셀트리온은 지난 6월 8일 독일 베를린에서 열린 2012 유럽류마티스학회에 참석해 CT-P13(관절염치료제 레미케이드 바이오시밀러)의 임상시험 결과를 공식적으로 발표했다
김혜림 연구원은 “CT-P13은 강직성척추염(AS)과 류마티스관절염(RA) 환자 각각 250여명과 580여명을 대상으로 진행된 임상1, 3상에서 기존 오리지널 제품인 레미케이드(성분명: Infliximab)와 유효성 및 안전성 측면에서 동등성이 입증되었다”고 설명했다.
그는 “금번 CT-P13의 양호한 임상결과를 바탕으로 하반기부터 각국 정부, 의사 등을 대상으로 셀트리온헬스케어(동사 바이오시밀러 제품의 글로벌 판권 보유)의 본격적인 마케팅활동이 시작될 것으로 예상된다”며 “EU국가 등 선진국을 포함하여 총 100여 개국에서 제품 허가와 시장 출시를 계획 중이다”고 말했다.
또 “6월 중 국내 식약청 품목허가를 받게 되면 하반기 브라질, 인도 등 신흥시장 70여 개국에서 제품허가 절차를 진행하여 2012년 말까지 약 40여 개국에서 제품판매가 가능할 것으로 전망된다”고 주장했다.
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