와이바이오로직스(338840)가 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 기업인 우시바이오로직스와 손잡고 차세대 삼중타깃 면역항암제 개발에 속도를 낸다.
와이바이오로직스는 자체 개발 중인 삼중타깃 면역항암제 플랫폼 ‘멀티앱카인(Multi-AbKine)’ 기반 신약 파이프라인 개발을 위해 우시바이오로직스와 위탁개발생산(CDMO) 계약을 체결했다고 7일 밝혔다.
우시바이오로직스는 이중항체·삼중항체 등 구조가 복잡한 다중항체 의약품 분야에서 화학·제조·품질관리(CMC) 개발부터 대량 생산까지 수행할 수 있는 역량을 갖춘 CDMO 기업이다.
이번 계약에는 이중항체-사이토카인 융합체 후보물질 ‘AR170’의 전반적인 CMC 개발과 미국 임상시험계획(IND) 제출에 필요한 자료 패키지 제공 용역이 포함됐다. 또 다른 파이프라인 ‘AR166’에 대해서는 향후 대량 생산을 위한 연구용 세포은행(RCB) 생산세포주 개발을 우시바이오로직스가 담당한다.
멀티앱카인 플랫폼은 면역관문억제제 표적인 PD-1을 기본으로 파이프라인별로 서로 다른 타깃을 동시에 공략하는 이중항체에 면역세포를 활성화하는 사이토카인인 IL-2 변형체를 결합한 기술이다. 암세포를 직접 표적하는 동시에 면역 반응을 증폭시키는 것이 특징이다.
와이바이오로직스는 자체 스크리닝 과정을 통해 각 파이프라인에 최적화된 IL-2 변형체를 선별하고, 효능과 안전성뿐 아니라 대량 생산 가능성까지 고려해 후보물질을 도출하고 있다.
와이바이오로직스는 멀티앱카인 플랫폼을 통해 총 3개 파이프라인을 동시에 개발 중이다. 이 가운데 AR170은 2027년 상반기, AR166은 2027년 하반기를 목표로 미국을 포함한 글로벌 임상시험계획 제출을 계획하고 있다.
와이바이오로직스는 올해 4월 미국 샌디에이고에서 열리는 미국암연구학회(AACR 2026)에서 멀티앱카인 관련 포스터 발표 3건이 동시에 채택됐다. 회사는 해당 학회에서 멀티앱카인에 최적화된 사이토카인 변형체 확보 데이터와 AR170·AR166의 항종양 면역 반응, 동물모델 효능 및 전임상 안전성 결과를 공개할 예정이다.
회사 관계자는 “이번 CDMO 계약은 자체 기술로 개발해 온 파이프라인의 최종 후보물질 선정을 마치고, 글로벌 임상을 위한 본격적인 준비 단계에 돌입했음을 의미한다”며 “AR170과 AR166은 경쟁 약물 대비 우수한 효능과 안전성을 보였고, PD-1 억제제에 저항성을 보이는 동물모델에서도 항종양 효과를 확인했다”고 말했다.
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