보건복지부가 인공지능(AI) 신약개발을 지원하기 위해 4년여간 371억원을 투입하는 ‘K-AI 신약개발 전임상·임상 모델개발사업(R&D)’ 대상 연구기관 선정을 시작으로 막을 올렸다. 4개 주관기관과 함께 참여하는 업체·연구기관은 AI 신약개발 임상시험용 설계·지원 플랫폼을 구축한 다음 이를 기반으로 국내 AI 전 주기 신약개발 생태계 조성에 나서게 된다.
5일 한국제약바이오협회에 따르면 이 사업은 한국제약바이오협회, 서울대병원, 삼성서울병원, 한국생명공학연구원 등 4개 기관 주관 아래 분야별로 연구를 주도하게 된다. 목암생명과학연구소, 삼진제약, 동아에스티, 한미약품, 대웅제약 등 국내 대형 제약사와 연구기관도 함께 참여한다.
사업을 통해 구축될 K-AI 플랫폼은 향후 제약사, 병원, 임상시험위탁기관(CRO) 등이 실제 임상시험 설계에 활용할 수 있도록 실증을 추진한다. 또한 2028·2029년 진행될 2단계 사업에서는 AI 기반 임상시험 설계 지원을 통해 임상시험계획 승인 등 6건의 실증 사례를 달성해 실효성을 검증하게 된다.
협회는 이 사업의 총괄기관이자 1주관 기관으로 최종 선정됐다고 전했다. 이에 산하 AI신약연구원을 통해 전체 과제의 총괄과 운영, 데이터 구축·표준화, 플랫폼 구축·실증 지원 등을 담당한다. 함께 참여하는 곳은 국가임상시험지원재단, 아이젠사이언스, 고려대 산학협력단, LG CNS 등이다. 협회 측은 AI 연합학습 기반 전임상·임상 통합 파운데이션 모델 개발, 각자 개발되는 AI 모델들의 유기적 연계·협업을 위한 오케스트레이션, 임상시험 설계·지원 플랫폼 개발, 비임상·임상 데이터 구축과 표준화, 가상 임상시험 실증 지원 등을 진행할 예정이다.
목암연구소 측은 '중개연구(Translational Research) AI 소프트웨어 개발'을 주도한다. 전임상 단계에서 생성된 다양한 실험 데이터와 초기 임상 데이터를 연결하여, 신약개발의 임상단계 전환을 지원하는 AI 기술을 개발하는 작업이다. 이를 위해 전임상-임상 데이터 연계 약물 반응성·독성·용량 예측 AI 모델 개발, 약물 예측 모델 기반 임상 전환 성공률 예측하는 AI 추론 에이전트 개발, 연합학습을 통한 실증 기반 성능 고도화 등을 담당한다.
표준희 협회 AI신약연구원장은 “이번 K-AI 신약개발 전임상·임상 모델 개발 과제는 전임상‧임상 데이터를 연결하는 국내 최초의 AI 기반 임상시험 설계·지원 플랫폼 개발을 목표로, 신약개발의 시간·비용·위험을 모두 줄이는 혁신적 전환점이 될 것”이라고 설명했다. 신현진 목암생명과학연구소장은 “중개연구 AI 소프트웨어를 통해 전임상과 임상 간의 데이터 간극을 줄이고, AI가 임상 전환 가능성을 스스로 판단할 수 있는 기반 기술을 개발하고 있다”며 “AI 신약개발의 실질적 전환점이 될 것”이라고 강조했다.
< 저작권자 ⓒ 서울경제, 무단 전재 및 재배포 금지 >
violator@sedaily.com
