식약처, 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트’ 허가

헬스 2025.01.20 15:56:50

식품의약품안전처는 벨기에 제약사인 아르젠엑스(Argenx)의 중증 근무력증 치료제 ‘비브가트’를 허가했다고 20일 밝혔다. 중증근무력증은 우리 몸의 면역세포가 정상조직이나 물질을 공격해 발생하는 자가면역질환 중 하나다. 면역체계 이상으로 뇌의 신호가 운동신경에서 근육으로 잘 전달되지 않는다. 대표적인 증상은 근육 약화로 얼굴 근육이 약해질 경우 씹기, 말하기, 삼키기 등이 어려워질 수 있다. 증상이 악화하면 전신으로 퍼지는 경우가 많다. 비브가트 주는 면역글로불린(IgG) 방어 수용체인 신생아 Fc 수용체(FcRn)를 표적으로 삼는
가슴 안 열고 시술로…인공승모판막 재건술 주목

헬스 2025.01.20 15:34:37

삼성서울병원이 과거 수술 이력 때문에 치료가 까다로운 중증 심장판막 질환 환자들에게 새로운 대안을 제시했다. 박성지·한주용·최기홍 삼성서울병원 순환기내과 교수팀은 20년 전에 삽입한 승모판막이 망가진 80대 여성 환자 A씨를 대상으로 경피적 승모판막 재치환술(TMVR) 시술에 성공했다고 20일 밝혔다. 승모판막은 좌심방과 좌심실 사이에서 혈액의 흐름을 조절하는 역할을 한다. 노화, 심근병증 등의 이유로 승모판막이 제대로 닫히지 않거나 덜 열리면 새로운 판막으로 교체하게 된다. 문제는 기대수명이 늘면서 과거
연내 FDA 신약 나오나…에이비엘바이오 상업화 속도

헬스 2025.01.20 14:56:46

에이비엘바이오(298380)가 기술수출한 신약 후보물질의 상업화 시계가 빨라지고 있다. 조만간 임상 2/3상 톱라인(주요 지표) 발표가 예상되는 항암제는 연내 미국 식품의약국(FDA) 승인도 가능할 것이란 전망이 나온다. 20일 관련 업계에 따르면 미국 컴퍼스테라퓨틱스는 올해 임상 개발 계획 중 에이비엘바이오에서 기술이전한 이중항체 항암제 ABL001을 가장 먼저 언급하며 담도암 환자 대상 임상 2/3상 톱라인을 1분기 중 공개한다고 발표했다. 현재 ABL001은 1차 치료 이후 2~3차 치료를 받는 환자를 대상으로 임상을 진행하
지아이이노·라노바메디신, 췌장암 병용요법 개발 협약

헬스 2025.01.20 10:37:50

지아이이노베이션이 라노바메디신과 췌장암 병용요법 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다. MOU는 미국 샌프란시스코에서 열린 JP모건 콘퍼런스에서 15일(현지시간) 진행됐다. 20일 업계에 따르면 양사는 면역항암제 ‘GI-102’와 항체약물접합체(ADC) ‘LM-302’의 병용요법 연구를 진행해 왔고 최근 췌장암 전임상 모델에서 뛰어난 항암 활성을 관찰했다. 두 물질은 각각 임상 1상을 완료한 신약 후보물질로 신속한 임상 2상 진입이 가능하다. LM-302는 현재 중국에서 임상 3상이 진행 중이다. 이번 협약을 통해 양사는 췌장암
제일약품 37호 국산신약 '자큐보', 5대 대형병원 입성

헬스 2025.01.20 10:33:43

제일약품(271980)은 위식도역류질환 치료제 '자큐보정'이 국내 5대 대형병원에 입성했다고 20일 밝혔다. 자큐보는 지난해 10월 정식 출시 후 서울아산병원, 서울대병원, 세브란스병원, 삼성서울병원의 약물심의위원회(DC)를 통과했다. 분당서울대병원, 강남세브란스병원, 보라매병원을 포함한 수도권 주요 병원과 부산대병원, 고신대복음병원, 부산백병원, 천안 순천향병원, 충북대병원, 전남대병원, 전북대병원 등 전국 60여개 종합병원에서도 처방 코드 오픈 및 DC 승인을 받았다. 자큐보는 제일약품의 자회사 온코닉테라퓨틱스
리메드 자회사, 분당차병원과 발달지연 아동 진단·치료 MOU 체결

헬스 2025.01.20 10:31:51

리메드 자회사 플레이투큐어가 차 의과학대학교 분당차병원(과 발달지연 아동의 진단 및 치료 사업 분야의 업무 협력을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 20일 밝혔다. 이번 협약으로 양 기관은 축적된 경험을 활용해 자폐스펙트럼 장애(ASD) 아동의 의사소통 능력 향상을 위한 디지털치료기기 및 아동 전문 헬멧 타입 웨어러블 경두개 자기자극(TMS) 융합 시스템 개발 등 상호 협력체계를 구축한다. 성공적인 반응을 이끌어낼 경우 해당 프로토콜을 환자 맞춤형 디지털치료기기로 고도화하고 게이미피케이션이 연계된 공동 기술 개발 및 정부과제 수행
노을 “'마이랩 MAL', 표준현미경보다 진단 정확”

헬스 2025.01.20 10:24:07

노을은 말라리아 진단 솔루션 '마이랩(miLab) MAL'의 인공지능(AI) 진단 성능을 다룬 최신 연구 결과가 임상의학 분야 국제학술지 '임상 미생물학 저널'(Journal of Clinical Microbiology)에 게재됐다고 20일 밝혔다. 미국 최대 진단 랩 체인 랩콥과 함께 진행한 이번 연구는 랩콥 레퍼런스 검사실에서 수집된 409개의 혈액 샘플을 기반으로 표준 현미경 검사와 노을의 마이랩 MAL 진단 결과를 비교했다. 샘플은 노스캐롤라이나, 사우스캐롤라이나, 버지니아, 컬럼비아특별구
"한국 바이오텍, 유망 기술·후보물질로 맞춤형 기업 설계 '컴퍼니 빌딩' 주목해야” [JP모건 헬스케어 콘퍼런스]

헬스 2025.01.20 06:30:00

“신약 개발을 잘하는 중국 바이오텍은 후보물질을 가지고 미국에 회사를 만듭니다. 중국계 업체 레전드바이오텍은 2014년 미국 뉴저지에 본사를 설립해 직원 2400명에 시가총액 9조 원의 대형 바이오텍으로 성장했습니다. 궁극적으로는 현지에서 기업공개(IPO)·인수합병(M＆A)을 거쳐 큰돈을 법니다.” 제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)가 진행 중이던 지난 13일(현지 시간) 미국 샌프란시스코. 정태흠 아델파이벤처스 대표가 서울경제신문과 만나 ‘미국 시장에서 바라본 한국의 바이오텍이 나아가야 할 방향’에 관해
주말까지 기다렸지만 '빅5'도 10명 안팎… 상반기 전공의 모집 '저조'

헬스 2025.01.20 05:30:00

정부가 사직 전공의들을 대상으로 수련특례와 입영연기를 보장하며 실시했던 상반기 레지던트 모집이 마감일을 이틀 늦추고도 저조한 지원 상황을 뒤집지는 못한 분위기다. 서울 시내 이른바 ‘빅5’ 대형병원조차 지원자가 10명 안팎에 머무는 것으로 알려졌다. 19일 보건복지부·의료계 등 설명을 종합하면 전국 221개 수련병원은 이날 레지던트 1년차 및 상급연차(2~4년차) 모집을 마감했다. 원래 마감일은 17일이었지만 일부 수련병원 요청으로 이틀 연장했다. 복지부 관계자는 지난 16일 출입기자단 백브리핑에서 “현장에서 4년차를
"턱 줄고 이빨 비뚤어져"…'이 음식' 많이 먹으면 벌어지는 섬뜩한 일 '깜짝'

헬스 2025.01.19 19:15:38

초가공 식품이 건강에 좋지 않다는 사실은 널리 알려져있다. 그런데 최근 한 연구에서 초가공식품이 ‘얼굴형’까지 바꿀 수 있다는 결과가 나와 충격을 주고 있다. 지난 13일(현지시간) 영국 데일리메일, 더 선 등 외신에 따르면 스페인 발렌시아 가톨릭대학교 연구진들은 3~5세 어린이 25명을 추적한 결과 햄버거, 소시지, 치킨 너겟 등 초가공 식품을 많이 먹은 아이는 치아가 삐뚤어지거나 턱이 줄어들었다고 밝혔다. 초가공식품은 과도한 첨가물이 들어가고 다른 식품보다 더 많은 가공 과정을 거치는 식품을 말한다. 케이크, 과자, 설탕이 많이
"韓바이오텍, 中과 격차 줄이려면…美법인 세워 상장 나서야" [JP모건 헬스케어 콘퍼런스]

헬스 2025.01.19 19:08:45

“신약 개발을 잘하는 중국 바이오텍은 후보물질을 가지고 미국에 회사를 만듭니다. 중국계 업체 레전드바이오텍은 2014년 미국 뉴저지에 본사를 설립해 직원 2400명에 시가총액 9조 원의 대형 바이오텍으로 성장했습니다. 궁극적으로는 현지에서 기업공개(IPO)·인수합병(M＆A)을 거쳐 큰돈을 법니다.” 제43회 JP모건 헬스케어 콘퍼런스(JPMHC)가 진행 중이던 지난 13일(현지 시간) 미국 샌프란시스코. 정태흠 아델파이벤처스 대표가 서울경제신문과 만나 ‘미국 시장에서 바라본 한국의 바이오텍이 나아가야 할 방향’에 관해
독감 예방접종, 지금이라도… 해외여행 땐 감염병 상황 체크하세요

헬스 2025.01.19 13:39:23

설 연휴 대규모 이동으로 독감 등 현재 유행하고 있는 감염병이 더 확산할 가능성이 제기되면서 당국이 지금이라도 독감 백신을 접종해줄 것을 당부했다. 질병관리청은 19일 설 연휴를 앞두고 감염병 예방 수칙을 안내하며 이 같이 협조를 요청했다. 질병청은 표본감시 결과 1월 둘째 주 독감 의심환자가 1000명 당 86.1명으로 전주 대비 13.7% 줄었지만 여전히 유행 수준이 2016년 이래 가장 높다고 설명했다. 질병청은 고령층, 임신부와 어린이·청소년은 독감에 감염되면 중증으로 악화할 수 있는 만큼 지금이라도 백신을 접종
"올해 제약·바이오 M&A 회복 전망… 키워드는 중국과 AI"

헬스 2025.01.19 08:30:00

올해 글로벌 바이오·헬스케어 분야 인수합병(M＆A) 키워드는 인공지능(AI)과 중국이 될 것이라는 전망이 제기됐다. 19일 한국바이오협회 경제연구센터가 발표한 글로벌 회계·컨설팅 법인 'EY Firepower' 보고서에 따르면 지난해 글로벌 제약·바이오 M＆A 거래 건수는 131건, 총 거래가치는 1300억달러(약 188조5900억원)로 집계됐다. 건수 자체는 전년(130건)과 비슷한 수준이지만 거래가치는 같은 기간 41% 가량 감소했다. 국채 등 안전한 투자처(무위험 자산)에
셀트리온 vs 삼성에피스 파트너사, IPO서 희비 엇갈렸다

헬스 2025.01.19 08:00:00

셀트리온(068270)의 항체약물접합체(ADC) 개발 파트너로 이름을 알린 피노바이오의 기업공개(IPO) 계획이 다시 한 번 무산됐다. 반면 삼성바이오에피스와 ADC를 공동 개발 중인 인투셀은 한국거래소 상장예비심사를 통과하며 본격적인 IPO 절차에 돌입하게 됐다. 19일 관련 업계에 따르면 피노바이오는 기술특례상장을 위한 기술성평가 요건을 충족하지 못했다. 기술특례상장의 첫 관문인 기술성평가를 통과하려면 한국거래소가 지정한 2개 전문평가기관에서 최소 A등급과 BBB등급을 받아야 한다. 피노바이오의 IPO 계획이 무산된 것은 20
잔기침부터 몸살까지…‘독감 후유증’ 한약으로 잡는다고?[일터 일침]

헬스 2025.01.19 07:00:00

최근 독감 환자가 역대 최고치를 기록하며 호흡기질환에 대한 경각심이 높아지고 있다. 독감은 일반 감기와는 달리 인플루엔자 바이러스가 폐를 감염시켜 발생하는 호흡기 질환이다. 주로 고열, 근육통, 피로감 등의 증상이 나타난다. 질병관리청에 따르면 올해 들어 외래 환자 10명 중 1명은 호흡기질환였고, 그 중 과반수가 인플루엔자 환자인 것으로 나타났다. 올해 1월 1주 차에 인플루엔자 증상을 보인 환자는 1000명당 99.8명으로, 4주 전보다 무려 13.7배나 증가했다. 이는 호흡기 표본감시체계가 도입된 2016년 이후 최고 수준이기