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키트루다 SC FDA 승인… 알테오젠, 2030년 매출 40조 원 전망
산업 바이오 2025.09.22 08:59:16면역항암제 ‘키트루다’ 피하주사 제형(키트루다 SC) 전환에 따른 누적 매출 규모가 약 26조 원에 이를 것으로 추산됐다. 신한투자증권은 이번 미국 식품의약국(FDA) 승인을 기점으로 글로벌 블록버스터 의약품의 제형 전환이 본격화되면서 알테오젠(196170)이 머크로부터 받게 될 단계별 마일스톤과 로열티 수익 규모가 대폭 확대될 것이라고 분석했다고 22일 밝혔다. 회사는 마일스톤으로만 최대 1조 4000억 원 연간 로열티로는 -
바이넥스, 오송에 557억 원 규모 시설투자
산업 바이오 2025.09.22 08:34:57바이넥스(053030)가 충북 오송에 대규모 시설투자를 결정하며 CDMO(위탁개발생산) 역량 강화에 나선다. 22일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 바이넥스는 오송공장 신설 및 증설을 위해 557억 원을 투자한다고 밝혔다. 이번 투자는 회사 자기자본(2024년 말 기준)의 30.7%에 해당하며 투자기간은 이날부터 2026년 11월까지다. 투자 목적은 생산능력 확장으로 공장 건축 및 생산설비 구축에 사용된다. 앞서 지난 14일 바이넥스 -
로슈, MASH 신약 '빅딜'에 한미약품 10% 껑충
산업 기업 2025.09.19 10:30:48글로벌 빅파마인 로슈가 대사이상지방간염(MASH) 신약 개발사를 약 5조 원 규모에 인수하면서 MASH 신약을 개발 중인 한미약품(128940)과 올릭스(226950) 주가가 상승하고 있다. 19일 한국거래소에 따르면 현재 한미약품의 주가는 전일 대비 3만 6000원(+10.83%) 상승한 36만 8500원이다. 올릭스도 전일 대비 5400원(+6.39%) 8만 9900원에 거래되고 있다. 이는 로슈가 전날 MASH 신약 개발사인 89바이오를 최대 35억 달러(약 5조 -
"디앤디파마텍, 조정이 기회" 내년 상반기 데이터 주목
산업 기업 2025.09.19 08:59:38디앤디파마텍(347850)이 전날 발표한 24주차 중간 결과에 시장이 실망감을 드러냈지만 내년 상반기에 나오는 48주차 데이터에 더 주목해야 한다는 분석이 나온다. 김혜민 KB증권 연구원은 19일 “디앤디파마텍이 18일 발표한 대사이상지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘DD01’의 24주차 2차 평가변수에 대한 반응이 장초에 긍정적으로 반영됐지만 ‘PRO-C3’ 지표의 P값 우려에 따라 상승세를 되돌렸다”고 말했다. 디앤디파마텍에 -
녹십자, 알리글로 美안착으로 수익성 ↑ 기대감
산업 기업 2025.09.19 08:48:21녹십자(006280)가 올해 핵심 품목 ‘알리글로’의 미국 시장 안착에 힘입어 수익성을 개선할 것이란 전망이 나온다. 정이수 IBK투자증권 연구원은 “녹십자의 선천성 면역결핍증 치료제 알리글로는 올해 미국 시장에서 연초 목표치인 1억 달러의 매출 달성이 가능할 전망”이라며 “목표 매출을 달성할 경우 영업이익률은 20%에 달해 올해 이익 성장에 기여할 것”이라고 내다봤다. 녹십자는 2023년 12월 알리글로의 미국 식품의약 -
앱클론, 혈액암 CAR-T 치료제 희귀의약품 지정에 주가 '쑥'
경제·금융 경제·금융일반 2025.09.18 10:55:12항체 신약 기업 앱클론(174900)의 차세대 키메라항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제가 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다는 소식에 주가가 상승세다. 18일 한국거래소에 따르면 앱클론 주가는 이날 오전 10시 49분 기준 전일 대비 4.14% 오른 1만 3850원에 거래되고 있다. 회사가 개발하고 있는 CAR-T 치료제 '네스페셀(AT101)'이 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 선정된 영향으로 풀이된다. 식약처 개발 단계 -
현대바이오랜드, ‘고수익’ 의료기기 캐파 증설로 성장 본격화
경제·금융 경제·금융일반 2025.09.18 08:47:54현대바이오랜드(052260)의 의료기기 사업이 높은 영업이익률을 바탕으로 회사의 주요 성장 동력이 될 것이라는 분석이 나왔다. 한용희 그로쓰리서치 연구원은 18일 리포트를 통해 "현대바이오(048410)랜드의 의료기기 사업은 현재 전체 매출의 약 15%를 차지하나 영업이익률이 30%에 달해 핵심 수익원으로 자리매김하고 있다"고 밝혔다. 회사의 주요 의료기기 제품은 치과용 멤브레인 ‘오스가이드(OssGuide)’와 창상피복제로 활 -
지노믹트리, 얼리텍 BCD 美 비뇨기과학회 가이드라인 등재 소식에 10%↑
산업 바이오 2025.09.17 13:44:26지노믹트리(228760)의 방광암 조기진단 검사 '얼리텍 BCD'가 미국비뇨기과학회(AUA)의 최신 임상 가이드라인에 포함되며 회사 주가가 10% 가까이 올랐다. 17일 한국거래소에 따르면 지노믹트리는 전 거래일 대비 9.95%(2100원) 오른 2만 3200원에 거래되고 있다. 지노믹트리는 이날 ‘얼리텍 BCD'가 AUA 최신 임상 가이드라인에 포함됐다고 밝혔다. 미국비뇨기과학회(AUA)는 비뇨기 질환의 진단과 치료 지침을 제정하는 세계적으로 -
온코닉테라퓨틱스, 상장 후 첫 무상증자 결정에 주가 20% '쑥'
경제·금융 경제·금융일반 2025.09.17 10:54:05온코닉테라퓨틱스(476060)가 상장 이후 첫 무상증자 소식에 주가가 상승하고 있다. 17일 한국거래소에 따르면 온코닉테라퓨틱스 주가는 이날 오전 10시 51분 기준 전일대비 22.10% 오른 4만 5300원에 거래되고 있다. 온코닉테라퓨틱스가 무상증자를 공시한 영향으로 풀이된다. 온코닉테라퓨틱스는 보통주 1주 당 3주를 지급하는 무상증자를 결정했다고 이날 공시했다. 신주 배정 기준일은 다음 달 13일이며 신주 상장 예정일은 오 -
진매트릭스, 자궁경부암 치료백신 후보물질 美 특허 등록에 '상한가'
산업 바이오 2025.09.17 09:31:56진매트릭스(109820)가 장 초반 상한가로 치솟았다. 자궁경부암 치료백신 후보물질 'GMPV-12'가 미국 특허로 등록됐다는 소식이 영향을 미친 것으로 풀이된다. 17일 한국거래소에 따르면 진매트릭스는 전 거래일 대비 29.94%(735원) 오른 3190원을 기록했다. 이날 진매트릭스는 자궁경부암 치료백신 후보물질 ‘GMPV-12’가 미국 특허로 등록됐다고 개장 전 밝혔다. GMPV-12는 고위험군 인유두종바이러스(HPV)의 항원을 재설계한 치 -
티엔엘, 올해 성장률 저조에 증권사 목표가 하향
산업 바이오 2025.09.17 09:00:13티엔앨의 올해 2분기 매출과 영업이익이 지난해 동기 대비 각각 29.3%, 52.0% 감소하며 상상인증권이 목표가를 9만 6000원에서 8만 원으로 낮췄다. 다만 장기 성장 비전을 감안해 투자의견 매수는 유지했다. 17일 상상인증권은 ‘티엔엘, 장기 성장 비전은 여전히 유효하다’는 보고서를 통해 이같이 밝혔다. 티엔엘 주가는 지난해 초 4만원대에서 줄곧 상승해 2025년 2월 초에 8만 5000원대에서 피크를 기록한 뒤 실적 하락과 미 -
에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 가능성↑
산업 바이오 2025.09.17 08:47:05영국 아폴로가 중증의 아토피피부염 환자를 대상으로 한 임상 2a상에서 성공적인 결과를 얻었다. 사노피의 차세대 치료제가 임상 3상에서 제한적인 결과를 얻은 만큼 유사한 파이프라인을 개발 중인 에이프릴바이오(397030)의 파이프라인이 우위에 설 가능성에 관심이 쏠린다. 17일 DS투자증권은 ‘에이프릴바이오, IL-18 아토피피부염 치료 성공 입증' 보고서를 통해 이 같이 밝혔다. 에이프릴바이오와 유사한 IL-18억제제 파이프 -
일동제약, 먹는 비만치료제 기대감에 장중 21% 이상 강세
산업 바이오 2025.09.16 14:36:37일동제약이 조만간 임상 1상 톱라인을 발표하는 먹는 비만치료제 신약 후보물질에 대한 기대감 속에 주가도 강세를 나타내고 있다. 16일 오후 2시30분 현재 유가증권시장에서 일동제약은 전거래일 대비 13.57% 오른 2만6000원에 거래되고 있다. 장중 한때 21% 이상 상승세를 보이기도 했다. 모회사인 일동홀딩스도 유가증권시장에서 6.69% 오른 9570원에 거래되고 있다. 비만치료제에 대한 기대감이 주가를 끌어올리는 것으로 보인 -
뉴로핏, 주요 제품 혁신의료기기 지정에 강세
산업 바이오 2025.09.16 14:25:03의료 인공지능(AI) 기반 뇌 영상 진단 업체 뉴로핏이 주력 제품의 식품의약품안전처 혁신의료기기 지정 소식에 주가가 강세를 보이고 있다. 16일 오후 2시20분 현재 코스닥시장에서 뉴로핏은 전거래일 대비 9.77% 오른 1만6520원에 거래되고 있다. 장 초반 한때 15% 가까이 오르기도 했다. 뉴로핏의 뇌 영상 검출·진단 보조 소프트웨어 ‘뉴로핏 아쿠아 AD 플러스’가 혁신의료기기로 지정된 영향이다. 식약처는 관계부처와 함께 -
노을, 미·유럽 등 글로벌 공급계약 기대감에 장중 상한가
산업 바이오 2025.09.16 11:19:11의료 인공지능(AI) 진단 기업 노을이 미국·유럽 등 글로벌 시장에서 대규모 공급계약이 기대된다는 소식에 장 초반부터 상한가를 기록하고 있다. 16일 11시 12분 현재 코스닥시장에서 노을은 전거래일 대비 29.84% 오른 2785원에 거래되고 있다. 장 초반에는 한때 가격제한폭까지 상승하기도 했다. 대규모로 공급계약을 앞두고 있다는 소식이 주가에 영향을 미친 것으로 풀이된다. 노을은 국내 AI 진단 업체 중 유일하게 빌 게이
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