유한양행(000100)이 알레르기 질환 치료 신약 임상 1상에 진입한다.
유한양행은 지난 16일 식품의약품안전처로부터 ‘YH35324’의 임상 1상 시험계획(IND)을 승인받았다고 19일 밝혔다. 회사 측은 올 하반기부터 국내에서 다기관 임상시험을 진행할 예정이다.
YH35324는 만성 두드러기, 아토피성 피부염, 중증 천식, 식품 알레르기 등 면역글로불린 E(IgE)가 매개된 다양한 알레르기 질환을 치료하는 후보물질이다. 지난해 국내 바이오벤처인 지아이이노베이션으로부터 도입했다.
대부분의 알레르기 질환은 알레르기 유발물질에 노출 시 생성되는 lgE가 비만 세포 또는 호염구와 결합해 히스타민 등을 분비해 증상을 유발한다. 회사 측은 이 후보물질이 경쟁 약물 대비 lgE에 대한 높은 결합력을 보인다고 설명했다. 또 반감기 증가 기술이 적용돼 효능 지속시간이 우수할 것으로 기대하고 있다. 이번 1상에선 건강인 및 경증의 알레르기 질환 환자에게 YH35324를 투여하고 이상반응, 약동학적 특성 및 혈중 IgE 농도 등 약력학적 특성을 평가한다.
회사관계자는 "하반기부터 시험대상자 모집을 시작할 예정"이라며 "임상 초기부터 YH35324를 차별화시킬 수 있는 데이터를 신속하게 확보하기 위해 경쟁약물 비교 데이터 및 높은 IgE 수치를 갖는 환자의 효과 데이터를 얻을 수 있는 임상 디자인을 전략적으로 추가했다"고 말했다.
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