엑세스바이오, 독감진단키트 FDA 허가신청

엑세스바이오는 미국 식품의약국(FDA)에 독감 진단키트 ‘케어스타트 플루 A&B 플러스’의 허가를 신청했다고 7일 밝혔다.

케어스타트 플루 A&B 플러스는 독감 증상을 보이는 환자의 검체를 채취해 10분 이내에 인플루엔자 A형과 B형의 감염 여부를 판단해주는 현장진단키트다. 엑세스바이오 관계자는 “올해 안에 독감 진단키트의 미국 판매 승인이 완료될 것으로 예상한다”며 “승인과 동시에 미국에 진출할 수 있도록 잠재 파트너들과 활발한 논의를 진행 중”이라고 밝혔다.
/우영탁기자 [e-mail]