셀트리온 '트룩시마' 국내판매 길 열려

식약처 허가...내년 판매예정

셀트리온의 항암제 바이오시밀러(복제약)인 ‘트룩시마’가 국내 판매허가를 획득했다. 트룩시마는 로슈사의 ‘리툭산’을 복제한 것으로 리툭산 바이오시밀러로서는 전 세계에서 처음 출시된다.

셀트리온은 17일 트룩시마가 식품의약품안전처로부터 국내 판매허가를 받았다고 밝혔다.

식약처는 트룩시마를 만성 림프구성 백혈병과 비호지킨 림프종, 류머티즘 관절염 등에 쓸 수 있도록 허가했다. 보건복지부 고시 등 추가 관련 절차를 거치면 국내에서 트룩시마를 팔 수 있게 된다.



셀트리온은 트룩시마 판매허가를 획득하며 우리나라에서 ‘램시마’와 ‘허쥬마’를 포함해 세 개의 항체 바이오시밀러 제품군을 보유하게 됐다. 셀트리온은 지난해 10월 유럽의약품청(EMA)에 트룩시마에 대한 허가신청을 내고 최종허가를 기다리고 있다. 현재로서는 내년 상업판매에 돌입할 수 있을 것으로 보고 있다. 셀트리온 측은 내년 상반기 미국 식품의약국(FDA)에도 허가 신청을 낼 계획이다. 트룩시마의 원본약 리툭산은 지난해 매출만 73억달러(약 8조원)에 달하는 블록버스터 의약품이다.

/김영필기자 [e-mail]