리가켐바이오(141080)는 파트너사 익수다 테라퓨틱스가 오는 8일(현지시간)부터 10일까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 '2026 미국임상종양학회 소화기암 심포지엄'(2026 ASCO GI)에서 항체약물접합체(ADC) 후보물질 'IKS014'(LCB14)의 임상 1상 예비 분석 결과를 발표한다고 7일 밝혔다.
이번 발표는 진행성 HER2 양성 고형암 환자를 대상으로 IKS014의 효능과 안전성을 평가한 임상 1상 데이터 가운데 식도암 환자군에 대한 하위 분석 결과를 담고 있다. 이 임상은 호주에서 진행된 용량 증량 단계에 대한 결과로 IKS014 단일 요법의 최대 내약 용량(MTD)과 임상 2상 권장 용량(RP2D)을 설정하고 안전성·내약성·유효성 및 약동학(PK) 등을 파악하기 위해 설계됐다.
지난해 7월 기준 총 62명의 환자가 5단계의 용량(40, 60, 90, 120, 105㎎/㎡)으로 IKS014를 투여 받았으며 이 가운데 HER2 양성 식도암 환자 10명이 포함됐다.
분석 결과, 트라스트주맙 등 HER2 표적 항체 치료를 포함한 표준 치료를 받은 식도암 환자 10명 중 8명에서 임상적 이점이 확인됐다. 완전관해(CR) 1명을 포함해 5명이 객관적 반응을 보였고 3명은 6개월 이상 안정병변(SD)을 유지해 객관적 반응률(ORR) 50%, 임상적 이점률(CBR) 80%를 기록했다.
IKS014는 식도암뿐 아니라 유방암, 난소암, 담낭암, 폐암 등 다양한 고형암 환자군에서도 고른 항종양 활성을 보였다. HER2 양성 환자뿐 아니라 HER2 저발현 환자군에서도 긍정적인 반응이 확인되며 적용 범위의 확장 가능성을 입증했다.
익수다는 이번 결과를 바탕으로 현재 진행 중인 임상 1상 용량 확장 단계에서 HER2 발현 식도암 코호트를 추가할 계획이다.
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