 07:30:00

셀트리온(068270)이 7000억 원을 투자해 미국 현지 원료의약품(DS) 공장을 인수한다. 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세 정책에 대응하기 위한 조치로 미국에서 판매하는 모든 제품을 해당 공장에서 생산할 계획이다. 트럼프 행정부가 출범하며 관세 리스크가 불거진 이래 국내 제약·바이오 기업은 물론 주요 기업 가운데 처음으로 공장 인수라는 대규모 투자를 단행했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 서정진 셀트리온 회장은 29일 온라인 기자간담회를 열어 “항암제와 자가면역질환을 생산하는 미국 현지 공장 인수에 대한
외국인 환자, 작년에 총 1.4조 썼다… 동반자까지 합하면 7.5조 달해

바이오 2025.07.30 05:30:00

작년 한 해 100만명 넘게 우리나라를 찾았던 외국인 환자들이 의료서비스에 소비한 돈이 적어도 1조4000억원에 이르는 것으로 집계됐다. 신용카드 사용액만을 기준으로 할 때 적어도 1인당 약 150만원 이상 쓴 셈이며, 그 외 숙박비·식비 등 의료 관광으로 소비한 것까지 합하면 1인당 641만원을 지출했다. 동반자까지 포함하면 의료관공광 총 지출액은 7조5039억원에 이르는 것으로 추산됐다. 한국보건산업진흥원은 28일 ‘외국인 환자 유치 실적 통계분석’ 보고서에 대한 기자간담회를 열어 이같은 내용을 공개했다. 지난해 한
아이티켐 청약에 7.57兆 몰려…경쟁률 1881대 1 [시그널]

바이오 2025.07.29 22:37:01

코스닥 상장을 추진하는 아이티켐이 공모주 일반 청약에서 7조 원이 넘는 자금을 모았다. 경쟁률도 1800대 1을 웃돌았다. 29일 투자은행(IB) 업계에 따르면 아이티켐이 전날부터 이틀 동안 실시한 일반 청약에서 받은 증거금은 약 7조 5700억 원이다. 청약 건수는 28만 1857건, 경쟁률은 1881대 1로 집계됐다. 청약자들에게 공모주를 똑같이 나눠주는 균등 배정 방식 주식 수는 0.89주였다. 상장 주관사인 KB증권에서 최소 단위(10주) 이상 청약한 투자자라면 89% 확률로 1주를 받을 수 있다는 의미다. 아이티켐은 의약품
유한양행 렉라자 병용요법, 獨서 효능 인정…추후 약가 협상서 유리한 지위 확보

바이오 2025.07.29 18:14:19

유한양행(000100)의 비소세포폐암 치료제 렉라자(성분명 레이저티닙)와 존슨앤드존슨의 '리브리반트'(성분명 아미반타맙)를 함께 투여하는 병용요법이 독일에서 기존 치료제보다 이점이 있다는 것을 인정받았다. 내년 상반기 정식 급여 항목에 편입돼 약가가 결정될 것으로 예상된다. 29일 업계에 따르면 독일의 건강보험 급여평가를 담당하는 연방공동위원회(G-BA)는 지난 17일 렉라자와 존슨앤드존슨의 리브리반트 병용용법에 대한 가치 평가를 마무리했다. 이번에 공개된 평가 결과에서 G-BA는 렉라자 병용에 대해 '경
셀트리온, 美공장 전격 인수…관세 리스크 해소한다

바이오 2025.07.29 18:07:20

셀트리온(068270)이 7000억 원을 투자해 미국 현지 원료의약품(DS) 공장을 인수한다. 도널드 트럼프 미국 대통령의 의약품 관세 정책에 대응하기 위한 조치로 미국에서 판매하는 모든 제품을 해당 공장에서 생산할 계획이다. 트럼프 행정부가 출범하며 관세 리스크가 불거진 이래 국내 제약·바이오 기업은 물론 주요 기업 가운데 처음으로 공장 인수라는 대규모 투자를 단행했다는 점에서 의미가 크다는 평가다. 서정진 셀트리온 회장은 29일 온라인 기자간담회를 열어 “항암제와 자가면역질환을 생산하는 미국 현지 공장 인수에 대한
아리바이오, 치매 치료제 中푸싱과 독점판매 계약

바이오 2025.07.29 18:06:05

아리바이오가 먹는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 ‘AR1001’의 중화권 상용화를 담당할 최종 파트너사로 중국 푸싱제약을 선정했다고 29일 밝혔다. 계약규모는 선급금과 마일스톤을 포함해 10억 달러(약 1조 4000억 원)다. 푸싱제약은 중국 푸싱 인터내셔널 그룹의 핵심 자회사로 전 세계 50여 개국에서 초기 신약 개발부터 상업화에 이르는 통합 솔루션을 제공하고 있다. 중국 제약사 시노팜의 지주회사 지분 49%를 보유해 현지 최대 의약품 유통망과 파트너십도 갖췄다. 아리바이오는 앞서 지난해 뉴코 유나이티드 파마슈티컬(뉴코파마)과