로킷헬스케어(376900)가 단순 통증 완화 치료를 넘어 근본적으로 연골을 재생하는 것을 목표로 하는 인공지능(AI) 기반 연골 재생 글로벌 임상시험에 돌입한다고 10일 밝혔다.
회사는 이달부터 한국과 미국, 남미 등에서 무릎 관절 연골 결손 환자를 대상으로 미세골절술 단독치료와 로킷 AI 연골재생 플랫폼 병행치료군을 비교하는 임상시험을 시작한다. 자기공명영상(MRI) , 조직병리학 분석, 보행 분석 등을 통해 유효성과 안전성을 평가할 계획이다.
로킷헬스케어는 AI 분석, 자가세포 기반 바이오 잉크 기술, 3D 바이오프린팅 기술 등을 통합해 환자 개인별 맞춤 패치를 제작하는 세계 첫 융합형 재생치료 시스템을 갖췄다. 이를 통해 면역 거부반응 없이 초자연골을 재생할 수 있다는 게 회사 측의 설명이다.
재생기전과 바이오프린팅 노하우는 지난 6월 미국 특허청에 특허 등록됐다. 미국과 남미에선 의료 기기 인허가를 마쳤다. 유럽에서도 수개월 안에 의료기기 승인을 받을 것으로 예상된다.
내년 상반기 10여개 중진국에서 상용화를 시작하는 게 목표다. 2027년 하반기엔 미국·유럽·일본 등 선진국 시장에 본격적으로 진입할 계획이다.
세계 연골 치료 주류는 히알루론산, PRP, 세포치료제 기반 주사요법이다. 이들 치료법은 대부분 통증 감소에 한정된 데다 단기간 효과를 낸 뒤엔 재시술을 해야 해 비용이 계속 든다는 게 한계다.
회사 관계자는 "로킷헬스케어의 연골재생 기술은 이미 수년에 걸쳐 다수의 국가에서 안전성과 효과를 인정받은 기술"이라며 "세계 환자들의 삶의 질 개선에 기여하고 글로벌 재생의료 시장을 선도할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 말했다.
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