오스코텍(039200)은 종양의 치료제 저항성 극복에 초점을 맞춰 개발 중인 차세대 항암신약 후보물질 ‘OCT-598’의 1상 임상시험계획(IND)을 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 2일 밝혔다.
OCT-598은 암세포 사멸 과정에서 활성화돼 종양 재생을 돕는 프로스타글란딘E2(PGE2)의 수용체인 EP2와 EP4를 동시에 저해해 치료제 내성 발현 및 면역 회피를 차단하고 암의 재발과 전이를 막는 항암제 후보물질이다.
오스코텍은 2022년 카나프테라퓨틱스로부터 기술을 도입하고 자체 비임상 연구를 진행한 뒤 미국암연구학회(AACR) 등에서 병용 투여 시 항종양 효과에 대해 발표했다. 지난달 개최된 AACR에서는 OCT-598이 암세포의 화학항암제에 대한 저항성 발현을 차단하는 기전을 확인, 마우스 실험을 통해 ‘도세탁셀’ 또는 방사선요법과의 병용 모델에서 종양의 성장을 억제하고 재발을 막는 항내성제로서의 효능을 재확인한 연구 결과를 공개했다.
이번 임상 1상에서는 미국과 국내에서 최대 51명의 진행성 고형암 환자를 대상으로 OCT-598의 안전성, 내약성 및 약동학적 특성을 평가한다. OCT-598 단일 투여로 용량 증량, 안전성을 평가하고(Part A), 이후 도세탁셀과의 병용 투여로 용량 증량, 최대 내성 용량 및 임상 2상에 적합한 용량을 설정(Part B)하는 방식이다.
윤태영 오스코텍 대표는 “이번 OCT-598 임상 1상 시작은 오스코텍이 그동안 추구해온 ‘항내성제’라는 항암 연구 방향이 본격적으로 임상 단계에서 테스트를 시작하는 시발점”이라며 “이번 임상 1상에서 표준치료제와의 병용 효능을 확인하고 이후에도 치료제 내성을 타깃으로 하는 자체 항암신약 개발에 박차를 가할 것”이라고 말했다.
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
jpark@sedaily.com
