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국내 개발 안(眼)자극 시험법 OECD 시험가이드라인으로 승인··“세계 네 번째 쾌거”

OECD 시험지침 개발절차




식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 국내에서 개발한 안(眼)자극 동물대체시험법이 경제협력개발기구(OECD) 시험가이드라인으로 승인됐다고 22일 밝혔다.

이번 승인은 지난 9일부터 12일까지 진행된 제31차 OECD 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의에서 채택됐다. 우리나라가 미국, 프랑스, 일본에 이어 네 번째로 승인을 받은 것이다.

OECD 시험가이드라인 프로그램 국가조정자 작업반 회의란 회원국간 화학물질 평가자료 상호인정을 위한 시험가이드라인 프로그램을 운영하는 회의다. 매년 정기회의를 통해 시험가이드라인 및 가이던스 제·개정, 신규 프로젝트 승인·관리를 진행했다.



이번에 승인된 시험법은 사람의 각막을 이식한 후 남은 세포를 배양해 만든 각막모델을 이용해 사람의 눈 조직과 유사하게 만들어 화학물질 등이 눈에 얼마나 자극을 주는지 안전성을 평가하는 방법이다.

식약처는 우리나라에서 개발한 시험법이 국제적으로 인정받게 됨에 따라 그동안 해외 의존도가 높았던 안자극 시험 모델을 대체하게 돼 비용절감 효과가 있을 것으로 예상하고 있다. 또 이번 시험법이 앞서 개발된 시험법과 비교해 소요 시간이 짧고, 추가적으로 생체지표를 분석할 수 있어 화장품 개발 업체에 많은 도움을 줄 것으로 예상된다고 전했다.

식약처 관계자는는 “앞으로도 피부자극시험법 등 다른 분야에서도 동물대체시험을 개발 및 확산할 수 있도록 추진하겠다”고 밝혔다.
/박홍용기자 prodigy@sedaily.com
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