올릭스(226950)는 황반변성 치료제 ‘OLX301A’의 미국 1상 임상시험을 성공적으로 완료했다고 10일 밝혔다. 황반변성은 망막 중심부의 황반이 손상돼 중심시력이 저하되는 대표적 실명 유발 질환이다.
올릭스가 수령한 임상시험결과보고서(CSR)에 따르면 OLX301A는 단회 및 반복 투여 시험의 모든 용량 수준에서 우수한 안전성과 내약성을 입증하며 1상 임상 목표를 달성했다. OLX301A 약물과 관련된 중대한 이상반응은 관찰되지 않았다. 용량제한독성(DLT)은 발생하지 않았으며 안압(IOP)에서 임상적으로 의미 있는 상승도 관찰되지 않았다. 시력(BCVA) 검사에서 15자 이상의 문자 손실은 나타나지 않았다. 경미한 안과적 이상반응은 ‘염증’으로 1건만 보고됐다.
이번 임상 목표는 OLX301A의 단회 및 반복 투여 시의 안전성과 내약성을 평가하는 것이었다. 미국 식품의약국(FDA) 권고에 따라 습성과 건성 황반변성을 아우르는 포괄적 환자군을 대상으로 총 5개의 미국 소재 임상시험 수행기관에서 진행됐다.
이동기 올릭스 대표는 “이번 임상 결과는 황반변성 시장의 의학적 미충족 수요를 충족시킬 시력 개선에 대한 잠재적 효력을 확인했다는 점에서 큰 의미를 가진다”며 “현재 확인한 OLX301A의 강점을 후기 임상에서 유의미하게 입증해 추가 파트너십 성과를 낼 것”이라고 말했다.
전 세계적인 인구 고령화로 황반변성 환자 수는 빠르게 증가하고 있다. 글로벌 시장조사기관에 따르면 황반변성 치료제 시장 규모는 2023년 108억 달러(약 14조 9000억 원)에서 2030년 179억 달러(약 24조 7000억 원)로 성장할 것으로 전망된다. 일라이릴리는 최근 습성 황반변성 유전자치료제 후보물질 확보를 위해 애드베럼을 인수하기도 했다.
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