아이큐어는 먹는 약을 대체하는 경피약물 전달 시스템 기반의 패취제를 연구개발 및 생산하는 업체다. 주요 품목인 에자이의 아리셉트(도네페질) 치매 패취제는 국내 임상 3상중이며, 미국은 1상 진입을 준비하고 있다. 임상 1상에서 신뢰구간 90%의 임상 데이터를 확보했고, 국내 판권은 셀트리온이 보유하고 있다.
허혜민 연구원은 도네페질 패취제에 대해 “국내를 포함한 다국가 임상은 총 576명 중 376명가량 진행 중이며, 오는 7월 마지막 환자 등록이 예상된다”면서 “6개월 투약 후 1개월 지속 관찰로 2020년 국내 출시가 전망된다”고 전했다.
이어 “임상 3상은 한국과 대만, 호주, 말레이시아의 다국가 임상으로 해당 국가로의 진출도 가능하다”고 설명했다.
허 연구원은 “완주 신공장이 지난 6월 KGMP 인증을 획득해 올해 3분기 미국 임상시험계획서(IND) 신청이 예상된다”며 “2020년 말 미국/유럽 임상이 완료되고, 2021년에는 허가를 받을 수 있을 것”이라고 분석했다.
한편 아이큐어는 도네페질 치매 패취제 이외에도 다양한 포트폴리오를 보유하고 있다.
아이큐어의 프라미펙솔 파킨슨 패취제는 올해 말 임상 1상에 진입할 예정이다. 2021년 엑세나타이드 당뇨 패취제와 펜타닐 통증 패취제의 임상 1상을 계획 중이다. 이 밖에도 지분율 100% 보유한 자회사 아이큐어 비앤피가 기존 항암제 주사제를 경구제로 제형 변경하는 항암제에 대해 동물 임상을 진행 중이다.
그는 “제형변경 기술 기반의 다양한 포트폴리오 확보는 리스크 분산과 기업 성장에 기여할 수 있을 것”이라며 “2020년부터는 도네패질 패취제의 국내 출시로 실적 개선이 기대된다”고 말했다.
/배요한기자 byh@sedaily.com
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