넥스트바이오메디컬(389650)이 파우더 형태의 내시경용 창상 피복재 ‘넥스파우더’가 일본 건강보험 급여 대상으로 지정됐다고 5일 밝혔다.
넥스파우더는 내시경으로 분사돼 출혈 부위에 점착되는 동시에 겔화돼 물리적으로 상처 부위를 보호하고 상처 부위를 압박해 출혈을 예방한다. 이번 보험 등재는 올해 2월 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)에서 최종 인허가를 획득한 이후 6개월여 만에 이뤄진 성과로 제품은 9월부터 일본 이토추 상사 자회사인 센추리메디컬(CMI)이 판매한다.
회사 관계자는 “이번 보험 등재를 계기로 미국, 유럽 시장에 이어 일본 시장에도 진출하게 됐다”며 “지속적인 임상 근거를 확보해 제품의 신뢰도를 높이고 시장 확대에 매진할 것”이라고 말했다. 넥스파우더는 식품의약품안전처를 비롯한 미국 식품의약국(FDA), 유럽 의료기기 인증(CE-MDR)을 모두 획득했으며 현재 미국과 유럽을 중심으로 판매되고 있다.
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