루닛 '볼파라 덴서티', 美 보험 체계 편입 불발

바이오 2025.11.13 16:16:44

루닛(328130)의 유방암 진단 보조 소프트웨어 ‘볼파라 덴서티’의 미국 보험 적용에 제동이 걸렸다. 13일 업계에 따르면 미국의사협회(AMA)는 최근 볼파라 덴서티에 대한 진료코드(CPT) 코드 발급을 거절했다. CPT 코드는 의료 서비스에 대한 일종의 고유번호로 코드가 부여돼야 보험 청구가 가능하다. 루닛은 올 초 보장 범위와 수가가 가장 높은 CPT 카테고리 1 코드 발급을 신청했다. 루닛 관계자는 “AMA에서 아직 시기상조라는 의견이 제시돼 거절된 것으로 안다”며 "올해는 예정된 코드신청 기한이 모두 끝난 만큼 당
내년부터 담배 유해성분 공개…궐련 44종·액상형 전자담배 20종 지정

바이오 2025.11.13 15:50:52

정부가 내년부터 담배 제품별 유해 성분 정보를 일반에 공개하기로 했다. 담배의 유해성을 체계적으로 관리하기 위한 법적 근거가 시행된 이후 처음으로 구체적 관리체계가 확정된 것이다. 보건복지부와 식품의약품안전처는 13일 제1차 담배유해성관리정책위원회를 열고 내년부터 공개할 담배 유해 성분 목록과 시험법 등 주요 안건을 심의·의결했다고 밝혔다. 이번 조치는 지난 2023년 제정돼 이달 1일부터 시행된 ‘담배의 유해성 관리에 관한 법률(담배유해성관리법)’에 따른 후속 절차다. 이에 따라 담배 제조·수입판매업자는
엘앤씨바이오, '메가카티' 임상 결과로 학회 논문 최우수상 수상

바이오 2025.11.13 15:44:35

엘앤씨바이오(290650)는 ‘메가카티’ 관련 연구가 대한운동계줄기세포재생의학회 ‘최우수 연제상’을 수상했다고 13일 밝혔다. 메가카티는 엘앤씨바이오가 개발한 늑연골 유래 연골재생 이식재로, 자가연골 채취 없이 손상 부위를 복원할 수 있어 환자 부담을 줄이는 재생의료 기술로 주목받고 있다. 정광호 용인세브란스병원 정형외과 교수가 학회에서 ‘미분화된 늑연골 동종이식을 이용한 연골결손 치료의 4년 추적 결과’ 연구를 발표해 수상했다. 김성환 연세대학교 세브란스병원 정형외과 교수, 정민 교수, 장기모 고려대학교 안암병원 교수, 박상훈
인프라·R&D투자 늘리자… 차바이오텍, 3분기 81억원 영업적자

바이오 2025.11.13 15:41:41

차바이오텍(085660)은 올 3분기 연결기준 매출액이 전년 동기 대비 17.1% 증가한 3187억원을 기록했다고 13일 밝혔다. 반면 같은 기간 81억원의 영업손실을 기록했으며 작년 같은 기간에 비해 적자폭은 다소 커졌다. 차바이오텍은 올해 1~3분기 누적 매출액이 20% 늘어난 9217억원으로 역대 최대 실적을 기록했다며 이같이 밝혔다. 같은 기간 영업손실은 413억원으로 집계됐다. 회사 측은 매출 증가에 대해 싱가포르 자회사 연결 편입 효과와 미국·호주·싱가포르 등 글로벌 헬스케어 네트워크 성장이 영향
로킷헬스케어, 심근 재생하는 AI 패치 개발…전임상 돌입

바이오 2025.11.13 15:41:22

로킷헬스케어(376900)가 심근 수축·이완 기능을 구현하는 인공지능(AI) 심장 재생 패치를 개발했다고 13일 밝혔다. 자가 세포를 추출해 3D 프린팅과 AI 기술을 접목해 만든 패치를 약해진 심장 근육이나 혈관 부분에 삽입하면 조직이 재생되는 원리다. 전기신호 전도 및 동기 수축 유도, 심장벽의 구조적 보강, 줄기세포 및 성장인자의 국소 전달, 면역·염증 반응 최소화 등을 통해 손상된 심근을 재생한다. 현재 의술로는 손상된 심근 자체를 회복시키는 데는 한계가 있어 심부전 등의 미충족 수요를 해소하기 어렵
"신약 개발 경쟁력 높인다" HLB?HLB사이언스 합병안 최종 승인

바이오 2025.11.13 14:57:40

HLB(028300)와 HLB사이언스의 합병안이 HLB사이언스 임시주주총회에서 승인됐다. 연구개발(R＆D)·경영 체계를 하나로 정비한 통합 HLB는 다음달 31일 출범한다. HLB사이언스는 13일 서울 송파구 본사에서 열린 임시주주총회에서 HLB와의 합병 승인 건이 최종 가결됐다고 밝혔다. 전체 보통주 발행주식의 71.40%가 참석해 참석 주주 찬성률 99%로 통과됐다. 앞서 HLB는 소규모 합병을 위한 이사회를 개최해 합병을 결정했다. 이번 합병에서는 주식매수청구권 행사 대금의 상한선 등 해지 조건이 설정되지 않아
루닛, 재무 불확실성 우려에 16%대 급락 [Why 바이오]

바이오 2025.11.13 14:22:33

루닛(328130)이 재무 구조 악화와 관리종목 지정 리스크 부각으로 투자심리가 급격히 얼어붙었다. 13일 네이버증권에 따르면 이날 14시 10분 기준 루닛은 전일 대비 16.28%(7700원) 하락한 3만 9600원에 거래되고 있다. 루닛은 이날 공시에서 올 3분기 매출 196억 원, 영업손실 216억 원을 기록했다고 밝혔다. 전년 동기 대비 매출은 16.7% 증가했지만 영업손실은 30.1% 확대됐다. 시장에서는 최근 공개된 재무 지표와 현금 소진 속도에 대한 우려가 주가 하락의 원인으로 보고 있다. 루닛은 올해 800억 원대 적
유바이오로직스, 장티푸스 백신 글로벌 임상 3상 결과 공개

바이오 2025.11.13 13:55:26

유바이오로직스(206650)는 내년 하반기 공급 목표로 개발 중인 장티푸스 접합백신 ‘유티프씨주’의 글로벌 임상 3상 결과가 국제학술지 ‘란셋 글로벌헬스’ 12월호에 공개됐다고 13일 밝혔다. 세계보건기구(WHO) 사전적격성평가(PQ) 인증 백신과 효과성과 안전성을 비교했을 때 면역학적으로 열등하지 않다는 결과다. 회사 측에 따르면 이번 임상은 세네갈, 케냐에서 만 6개월~45세 3219명을 대상으로 진행됐으며 국제보건기관 PATH가 협업하고 라이트재단에서 연구비를 지원했다. 연구 결과 유티프씨주를 접종한 9~12개월 영아군 중 2
“한방 첩약 시범사업, 의료소비자 만족도 높아…본사업 전환 필요”

바이오 2025.11.13 12:27:31

정부가 알레르기비염, 요추추간판탈출증 등 6개 질환에 대한 첩약 건강보험 적용 시범사업을 진행 중인 가운데 이를 본 사업으로 전환해 건강보험 체계에 편입시켜야 한다는 제언이 나왔다. 첩약은 여러 한약재를 섞어 만든 탕약을 말한다. 이은희 인하대학교 소비자학과 명예교수는 13일 국회에서 열린 ‘소비자 중심 건강보험·실손보험 한방진료 보장 방안’ 토론회에서 "첩약에 대한 보험급여 확대는 한의약의 공공성 강화로 이뤄질 수 있다"며 이 같이 말했다. 보건복지부는 한의사의 진료를 받는 환자의 부담을 줄이고 첩약
새벽연습 중 교통사고…60대 마라토너, 5명 살리고 하늘로

바이오 2025.11.13 12:12:14

마라톤 연습 중 교통사고로 뇌사상태에 빠진 60대가 장기기증으로 5명을 살리고 하늘로 떠났다. 13일 한국장기조직기증원에 따르면 지난 9월 19일 대구가톨릭대병원에서 김남연(62) 씨가 폐, 간, 좌우 신장(콩팥), 안구를 5명에게 기증하고 숨졌다. 김씨는 9월 14일 새벽 마라톤 연습을 하고 집으로 돌아오던 길에 교통사고로 의식을 잃고 쓰러졌다. 급히 병원으로 옮겨져 치료를 받았지만 끝내 의식을 되찾지 못하고 뇌사상태가 됐다. 유가족은 김씨가 2009년에 장기기증 희망 등록을 했고 생전 가족과 지인들에게 "생명나눔을 통해
광동제약, 신설 경영총괄사장에 박상영 부사장… "조직 효율성·실행력 강화"

바이오 2025.11.13 11:25:34

광동제약(009290)이 경영총괄 사장을 신설하고 박상영(사진) 부사장을 선임했다. 광동제약은 13일 박 부사장을 경영총괄 사장으로 선임하고 배기룡 의약연구개발본부장(상무)를 전무로, 정대석 인사기획부문장을 상무로 승진 발령했다고 밝혔다. 박 신임 사장은 신설된 경영총괄 사장을 맡아 회사의 주요 경영 현안을 총괄하고 부문 간 협업 체계를 강화하는 역할을 수행할 예정이다. 회사 관계자는 “의사결정의 효율성과 조직의 실행력을 높이기 위해 경영총괄 사장을 신설했다”며 "각 부문별 전문성과 성과를 토대로 미래 성장 기반을 한층 견
에이비엘바이오, 3조 7000억 기술이전에 이틀째 급등 [Why바이오]

바이오 2025.11.13 11:06:10

에이비엘바이오(298380)가 글로벌 제약사 일라이 릴리와의 대규모 기술이전 계약 영향으로 이틀 연속 급등세를 이어가고 있다. 13일 오전 11시 네이버증권에 따르면 에이비엘바이오는 16만 1300원으로 전일 대비 3만 4600원(+27.31%) 상승 중이다. 전날 상한가에 이어 이날 장 초반 52주 신고가를 다시 쓰며 강한 매수세가 몰리는 모습이다. 투자심리를 자극한 배경은 전날 회사가 발표한 ‘그랩바디(Grabody)’ 플랫폼의 기술이전 및 공동 연구개발 계약 체결 소식이다. 에이비엘바이오는 이번 계약으로 계약금 4000만 달러
AI 심장재생 패치 개발에 급등… 로킷헬스케어 장중 52주 신고가 [Why 바이오]

바이오 2025.11.13 10:59:37

AI 장기재생 플랫폼 기업 로킷헬스케어(376900)가 ‘AI 심장재생 패치’ 개발 완료 소식에 급등세다. 13일 네이버증권에 따르면 오전 10시 55분 기준 로킷헬스케어는 4만 3950원으로 전일 대비 8400원(+23.63%) 상승했다. 장중 4만 3100원을 돌파하면서 52주 신고가를 경신하기도 했다. 로킷헬스케어는 이날 심근 수축·이완 기능을 구현하는 독자 개발 AI 심장재생 패치 제작을 완료했다고 밝혔다. 회사는 심근경색 동물 모델 기반의 국내외 전임상 시험에 즉시 착수한다. 이번 성과는 로킷헬스케어가 그동안
큐리오시스, 코스닥 상장 첫날 ‘따따블’ 성공 [Why 바이오]

바이오 2025.11.13 10:51:32

실험실 자동화(랩오토메이션) 기업 큐리오시스(494120)가 코스닥 상장 첫날 공모가 대비 4배 오른 ‘따따블’로 출발했다. 13일 오전 10시 45분 기준 큐리오시스는 공모가(2만 2000원) 대비 300% 급등한 8만 8000원에 거래되고 있다. 큐리오시스는 상장 전 기관투자가 대상 수요예측에서 1031.4대 1의 경쟁률을 기록하며 흥행에 성공했다. 이에 따라 공모가는 희망밴드 상단인 2만 2000원으로 확정됐다. 이어 지난 4~5일 진행된 일반 청약에서도 통합 경쟁률 2203.97대 1을 기록해 증거금 7조 2700억 원이 몰
셀트리온 “램시마·유플라이마 등 주력 바이오시밀러 3종, 유럽 처방 1위”

바이오 2025.11.13 10:43:47

셀트리온(068270)은 ‘램시마’ ‘유플라이마’ 등 판매 중인 자가면역질환·항암 바이오시밀러 3종이 올 2분기 기준 유럽에서 처방량 1위를 기록했다고 13일 밝혔다. 의약품 시장조사기관 아이큐비아(IQVIA)에 따르면 자가면역질환 치료제 램시마 제품군(IV·SC)은 2분기 기준 유럽에서 처방 점유율 69%로 1위 자리를 유지하고 있다. 특히 영국 (87%), 스페인(80%) 등 유럽 주요 5개국에서 높은 처방량을 기록하고 있다. 램시마의 피하주사 제형인 ‘램시마SC’ 단독으로도 프랑스(34%), 독일(29