SK바이오팜은 미국 자회사 SK라이프사이언스가 내달 5~9일 애틀랜타에서 열리는 ‘2025 미국뇌전증학회(AES)’ 연례학술대회에서 뇌전증 치료제 세노바메이트의 청소년·성인 전신 강직-간대발작(PGTC) 환자 대상 임상 3상 연구의 결과를 공개한다고 24일 밝혔다.
회사 측은 이번 학회에서 세노바메이트와 관련된 총 10건의 연구를 포스터 형태로 발표하고, ‘발작 감소를 위한 새로운 길을 비추다’라는 주제로 심포지엄을 개최한다고 전했다. 특히 올해는 청소년 및 성인 대상 PGTC 환자를 대상으로 한 임상 3상 연구가 최신 임상 연구 초록(LBA)으로 선정, 발표된다. 앞서 9월 공개한 전신 발작 톱라인 결과가 기반이다. 회사 관계자는 “세노바메이트가 광범위 항발작제로서 잠재력을 갖췄음을 임상적으로 뒷받침하는 핵심 근거”라고 평가했다.
또한 세노바메이트의 먹는 현탁액 제형에 대한 임상 결과도 나온다. 정제와 현탁액 간 상대적 생체이용률이 유사하다고 확인됐으며 식사 여부와 관계없이 투약할 수 있다는 점도 입증되었다. 해당 연구 결과에 힘입어 경구 현탁액 제형에 대한 신약승인신청서(NDA)를 연내 제출할 계획이다. 아울러 청소년 부분 발작 환자에 대한 약동학 분석 결과 성인 대상 용량과 유사한 약물 노출을 확인, 적응증 연령대 확장 가능성을 보여줄 것으로 보인다.
SK라이프사이언스는 학회 기간 열리는 심포지엄 세션에서 약물 난치성 뇌전증 치료의 진화 과정과 3세대 항발작제의 역할을 조명한다. 또한 실제 환자 치료 여정을 통해 치료 선택이 환자 예후에 미치는 영향을 논의하는 한편 최근 의료진의 인식 변화와 완전 발작 소실 달성을 위한 치료 접근법에 대한 토론이 진행될 예정이다.
수니타 미스라 SK라이프사이언스 글로벌 임상개발 및 메디컬 담당 부사장은 “이번 AES 2025는 세노바메이트의 전신 발작 치료 가능성을 임상적으로 확인하고, 세계적인 전문가들과 함께 뇌전증 치료의 혁신 방향을 모색하는 자리”라며 “세노바메이트 관련 새로운 임상 데이터를 통해 의료진과 환자 모두에게 새로운 치료 옵션의 가능성을 제시할 것”이라고 말했다.
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