바이로메드, VM202 중국 임상2상 승인

바이로메드는 중국 국가식품약품감독관리국(State Food and Drug Administration; SFDA)으로부터 허혈성 지체질환 치료제(VM202-PAD)의 임상2상 진행에 대한 승인을 받았다고 4일 밝혔다.

이로써 VM202-PAD는 미국, 한국에 이어 중국까지 3개국에서 임상시험 2상을 진행하게 된다.

이는 한국을 비롯하여 세계 1위의 의약품 시장인 미국, 2013년 세계 3위의 의약품 시장으로 성장할 중국 등 거대시장에 동시 진출할 가능성이 높아지고 있음을 의미한다.

또한, 전세계적으로 증가하고 있는 허혈성 지체질환자 수를 볼 때 VM202-PAD는 현재 치료방법의 한계를 극복할 수 있는 치료제로서 시장에 출시될 경우 그 수요는 출시시점부터 급증할 것으로 전망하고 있다.

허혈성 지체질환자 수는 중국을 포함하여 미국, 유럽, 일본 등 주요국가에서 2011년 약 6,200만명으로 추정하고 있으며, 중국에서만 약 3,900만명에 이르고 있다. 하지만, 이들 모두 일시적인 방법의 치료를 받을 뿐 근본적으로 그 원인을 해결할 수 있는 치료제가 없어서 극심한 통증과 함께 다리를 절단하거나 혹은 사망에 이르고 있는 실정이다.

이미 VM202-PAD의 치료효과는 미국, 중국에서 진행한 이전 임상시험을 통해 통증감소, 궤양크기 감소, 발병부위의 혈압지수 개선 등을 통해 다리를 절단하지 않아도 되는 우수한 결과를 보였으며, 이들 연구결과는 미국 심장학회(ACC), 중국 국제혈관질환 학회 등에서 발표되고 네이처 계열의 국제학술지(Gene Therapy)에도 게재된 바 있다.

김종묵 개발본부장은 “VM202-PAD의 중국 임상2상은 150~200여명을 대상으로 수도의과대학 선무병원, 상해교통대학의학원 부속 인제병원을 포함하여 총 5~6개의 병원에서 임상시험을 진행할 계획이며 11월경에 환자에게 치료제 투여를 시작할 수 있을 것이다”고 말했다.