HK이노엔(195940)은 칼륨 경쟁적 위산분비 차단제(P-CAB) 계열 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’(성분명 테고프라잔)의 헬리코박터 파일로리 제균 임상시험 결과 80% 이상 제거된 것으로 나타났다고 15일 밝혔다.
회사 측은 이번 연구결과를 지난 4~7일 독일 베를린에서 열린 유럽 최대 소화기내과학회인 유럽소화기학회(UEGW)에서 발표했다며 이같이 전했다. 임상시험은 국내 헬리코박터 양성 환자 382명을 대상으로 진행됐다. 케이캡을 포함한 아목시실린+클래리트로마이신 표준 3제 요법과 프로톤펌프억제제(PPI) 계열 약물인 란소프라졸 표준 3제 요법을 14일간 투여한 후 두 약물의 안전성과 유효성을 비교했다.
그 결과 케이캡 50㎎, 100㎎ 투여를 투여한 환자들의 헬리코박터균 제균율은 각각 85.95%, 85.48%로 나타났다. 반면 란소프라졸 30㎎을 투여한 환자들의 제균율은 78.74%에 그쳤다. 특히 케이캡은 모든 용량군에서 제균율 80% 이상을 기록하면서 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료제 가능성을 확인했다. 2020년에 발표된 ‘한국인 헬리코박터 파일로리 감염 치료 근거 기반 임상 진료 지침 개정안’은 제균율이 80% 이상을 기록해야 1차 치료 요법으로 권고할 수 있다고 규정했다.
회사 관계자는 “케이캡이 헬리코박터 파일로리 제균 1차 치료에서 기존 PPI 계열 약물을 대체할 수 있음을 보여준다”며 “앞으로도 다양한 연구를 통해 국내외 시장에서 케이캡의 입지를 더욱 강화하겠다”고 말했다.
한편 학회에서는 이번 헬리코박터 파일로리 제균 치료 관련 국내 임상시험 결과뿐만 아니라 라틴아메리카 지역에서 진행된 케이캡의 글로벌 연구자 주도 임상시험 결과도 함께 발표됐다. 라틴아메리카는 케이캡이 진출한 주요 시장 중 한 곳이다. HK이노엔은 현지 데이터를 기반으로 글로벌 시장 공략에 속도를 낼 계획이다.
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