젠바디, 국내 첫 ‘hMPV 신속 진단 제품’ 식약처 허가

바이오 2025.07.16 17:10:18

진단키트 전문기업 젠바디는 호흡기 감염병을 유발하는 인간메타뉴모바이러스(Human Metapneumovirus, hMPV) 신속 진단 제품이 식품의약품안전처의 의료기기 품목 허가를 국내에서 처음으로 획득했다고 16일 밝혔다. hMPV 감염 시 주요 증상은 기침, 코막힘, 발열, 호흡 곤란 등으로 일반 감기와 비슷한데 영유아·노인·기저질환자에는 폐렴, 기관지염 등 중증 합병증을 유발할 수 있다. 작년 말과 올해 초 중국, 인도, 미국 등에서 빠르게 퍼지기도 했다. 젠바디의 hMPV Ag는 임상 검체를 통해 h
압타바이오, 후보물질 패키지딜 추진 소식에 10%↑[Why 바이오]

바이오 2025.07.16 16:13:26

압타바이오(293780)가 조영제 유발 급성신장손상 후보물질과 당뇨병성 신증 후보물질을 패키지로 기술수출하는 방안을 추진한다고 밝히며 회사 주가가 강세다. 16일 한국거래소에 따르면 압타바이오는 전일대비 10.00%(920원) 상승한 1만 120원에 장을 마감했다. 이날 압타바이오는 한국거래소에서 기업설명회를 열고 회사의 핵심 파이프라인의 기술이전 가능성을 시사했다. 압타바이오의 후보물질 'APX-115-DN'와 ‘APX-115-AKI’는 각각 당뇨병성 신증 치료제와 조영제 유발 급성신장손상 치료제로 개발되고 있다
파로스아이바이오 윤정혁 대표, 자사주 매입… "기술이전 자신감"

바이오 2025.07.16 15:00:12

인공지능(AI) 기반 신약 개발 기업인 파로스아이바이오(388870)는 최대주주인 윤정혁 대표가 책임 경영 및 주주가치 제고를 위해 자사주 8336주를 장내매수했다고 16일 공시했다. 이에 따라 윤 대표의 지분율은 21.25%에서 21.31%로 증가했다. 윤 대표는 지난해 9월에도 자사주 1만 671주를 매입한 바 있다. AI 신약개발 플랫폼 ‘케미버스(Chemiverseⓡ)’를 기반으로 희귀 난치성 질환 치료제를 개발하는 파로스아이바이오는 최근 차세대 급성 골수성 백혈병 치료제인 ‘PHI-101-AML’의 글로벌 임상 1상 최종
시민 10명 중 7명 "의대 정원, 추계위 기반 사회적 합의로 정해야"

바이오 2025.07.16 14:18:46

시민 10명 중 약 7명은 의대 정원을 내년에는 동결하고 이후에는 의료인력 수급추계위원회의 결정에 기반을 두고 사회적 합의에 따라 결정해야 한다는데 동의했다는 조사 결과가 나왔다. 서울대 건강문화사업단이 16일 공개한 ‘국민건강 관련 인식조사’ 결과를 보면 내년 의대 정원 동결에 찬성한 응답자는 57.9%, 2027년부터는 추계위 결정에 따르자는 데는 68.6%가 찬성했다. 의정갈등이 여전히 해결되지 않았다고 보는 사람은 94.3%에 이른다. 의료개혁이 성공하기 위해선 의대 정원에 대한 사회적 합의(37.3%), 이해관계자 참여 보
GC녹십자, 수두백신 ‘배리셀라주’ 베트남 품목허가 획득

바이오 2025.07.16 11:59:21

GC녹십자(006280)는 수두백신 ‘배리셀라주’(사진)가 베트남 의약품청으로부터 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 배리셀라주는 GC녹십자가 자체 개발한 ‘MAV/06’ 균주를 사용한 생백신으로 높은 바이러스 함량과 고수율이 특징이다. 특히 세계 최초로 무균 공정 시스템을 통해 항생제 없이 생산한 수두백신이다. GC녹십자는 2020년 국내 허가 이후 세계보건기구(WHO)로부터 사전적격인증(PQ)을 받은 데 이어 개별 국가 인허가도 병행하며 시장 확대에 속도를 내고 있다. 국제 조달 기구 입찰과 개별 시장 진출을 동시에 추진하는
인투셀 박태교 대표, 기술이전 해지에 10억원 규모 자사주 매입

바이오 2025.07.16 11:46:23

에이비엘바이오(298380)와 기술이전 계약 해지로 주가 급락을 겪은 인투셀(287840)이 자사주 매입으로 정면 돌파에 나섰다. 16일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 박태교 인투셀 대표는 15~16일 주식 3만 6000주를 장내매수했다. 총 규모는 약 10억 원이다. 이에 따라 박 대표의 인투셀 지분율은 19.56%에서 19.77%로 올랐다. 에이비엘바이오와의 기술이전 계약 해지로 주가가 급락한 상황에서 시장에 자신감을 드러낸 것으로 풀이된다. 인투셀은 이달 9일 에이비엘바이오와 체결한 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술에
유경하 이화의료원장, 사립대의료원협의회장 연임

바이오 2025.07.16 11:20:45

유경하 사립대의료원협의회장(이화여자대 의무부총장 겸 의료원장)이 3년간 연임한다. 협의회는 지난 14일 조선호텔 오키드룸에서 열린 2025년도 임시총회에서 현 회장인 유 원장의 연임을 결정했다고 16일 밝혔다. 2022년 9월부터 제15대 회장직을 맡아 온 유 원장은 제16대 회장으로서 3년 더 협의회를 이끌게 됐다. 사립대의료원협의회는 사립대의료원의 건전한 발전으로 국민 건강 증진을 도모하기 위해 1992년 설립된 단체다. 총 25개 기관이 회원으로 가입돼 있다. 소아청소년과 전문의인 유 회장은 국내 소아종양 및 혈액종양 분야 권
셀트리온 "앱토즈마 임상 3상 52주 결과 유효성·안전성 확보"

바이오 2025.07.16 11:02:07

셀트리온(068270)은 바이오시밀러 '앱토즈마(CT-P47)'의 글로벌 임상 3상 52주 결과 장기 치료 및 악템라와 스위칭 상황에서도 안정적인 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했다고 16일 밝혔다. 앱토즈마는 류마티스 관절염(RA) 치료제 '악템라(성분명 토실리주맙)'의 바이오시밀러이다. 이번 임상 결과는 국제학술지 ‘임상 약물 조사(Clinical Drug Investigation)에 게재됐다. 연구는 류마티스 관절염 환자 471명을 대상으로 진행된 CT-P47 정맥주사(IV) 제형의 유효성,
앱클론, 위암치료제 美 3상 투약 시작에 주가 강세[Why 바이오]

바이오 2025.07.16 10:15:41

앱클론(174900)의 위암 치료제 후보물질 'AC101(헨리우스 코드명 HLX22)'가 미국에서 임상 3상 투약을 시작하며 회사 주가가 강세다. 16일 한국거래소에 따르면 앱클론은 전일대비 5.86%(650원) 상승한 1만 1750원에 거래되고 있다. 이달 14일 파트너사인 헨리우스는 미국 내 첫 번째 환자가 회사의 국제 다기관 3상 직접 비교 임상시험(HLX22-GC-301)에 참여했다고 발표했다. 임상은 베이징대학 암병원의 린쉔 교수와 미국 MD앤더슨 암센터의 재퍼 아자니 교수가 공동 책임자로 진행 중이다.
신한투자 "펩트론 '루프윈', 스마트 데포 플랫폼 검증 종결"[Why 바이오]

바이오 2025.07.16 08:37:15

펩트론(087010)이 지속형 기술을 적용한 ‘루프원’을 승인받으며 신한투자증권이 “기술력을 임상이 아닌 상업화를 통해 검증 종결했다"고 평가했다. 16일 엄민용 신한투자증권 연구원은 ‘지속형 기술 상업화로 검증 ‘루프원’ 승인' 리포트를 통해 “루프원은 다케다의 월 1회 루프린이 오리지날인 제품으로 아스트라제네카, 사노피, 입센 등 빅파마들 중 극히 일부만 승인됐다”며 “국내는 펩트론이 유일하게 생물학적 동등성을 충족해 자체 기술력, 생산 및 임상 역량만으로 승인받은 성과임을 주목할 필요가 있다”고 말했다. 엄
한국투자증권, 하반기 주목할 소형 바이오텍 '에이프릴바이오' 꼽아[Why 바이오]

바이오 2025.07.16 08:29:04

한국투자증권이 하반기 주목해야 할 소형 바이오텍으로 에이프릴바이오(397030)를 꼽았다. 16일 위해주 한국투자증권 연구원은 에이프릴바이오의 파트너사들이 진행 중인 APB-A1, APB-R3 임상 성공 가능성을 높게 평가하며 목표주가를 3만 5000원으로 제시했다. 룬드벡이 진행 중인 APB-A1 임상은 갑상선 안병증 환자 대상 단일군 임상 1b상이다. 위 연구원은 "안구 돌출 정도를 투여 전과 비교하는 임상이라 효능 분석에 많은 시간이 소요되지 않을 것"이라며 "효능이 확인되면 추가 임상 진행 의사결정
"해킹 막아라" KT, 정보보호에 1조 투자

바이오 2025.07.15 18:53:27

KT가 앞으로 5년간 정보보호 투자에 1조 원을 투입한다. 국내외 주요 기업들이 최근 연이어 해킹 사고에 휘말리자 선제적 대응 차원에서 투자 확대에 나선 것이다. KT는 이번 투자를 통해 보안 관련 인원을 대폭 늘리고, 글로벌 기업과 협업을 통해 보안 시스템을 고도화 한다는 계획이다. KT는 15일 ‘KT 고객 안전·안심 브리핑’을 열고 “2030년까지 정보보호 투자 규모를 글로벌 빅테크 수준인 1조 원 이상으로 확대할 것”이라며 이라고 밝혔다. 올해 한국인터넷진흥원(KISA) 공시된에 따르면 KT의 2023년 기준 연
정은경 장관 후보자 "이달 추계위 가동"…갈등재발 막을 투명·합리성 확보 관건

바이오 2025.07.15 17:47:56

1년 5개월 간 의대생 휴학·전공의 사직 등 의정갈등이 발생한 핵심 원인은 의대증원 정책 때문이다. 의정갈등을 단순 봉합하는 것이 아니라 치료의 시작점으로 삼으려면 의료계 뿐 아니라 국민들이 납득할 만한 돌파구가 필요하다. 장기간 진통 끝에 의대증원 산출을 위한 플랫폼으로 법제화까지 마친 ‘의료인력 수급추계위원회’가 핵심 역할을 해야 한다. 단기적으로는 내년 4월까지 결정해야 할 2027학년도 의대정원이 첫 시험대가 될 전망이다. 15일 의료계에 정은경 보건복지부 장관 후보자는 이달 18일 국회 인사청문회를 앞두고 국회
'李 공약' 공공의대·지역의사제, 의대증원 불가피…"현장과 소통이 먼저"

바이오 2025.07.15 17:46:36

이재명 대통령의 공약인 '공공의대'와 '지역의사제'가 수면 위로 떠오를 조짐이다. 정은경 보건복지부 장관 후보자는 14일 국회에 제출한 청문회 요구자료에서 "지역·필수·공공의료를 강화하는 방향으로 가야 한다는 데 모두가 동의할 것"이라면서도 "의료계를 포함한 관련 단체, 국민, 전문가 등 논의와 사회적 합의를 바탕으로 추진될 필요가 있다"고 답했다. 의정갈등이 완전히 종식되지 않은 상태에서 의대증원 만큼 의료계가 반발할 수 있는 사안이라
코어라인소프트, 지멘스 헬시니어스와 의료AI 기술 개발 '맞손'

바이오 2025.07.15 16:43:04

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(384470)는 지멘스 헬시니어스와 의료 AI 기술 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 두 회사는 이번 협약을 통해 코어라인소프트의 AI 영상 분석 기술과 지멘스 헬시니어스의 첨단 영상장비 역량을 결합해 AI 진단 정확도를 향상시키고 의료 워크플로우 자동화를 실현하는데 주력할 계획이다. 이를 위해 △포톤카운팅 CT(PCCT) 기반 AI 생태계 확장 △PET(양전자방출단층촬영) 데이터 활용 AI 알고리즘 공동 기획 △병원 기반 임상 실증 및 통합 플랫폼 구축 △AI 의료