대웅제약(069620)과 대웅테라퓨틱스가 세마글루타이드 성분을 적용한 자체 개발 마이크로니들 패치의 인체 초기 약물 흡수 시험에서 기존 주사제 대비 80% 이상의 생체이용률을 확보했다.
13일 대웅제약에 따르면 건강한 성인 70명을 대상으로 약물흡수시험을 진행한 결과 패치 제형의 상대적 생체이용률이 80%를 넘어 기존 동일 성분 마이크로니들 패치들(30%)에 비해 가장 뛰어난 성능을 기록했다. 경구제와 비교하면 약 160배 높은 수준이다. 이번 시험은 세마글루타이드 마이크로니들 제형에 대한 세계 최초 인체 적용 결과로 복약 편의성과 순응도를 높일 수 있는 대안으로 주목된다.
대웅테라퓨틱스의 약물전달 플랫폼 ‘클로팜’ 기술이 적용된 세마글루타이드 마이크로니들 패치를 피부에 부착해 혈중 약물 농도를 측정한 뒤 동일 조건에서 세마글루타이드 피하주사를 투여한 결과와 비교했다. 클로팜은 바늘이 피부에 닿은 뒤 녹으며 약물을 방출하는 용해성 타입의 마이크로니들 패치다. 약물의 균일성과 안전성을 높이는 ‘가압 건조’와 ‘완전밀착 포장’ 기술을 적용해 오염 우려 없이 정밀하게 투여할 수 있다. 특히 혈중 약물 농도가 1주일간 안정적으로 유지돼 고용량 세마글루타이드를 단일 패치에 담아 주 1회 투여할 수 있는 가능성도 확인됐다.
약물 효율뿐만 아니라 유통·환경 측면에서도 장점이 있다. 현재 글로벌 시장에 판매 중인 대부분의 세마글루타이드 제품은 냉장 보관이 필수인 콜드체인(저온 유통) 방식으로 운송되지만 대웅테라퓨틱스의 마이크로니들 패치는 실온에서도 안정성을 유지할 수 있다. 이를 통해 유통 비용 절감 효과는 물론 주사기·바늘 등에서 발생하는 의료 폐기물과 플라스틱 배출을 크게 줄일 수 있다.
대웅테라퓨틱스는 이번 성과를 기반으로 글로벌 파트너사와의 기술이전·공동 개발·라이선스 아웃 등을 본격 추진해 글로벌 시장 상업화에 나설 계획이다. 그랜드뷰리서치에 따르면 글로벌 비만치료제 시장은 2024년 약 159억 달러 규모에서 2030년 605억 달러까지 성장할 전망이다.
박성수 대웅제약 대표는 “마이크로니들은 투여 편의성이 높지만 고용량 전달이 어려운 기술적 장벽이 있었다”면서 “이번 연구는 이를 처음으로 돌파한 사례로 향후 다양한 바이오 의약품으로 확장해 글로벌 플랫폼 시장을 선도하겠다”고 말했다.
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