셀트리온제약, 국제표준 ISO 37001?37301 통합인증 획득

바이오 2025.09.30 10:39:28

셀트리온제약(068760)은 한국준법진흥원(KCI)으로부터 ISO 37001(부패방지 경영시스템)과 ISO 37301(규범준수 경영시스템) 통합인증을 획득했다고 30일 밝혔다. 국제표준화기구(ISO)가 제정한 ISO 37001은 뇌물 및 부패 리스크를 식별하고 예방 및 대응을 요구하는 관리 체계다. ISO 37301은 기업의 법규 준수와 리스크 예방, 지속가능 운영체계 등을 평가하는 국제 인증이다. 셀트리온제약은 내부 규정 고도화, 임직원 대상 컴플라이언스 교육 확대, 상시 모니터링 및 내부심사 강화 등의 실질적인 활동을 인정받아
삼성바이오로직스, '바이오재팬 2025' 첫 단독부스 운영

바이오 2025.09.30 10:36:38

삼성바이오로직스(207940)가 내달 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열리는 아시아 최대 규모 바이오·제약 전시회 '바이오 재팬 2025'에 참가한다고 30일 밝혔다. 바이오 재팬은 일본 바이오협회 주최로 1986년 시작된 아시아를 대표하는 전시회 행사다. 현재는 바이오의약품, 재생의료, 디지털 헬스케어, 건강기능식품 등 바이오 산업 전반을 아우르며 규모를 지속 확대하고 있다. 올해는 총 1139개 기업, 1만 8000명 이상의 인원이 행사장을 찾을 것으로 예상된다. 행사에 3년 연속 참가한 삼성
오스템임플란트, 국내 덴탈기업 최초 정보보호 국제표준 인증 'ISO 27001' 획득

바이오 2025.09.30 10:26:21

오스템임플란트는 정보보호 분야에 있어 공신력을 인정받는 국제 표준 인증(ISO 27001)을 획득했다고 30일 밝혔다. ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계에 관한 국제 인증이다. 오스템임플란트는 지난해 정보보호 관리체계 인증(ISMS)에 이어 ISO 27001에서도 국내 덴탈업계 최초 인증 기록을 세웠다. 인증 획득 과정은 면밀했다. 정보보호위원회를 구성하고 업무 프로세스 및 전산 시스템 전반을 정비했다. 또 모의해킹 실시, 취약점 진단, 사내 규정 개정, 임직원 정보보호 교육 강화 등 전방위적인
엘앤씨바이오 '인체조직 기증 논란'에…피부과 전문의 "윤리문제 없다"

바이오 2025.09.30 10:18:00

“미국에서는 자기 시신을 미용이나 상업적 목적에 써도 좋다고 동의하는 비율이 높습니다. 심지어 교통사고 모방 테스트에 쓰여 시신이 훼손돼도 매장 또는 화장되는 것보다 가치 있다고 여기는 문화 때문입니다.” 피부과 전문의 안봉균 마이디피부과 원장은 29일 서울경제신문과 인터뷰에서 “엘앤씨바이오(290650)의 스킨부스터 ‘엘라비에 리투오(리투오)’ 제조 과정엔 윤리적 문제가 없다”며 이같이 밝혔다. 엘앤씨바이오의 세포외기질(ECM) 스킨부스터 리투오는 최근 ‘치료용으로 기증된 인체 조직을 미용 목적에 쓰고 있다’ ‘기증받은 시신을 돈
뉴로핏, 의료AI '뉴로핏 아쿠아' 임상 유효성 입증에 11%↑ [Why 바이오]

바이오 2025.09.30 10:03:24

뉴로핏(380550)이 뇌 영상 분석 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아’의 임상 유효성을 입증한 연구가 국제학술지에 실렸다는 소식에 강세를 보이고 있다. 30일 9시50분 현재 코스닥시장에서 뉴로핏은 전거래일 대비 11.72% 오른 2만2400원에 거래되고 있다. 뉴로핏은 전날 경도인지장애·치매 환자의 뇌신경 퇴화를 분석한 연구 결과를 공개한 영향으로 보인다. 연구는 2022년 4월부터 2023년 7월까지 싱가포르 난양공대 의대 산하 치매연구센터에서 싱가포르 지역사회 기반 코호트에 참여한 성인 90명을 대상으로 진행됐다. 연구
지투지바이오, 유럽 글로벌 빅파마와 연구협력 계약에 강세 [Why 바이오]

바이오 2025.09.30 10:02:08

지투지바이오(456160)가 유럽의 글로벌 빅파마와 약효 지속성 주사제를 공동 개발하는 연구협력 계약을 맺었다는 소식에 강세다. 30일 9시56분 현재 코스닥시장에서 지투지바이오는 전거래일 대비 15.63% 오른 24만500원에 거래되고 있다. 지투지바이오가 전날 자사 핵심 기술 ‘이노램프’ 플랫폼을 기반으로 약효지속성 주사제를 개발하기 위해 유럽 제약사와 연구협력 계약을 맺었다고 공시한 영향이다. 특히 이번 계약까지 합하면 협력하게 된 글로벌 빅파마가 4곳으로 늘어났다는 점이 주목을 끌었다. 회사 측은 이번 계약에 따라 이노램프
한올바이오파마, 연말부터 신약후보물질 잇따라 임상 나올 듯 [Why 바이오]

바이오 2025.09.30 08:47:21

한올바이오파마(009420)가 연말부터 각종 신약 후보물질에 대한 임상 결과를 잇따라 발표하면서 그간 예상보다 더디게 진행되던 임상 상황도 끝이 날 것으로 전망됐다. 30일 엄민용 신한투자증권 연구원에 따르면 한올바이오파마는 연말 IMVT-1401의 갑상선 안병증에 대한 임상 3상 결과가 나오며, 내년 상반기엔 후속 물질 ‘IMVT-1402’의 임상 2b상 초기 결과가 나온다. 엄 연구원은 “아직 IMVT-1402의 3상 발표 전이라 주가에 반영되지 않았지만 IMVT-1401의 일본 판권 계약을 주목할 필요가 있다”고 평가했다. I
일동제약, 먹는 비만 신약 경쟁약 대비 높은 효능 확인…'베스트 인 클래스' 노린다

바이오 2025.09.30 08:38:59

일동제약(249420)(249420)그룹이 개발 중인 글루카곤유사펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1 RA) 계열 먹는 비만 신약후보물질 ‘ID110521156’이 임상 1상에서 최대 13.8%, 평균 9.9%의 체중 감소 효과를 보였다. 일라이릴리 ‘오포글리프론’, 로슈 ‘CT-996’ 고용량군 등 현재 개발 중인 먹는 비만치료제 경쟁제품보다 높은 효과로 의미 있는 성과란 평가가 나온다. 회사는 이번결과를 바탕으로 글로벌 기술수출과 미국 임상 2상을 추진할 계획이다. 일동제약그룹은 29일 기업설명회(IR)를 열고 비만&middot
한미약품, 길리어드 기술수출에 3분기 실적 불확실성 해소 [Why 바이오]

바이오 2025.09.30 08:36:31

한미약품(128940)이 글로벌 제약사 길리어드사이언스와 약 483억원 규모로 ‘엔서퀴다’의 기술이전 계약을 성사시키면서 실적 불확실성이 해소됐다는 분석이 제기됐다. 위해주 한국투자증권 연구원은 30일 한미약품에 대해 “483억원 중 계약금 약 35억원은 3분기 중에 인식될 수 있기 때문에 실적 불확실성에 대한 우려가 해소될 것”이라고 밝혔다. 그는 한미약품을 제약 업종 최선호주로 유지했다. 그는 “길리어드는 엔서퀴다를 ‘바이러스 예방 및 신약 개발’ 목적으로 한정해서 활용할 것으로 보인다”며 “추가적으로 길리어드가 원료의약품(AP
한미약품, 美 길리어드에 483억원 기술 수출

바이오 2025.09.29 18:00:41

한미약품(128940)이 미국 길리어드사이언스에 정맥주사(IV) 제형을 경구용으로 바꿔주는 플랫폼 기술을 수출했다. 한미약품은 29일 영국 제약사 헬스호프파마(HHP)와 함께 길리어드사이언스에 경구용 흡수 강화제 ‘엔서퀴다’의 글로벌 개발 및 상업화를 위한 독점 권리를 부여하는 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 한미약품과 HHP는 계약에 따라 길리어드에 항바이러스 분야에서 엔서퀴다에 대한 독점적 권리를 부여하게 된다. 양사는 엔서퀴다 원료의약품(API)과 완제품을 공급하고 기술 노하우를 공유하는 등 프로젝트의 핵심 파트너로 참여
코어라인소프트, 美 23개 영상센터에 AI 폐암 진단 솔루션 공급

바이오 2025.09.29 17:59:41

코어라인소프트(384470)는 미국 뉴저지주에서 23개 영상의학센터를 운영하는 이미지케어 래디올로지와 인공지능(AI) 흉부질환 동시 분석 플랫폼 ‘에이뷰 엘씨에스 플러스(AVIEW LCS Plus)’ 공급 계약을 체결했다고 29일 밝혔다. 이미지케어는 컴퓨터단층촬영(CT), 자기공명영상(MRI), 핵의학 검사 등 고도화된 진단 인프라를 구축한 미국 동북부 대표 영상의학 그룹이다. 23개 센터의 통합 운영 네트워크를 바탕으로 외래형 정밀 진단 서비스를 제공한다. 코어라인소프트는 캘리포니아주 솔 래디올로지와의 업무협약(MOU)을 체결
"한달 만에 살 13.8% 빠졌대!" 소식에 상한가…부작용 덜한 '토종 위고비' 나오나

바이오 2025.09.29 15:06:09

일동제약그룹이 '토종 위고비'를 겨냥해 출시를 준비하고 있는 '먹는 비만약' 후보물질의 임상 1상 결과를 29일 공개했다. "최대 13.8%, 평균 9.9%의 체중 감소 효과를 보였다"는 긍정적 신호에 이날 일동제약의 주가는 장중 상한가를 터치했다. 이날 기업설명회(IR)를 연 일동제약그룹은 비만·당뇨 등을 겨냥한 대사성 질환 신약 후보물질 'ID110521156'과 관련한 임상 1상 톱라인(topline) 데이터를 공개했다. ID110521156은
배곧서울대병원 착공… "경기 서남권 필수의료 공백 메운다”

바이오 2025.09.29 15:00:17

서울대병원이 29일 경기도 시흥시 배곧신도시 내 배곧서울대병원 기공식을 열고 경기도 서남권의 필수의료 공백을 해소하기 위한 대형 프로젝트에 들어갔다. 서울대병원은 이날 배곧신도시에서 배곧서울대병원 건립공사 착공식을 열었다며 이같이 밝혔다. 2019년 시흥시와 설립 협약을 맺고 2021년 기획재정부 예비타당성조사를 통과한 지 약 4년 만이다. 착공식에는 김영태 서울대병원장을 비롯해 최은옥 교육부 차관, 유홍림 서울대 총장, 김동연 경기지사, 조정식 더불어민주당 의원, 임병택 시흥시장 등 300여 명이 참석했다. 2029년 개원을 목표
“복지부, 30년간 뒷짐…결자해지하라” 용산 대통령실 모인 한약사들

바이오 2025.09.29 14:22:07

"대통령님, 더이상 한약사를 방치하지 말아주십시오. 한약사는 정부가 만든 제도의 희생양입니다. " 29일 오전 11시 서울 용산구 대통령집무실 앞에서 30년 넘게 한약사제도를 방치해 온 정부를 규탄하는 집회가 열렸다. 이날 집회에는 현직 한약사와 전국 한약학과 학생 400여 명이 참석했다. 대한약사회와 대한한약사회가 대통령집무실 앞에서 공동 시위를 벌인지 11일 만이다. 임채윤 대한한약사회장은 "한약사가 갖는 지위는 한약사가 탄생하기도 전에 정부와 약사회, 한의사협회가 합의해서 만든 법 아니냐"며
일동제약, 경구 GLP-1 비만신약 임상 결과에 급등 [Why 바이오]

바이오 2025.09.29 14:10:09

일동제약(249420)이 개발 중인 경구용(GLP-1RA 계열) 비만 신약 후보물질이 임상 1상에서 최대 13.8%의 체중 감량 효과를 입증했다. 주사제 중심의 글로벌 비만 치료제 시장에서 경구제로 경쟁력을 확보할 수 있다는 기대감에 이날 주가는 장중 상한가를 기록했다. 29일 제약업계에 따르면 일동제약 그룹은 후보물질 ‘ID110521156’의 임상 1상 중 반복 투여 시험에서 평균 9.9%, 최대 13.8% 체중 감소 성과를 확인했다. 건강한 성인 36명을 대상으로 50mg, 100mg, 200mg 세 그룹으로 나눠 하루 한 번