높아지는 콜린 리스크…제약사, 급여축소 이어 환수무효도 패소

바이오 2025.12.13 13:00:00

뇌기능 개선제로 쓰이는 콜린알포세이트(콜린제제) 환수협상 계약을 백지화하기 위한 행정소송 1심에서 제약사들이 모두 패소했다. 13일 업계에 따르면 서울행정법원 제6부는 대웅바이오외 12인이 국민건강보험공단을 상대로 청구한 계약무효 확인 청구 소송에서 기각 판결을 내렸다. 제약사들은 건보공단과 체결한 환수협상 계약이 무효라고 주장하는 행정소송에서 패소했다. 콜린제제는 안전성과 유효성 검증을 위한 임상재평가가 진행 중이다. 경도인지장애부터 치매 초기, 뇌혈관질환 이후 인지 저하가 우려되는 환자군에 광범위하게 쓰이며 연간 6000억 원
“매니저가 살렸다”는 말까지… 박나래 '잠 잘 오는 약' 뭐길래 [안경진의 약이야기]

바이오 2025.12.13 09:34:00

방송인 박나래(40)씨가 이른바 ‘주사 이모’로 불리는 여성으로부터 수액 주사 등 무면허 불법 의료행위를 받았다는 의혹이 제기되면서 연예계는 물론 의료계가 떠들썩합니다. 대한의사협회(의협)는 정부를 향해 사건에 대한 강력한 제재와 재발 방지 대책 마련을 촉구하고 나섰습니다. 그 여성이 의사는커녕 간호사 면허도 없는 비의료인인 데다 박씨의 오피스텔 등 의료기관이 아닌 곳에서 의료행위를 시행하고 처방전 수집, 의약품 사재기 등 각종 불법행위를 저질렀다는 의혹이 제기되고 있기 때문이죠. 보건복지부는 고발된 사안인 만큼 사실관계 파악이 우
알테오젠, 할로자임과 특허 분쟁? 걱정 없는 세 가지 이유 [Why 바이오]

바이오 2025.12.13 08:00:00

알테오젠(196170)이 경쟁사인 미국 할로자임테라퓨틱스(할로자임)로부터 피하주사(SC) 제형 변경 플랫폼 ‘ALT-B4’ 관련 특허무효심판 청구를 받았다. 하지만 할로자임이 문제 삼은 제조법 특허는 핵심 특허가 아닌 데다 할로자임의 물질과 다른 물질을 기반으로 하고 있어 관련 불확실성은 크지 않다는 분석이 나온다. 13일 미국특허심판원(PTAB)에 따르면 할로자임은 알테오젠이 보유한 미국 특허에 당사자계 무효심판(IPR)을 청구했다. 해당 특허는 알테오젠의 플랫폼 ALT-B4 생산 효율과 활성을 극대화하기 위한 재조합 단백질(히
아이엠재활병원, AI 신체기능평가 솔루션 '뉴로게이트' 도입

바이오 2025.12.12 21:28:20

보건복지부 지정 회복기 전문 재활의료기관인 아이엠재활병원이 인공지능(AI) 신체기능평가 솔루션 ‘뉴로게이트(Neurogait)’를 도입했다고 12일 밝혔다. 뉴로게이트는 디지털 헬스케어 기업 솔티드(SALTED)가 개발한 의료기기다. 스마트 인솔(깔창)을 통해 환자의 보행 주기와 지면 접촉 시간, 압력중심이동, 보폭, 속도 등 보행 관련 다양한 지표와 신체 기능을 종합적으로 평가한다. 현재 국립재활원, 국립암센터, 세브란스병원, 성빈센트병원 등 주요 대학병원과 공공의료기관, 척추전문병원 등 50여 곳에 도입됐다. 회복기 재활병원 도
친구 구하려 바다 뛰어들었다 숨진 10대 의사자 인정

바이오 2025.12.12 18:14:47

극단적 선택을 시도하는 친구를 구하기 위해 바다로 뛰어들었다가 목숨을 잃은 고(故) 문찬혁(18) 군이 의사자로 인정됐다. 보건복지부는 12일 올해 제4차 의사상자심사위원회를 열고 문군을 포함해 3명을 의사자로 인정했다고 밝혔다. 의사상자는 직무 외의 행위로 위해에 처한 다른 사람의 생명, 신체 등을 구하기 위해 자신의 생명과 신체의 위험을 무릅쓰고 구조행위를 하다가 숨지거나 다친 사람을 뜻한다. 복지부에 따르면 문 군은 지난 9월 26일 전북 군산시 금동 인근 해상에서 자살을 시도하는 친구를 제지하려 바다에 따라 들어간 뒤 구조
의협, ‘의료 붕괴 책임’ 尹 전 대통령 등 5명 형사 고발

바이오 2025.12.12 18:07:50

대한의사협회(의협)는 감사원의 '의과대학 정원 2000명 증원' 관련 감사 결과를 토대로 당시 의대 증원 결정에 대한 책임이 있는 윤석열 전 대통령과 관계자들을 검찰에 형사 고발했다고 12일 밝혔다. 앞서 의협은 전 정부가 2024년 일방적으로 추진한 의대 정원 증원 정책의 절차적 위법성 및 행정절차의 정당성 및 투명성을 훼손한 데 대해 철저한 진상조사를 요구하며 지난 5월 28일 감사원에 국민감사청구를 제출했다. 감사원은 지난달 27일 윤 정부의 의대 증원에 대해 증원 규모 결정부터 대학별 정원 배정에 이르기까지
셀트리온, 美 대형 PBM과 ‘앱토즈마’ 등재 계약 체결

바이오 2025.12.12 16:14:31

셀트리온(068270)은 자가면역질환 치료제 '앱토즈마(성분명 토실리주맙)'가 미국 상위 5대 처방약급여관리업체(PBM)인 시너지 컬렉티브 처방집에 등재됐다고 12일 밝혔다. 이번에 등재된 제품은 앱토즈마 정맥주사(IV) 제형이다. 시너지가 관할 하는 모든 공·사보험 처방집에 우선 처방이 가능한 선호의약품 명단에 이름을 올렸다. 회사는 내년 1월부터 환자 환급 적용이 가능해 시장 조기 선점을 기대하고 있다. 이번 등재는 10월 앱토즈마 출시 당시 미국 주요 보험사인 블루 크로스 블루 쉴드의 미네소타주
양자활용기업 1200개 육성…국가대표AI 상반기 중 오픈소스 공개

바이오 2025.12.12 14:31:00

정부가 양자 경제 선도를 위해 국산 양자 컴퓨터를 2028년까지 조기 개발하고, 양자 활용기업을 1200개 육성한다. 현재 심사가 진행 중인 독자 인공지능(AI) 파운데이션은 내년 1분기 중 심사를 완료하고 상반기에 오픈 소스로 공개한다. 배경훈 부총리 겸 과학기술정보통신부 장관은 12일 이러한 내용을 담은 2026년 업무계획을 세종컨센션센터에서 이재명 대통령에게 보고했다.이번 과기정통부 업무보고는 AI 세계 3대 강국 도약이라는 국정 과제를 구체화 하고, 국민이 체감할 수 있는 실질적 변화와 결과물을 도출한다는 목표를 중심으로
백혈병 치료 끝? 숨은 0.01% 암세포까지 잡아야 재발 막는다[메디컬 인사이드]

바이오 2025.12.12 14:13:00

“골수검사 결과가 잘 나왔나요?” 지난 5월 서울아산병원 신관 1층에 위치한 어린이병원. 예기치 않게 급성림프모구성백혈병(ALL) 진단을 받고 4주간 관해유도요법을 마친 서경(5·가명) 양의 부모가 초조하게 답변을 기다렸다. 급성 백혈병의 일종인 ALL은 림프구계 백혈구가 제대로 성숙하지 못해 암세포로 변하고 골수에서 증식해 말초혈액으로 퍼지는 질환이다. 우리나라의 연간 암발생률의 0.4%에도 못 미치지만 소아 백혈병의 약 70~80%를 차지하는 가장 흔한 유형이다. 국가암등록통계에 따르면 한해 250여 명이 20세가
한독 "관계사 레졸루트, 선천성 고인슐린증약 글로벌 임상 3상 실패"

바이오 2025.12.12 14:05:08

한독(002390)은 관계사인 미국 바이오벤처 레졸루트가 선천성 고인슐린증(HI) 신약후보물질 ‘RZ358’의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과 혈당 관련 개선을 입증하지 못했다고 12일 밝혔다. 한독은 이 후보물질의 한국 내 상용화 권리를 보유하고 있다. 회사 측에 따르면 이번 연구는 자가 혈당 측정 형식으로 주간 평균 저혈당 사건 수의 변화를 평가하는 주요 평가 변수를 달성하지 못했다. RZ358을 최고 용량(10㎎/㎏) 투여군에서 저혈당 사건 수가 약 45% 감소한 반면 위약군에서도 40%의 감소율을 보이며 기존 RZ358 연구
시지바이오, 골이식재 ‘노보시스’ 앞세워 3조 中시장 공략 본격화

바이오 2025.12.12 11:27:36

시지바이오가 현지 전문기업과 손잡고 혁신 골이식재 ‘노보시스’를 앞세워 2030년 3조원 규모로 성장이 예상되는 중국 골이식재 시장 공략에 나선다. 회사 측은 중국 상하이 소재 정형외과 의료기기 업체 산유메디칼과 노보시스의 중국 본토 파트너십 및 판매 계약을 맺었다고 12일 밝혔다. 계약기간은 제품 허가 후 6년간으로, 시지바이오는 중국 당국에 이달 중 노보시스의 품목허가를 신청할 계획이며 2027년 3분기까지 완료를 목표로 하고 있다. 허가 이후 계약기간 동안 병원 납품가 기준 약 1800억원 규모의 누적 매출이 예상된다고 회사
제이엘케이, 한림대 성심병원 AI 뚫자 11% 급등 [Why 바이오]

바이오 2025.12.12 11:20:09

제이엘케이(322510)가 한림대 성심병원과 인공지능(AI) 구독 서비스 계약을 체결했다는 소식에 11% 급등했다. 12일 한국거래소에 따르면 제이엘케이의 주가는 5230원으로 전일 대비 510원(+10.81%) 올랐다. 제이엘케이가 한림대 성심병원과 뇌 영상 분석용 AI 소프트웨어 공급 계약을 체결하며 구독형 서비스를 본격화한다는 소식이 전해진 영향이다. 제이엘케이는 한림대 성심병원에 △JLK-LVO △JLK-CTP △JLK-CTL △JLK-PWI 등 식품의약품안전처 인허가를 받은 디지털의료기기 소프트웨어 4종을 공급한다. JL
한올바이오파마, '바토클리맙' 개발 지연에 15% 뚝 [Why 바이오]

바이오 2025.12.12 10:59:47

한올바이오파마(009420)가 자가면역질환 치료제 ‘바토클리맙’ 개발 지연 공지를 내면서 15% 하락하고 있다. 12일 한국거래소에 따르면 현재 한올바이오파마 주가는 4만 3900원으로 전일 대비 7600원(-14.76%) 하락했다. 한올바이오파마가 홈페이지에 바토클리맙 개발 지연 관련 공지를 낸 영향으로 풀이된다. 앞서 한올바이오파마는 바토클리맙과 이를 개량한 신약 ‘아이메로프루바트’를 이뮤노반트에 기술이전한 바 있다. 한올바이오파마는 “바토클리맙은 중증근무력증(MG) 임상에서 임상적 유효성과 안전성이 확인됐고 신속하고 지속적인
"ADC 신약 개발 톱티어로 도약" 에임드바이오, 6% 쑥 [Why 바이오]

바이오 2025.12.12 10:08:17

에임드바이오(0009K0)가 항체약물접합체(ADC) 신약 개발 분야 톱티어 기업으로 도약할 수 있다는 기대감에 6% 상승 중이다. 12일 한국거래소에 따르면 현재 에임드바이오의 주가는 4만 9400원으로 전일 대비 2700원(+5.78%) 올랐다. 에임드바이오는 이날 장중 한때 9.64% 오른 5만 1200원에 거래되기도 했다. 신한투자증권이 이날 “ADC 신약 개발 글로벌 톱티어로 본격 도약 시작하는 구간”이라는 내용의 보고서를 낸 영향으로 풀이된다. 이호철 신한투자증권 연구원은 “에임드바이오는 실제 암 환자 유래 세포를 활용해
알테오젠, 할로자임 美특허무효심판 청구에 3% 하락 [Why 바이오]

바이오 2025.12.12 09:37:04

알테오젠(196170)이 경쟁사인 미국 할로자임으로부터 직접 특허무효심판 청구를 받으며 하락세다. 그동안 할로자임은 알테오젠 대신 파트너사인 미국머크(MSD)와 특허 분쟁을 벌여왔다. 12일 한국거래소에 따르면 현재 알테오젠은 전일 대비 1만 6500원(-3.64%) 내린 43만 7000원에 거래되고 있다. 알테오젠이 미국에서 할로자임으로부터 특허무효심판 청구를 받은 영향으로 풀이된다. 미국특허심판원(PTAB)에 따르면 할로자임은 알테오젠이 보유한 미국 특허에 당사자계 무효심판(IPR)을 청구했다. 해당 특허는 알테오젠의 피하주사