오스템임플란트, EU시장 조준…4695개 제품 ‘MDR 인증’ 획득

178종 품목·4695개 제품 MDR 인증 획득

오스템 자체 개발·제조한 임플란트 시스템

오스템임플란트가 유럽연합(EU) 의료기기 규정(CE MDR) 인증을 대거 획득했다.

오스템임플란트는 핵심 임플란트 라인인 'KSIII BA'를 포함 178종, 4695개 제품이 인증을 획득했다고 15일 밝혔다. MDR 인증은 유럽 수출을 위한 필수 요건이다.



이번 인증 폼목에는 KS, TS, SS를 비롯한 임플란트 라인과 어버트먼트 등 상부 구조물, 교정 스크류, 멤브레인 등 오스템임플란트의 핵심, 주력 기기들이 포함됐다. 모두 오스템임플란트가 자체 개발하고 제조하는 치과 임플란트 시스템이다. 회사 관계자는 "유럽 현지 고객들이 인정하고 사용하길 원하는 제품들이 대거 MDR 인증을 받아 수요가 한층 확대될 것"이라며 "유럽에서 직접 개발·생산한 제품들로 순조롭게 MDR 인증을 이어가면서 유럽은 물론 전 세계적으로 고객 신뢰와 브랜드 가치 향상이 기대된다"고 말했다.

한편 오스템임플란트는 2024년 말 기준 유럽 국가 내에 11개의 현지법인을 운영하고 있으며 지난해 유럽 연간 매출액은 전년 대비 34% 성장했다.