대웅제약(069620) 보툴리눔 톡신 제제 ‘나보타(사진)’가 사우디아라비아와 우크라이나에서 품목 허가를 받았다. 이로써 나보타는 세계 58개국에 진출하게 됐다.
대웅제약은 “최근 사우디와 우크라이나에서 자체 개발 보툴리눔 톡신 나보타의 품목허가를 획득했다”고 18일 밝혔다.
대웅제약에 따르면 사우디는 인구와 경제 규모 면에서 중동에서 가장 큰 시장 중 하나다. 대웅제약 측은 “사우디 시장을 교두보 삼아 중동 지역에서 본격적으로 매출을 확대시킬 계획"이라고 말했다.
우크라이나 역시 동유럽에서 시장 규모가 큰 나라다. 회사 측은 “올해 유럽 발매를 앞두고 유럽연합(EU) 회원국 외 유럽 국가에서의 허가도 지속적으로 추가하고 있다”면서 “우크라이나는 나보타의 유럽 시장 점유율 확대의 기반이 될 것”이라고 설명했다.
이번 품목 허가를 통해 나보타는 미국·유럽·캐나다 등 전 세계 58개국에 진출하게 됐다. 올해 중국을 포함해 향후 100개 국 이상에서 허가를 획득하는 것을 목표로 하고 있다.
나보타는 대웅제약이 2014년 국내에 출시한 보툴리눔 톡신 제제다. 미용 분야에서는 미간주름 개선과 눈가주름 개선에 쓰이고 치료 분야에서는 뇌졸중 후 상지근육경직과 눈꺼풀경련에 관한 치료 적응증을 확보하고 있다.
최근 사각턱 개선 적응증에 대해 식품의약품안전처 품목허가를 신청했으며 미국 파트너사인 이온바이오파마를 통해 만성? 삽화성 편두통 및 경부근 긴장에 관한 임상 2상을 진행 중이다.
박성수 대웅제약 부사장은 “나보타는 아시아 최초로 미 식품의약국(FDA) 승인을 받은 제품으로 어느새 50개 국 이상에서 허가를 받은 글로벌 브랜드로 자리잡았지만 나보타의 꿈은 이제부터 시작"이라고 말했다. 이어 박 부사장은 “올해 예정된 유럽 등 각국 출시를 성공시키고 전 세계 100개 국 이상에 진출헤 명실상부한 글로벌 넘버원 보툴리눔 톡신 제제로 나아가겠다”고 밝혔다.
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