국내에서 12세 이상 청소년들도 비만 치료제 ‘위고비’(세마글루타이드)를 처방받을 수 있게 됐다.
27일 업계에 따르면 한국 노보노디스크제약은 지난 24일 식품의약품안전처로부터 위고비의 적응증을 ‘12세 이상 청소년 환자의 체중 관리를 위한 칼로리 저감 식이요법 및 신체 활동 증대의 보조요법’으로 확대 승인받았다.
투여 대상자는 초기 체질량지수(BMI)가 성인의 30㎏/㎡ 이상에 해당하고 체중이 60㎏을 초과하는 12세 이상 청소년이다. 식약처는 청소년 환자에게 위고비를 주 1회 2.4㎎ 또는 최대 허용 용량으로 12주간 투여했음에도 BMI가 5% 이상 줄지 않으면 치료를 중단하도록 권고했다.
정부는 최근 위고비와 마운자로 등 신종 비만 치료제의 오남용을 우려하며, 미용 목적의 무분별한 처방을 막기 위해 이들 약물을 ‘오남용 우려 의약품’으로 지정하는 방안을 검토 중이다. 이번 청소년 처방 허용으로 관리 체계 강화에 대한 관심은 더욱 커질 전망이다.
해외에서는 이미 청소년들에게도 위고비를 처방하고 있다. 노보노디스크가 12세 이상 청소년 비만 환자들을 대상으로 진행한 임상시험에서, 위고비 투여군의 25.4%가 체중을 정상 범위까지 감량하는 데 성공했다. 이를 근거로 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA) 역시 위고비의 청소년 처방을 승인했다.
국내에서는 위고비보다 먼저 같은 회사의 비만 치료제 ‘삭센다’가 소아·청소년 대상 투여 허가를 받은 바 있다. 두 약물 모두 글루카곤 유사펩타이드-1(GLP-1) 계열 주사제로, GLP-1은 식사 후 장에서 분비돼 인슐린 분비를 촉진하고 식욕을 줄이는 호르몬이다.
다만 삭센다는 매일 1회 자가 주사가 필요하지만, 위고비는 주 1회 주사하는 방식으로 편의성이 높다. 주요 성분 또한 삭센다는 리라글루타이드, 위고비는 세마글루타이드로 다르며, 임상 결과 위고비가 상대적으로 체중 감량 효과가 더 큰 것으로 확인됐다.
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