신라젠 'BAL0891', 급성 골수성 백혈병 임상 첫 환자 등록

국내증시 2025.09.01 15:36:59

신라젠(215600)은 항암제 ‘BAL0891’의 급성 골수성 백혈병(AML) 대상 임상 환자를 국내에서 첫 등록 완료했다고 1일 밝혔다. 신라젠은 BAL0891을 기존에 진행 중인 고형암 외에 재발성·불응성 급성 골수성 백혈병 환자를 대상으로 임상을 시작해 용량 및 안전성과 유효성을 확인한다. 신라젠은 올 4월에 미국 식품의약국(FDA), 6월에 식품의약품안전처로부터 급성 골수성 백혈병 임상을 허가받았다. 급성 골수성 백혈병은 재발률이 높고 예후가 불량한 대표적 혈액암이다. 고령 및 재발성·불응성 환자의
[코스닥] 11.91포인트(1.49%) 내린 785.00 마감

국내증시 2025.09.01 15:33:37

[코스닥] 11.91포인트(1.49%) 내린 785.00 마감
[코스피] 43.08포인트(1.35%) 내린 3142.93 마감

국내증시 2025.09.01 15:32:05

[코스피] 43.08포인트(1.35%) 내린 3142.93 마감
머스트운용 “리파인 교환사채 발행, 자본시장에 있어선 안 될 사태” [시그널]

국내증시 2025.09.01 14:47:53

머스트자산운용이 리파인(377450)의 교환사채(EB) 발행에 대해 “한국 자본시장에 있어서는 안 될 사태”라며 강도 높게 비판했다. 머스트운용은 1일 공개서한을 통해 “올해 4월 발행된 355억 원 규모 EB는 대주주 지분율을 34.1%에서 48%로 끌어올리는 수단”이라며 이같이 지적했다. 이어 “대주주가 아닌 모든 일반 주주들에게 재산 상의 피해를 입혔을 뿐만 아니라 발행의 취지, 세부내용 등에서도 큰 문제가 있다”고 덧붙였다. 이번 공개서한은 이달 24일 열리는 리파인의 임시 주주총회를 앞두고 발송됐다. 머스트운용은 EB 발행
한화투자證 대표에 장병호 부사장 선임

국내증시 2025.09.01 14:46:57

한화투자증권(003530)이 장병호 한화생명(088350) 부사장을 신임 대표이사로 선임했다고 1일 밝혔다. 임기는 2027년 3월까지다. 1967년생인 장병호 한화투자증권 신임 대표는 1995년 한화투자증권에 입사한 후 30여 년 동안 한화그룹 내에서만 일해왔다. 그룹 내 금융·전략 부문을 두루 거쳤으며 한화차이나(베이징)와 한화큐셀(상하이) 등 여러 해외 사업장에서 일하며 현장 경험을 축적한 글로벌 전문가다. 한화투자증권 해외사업팀장과 인프라 금융팀장, 경영지원본부 임원을 역임하며 증권업 내 전문 역량도 키웠다. 한
메드팩토, '백토서팁' 골육종 글로벌 임상 2상 개시

국내증시 2025.09.01 14:14:54

메드팩토(235980)는 신약 후보물질 ‘백토서팁’의 골육종 환자 대상 임상시험 2상을 개시한다고 1일 밝혔다. 골육종은 뼈와 연골에 발생하는 악성 종양으로 소아 및 청소년기에 발병률이 높은 희귀암이다. 메드팩토는 성인 및 청소년(12~17세) 골육종 환자를 대상으로 한국과 미국에서 임상을 진행 중이다. 최근 성인 임상 1상을 완료하고 2상 환자 모집을 시작했다. 청소년 환자 임상의 경우 1상 코호트(환자군) 모집이 막바지에 다다르고 있어 곧 2상에 진입한다. 메드팩토는 임상 2상 진입과 함께 임상기관도 대폭 확대한다. 현재 국내
차바이오그룹 3세 경영 본격화…부회장에 차원태 선임

국내증시 2025.09.01 14:12:07

차바이오그룹이 오너 3세 경영을 본격화 한다. 차병원·차바이오그룹은 차원태(45·사진) 차의과학대학교 전 총장을 차병원?차바이오그룹 부회장 겸 차바이오텍(085660) 최고지속가능책임자(CSO)로 선임했다고 1일 밝혔다. 차 부회장은 차병원 설립자인 고(故) 차경섭 명예이사장의 손자이자 차광렬 차병원·차바이오그룹 글로벌종합연구소장의 장남으로 그룹 오너 3세다. 6월 말 기준 차 부회장의 차바이오텍 지분은 3.88%로 개인 최대 주주인 차 소장의 지분 5.09%의 뒤를 잇는다. 업계에서는 차바이그
에이비엘바이오, 사노피 이전 ‘ABL301’ 안전성·내약성 확인

국내증시 2025.09.01 13:45:47

에이비엘바이오(298380)는 사노피에 기술이전한 퇴행성 뇌질환 신약 후보물질 ‘ABL301’의 미국 임상 1상에서 안전성 및 내약성을 확인했다고 1일 밝혔다. 에이비엘바이오는 2022년 12월부터 올 4월까지 건강한 성인 91명을 대상으로 ABL301을 정맥주사로 투여했을 때 안전성과 내약성, 약동학과 약력학적 특성 등을 평가하기 위한 임상 1상을 진행했다. ABL301의 임상 1상은 단일용량증량시험(SAD)과 다중용량증량시험(MAD)으로 진행돼 각각 56명, 35명의 피험자가 등록됐다. 치료 후 발생한 이상 반응과 중대한 이상
지씨셀, 고형암 세포치료제 개발 가속

국내증시 2025.09.01 13:27:14

지씨셀(144510)이 단백질 신약 개발 기업 프로엔테라퓨틱스와 고형암 세포치료제 공동개발에 나선다고 1일 밝혔다. 지씨셀이 보유한 키메라 항원수용체(CAR) 기술·면역세포 배양 플랫폼과 프로엔테라퓨틱스의 플랫폼 기술 ‘아트바디(ArtBody)’를 결합해 미충족 수요가 큰 고형암 분야에서 차세대 세포치료제를 개발하기로 했다. 아트바디는 안정적인 구조와 폭넓은 타깃 확장성을 기반으로 항원 단백질과의 결합력을 정밀하게 조절할 수 있는 유사 항체 개발 플랫폼이다. 두 회사는 사전 적합성 평가를 통해 아트바디가 적용된 CAR
'변이 대응' 모더나 코로나 백신 국내 허가…고위험군 무료 접종

국내증시 2025.09.01 11:12:17

모더나코리아는 코로나19 바이러스 중 LP.8.1 변이를 표적으로 하는 백신 ‘스파이크박스엘피주’(사진)가 식품의약품안전처 품목 허가를 받았다고 1일 밝혔다. 국가예방접종사업 지침에 따라 65세 이상 고령층, 감염취약시설 입원·입소자를 포함한 고위험군에게 무료 제공될 예정이다. 이 백신은 최신 유행 변이에 대해 폭넓은 교차 면역 반응을 유도하며 12세 이상 청소년 및 성인을 대상으로 사용할 수 있다. 모더나는 올 10월에 시작되는 ‘2025~2026절기 예방접종’에 맞춰 국내에 백신을 공급할 계획이다. 이번에 국내에 공
공모펀드 판매잔고 사상 첫 300조 돌파…올해만 29% 늘어

국내증시 2025.09.01 11:02:50

상장지수펀드(ETF)를 제외한 국내 공모펀드 판매잔고가 처음으로 300조 원을 넘어섰다. 올해 국내 증시 호조와 정부의 자본 시장 친화 정책에 대한 기대감이 맞물리며 자금이 몰렸다. 1일 금융투자협회에 따르면 올 7월 말 기준 국내 공모펀드 판매잔고는 300조 5039억 원이다. 지난해 말 약 233조 원 대비 67조 5000억 원가량(약 29%) 증가한 수치다. 사모펀드 판매잔고(692조 7409억 원)를 포함한 전체 판매잔고는 993조 2448억 원을 기록하며 1000조 원 달성을 코앞에 뒀다. 펀드 판매잔고는 증권사나 은행 등
美 특허소송 반박서 낸 솔루스 "이미 업계서 범용"

국내증시 2025.09.01 10:41:01

솔루스첨단소재(336370)가 SK넥실리스와 미국에서 진행 중인 특허침해 소송과 관련해 영업비밀 침해는 사실이 아니라는 취지의 반박서를 제출했다고 1일 밝혔다. SK넥실리스는 지난달 텍사스 동부지방법원에 미국 연방 영업비밀보호법(DTSA)과 텍사스주 영업비밀법(TUTSA) 위반에 따른 책임을 추가하는 2차 수정 소장을 제출했다. 현재 진행 중인 소송에 영업비밀 부정 취득에 대한 내용을 추가 심리해달라고 요청한 것이다. 이에 대해 솔루스첨단소재는 법원에 명확한 법적 근거나 타당성이 부족하고 영업비밀침해를 하지 않았다고 주장했다. SK
ETF·해외채권 거래 강화로 편의성 ↑…대신證, 모바일 앱 개편

국내증시 2025.09.01 10:33:18

대신증권이 상장지수펀드(ETF)와 해외채권 투자 수요 확대에 맞춰 모바일 앱을 개편했다. 대신증권은 자사 모바일 애플리케이션 ‘대신 사이보스(CYBOS’’와 ‘대신 크레온’을 개편해 ETF와 해외채권 투자 기능을 강화했다고 1일 밝혔다. 이번 개편으로 앱 홈화면에 'ETF' 탭을 신설해 ETF 검색과 투자가이드를 한 눈에 볼 수 있도록 했다. ‘ETF 테마’, ‘ETF 투자자의 선택’ 기능 등을 제공한다. 투자자들은 조건 검색을 통해 지역과 자산군, 레버리지·인버스 배수, 자산운용사별 ETF를 손쉽게
솔루스첨단소재, SK넥실리스 美 특허소송에 반박서 제출

국내증시 2025.09.01 09:32:40

솔루스첨단소재(336370)가 미국에서 진행 중인 특허침해 소송과 관련해 SK넥실리스가 텍사스 동부지방법원에 제출한 2차 소장 변경 요청에 반박서를 제출했다고 1일 밝혔다. 지난달 SK넥실리스는 미국 텍사스 동부지방법원에서 진행 중인 특허침해 소송과 관련해 미국 연방 영업비밀보호법과 텍사스주 영업비밀법 위반에 따른 책임을 추가하는 소장 변경을 요청했다. 현재 진행 중인 소송에 해당 내용을 추가로 심리해달라는 취지다. 이에 솔루스첨단소재는 특허침해 소송과는 별개의 사안으로 진행 중인 소송과 무관하며 명확한 법적 근거와 타당성이 부족하
한화비전, AI 앞세워 남미 보안 시장 정조준

국내증시 2025.09.01 09:24:18

한화비전(489790)이 인공지능(AI) 카메라 기술력을 토대로 가파르게 성장하고 있는 남미 보안 시장을 공략한다. 한화비전은 지난달 27일(현지 시간)부터 29일까지 콜롬비아 보고타에서 열린 국제 보안 전시회 ‘ESS+’에 참가했다고 1일 밝혔다. ESS+는 중남미 3대 보안 전시회로 매년 400여 개의 기업이 부스를 차린다. 이번 전시에서 한화비전은 최신 AI 칩셋 와이즈넷9, 주요 산업별 AI 영상 솔루션, 클라우드 기반 솔루션 등 주력 AI 제품을 전시했다. 현장을 찾은 관람객들은 스마트 시티 보안을 위한 AI 영상 솔루션에