원텍, 피부용 레이저 ‘피코케어(PICOCARE)’ 미 FDA 승인

피부미용 의료기기 전문기업 원텍(216280)은 자사가 개발한 피코초(秒) 피부용 레이저기기인 피코케어(PICOCARE)가 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 취득했다고 13일 밝혔다.

피코케어는 펄스 폭이 1나노초보다 짧은 피코초 대의 성능을 보유한 레이저 기기다. 1,064, 532, 595, 660nm(나노미터) 멀티 파장을 구현해 다양한 색상의 문신을 적은 레이저 횟수로 제거하는 것은 물론 색소 입자를 선택적으로 제거해 피부 조직의 손상을 최소화할 수 있는 장점이 있다. .

원텍은 피코케어로 국내 식품의약품안전처(MFDS) 허가와 유럽 의료기기 인증(CE MDD)을 받은 데 이어 이번에는 FDA까지 받음으로써 글로벌 시장을 확대할 수 있는 결정적인 계기를 마련했다는 입장이다.

김정현 원텍 대표는 “미국은 물론 FDA 승인을 통해 판매할 수 있는 다양한 국가로 진출할 수 있어 즉각적인 매출 증가가 일어날 것”이라고 기대했다.



/김경미기자 [e-mail]