난치성 질환 치료 새 지평 연다…김포우리병원, 첨단재생의료 기관 지정

최첨단 재생의료 연구·치료 역량 인정

체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정도

"연구 및 치료 역량 더욱 강화, 의료서비스 향상 선도"

김포우리병원 전경. 사진 제공=김포우리병원

경기 김포우리병원은 보건복지부로부터 '첨단재생의료 실시기관'으로 지정됐다고 1일 밝혔다.

첨단재생의료는 손상된 인체 세포, 조직, 장기 등을 줄기세포, 유전자, 조직공학 등을 활용해 대체, 재생해 정상 기능을 회복시키는 혁신적인 의료 기술로, 기존 의약품으로는 치료가 어려운 중대·희귀·난치성 질환에 새로운 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 평가받고 있다.

이번 선정으로 김포우리병원은 최첨단 재생의료 연구 및 치료를 수행할 수 있는 역량과 임상 적용 능력을 인정받는 한편, 세포 치료제, 유전자 치료제, 조직 공학적 치료제 개발 등을 통해 첨단재생의료 분야 발전에 기여할 수 있는 기틀을 마련했다.



또 김포우리병원은 최근 체외진단의료기기의 성능시험 수행 역량을 인정받아 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 '체외진단의료기기 임상적 성능시험기관'으로 지정됐다.

체외진단의료기기 임상적 성능시험은 면역 검사기기, 분자진단 기기, 조직병리 검사기기 등 체외진단의료기기의 성능을 증명하기 위해 검체 분석과 임상적, 생리적, 병리학적 상태의 관련 결과를 확인하는 시험이다. 성능시험기관으로 지정받기 위해서는 식약처로부터 관련 기준 여부를 평가 받아야 한다.

김포우리병원 임상의학연구소는 개소 이래 식약처로부터 의약품 등 임상시험 실시기관, 임상시험 검체분석기관, 의료기기 임상시험기관으로 지정 받은 바 있다. 이번 첨단재생의료 실시기관, 체외진단의료기기 임상적 성능시험기관 지정으로 의약품 임상시험을 비롯해 첨단재생의료, 체외진단의료기기 임상적 성능 시험 등 의료 산업 모든 분야의 임상 시험을 수행하고 이와 연계한 치료도 함께 시행할 수 있게 됐다.

고도현 김포우리병원 병원장은 "앞으로도 김포우리병원은 임상 연구 및 치료 역량을 더욱 강화해 지역 의료서비스 질적 수준의 향상을 선도하는 등 지역 거점 병원으로서의 역할과 사명을 다하고, 국가 의료산업 발전에도 기여할 수 있도록 하겠다"고 말했다.