알테오젠 "머크, 키트루다 SC 유럽 품목허가 획득"

美 이어 유럽서도 본격 상업화

알테오젠은 파트너사 머크(MSD)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 ‘키트루다 SC(피하주사)’ 품목허가를 받았다고 19일 밝혔다.

키트루다 SC에 활용된 ‘베라히알루로니다제 알파’(ALT-B4)는 알테오젠이 개발·제조한 인간 히알루로니다아제로 기존 정맥주사 제형의 의약품을 피하주사 제형으로 전환할 수 있도록 돕는 핵심 기술이다.



이번 승인은 유럽에서 승인된 키트루다의 모든 성인 33개 적응증에서 키트루다 SC 사용을 허용한 것이다. 알테오젠 관계자는 ALT-B4가 적용된 제품이 미국에 이어 유럽 시장에서도 상업화 국면에 진입했다는 점에서 의미가 크다고 짚었다.

앞서 2020년 알테오젠은 머크와 라이선스 계약을 체결하며 ALT-B4에 대한 사용권을 부여했다.