의료계 일제히 "타이레놀, 자폐와 무관"

바이오 2025.09.24 16:20:50

도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 타이레놀(주성분 아세트아미노펜)을 복용하면 아기의 자폐증 위험이 커진다고 발표한 가운데 세계보건기구(WHO), 유럽 ??의약품청(EMA) 등이 일제히 반박에 나섰다. 24일 제약·바이오업계에 따르면 타릭 야사레비치 WHO 대변인은 23일(헌지시간) 언론 브리핑에서 임신 중 타이레놀 복용과 자폐증 사이에 연관성이 있냐는 질문에 "관련 증거에 일관성이 없다"며 “무분별한 결론을 내리는 데 매우 신중해야 한다”고 말했다. WHO도 ‘자폐증 관련 문제에 대한 WHO 성명’
앱클론 "네스페셀, 식약처 첨단바이오의약품 신속처리대상 지정"

바이오 2025.09.24 16:13:57

앱클론(174900)은 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) ‘네스페셀(AT101)’이 식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리대상으로 지정됐다고 24일 밝혔다. 앱클론이 올 7월 신속처리대상 지정을 신청한 지 약 2개월 만이다. 신속처리대상 지정 제도는 생명을 위협하는 중증 질환 치료제 중 기존 치료법이 없거나 의학적 개선 가능성이 현저한 경우 식약처가 허가 심사를 우선 진행하는 제도다. 앱클론 관계자는 “식약처 전담 심사팀 배정, 심사기간 단축, 임상시험 자료 일부 면제 등의 혜택을 받고 품목허가까지의 기간을 획기적으로
파월 의장 "주가 상당히 고평가" 발언 속 바이오주 일제히 급락[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 14:58:07

제롬 파월 연방준비제도 의장이 '증시 고평가' 발언을 한 가운데 한국 코스닥 상장 바이오주가 일제히 하락했다. 24일 한국거래소에 따르면 피하주사(SC) 제형 개발사인 알테오젠은 전 거래일 대비 3.63%(1만 7500원) 내린 46만 4500원에 거래되고 있다. 1개월 이상 지속형 비만치료제 제형을 연구 중인 펩트론도 전일 대비 6.49%(2만 원) 떨어진 28만 8000원을 기록하고 있다. 이 외에도 삼천당제약이 7.36%(1만 9000원) 내린 23만 9000원, 디앤디파마텍이 6.3%(1만 3200원) 내린
엘앤씨바이오 '리투오'로 日 스킨부스터 시장 진출

바이오 2025.09.24 14:57:02

엘앤씨바이오(290650)가 일본 스킨부스터 시장에 진출한다. 엘앤씨바이오는 유통사 PRSS재팬과 전략적 파트너십을 체결하고 세포외기질(ECM) 스킨부스터 ‘엘라비에 리투오(일본 브랜드명 브나쥬·사진)’를 일본 미용의료 네트워크에 공급한다고 23일 밝혔다. PRSS재팬은 글로벌 미용의료 제품의 일본 시장 진출을 지원해온 전문 유통사다. 일본 내 의료기관 네트워크와 규제 대응 경험이 풍부해 신제품 시장 안착에 강점을 갖고 있는 것으로 알려졌다. 시장조사기관 IMARC에 따르면 일본 미용의료 시장은 지난해 기준 10억 8
국립암센터 "HPV 백신 접종률 90%·검사 강화하면 자궁경부암 2034년 퇴치 가능"

바이오 2025.09.24 14:46:59

HPV(인유두종바이러스) 백신 접종률을 90%로 끌어올리고 고위험 HPV 검사를 도입하면 2034년에 자궁경부암을 조기 퇴치할 수 있다는 전망이 나왔다. 최귀선 국립암센터 보건AI학과 교수 연구팀은 국내 여성 약 2600만 명을 대상으로 2100년까지 HPV 감염 및 자궁경부암 발생 과정을 반영한 수리모델 연구를 수행한 결과 이같은 결과를 도출했다고 24일 밝혔다. 연구진은 △검진 시작 연령(20세·25세) △검진 주기(2·3·5년) △검사 종류(자궁경부세포검사·고위험 HPV 검사)
제23회 화이자의학상, 연동건·박경우·이주호 교수 선정

바이오 2025.09.24 14:35:23

제23회 화이자의학상 수상자로 연동건 경희대 의대 교수(기초의학상), 박경우 서울대 의대 교수(임상의학상), 이주호 서울대병원 교수(중개의학상)가 선정됐다. 대한민국의학한림원이 주관하고 한국화이자제약이 후원하는 화이자의학상은 1999년 제정된 권위 있는 순수 의학상으로 매년 기초·임상·중개 의학 3개 부문에서 국내 연구진의 우수 논문을 평가해 수상자를 발표한다. 이번까지 총 58명의 의과학자가 수상의 영예를 안았다. 기초의학상을 받은 연동건 교수는 글로벌 질병 부담 데이터를 활용해 식이성 철분 결핍의 전 세
“운전 1시간 출근길, 마음도 막힌다”… 자차출근족, 외로움 위험 49%↑ [헬시타임]

바이오 2025.09.24 14:16:49

출근 길이 길면 길수록, 혼자 자가용을 몰고 다니는 직장인일수록 외로움에 시달릴 확률이 높다는 연구 결과가 나왔다. 최백용 강북삼성병원 성균관의대 직업환경의학과 교수 연구팀은 서울시에 거주하는 직장인 2만 4278명을 대상으로 통근 시간과 외로움의 상관관계를 분석한 결과를 이같이 나타났다고 24일 밝혔다. 통근 시간이 60분을 초과하는 그룹은 30분 이하인 그룹에 비해 가족관계에서 외로움을 느낄 위험이 49%나 높았다. 가족이 아닌 타인 관계에서의 외로움 위험 역시 36% 증가했다. 통근 수단별로도 차이가 나타났다. 통근 시간이 6
유바이오로직스 "RSV 백신, 1상 중간결과 안전성 나타나"

바이오 2025.09.24 13:42:09

유바이오로직스(206650)는 개발 중인 호흡기세포융합바이러스(RSV) 예방 백신 'EuRSV'의 국내 임상 1상시험에 대한 중간결과보고서를 확보했다고 24일 밝혔다. 이번 임상은 만 19세 이상 80세 이하의 건강한 성인 100명을 대상으로 고려대학교 구로병원에서 진행된 1상이다. RSV-1과 RSV-2 백신 후보물질의 저용량 및 고용량군을 평가했다. 중간결과보고서에 따르면 두가지 조성의 후보백신 각 용량에서 중대한 약물이상반응(SADR)은 발생하지 않았다. 발생한 이상사례는 대부분 경증 또는 중등증의 예측된 이
샤페론, 탈모 신약 전임상 발표에 주가 상한가[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 13:39:08

샤페론(378800)이 자체 인공지능(AI) 신약개발 플랫폼 ‘에이든’으로 발굴한 원형탈모 치료제의 전임상 연구 결과를 유럽 피부과학회에서 발표하며 회사 주가가 상한가를 기록했다. 24일 한국거래소에 따르면 샤페론은 전 거래일 대비 29.88%(635원) 오른 2760원에 거래 중이다. 이날 회사는 원형탈모 치료제 ‘SH1010337’이 전임상시험에서 면역조절을 통한 모발 성장 촉진 효과를 확인했다고 밝혔다. SH1010337은 염증 복합체 과활성을 억제하고 조절 T세포(Treg)를 증가시켜 자가면역 반응에 의한 원형탈모 모델에서
넥스트바이오메디컬, 넥스파우더 올해 매출 전년比 99% 증가 전망[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 08:45:04

넥스트바이오메디컬(389650)이 넥스파우더 수출 증가와 넥스피어-F의 임상 순항으로 매출 성장 잠재력이 크다는 분석이 나왔다. 24일 상상인증권은 ‘넥스트바이오메디컬-넥스파우더에 넥스피어-F가치 평가 추가’ 보고서를 통해 목표주가를 5만 4000원에서 8만 9000원으로 높였다. 하태기 애널리스트는 “넥스파우더의 잠재 가치에 넥스피어-F 가치를 추가로 평가해 목표주가를 상향 조정한다”고 설명했다. 넥스트바이오메디컬의 주력 제품은 위·대장에서 용종 제거, 질병에 의한 출혈 발생 시 처방되는 지혈재이다. 2024년 매출액
녹십자 알리글로, 3년 뒤 매출 목표 3억 달러 달성 가능[Why 바이오]

바이오 2025.09.24 08:33:40

GC녹십자(006280)의 혈액제제 알리글로가 미국 스페셜티 파마로 납품되며 매출이 선형으로 증가 시 2028년 3억 달러 달성이 가능하다는 전망이 나왔다. 24일 한국투자증권은 ‘녹십자-올해 순이익 흑자 시작’을 통해 “핵심 제품 알리글로는 안전성 측면에서 차별적인 제품이며 점진적인 공정 개선으로 수익성 개선을 입증할 전망”이라며 투자의견 매수와 목표주가 19만원을 제시했다. 위해주 연구원은 “ 글로벌 혈장 공급은 안정세를 찾고 있고 녹십자의 미국 알리글로 생산 및 판매 업황도 좋다”며 “특히 FDA에서 관리 기준이 엄격한 Fac
트럼프 “임신 중 타이레놀 복용 시 자폐 위험↑”…전문가 “연관성 없어”

바이오 2025.09.24 06:30:00

도널드 트럼프 미국 대통령이 임신 중 타이레놀(주성분 아세트아미노펜)을 복용한 뒤 출산하면 아기의 자폐증 위험이 커진다고 발표하자 소비자들의 불안이 커지고 있다. 아세트아미노펜은 그동안 두통, 발열 및 기타 통증 관리에 가장 안전한 약물로 여겨져 임신 중 유일하게 복용할 수 있는 해열제였기 때문이다. 다만 의료계 내에서 자폐증과의 인과관계가 명확하지 않고, 고열이 태아 발달에 미치는 악영향이 더 큰 만큼 시장 영향은 제한적일 것이란 분석도 나온다. 트럼프 대통령은 22일(현지 시간) 백악관에서 기자회견을 열고 “아세트아미노펜은 기본
셀트리온, 미국에 의약품 판매서 생산까지 전주기 벨류체인 갖춘다

바이오 2025.09.24 06:00:00

셀트리온(068270)이 약 1조 4000억 원을 들여 글로벌 빅파마 일라이릴리의 미국 바이오의약품 생산 공장을 인수·증설한다. 미국의 의약품 고관세 정책이 발표된 후 국내 제약·바이오 기업 중 현지 공장을 인수해 대응에 나선 것은 셀트리온이 처음이다. 이번 미국 현지 생산기지 확보로 바이오 시밀러 생산부터 판매에 이르기까지 전 과정을 자체 역량으로 대응할 수 있게된 만큼 현지 경쟁력이 한층 강화될 것으로 보인다. 서정진 셀트리온그룹 회장은 23일 온라인 간담회에서 “일라이릴리와 뉴저지주 공장을 인수하는
뉴로핏, 글로벌 의료기기 단일 심사 프로그램 MDSAP 인증 획득

바이오 2025.09.23 18:21:15

뉴로핏(380550)은 의료기기 분야 국제협력체인 의료기기공동심사프로그램(MDSAP) 인증을 획득했다고 23일 밝혔다. MDSAP는 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF)이 주관하는 제도다. 미국, 캐나다, 일본, 호주, 브라질 등이 의료기기 제조 시설을 단일 심사해 안전 및 품질관리 기준에 부합하는 의료기기를 인증한다. 이번 인증 획득으로 뉴로핏은 국가별로 진행하던 제품 인허가 절차를 간소화하고 시간과 비용을 절약할 수 있게 됐다. 미국 식품의약국(FDA) 등 각 국가의 규제기관으로부터 제조 시설에 대한 현장 심사를 전부 또는 일
티씨노바이오, 리가켐과 면역항암제 및 ADC 페이로드 공동연구

바이오 2025.09.23 17:47:54

티씨노바이오사이언스는 리가켐바이오(141080)사이언스와 신규 면역항암제 및 항체약물접합체(ADC) 페이로드 개발을 위한 공동연구계약을 체결했다고 23일 밝혔다. 이에 따라 양사는 티씨노바이오의 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘티엑스피 카이더(TxPchider)’ 기반 저분자, 표적단백질분해(TPD) 항암 신약 및 ADC 페이로드 개발 역량과 리가켐바이오의 ADC 플랫폼 ‘콘쥬올(ConjuALL)’ 기술을 결합한다. 새로운 표적과 기전의 저분자 면역항암신약 및 ADC 페이로드를 개발해 난치성 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을