美 임상 성공한 ‘케이캡’’…국산 신약의 글로벌 도전 가속

헬스 2025.04.25 05:30:00

HK이노엔(195940)의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 미국 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 기존 치료제 대비 통계적 우월성을 입증해 미국 시장 진출에 필요한 핵심 데이터를 확보한 것이다. 회사 측은 이 데이터를 바탕으로 올 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 의약품 허가를 신청할 계획이다. HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라는 23일(현지 시간) 미국 위식도 역류질환자를 대상으로 진행한 테고프라잔(케이캡의 미국명) 3상 임상시험에서 경쟁약에 비해 우수한 결과를 얻었다고 주요 결과(톱 라인)를 발표했다. 미국 임상은 2
“근감소증 줄이고 알츠하이머 증상 개선” 홍삼, 이쯤되면 만병통치약?

헬스 2025.04.24 19:04:30

홍삼이 노화 및 지방간으로 인한 근육 감소를 줄이고 알츠하이머병의 증상 개선에도 도움이 된다는 연구 결과가 나왔다. 박중훈 서울대 국제농업기술대학원 교수팀은 24일 과천 상상자이타워에서 열린 고려인삼학회 춘계학술대회에서 홍삼의 근감소증 개선 효과를 입증한 전임상 결과를 발표했다. 연구팀이 노인성 근감소증 마우스 모델(SAMP8)을 활용한 장기 실험을 진행한 결과, 홍삼을 8주간 섭취했을 때 장딴지근과 가자미근을 비롯한 다리 근육의 미토콘드리아 함량이 최대 2.3배 증가하는 등 근육의 질이 구조적, 기능적으로 개선된 것으로 나타났다.
HK이노엔 '케이캡' 美 진출 문턱 넘었다

헬스 2025.04.24 18:04:52

HK이노엔(195940)의 위식도 역류질환 신약 ‘케이캡’이 미국 3상 임상시험에서 성공적인 결과를 얻었다. 기존 치료제 대비 통계적 우월성을 입증해 미국 시장 진출에 필요한 핵심 데이터를 확보한 것이다. 회사 측은 이 데이터를 바탕으로 올 4분기 미국 식품의약국(FDA)에 의약품 허가를 신청할 계획이다. HK이노엔의 미국 파트너사 세벨라는 23일(현지 시간) 미국 위식도 역류질환자를 대상으로 진행한 테고프라잔(케이캡의 미국명) 3상 임상시험에서 경쟁약에 비해 우수한 결과를 얻었다고 주요 결과(톱 라인)를 발표했다. 미국 임상은 2
고종성 제노스코 대표 "기술수출, 외국 기업 배불리기… 스케일업 투자 필요"

헬스 2025.04.24 17:47:43

국산 항암제 ‘렉라자’를 최초 발굴한 고종성 제노스코 대표가 “국산 브랜드 신약이 세계 시장에 나오게 하려면 정부가 ‘스케일업’ 투자를 고민해야 한다”고 조언했다. 렉라자는 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 최초의 국산 항암제다. 고 대표는 24일 수원컨벤션센터에서 열린 대한화학회 춘계 학술발표회 미디어 브리핑에 참석해 “국내 신약 개발 산업이 발전하기 위해 우선은 기초과학이 발전해야 하고 ‘가성비’ 있는 과제를 잘 찾아야 한다”며 “어떤 빅파마는 면역학, 어떤 빅파마는 항암 분야에 경쟁 우위를 보유한 것처럼 정부가 분야별 강
로킷헬스케어 일반청약에 862억 접수 [시그널]

헬스 2025.04.24 17:30:00

코스닥 상장을 추진하는 로킷헬스케어가 일반청약에서 862억 원의 청약 증거금을 모았다. 24일 투자은행(IB) 업계에 따르면 로킷헬스케어는 전날부터 진행한 일반청약에서 862억 원의 청약 증거금을 받았다. 경쟁률은 SK증권 기준 34대 1, KB증권 기준으로는 98대 1로 집계됐다. 청약 건수는 SK증권 2만 9207건, KB증권 3만 2176으로 집계됐다. 로킷헬스케어는 14~18일 기관투자가 대상 수요예측을 진행해 공모가를 희망 범위(밴드·1만 1000~1만 3000원) 하단으로 정한 바 있다. 2012년 설립된 로
국립중앙의료원·암센터 등 국립특성화병원 보상 강화한다… 대안적 지불제도 첫걸음

헬스 2025.04.24 17:12:25

정부가 국립중앙의료원, 국립암센터 등 특성화된 기능을 수행하고 있는 국립 병원에 대해 보상을 강화하는 시범사업을 시행한다. 기존 행위별수가제 기반이 아닌 일종의 정책 수가(의료행위 대가)를 새롭게 만든 것으로, 보건복지부가 추진 중인 대안적 건강보험 지불제도 도입과도 연관이 있다는 설명이다. 복지부는 24일 박민수 2차관 주재로 2025년 제8차 건강보험정책심의위원회(건정심)를 열어 이같이 의결했다고 밝혔다. 국립중앙의료원과 국립암센터는 각각 필수의료와 암 분야에 각각 특화된 역할을 수행해 왔다. 우선 국립중앙의료원에 대해서는 국가
2027년 의대정원 논의 시작부터 삐걱…추계위 구성 놓고 의정 또 충돌

헬스 2025.04.24 17:01:51

2027학년도 의과대학 정원을 결정할 의료인력 수급추계위원회(추계위)가 시작부터 삐걱대고 있다. 보건복지부가 의료계와 각 단체에 적극적인 추계위 참여를 당부한 날 대한의사협회(의협)는 공문 발송 범위와 내용 등을 문제삼으며 기싸움을 벌였다. 김성근 의협 대변인(여의도성모병원 외과 교수)은 24일 서울 용산구 의협회관에서 열린 정례브리핑에서 "보건복지부가 어떤 기준으로 의사수급추계위원회 위원 추천 관련 공문을 보냈는지 이해하기 어렵다"며 "공문 발송(단체)의 기준과 위원 추천 수를 명확히 해달라"고
고려은단 헬스케어 "요오드 초과 ‘멀티비타민 올인원’ 판매 중단 및 회수 조치"

헬스 2025.04.24 16:47:36

고려은단 헬스케어는 '멀티비타민 올인원' 제품 중 요오드 함량이 표시 기준을 초과한 1개 로트(생산단위)를 발견해 해당 제품들에 대해 회수 조치 중이라고 22일 밝혔다. 회수 대상 제품명은 '멀티비타민 올인원' 60정으로 2025년 2월 11일에 생산된 멀티비타민 올인원 제품이다. 케이스 밑면 바코드번호(8809497531729) 이후 끝 4자리로 표기된 제조번호 '1460'과 소비 기한이 2027년 02월 10일까지로 표기돼있다. 바코드 번호는 제품 자체에 고유하게 부여돼 바코
씨젠, 완전자동화 PCR 장비 기대 속 주가 6% 상승[Why 바이오]

헬스 2025.04.24 16:42:01

씨젠(096530)이 최근 유럽 임상미생물감염학회(ESCMID)에서 영상을 통해 공개한 PCR 검사 전(全)자동화 시스템 ‘큐레카’에 대한 기대감으로 회사 주가가 6% 넘게 올랐다. 24일 한국거래소에 따르면 씨젠은 전 거래일 대비 6.7%(1700원) 오른 2만 6900원에 거래되고 있다. 씨젠은 이날 PCR 검사 전자동화 시스템인 ‘큐레카’의 실물을 7월 미국 진단검사의학회(ADLM)에서 공개한다고 밝혔다. 씨젠이 개발 중인 큐레카는 △대변 △소변 △객담 △혈액 등 검체 종류를 가리지 않고 전처리 자동화를 비롯해 검체 로딩 이후
식약처, 전신 중증근무력증 치료제 '리스티고주' 허가

헬스 2025.04.24 16:38:21

식품의약품안전처는 24일 희귀 자가면역질환인 전신 중증근무력증 치료제인 희귀의약품 ‘리스티고주(로자놀릭시주맙)’를 허가했다고 밝혔다. 전신 중증근무력증은 신경과 근육 사이의 신호 전달에 이상이 생겨서 근육이 힘을 잃는 자가면역질환이다. 자가항체인 병원성 면역글로불린G(IgG)가 신경과 근육 간 접합부 성분을 공격하면서 신경 전달이 감소하고 전신의 근력이 약화된다. 리스티고주는 병원성 IgG의 체내 농도를 감소시킴으로써 전신 중증근무력증을 치료한다. 자가항체인 IgG가 분해되지 않게 함으로써 항체의 재활용에 관여하는 신생아 Fc 수용
시밀러로 웃는 삼성에피스…1분기 영업익 2배 '껑충'

헬스 2025.04.24 16:32:26

삼성바이오에피스의 올 1분기 영업이익률이 지난해 같은 기간에 비해 2배 가량 성장했다. 국내외 인허가를 마친 바이오시밀러 제품 판매가 본격 시작한 데 따른 것이다. 시장에서는 올해 마일스톤 수령액 감소에도 불구하고 과거 연간 실적 기록을 갈아치울 가능성이 있다는 전망도 나온다. 24일 업계에 따르면 삼성에피스는 올 1분기 매출 4006억 원, 영업이익 1280억 원을 기록해 31%의 영업이익률을 기록했다. 1분기 기준으로 2022년 17%, 2023년 16%, 2024년 13%로 15% 안팎이었던 최근 몇 년간에 비해 2배 가량 상
프레스티지바이오파마IDC, 비임상 시설 구축… "신약 개발 속도"

헬스 2025.04.24 15:26:26

프레스티지바이오파마(950210)의 연구개발(R＆D) 자회사인 프레스티지바이오파마 IDC는 전임상 과정에서 동물시험이 가능한 비임상 시험실을 구축해 운영에 들어갔다고 24일 밝혔다. 이로써 프레스티지바이오파마 그룹은 자체 시설에서 신약 후보물질을 발굴하고 임상과정을 가속화할 수 있게 됐다. 프레스티지바이오파마 IDC는 혁신신약연구원 지하 1층에 약 200평 규모의 비임상 시험실을 처음으로 구축했다. 이 시설은 신약 후보물질이 임상 단계에 진입하기에 앞서 반드시 거쳐야 하는 전임상 실험을 수행할 수 있도록 설계됐다. 소동물 시설 및
복지2차관 "의대 증원 지지했던 국민 기대 못 미쳐 마음이 무겁다"

헬스 2025.04.24 14:29:51

박민수 보건복지부 2차관은 내년도 의대 모집정원이 증원 전인 3058명으로 결정된 것과 관련, 24일 “그간 의대정원 증원을 지지하고 불편을 감수해 온 환자와 가족, 증원을 기대했던 수험생을 비롯한 국민의 기대에 미치지 못해 마음이 무겁다”고 밝혔다. 지난 17일 교육부가 의대 모집인원을 결정한 직후 보건복지부가 “안타깝게 생각한다”며 불편한 입장을 보인데 이어 복지부의 입장을 다시금 드러낸 것으로 풀이된다. 박 차관은 이날 서울 서초구 국제전자센터 회의실에서 열린 2025년 제8차 건강보험정책심의위원회 모두발언에서 이같이 밝혔다.
“정상의 11배” 초거대 전립선비대증 앓던 85세…로봇수술로 치료[헬시타임]

헬스 2025.04.24 11:48:06

전립선 크기가 정상의 11배 가깝게 커져있어 난이도가 높았던 전립선비대증 환자를 로봇수술로 치료한 사례가 알려져 눈길을 끈다. 24일 에이치플러스 양지병원에 따르면 김승빈 비뇨의학과 전문의는 최근 전립선 크기가 234g에 달하는 고난도 거대 전립선비대증 환자의 로봇전립선비대증절제술에 성공했다. 전립선의 정상 크기는 20g 내외다. 통상 40~50g을 초과하면 '홀렙(HoLEP)'과 '경요도전립선절제술(TURP)' 등 내시경적 수술을 우선적으로 고려한다. 80~100g 이상인 경우 기존 내시경 방식
청소년도 '위고비'로 살 뺀다

헬스 2025.04.24 11:44:18

한국에서도 비만 치료제 ‘위고비’의 처방 대상이 12세 이상 청소년 비만 환자로 확대될 전망이다. 위고비는 대사이상지방간염(MASH) 치료제로도 적응증을 넓힐 계획이다. 24일 업계에 따르면 한국 노보 노디스크 제약은 식품의약품안전처에 위고비의 12세 이상 청소년 투여 적응증 허가를 신청했다. 현재 위고비는 초기체질량지수(BMI) 30㎏/㎥ 이상 등에 해당하는 성인 환자에게 사용할 수 있는 전문의약품이다. 이번에 청소년에게서도 위고비의 안전성 및 유효성이 확인됐다는 점을 입증하면 무리 없이 12세 이상 투여 적응증 허가를 받을 수