인투셀(287840)은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 진행성 고형암 치료제 후보물질 ‘ITC-6146RO’의 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 밝혔다.
TC-6146RO는 여러 종류의 암 조직에서 발현되는 단백질 B7-H3를 타깃으로 하는 항체약물접합체(ADC) 신약후보물질이다. 인투셀이 개발한 링커 플랫폼 ‘오파스’ 등이 적용됐다. B7-H3를 타깃하는 ADC는 아직 승인된 적 없다.
이번 임상은 표준요법에 실패한 진행성 또는 전이성 암 환자 최대 102명을 대상으로 진행될 예정이다. ITC-6146RO을 투여해 안전성, 내약성, 약동학, 초기 항종양 유효성 등을 평가하는 것이 목적이다.
인투셀 관계자는 “이번 FDA 승인은 기술력을 다시 한 번 입증받는 계기가 됐다”며 “파이프라인 기술이전과 신규 파트너십 확대 등 기술 사업화 중심의 성장을 가속할 것”이라고 말했다.
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